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穴位埋线与电针治疗乳腺增生病对照观察
目的:观察埋线、电针治疗乳腺增生病的疗效差异.方法:将86例患者按就诊顺序分为埋线组、电针组,每组43例.两组均取膻中、气海、肩井、气户等穴,埋线组1~2周埋线1次,8次为一疗程;电针组隔日治疗1次,24次为一疗程.分别于1疗程结束时、2疗程结束后3个月时统计疗效.结果:1疗程时,埋线组总有效率为69.8%(30/43),电针组为88.4%(38/43),两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05);2疗程后埋线组愈显率为87.8%(36/41),电针组愈显率69.7%(23/33),两组愈显率比较差异有统计学意义(P<0.01).结论:埋线、电针对乳腺增生病均有很好的临床疗效,1疗程时电针组疗效较好,2疗程后埋线组疗效更佳.
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关于针灸阳性对照研究关键问题的探讨
针对阳性对照设计的针灸研究常见的关键问题进行了探讨,以期对临床研究有所借鉴.本文从阳性对照的定义、对照形式、统计设计类型、阳性药物的恰当使用、适当采用安慰对照研究的对照方法以弥补研究的不足,合理选择观察指标以凸显中医特色方面进行了探讨,指出只有对这些关键问题在研究中给予充分考虑,才能获得高质量、具有说服力的针灸临床证据.
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早期胰岛素强化治疗对全身炎症反应综合征患者营养状况及血清炎症介质水平的影响
本研究通过前瞻、随机与对照临床试验,了解全身炎症反应综合征(SIRS)患者强化胰岛素治疗对患者的营养状况及炎性介质IL-6和CRP的影响.
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道家认知疗法对冠心病患者纤溶激活系统的影响
冠心病是常见的心身疾病,近几年纤溶激活系统中纤溶酶原激活物抑制剂1(plasminogen activator inhibitor 1,PAI-1)和组织型纤溶酶原激活物(tissue plasminogen activator,t-PA)在冠心病发生发展中的作用日益受到重视,中国道家认知疗法可改善冠心病患者的行为特征和临床疗效[1,2],本研究通过对中国道家认知治疗前后冠心患者纤溶激活系统中PAI-1和t-PA活性的测定,探讨中国道家认知治疗对冠心病患者可能的作用机制,进一步探讨用生物学指标评价心理治疗的疗效和方法.
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高压氧治疗溃疡性结肠炎临床对照研究
目的探讨高压氧(Hyperbaric Oxygenation,HBO)对溃疡性结肠炎的治疗效果.方法对7例溃疡性结肠炎在常规药物治疗的同时给予HBO治疗,每次100min,1次/d,10次为1疗程,共4个疗程,并根据治疗前后其病情分级和电子结肠镜检查显示结肠粘膜病变的改善程度进行疗效评价.其结果与7例仅用常规药物治疗的溃疡性结肠炎相对照.结果 HBO加常规治疗组总有效率100%,显效率28.6%,治愈率71.4%.常规治疗组总有效率71.4%,显效率42.9%,治愈率28.6%,无效率28.6%.经统计学处理,HBO加常规治疗溃疡性结肠炎的效果明显优于仅用常规治疗方法(P<0.05).结论 HBO对溃疡性结肠炎有显著疗效,且无副作用.可作为对溃疡性结肠炎的一种优选治疗方法,在临床上推广使用.
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小剂量阿司匹林预防妇女2型糖尿病的随机临床试验
亚临床炎症与2型糖尿病(T2DM)发病有关,流行病学资料提示这种相关性在妇女更强.本文旨在评价长期小剂量阿司匹林是否可预防健康妇女发生T2DM,试验设计为阿司匹林与维生素E初级预防心血管病(CVD)与癌症的10年随机双盲对照临床试验.
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拉西地平和氨氯地平对老年高血压患者脉搏波传导速度影响的比较
目的:比较拉西地平和氨氯地平改善老年高血压患者动脉弹性功能的作用。
方法:多中心、随机、对照临床试验,134例老年轻、中度原发性高血压患者,随机分为拉西地平和氨氯地平组,治疗24周,比较治疗前后的脉压差和臂踝脉搏波传导速度的变化。 -
优化降压治疗益处的循证医学新证据
现代医学模式的特征是根据大规模前瞻性多中心随机安慰剂对照临床试验的证据制定临床诊治指南.临床指南指导临床实践,再通过临床实践验证和修订临床指南,从而为疾病的诊治制定一个佳方案.
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从美国国家胆固醇教育计划看循证医学证据对临床指南的重要性
现代医学模式的特征是根据大规模前瞻性多中心随机安慰剂对照临床试验的证据制定临床诊治指南.临床指南指导临床实践,再通过临床实践验证和修订临床指南,从而使疾病的诊治达到一个佳方案.通过对全球有影响的美国国家胆固醇教育计划成人治疗组第三次报告(NCEPATP Ⅲ)制定和修订过程的回顾及分析,对我们了解循证医学证据对临床指南的重要性和现代医学模式具有一定的意义.
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二甲双胍格列吡嗪复合制剂治疗2型糖尿病的疗效和安全性
本研究为随机、双盲双模拟、阳性药平行对照临床试验,旨在评价二甲双胍格列吡嗪复合制剂治疗2型糖尿病的有效性、安全性及用药前后胰岛素抵抗程度和β细胞分泌功能的变化。
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子宫颈鳞癌组织中基质金属蛋白酶MMP-2和MMP-9的表达及其意义
目的:探讨基质金属蛋白酶MMP-2和MMP-9与宫颈鳞癌的发生、发展及转移的关系.方法:免疫组化S-P法测定MMP-2和MMP-9表达及分布;明胶酶谱法测定活性型MMP-2及MMP-9蛋白的含量;RT-PCR技术检测MMP-2及MMP-9 mRNA表达水平.结果:宫颈癌组织中MMP-2及MMP-9的阳性表达率为77.78%和66.67%,明显高于在CIN(10%及20%)及正常宫颈组织中表达率.淋巴转移组MMP-2及MMP-9的阳性率均显著高于非淋巴转移组,P<0.05.在宫颈鳞癌组织中MMP-2及MMP-9酶活性显著高于CIN及正常宫颈组织,P<0.01.MMP-2及MMP-9 mRNA在宫颈鳞癌中的表达量亦显著高于在CIN及正常宫颈组织的表达量,P<0.01.结论:MMP-2及MMP-9与宫颈鳞癌的发生、发展及转移有关,MMP-2及MMP-9的增高可作为判断宫颈鳞癌具有转移倾向的临床参考指标.
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CE与DV方案交替化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察
为了了解CE与DV方案交替化疗治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和毒性反应.对27例晚期NSCLC,第一周期用DV方案:DDP 30 mg/m2,静脉滴入,d1~3;VDS 4 mg静脉滴入,d1、8,3周为1个周期.下个周期用CE方案:CBP 300 mg/m2,静脉滴入,d1;Vp-16 100mg静脉滴入,d1~5,3周为1个周期.2个周期以上评价疗效.结果CR 0例,PR 13例,SD11例,总有效率48.1%;毒副反应主要为Ⅰ~Ⅱ度骨髓抑制.研究结果提示,CE与DV方案交替化疗治疗晚期NSCLC效果好于单用,有相加和/或协同作用,毒副作用较轻,基层医院能按计划治疗.
关键词: 癌 非小细胞肺/药物疗法 对照临床试验 抗肿瘤药 多剂联用 -
儿童期情感性精神障碍临床特点的对照研究
目的探讨儿童情感性精神障碍的临床特征.方法将54例符合中国精神疾病分类方案与诊断标准第2版修订本中情感性精神障碍、年龄≤16岁的患者(儿童少年组,以下简称儿少组),与随机抽取的同期住院的53例成年情感性精神障碍患者(成人组)的临床特征进行对照分析.结果儿少组缓慢起病者(50%)多于成人组(23%),发病次数[(3.3±4.2)次]多于成人组[(2.3±1.8)次;x2=6.11~9.05,P<0.05];儿少组情感性精神障碍的核心症状与成人组无本质区别,其中在联想困难、疑病、自杀观念、自杀行为、疲乏、体重下降、食欲下降方面少于成人组(P<0.01,P<0.05),焦虑、激越和学习成绩下降多于成人组(P<0.01);躁狂症精力充沛、精神运动性兴奋、社会功能受损少于成人组(P<0.05,P<0.01);儿少组的抑郁发作者有26%、躁狂发作有66%分别伴有行为问题;儿少组的幻听、牵连观念及怪异行为多于成人组(P<0.05).结论儿童抑郁症和躁狂症伴有较多的行为问题;儿童与成人的情感性精神障碍可能是起病于不同年龄的同一疾病.
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乙琥胺、丙戊酸和拉莫三嗪治疗儿童失神癫痫的临床试验
背景:儿童失神癫痫(CAE)是常见的儿童癫痫综合征,一般常用乙琥胺、丙戊酸或拉莫三嗪治疗,但有效和耐受性好的首选治疗尚未确定.方法:该研究是美国多中心、随机、双盲、对照临床试验,旨在比较乙琥胺、丙戊酸和拉莫三嗪治疗新诊断CAE儿童的疗效、耐受性和对神经心理的影响.
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美满霉素对肌萎缩侧索硬化患者的疗效:Ⅲ期随机试验
背景:美满霉素(minocycline)是治疗细菌感染的抗生素,具有抗凋亡和抗炎效应,动物实验证实其有神经保护作用.美满霉素用于肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的安全性已经过Ⅱ期临床证实.该试验为Ⅲ期多中心、随机双盲、安慰剂对照临床试验,以确定美满霉素对ALS患者的疗效.方法:经4个月的导入期后,412例患者被随机分配到安慰剂组或美满霉素组(递增剂量至400 mg/d,服用9个月).
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从循证医学角度分析中华眼科杂志已发表临床疗效研究论文的质量
目的探讨我国眼科领域的临床疗效研究水平,为循证医学(EBM)研究提供可靠证据.方法按照EBM标准,对中华眼科杂志1983~2002年间,发表的全部涉及临床疗效的论文进行检索和分析.结果临床疗效研究论文共152篇;其中属于随机对照试验35篇,临床对照试验8篇,共计43篇,占临床疗效研究论文的28.1%,且在随机分组、对照设置、盲法、基线资料、随访、失访、并发症报告及统计分析等方面均存在较多问题.在属于对照实验的论文中,有10篇(23.3%)论文描述了随机或半随机分组的具体方法;采用安慰剂对照和开放对照的文章分别是3篇(7.0%)和9篇(20.9%);盲法研究性论文7篇(16.3%);有随访结果,并提供较为详细随访资料的论文25篇(58.1%);未见分析混杂、偏倚、干扰和沾染等因素影响临床疗效研究质量的论文;未见在项目设计时进行了样本含量估算的论文;15篇(34.9%)论文中的部分或全部数据未标明显著性检验方法,仅有P值.结论我国眼科领域的部分临床科研设计方法不够严谨,从而影响研究结果的真实性和可靠性.重视对眼科医师进行临床科研设计方法的培训,严格控制研究质量,对提高我国的临床疗效研究水平至关重要.(中华眼科杂志,2004,40:609-613)
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臂丛神经与星状神经节阻滞对上肢(指)血流影响的临床观察
通过对臂丛神经与星状神经节阻滞病人(SGB)前后上肢(指)血流变化的对比观察,为临床治疗提供参考依据。将22例病人随机分为A组和B组,每组11例。A组为臂丛神经阻滞,B组为SGB,两组用药相同,1%利多卡因10ml,隔日一次,5次为一个疗程。彩色三维经颅多普勒仪监测阻滞前和阻滞后30min尺、桡动脉血流速度(cm/s),脉搏血氧饱和度仪连续监测阻滞前和阻滞后拇、示、中指5、10、15、20和30min的脉搏波幅的变化。结果显示:A组治疗后尺、桡动脉血流平均增快13cm/s,脉搏波幅平均增高(9.04±2.12)mm;B组治疗后尺、桡动脉血流平均增快5cm/s,脉搏波幅平均增高(3.54±1.42)mm。两组间比较有显著差异(P<0.01)。提示臂丛神经阻滞对上肢(指)血流的增加较星状神经节阻滞显著。
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《中华放射学杂志》介入放射学临床试验论文的评价
目的按Cochrane手册的标准对《中华放射学杂志》1980~1999年共20卷158期的临床试验论文进行统计、分析和评价。方法《中华放射学杂志》1980~1999年共20卷158期,由中国Cochrane中心培训的临床医学专业人员对杂志进行逐篇查阅,根据Cochrane中心手检指南检索出相关的随机对照试验(RCT)和临床对照试验(CCT)论文。结果 RCT、CCT论文分布情况逐年增加,RCT和CCT占临床试验论文的百分率也逐渐增加,RCT和CCT均从80年代初期的0%,分别上升到90年代后期的2.17%、7.97%。结论介入放射学临床治疗试验论文的研究水平在不断提高。但是,RCT和CCT在临床治疗试验论文中占的比例还不高,RCT的设计、实施和分析还不规范,使结果的可信性方面存在缺陷。
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用循证医学指导非甾体抗炎药的临床应用
2004年9月30日美国默沙东公司宣布根据一项为期3年的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照临床试验--APPROVe研究(罗非昔布预防腺瘤性息肉研究)结果,决定将罗非昔布(rofecoxib)从全球市场撤出.
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循证医学方法与中医疗效评价
世界卫生组织倡导循证的传统医学.方法 学制约着中医疗效评价.现有评价方法未能反映中医的人文属性和整体观以及辨证论治特点.中医辨证论治作为一种复杂性干预,仅用随机双盲安慰剂对照临床试验进行评价存在方法学的局限性,未能体现"生物-心理-社会-环境-精神"的现代医学模式.针对中医个体化复杂干预及其社会学属性,需要采用综合定量研究和社会学定性研究的评价方法,创建适用于中医辨证论治的评价模式和方法学.