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流行性感冒灭活亚单位疫苗和裂解疫苗的安全性和免疫原性的比较研究
目的比较流感亚单位疫苗与裂解疫苗的安全性和免疫原性.方法流感亚单位疫苗和裂解疫苗按随机双盲法分别接种249名和250名6~12岁健康儿童.于接种当日和接种后3天内观察局部反应和全身反应.用血凝抑制试验检测接种儿童免疫前后的血凝抑制抗体(HI)滴度,计算抗体4倍增长阳转率,免疫后的保护水平抗体(≥1∶40)的免疫成功率,以及抗体几何平均滴度(GMT)值和增长倍数.比较流感亚单位疫苗和裂解疫苗的临床观察结果. 结果两种疫苗接种后均未见局部反应,发热反应率和中高度发热反应率亚单位疫苗低于裂解疫苗,两组的差异有显著的统计学意义.未见其他全身反应.对疫苗3个毒株的血清学检测结果显示:亚单位疫苗的阳转率为74.5%~95.1%,保护水平抗体的免疫成功率为94.2%~99.6%,抗体GMT增长倍数为5.4~21.2.裂解疫苗的阳转率为79.8%~97.8%, 保护水平抗体的免疫成功率为96.4%~100.0%, 抗体GMT增长倍数为6.4~21.0.两种疫苗的免疫学效果相似,所见差异无显著的统计学意义.结论流感亚单位疫苗和裂解疫苗接种6~12岁儿童后反应轻微,安全性良好,亚单位疫苗发热反应率低于裂解疫苗.两种疫苗的免疫原性良好,具有同样显著的免疫效果,可以推广使用.
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注射流行性感冒灭活裂解疫苗后发生手足水泡1例报告
某女,21个月.于2000年2月2日上午10时在射阳县黄沙港镇卫生院由镇防保人员首次在其上臂三角肌肌内注射流行性感冒灭活裂解疫苗(流感疫苗)0.25ml.疫苗为史克必成有限公司生产,商品名福禄立适TM(FluarixTM),批号:18430D7,有效期为2000年10月,接种后5小时家长发现其手足密布小水泡,当即至镇卫生院处理.
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流行性感冒裂解疫苗与亚单位疫苗的血清学效果观察
为了观察流行性感冒(流感)亚单位疫苗和裂解疫苗的安全性和血清学效果,选择239名22~66岁(平均37岁)健康人群,分两组于2003年9月接种流感疫苗.第1组接种流感亚单位疫苗,第2组接种流感裂解疫苗,应用血凝抑制试验(HI)检测流感抗体,同时进行临床反应观察.结果显示:接种两组疫苗的发热弱、中反应发生率分别为6.19%、5.55%,接种两组疫苗后3个型别抗体阳转(含HI抗体≥4倍增长)率平均分别为94%~96%、93%~94%、90%~92%.抗体保护水平(≥1:40)亚单位与裂解疫苗均达到100%.接种两组疫苗前后3个型别抗体几何平均滴度增长倍数为:流感亚单位疫苗增长4~6倍,流感裂解疫苗增长4~7倍.两组疫苗不良反应发生率与血清学效果差异均无显著的统计学意义.表明观察的两种流感疫苗均具有良好的安全性和血清学效果.
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流感口服疫苗研究进展
流感疫苗接种始于20世纪40年代,在人群中长期和广泛的接种数据表明流感疫苗接种是防控流感有效的手段.传统疫苗的存在形式包含全病毒灭活疫苗、裂解疫苗和亚单位疫苗.它们存在的局限性主要包括:(1)依赖于鸡胚生产,耗时较长;(2)不良反应较大;(3)匹配性依赖:若疫苗株与流行株不相匹配,会造成免疫逃脱,严重影响人群免疫效果;(4)监测干扰:机体会产生针对于病毒内部蛋白(如NP)的特异性抗体,所以全病毒疫苗的使用会干扰临床监测和检疫及流行病学调查.
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亚单位流感疫苗不良反应报告
近年来流感疫苗成为预防流感的主要手段.我国主要注射裂解疫苗,出现的不良反应已引起人们的广泛注意.今年我国首次引进亚单位流感疫苗,国内目前尚没有相关不良反应的报告,现将我院职工注射后出现的不良反应报告如下.
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甲型H1N1流感病毒裂解疫苗引起心悸、血压升高1例
病例:患者,男,43岁,既往体健,否认药物及食物过敏史.2009年11月5日,按计划先禁食到医院体检,当时测血压(BP) 110/70mmHg(1mmHg=0.133kPa ).体检结束后遂接种甲型HIM流感病毒疫苗.接种剂量:0.5mL,含甲型HIN1流感病毒血凝素15 Rg.
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接种甲型H1N1流感病毒裂解疫苗引起不良反应1例
病例:接种者,男,78岁,有高血压、美尼尔氏综合症病史及油漆过敏史,日服非洛地平缓释片5mg以控制血压.于2009年9月17日上午9;10上臂三角肌内注射接种甲型H1N1流感病毒裂解疫苗(华兰生物疫苗有限公司,批号;200908A108)0.5ml(含甲型H1N1流感病毒血凝素15u g),5分钟后出现口腔发热、舌体发麻(自述为辣椒样)、头晕、恶心、心悸、胸闷等不良反应症状,血压150/190mmHg.立即使其处平卧位,采取吸氧(2L/min)、针刺人中、合谷、内关、外关穴、舌下含化速效救心丸5粒、30分钟后再舌下含化卡托普利25mg等措施.
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流感疫苗致不良反应5例
流行性感冒病毒裂解疫苗(商品名为福禄立适),为上海葛兰素史克生物制品有限公司生产,批号为18832B9,为无色至轻微乳白色注射悬液,装于预充注射器或小瓶中,本品于流感季节,供预防流感使用.
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流行性感冒病毒裂解疫苗(成人剂型)过敏所致精神障碍1例
患者女性, 54岁,已婚,退休工人,初中文化,性格开朗,善良,好交友.因疑心被害,凭空闻声 2日入院.患者于 2003年 9月 20日午睡后无诱因对家人说自己听见邻居在议论自己,特别是两前臂及前胸处,某人在拿针扎自己,非常痒痒.
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甲型H1N1流感病毒裂解疫苗接种的安全性观察
目的了解甲型H1N1流感病毒裂解疫苗接种的安全性,为在临床推广使用提供依据.方法按照疫苗生产单位及上级卫生行政部门的要求,对我院职工567人进行甲型H1N1流感病毒裂懈疫苗接种,所有接种者均符合接种条件,并填写知情同意书.观察所有接种者的局部表现和全身表现.结果接种甲型H1N1流感病毒裂解疫苗不良反应发生率低,局部、全身反应均轻微.结论大规模接种此疫苗是安全的.
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流行性感冒病毒裂解疫苗接种反应1例
秋冬两季是流行性感冒的多发季节,为预防流行性感冒的发生,注射"流行性感冒病毒裂解疫苗"成为重要预防手段,但疫苗接种反应问题也应引起重视,现报告1例.
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人用H5N1禽流感裂解疫苗的制备工艺
目的 设计3种工艺,制备不同裂解程度的禽流感疫苗,并观察其免疫效果.方法 用禽流感毒种R1203株制备3种禽流感疫苗(全病毒、裂解-1和裂解-2),并分别以不同剂量免疫大鼠和家兔,肌肉接种2针(间隔14 d),初免后14 d和28 d静脉采血,检测动物血清中血凝抑制抗体和中和抗体.结果 两种动物在疫苗接种1针后14 d,血抑抗体和中和抗体滴度均较低;接种2针后14 d,均显著高于1针;裂解-2疫苗接种两种动物后的抗体反应均高于其他两种疫苗,且家兔的中和抗体量.效反应明显.结论 裂解.2疫苗的工艺优于其他两种疫苗,其中和抗体能正确反映疫苗的质量.
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国产流行性感冒裂解疫苗临床反应与免疫原性观察
目的评价国产流行性感冒裂解疫苗的临床反应和免疫原性.方法按整群随机抽样原则,以进口同类疫苗作为对照开展现场临床观察;比较两种疫苗免疫后的反应率、抗体阳转率、保护率及几何平均滴度(GMT).结果试验组及对照组1针接种后全身反应率分别为1.79%和3.32%,局部反应率分别为1.54%和2.37%;试验组、对照组中的婴幼儿2针全程免疫后全身反应率分别为5.08%和7.69%,局部反应率分别为5.08%和3.85%.试验组免后H1N1、H3N2、B型抗体阳转率分别为91.36%、86.36%和83.18%,对照组分别为93.13%、84.73%和75.57%,两组比较差异无显著意义.非易感者免后H1N1、H3N2、B型抗体GMT与免前相比,试验组分别为免前的18.28、9.30和8.61倍,对照组分别为免前的18.16、8.45和5.77倍.试验组免后H1 N1、H3N2、B型抗体保护率分别为86.82%、99.09%和96.36%,对照组分别为96.18%、96.18%和92.37%.结论国产流感裂解疫苗具有与进口同类疫苗相似的临床反应及良好的免疫原性.
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国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的安全性及免疫原性
目的 观察国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的安全性及免疫原性.方法 按照随机、对照、盲法的原则,0、21 d程序选择老年组、少年组和少儿组各220人,按1:1比例随机接种15μg、30μg甲型H1N1流感疫苗;成年组330人,按1:1:1比例随机接种15 μg、30μg甲型H1N1流感疫苗和安慰剂对照(PBS);0、28 d程序只选择成年组220人,按1:1比例随机接种15μg、30μg甲型H1N1流感疫苗.观察各组接种后的总体不良反应率、全身和局部不良反应率以及免疫后HI抗体阳转率、保护率、GMT水平和平均增长倍数.结果 1 210名观察对象总体不良反应发生率为21.82%,均以1级不良反应为主,未观察到3级及3级以上不良反应、其他异常反应和严重不良事件.30μg剂量组免疫后HI抗体阳转率和保护率与15μg剂量组比较,差异无统计学意义.两接种程序同一剂量组内第1针免疫后HI抗体阳转率、保护率、免疫后GMT及增长倍数各指标比较,差异均无统计学意义.结论 国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗具有良好的安全性和免疫原性,按照0、21 d程序各接种1针15μg甲型H1N1流感疫苗,即可在12~60岁人群中产生良好的免疫效果.
关键词: 甲型H1N1流感病毒 裂解疫苗 安全性 免疫原性 -
流感疫苗使用现状与研究进展
目前使用的流感疫苗,大部分为三价灭活疫苗(TIV).三价灭活疫苗包括全病毒疫苗、裂解疫苗、亚单位疫苗和佐剂疫苗.疫苗株的组分是由WHO根据每年全球流感病毒的变化规律推荐的下一年度疫苗生产用流感病毒流行株的表面抗原来确定的.除灭活疫苗以外,新型的减毒活流感疫苗也已经于2003面市,一些新型疫苗也正在研制中.
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福禄立适流感疫苗对甲型流感的免疫效果观察
福禄立适流感疫苗是史克必成公司生产的灭活纯化裂解疫苗,该疫苗的病毒株是由WHO提供的1999~2000年亚洲地区流行的流感病毒株制备的.近年来此疫苗逐渐被人们接受,了解其免疫效果对疫苗的普及和指导接种是十分重要的.
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家兔的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗应答抗体检测
用甲型H1N1流感病毒裂解疫苗(甲流疫苗)对家兔进行两次免疫[1],采集家兔免疫前、初次免疫后第15天和加强免疫后第15天血清,用血凝抑制试验和中和试验检测其血清抗体[2].结果证明家兔初次免疫后其血清抗体效价不高,但加强免疫后抗体阳转率达100.00%且抗体效价增长明显,说明甲流疫苗有很好的免疫原性[3],若甲流疫苗间隔15天注射2剂能获得显著的特异性保护抗体.
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用药物预防流感行不行
实践证明,流感疫苗对预防流感是有效的.目前投入使用的流感疫苗有三种,即全病毒灭活疫苗、裂解疫苗和亚单位疫苗.全病毒灭活疫苗具有较高的免疫原性和相对较低的生产成本,但是在接种过程中副反应发生率也较高,不得应用于6岁以下儿童.
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甲型H7N9流感裂解疫苗制备及免疫保护效果的评价
目的 构建、拯救重配甲型H7N9流感病毒疫苗候选株并制备甲型H7N9流感裂解疫苗,动物实验评价甲型H7N9流感裂解疫苗的免疫原性及免疫保护性效果.方法 采用反向遗传学技术将A/Anhui/1/2013(H7N9)疫苗株的HA、NA基因和A/PuertoRico/8/34(PR8)毒株的PB2、PB1、PA、NP、M、NS基因进行重配,转染细胞后筛选拯救甲型H7N9流感病毒疫苗候选株,制备rgPR8-H7N9流感裂解疫苗抗原.腹腔注射免疫Balb/c小鼠,检测血清IgG、IgG1、IgG2a、HI效价,进一步用野生株攻毒,评价rgPR8-H7N9流感裂解疫苗的免疫保护效果.结果 成功拯救甲型H7N9流感病毒疫苗候选株rgPR8-H7N9.制备的重配甲型H7N9流感裂解疫苗对小鼠产生较高的HI抗体效价.IgG13gG2a亚型检测结果表明小鼠体内以诱导体液免疫为主.攻毒实验显示甲型H7N9流感裂解疫苗能够有效降低肺部的病毒载量,肺组织病变显著减轻、体质量下降后趋于稳定,疫苗剂量达到15 μg即可全部存活.A/Anhui/1/2013(H7N9)野生株流感病毒攻毒,甲型H7N9流感裂解疫苗能够达到保护小鼠效果.结论 成功拯救重配甲型H7N9流感病毒疫苗候选株rgPR8-H7N9,制备的甲型H7N9流感裂解疫苗具有较好的免疫原性及免疫保护性,为H7N9流感裂解疫苗的研发及进入临床研究提供了实验依据.
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福禄立适流感疫苗对甲型流感的血清学免疫效果观察
福禄立适流感疫苗是葛兰素史克公司生产的灭活纯化裂解疫苗,该疫苗的病毒株是由WHO提供的亚洲地区流行季节流感病毒株制备的.近年来此疫苗逐渐被人们接受,了解其免疫效果对疫苗的普及和指导接种是十分重要的.