首页 > 文献资料
-
世界中医药学会联合会伦理审查委员会
世界中医药学会联合会伦理审查委员会(http://210.76.97.167/ethics/)是国际性非营利学术组织,其秘书处设在中国北京。该委员会致力于研究探讨世界范围内传统医学临床研究的特点及其在伦理审查方面的不同考虑,通过学术研讨、协作交流、组织培训、质量评估、制定标准规范等方式促进提高中医药临床研究伦理审查的能力以及规范操作;以期达到尊重和保护受试者的权益与安全,更好地发挥传统医药维护人类健康的作用。目前,该委员会已有10个国家和地区的389名会员。
-
国家中医药临床研究基地生物样本库建设初探
标准化生物样本库是众多重要科研成果快速产业化、应用到临床的重要保证,也是生命科学与生物医药技术自主创新体系中至关重要的环节与保证,是宝贵资源。从生物样本库的概念和作用、建设进展着手分析生物样本库建设的现状、趋势和问题,并从样本的采集、方法及溯源、伦理问题、设施及环境和系统管理等方面详细论述了生物样本库建设的要素,并列举了目前我国生物样本库相关管理规范,旨在为国家中医药临床研究基地生物样本库建设与发展提供参考。
-
慢性干咳的中医药临床研究近况
慢性干咳是指干咳症状持续3周或以上,且无明显肺疾病证据者.现代医学认为胸片正常且不吸烟的慢性干咳病人,大多数均由以下3种疾病引起:后鼻漏综合征、咳嗽变异型哮喘及胃食管返流.
-
中医药治疗病毒性心肌炎临床研究进展
病毒性心肌炎是临床常见病、多发病,近年来其发病率呈上升趋势.西医对本病无特效疗法[1],而祖国医学注重整体调节,辨证治疗,显示出对本病治疗的良好前景.现将近年来中医药临床研究概况综述如下.
-
从循证医学展望中医药临床研究与实践
循证医学(Evidence-based Medicine,EBM)是以证据为基础的医学.它强调从系统研究中获取证据,并重视临床实践中个人经验与系统研究中所获得的科学证据相结合,是临床流行病学和现代信息学与临床医学结合的典范,在国际临床医学领域正日益受到重视和普遍运用.循证医学在我国方兴未艾,借鉴循证医学模式开展中医药临床研究与实践,对提高中医药临床科研水平、解决中医临床的重大诊疗问题、推动中医药现代化进程使其走向世界具有重要意义.本文试从循证医学角度探讨中医药临床研究与实践的现状和发展趋势.
-
应用循证医学方法构建中医临床评价体系
建立在严谨、科学基础上的中医临床研究评价,是中医药临床研究发展之重心.应用循证医学构建中医临床研究评价体系,其总体目标是建立一个包括中医临床研究评价中心,通过中医药虚拟网络连接,协作开放、资源成果共享的完整体系.科学、系统地评价中医新产品、新技术和新疗法的临床疗效,提高中医药临床研究的质量和水平,合理配置中医药资源,多层面的服务于政府职能部门、国内外中医临床和科研机构、企业、个人.其发展的思路是在中医药基本理论的指导下,从中医药的临床优势和特点出发,应用包括临床流行病学、循证医学及信息技术在内的方法和技术,能够充分反映中医药临床疗效优势的综合的中医药临床研究评价方法、指标体系和标准等关键技术的研究.同时开展中医药临床评价中心和数据库(Database)的建设以及专业人员的培训,选择有代表性的重大疾病、疑难疾病及其相关中医证候为示范,应用循证医学的理念,系统、科学地开展中医临床评价体系的研究,促进中医药学的发展,推动中医药走向世界.
-
中医药临床研究的现状、问题和对策
1 研究现状中医药临床研究所涵盖的范围甚广,回顾建国以来中医药临床研究的发展过程,主要有以下几个方面.
关键词: 中医药临床研究 -
中医药临床研究伦理审查平台建设与评估座谈会日前召开
近日,中医药临床研究伦理审查平台(CMAHRPS)建设与评估座谈会暨江苏省中医院CMAHRPS评估在江苏南京启动。会议系统总结了前一阶段中医药临床研究伦理平台建设的经验和成效,深入讨论了CMAHRPS评估内容、评审员标准等。
-
临床试验随机化的概念与方法
编者按近20年来,中医药开始采用现代的临床科研设计进行疗效的评价,发表的随机对照临床试验文章也越来越多.然而,这些临床试验的设计和报告仍存在诸多方法学质量的问题,使报告的中医药疗效真实性受到质疑.为了提高中医药临床研究的质量,本刊特开设"临床试验方法学栏目",邀请刘建平教授撰写临床试验有关方法学的系列文章,将涉及临床试验的随机化、盲法、安慰剂、对照选择、疗效指标、结果分析报告等,其中不少为国外临床试验的新进展.希望对于从事中医药临床研究和杂志编辑人员有所帮助.
-
从活血化瘀到活血生新
1 活血化瘀研究促进临床疗效的提高20世纪60年代以前,传统中医治疗冠心病常用的治法是宣痹通阳法,但疗效并不十分理想.受已故著名中医心血管病专家郭士魁应用重剂血府逐瘀汤治疗心绞痛患者的启示,陈可冀院士认为冠心病无论虚实,"心血脉瘀滞、不通则痛"是其病机的一个重要方面,首先倡导用活血化瘀方药治疗冠心病心绞痛、心肌梗死.在陈院士的带领下,历经3代人、前后40余年的连续攻关,在继承传统的基础上进一步创新发展,对活血化瘀方药、治法及作用机制进行了系统、深入的研究,取得了一系列辉煌的成绩.与兄弟单位合作首次完成冠心Ⅱ号(冠心Ⅱ号片、精制冠心片、精制冠心颗粒)的系统药效、毒理和临床研究,在国内外产生了重大影响[1];率先提倡采用随机、双盲、双模拟、多中心的临床研究方法客观评价活血化瘀方药——精制冠心片治疗冠心病的安全性和有效性[1],充分显示出活血化瘀中药在冠心病治疗上的临床疗效,显著提高了中医药临床研究的科学水平.而且针对冠心病介入治疗后的再狭窄,首创活血化瘀制剂减少介入治疗后冠心病心绞痛的复发,预防再狭窄的形成[1],为这个国内外心血管病防治研究领域的难题开辟了中医药治疗的新途径.鉴于活血化瘀法较传统的宣痹通阳法在临床治疗的有效性方面有了明显提高,目前,它已成为冠心病辨病治疗的重要内容而得以在临床广泛应用.另外,活血化瘀临床疗效的基础研究也从初的血液生物流变学、血小板功能逐渐深入到分子水平,在基因和细胞活性因子层面揭示了活血化瘀方药治疗冠心病以及预防介入治疗后再狭窄的作用机制.上述由陈院士领导团队的研究成果已经得到业界的普遍认可,被评为2003年度国家科学技术进步一等奖,成为建国以来我国在传统中医药研究领域的历史高奖项.
-
慢性萎缩性胃炎中医药临床研究进展
慢性萎缩性胃炎是慢性胃炎的一种,属于胃癌的癌前状态.本文从慢性萎缩性胃炎的中医学病因病机、中医辨证论治、基本方加减、经验方、中成药、中西医结合治疗、针灸治疗等方面综述了近十年中医药治疗慢性萎缩性胃炎的临床研究进展,后总结中医在治疗慢性萎缩性胃炎方面的一些瓶颈及日后努力的方向.
-
补肾祛邪方联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎多中心临床研究中受试者临床依从性及其影响因素
目的 探讨补肾祛邪方联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎多中心临床研究中患者临床依从性及影响因素.方法 选择2012年6月至2016年8月参加国家中医临床研究基地(湖北)重点病种的全国13个临床研究中心的慢性乙型肝炎患者,给予恩替卡韦和补肾祛邪方治疗.回顾性分析受试者的临床依从性,以“到诊率法”对受试者依从性进行评估,应用Logistic回归分析临床依从性的影响因素.结果 本研究共纳入受试者620例,随访48周,脱落59例(9.5%),完成所有访视者561例(90.5%),其中按时到访并按要求完成相关检查及试验相关临床资料填写者356例(63.5%),超窗到访或未按要求完成相关检查及试验相关临床资料填写者205例(36.5%).不同区域受试者4、8、12、24、36、48周依从性均逐渐下降(P<0.01).单因素分析显示,家族史、研究中心配备临床研究协调员(CRC)、慢性肝病生存质量问卷(CLDQ)、健康状况问卷(SF-36)、健康变化、中医证候积分6项临床依从性差异有统计学意义(P<0.05);回归分析显示,研究中心配备CRC、SF-36得分对临床依从性的影响比较突出,其中CRC与临床依从性呈正相关(P<0.05),SF-36得分与临床依从性呈负相关(P<0.05). 结论 随着随访时间的延长按时到访率逐渐下降,研究中心配备CRC、SF-36得分可能是影响受试者临床依从性的重要因素.
-
随机对照试验在外科领域应用的指南对中医药循证实践和科研的启示
西医外科干预措施与中医药干预措施存在较多的共性特征,如对技术和技能的体现与要求,中医药与外科领域的随机对照试验在实施过程中有相似之处并存在共同的方法学难点,包括对操作性、技术性要求高且过程复杂等.针对临床操作的标准化程度容易受到限制、盲法难以实施导致的信息偏倚等问题,通过系统介绍2016年发表的外科领域随机对照试验应用指南,讨论其对中医药循证临床实践和科研的启示.借鉴外科领域随机对照试验的经验,探讨将该试验方法学指南用于中医药领域的可行性与方法,并提出了相关的指导建议.
-
近十年国内中医药临床研究发展现状及存在的问题
重视临床研究是中医药寻求创新发展的重要途径.梳理近十年国内中医药临床研究发展现状,指出中医药临床研究已由初的数量增多开始向质量提升转变,但仍存在诸多现实性问题,包括中医药临床研究基础薄弱,如研究目标不明确、方法选择不恰当、实施与质量控制不到位、结果展示不规范、证据转化应用不足,以及中医药临床研究适宜方法有待探索.据此提出多层面协作提高中医药临床研究水平、多学科理念方法交叉与整合的中医药临床研究发展策略.
-
中医药医学伦理审查委员会伦理审查问题评述
中医药医学伦理审查委员会是为保障中医药临床试验受试者权益而设立的,但由于目前伦理意识的普遍缺乏,导致其在发展中出现诸多问题.从中医药医学伦理审查委员会内部、外部以及审查过程3个方面对其问题进行归纳总结,包括内部的准入制度不统一、人员缺乏培训、独立性无法得到保证,外部的缺乏监管与第三方监察,审查过程中初审的时机、跟踪审查不到位、研究者的合理决策是否能得到尊重、研究者的伦理意识是否也该接受审查等,希望促进研究者对伦理意识的认识与思考,从而推动医学伦理审查的健康发展.
-
循证医学与中医疗效评价
[编者按]为了推动循证医学在中医疗效评价中的应用,本刊从2007年第1期起推出一个新的专栏<循证医学与中医>,旨在系统地介绍循证医学方法与中医临床疗效评价,临床试验中的对照、盲法、随机化、样本量估算、资料统计方法、结局评价指标、试验质量管理、结果报告,以及一系列国际性标准与规范,以期规范临床研究的设计、实施与报告,发表高质量的中医药临床研究文章,促进临床疗效评价研究证据质量的提高.
-
民营医院发展的成功之路
吴仪副总理多次阐明"中医药是世界文化的宝贵遗产,与现代医药一样是医治疾病的,促进人类健康的重要手段,其科学性和重要性正逐渐为国际社会所认识和关注."但是中医药的发展与其它行业及现代西医存在严重差距,中医药临床研究发展存在以下几个方面的瓶颈.
-
中医药研究伦理审查认证项目获批
伦理审查是国际通行的研究风险控制的重要手段。通过对研究的科学设计与实施过程、风险受益分析、受试者招募、知情同意、受试者的医疗和保护、隐私和保密、弱势群体的特殊保护等关键环节进行审查,控制风险,给予受试者更全面的保护。作为开展中医药研究伦理审查的认证机构,世界中医药学会联合会于2011年成立了伦理审查委员会,并在2012年开展中医药临床研究伦理审查平台评估,为政府管理和受试者选择参与研究提供依据。
-
复方丹参、黄芪注射液的临床伍用
随着中医药临床研究的不断发展,中医药临床应用越来越多,复方丹参针剂、黄芪针剂的临床应用十分广泛,特别是两者伍用,相得益彰,其疗效肯定、安全性高、价格低,更利于基层医院推广应用.5年来,我科使用复方丹参针剂、黄芪针剂配伍,临床治疗多种疾病1073例,取得良好的疗效.现报告如下.
-
中医药治疗缓慢性心律失常的临床研究
缓慢性心律失常指窦性心率低于60次/分,包括病态窦房结综合征、窦性心动过缓、房室传导阻滞、室上性和室性逸搏等,目前西医治疗尚缺乏理想的药物,近年来应用中医或中西医结合方法对该病作了大量的临床研究工作,并取得一定的进展.