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实验室检测结果质量的监控方法及判断研究
目的:研究检测机构检测结果质量监控方法和结果判断.方法:对CNAS-CL01:2006<检测和校准实验室能力认可准则>5.9.1提出的监控方法进行分析与判断.结果:采用统计技术、使用有证标准物质、参加实验室间比对、参加能力验证计划、使用相同或不同方法进行重复检测、对留存物品进行再检测等监控方法进行描述,并提出如何判断各种监控结果.结论:E_n≤0.7.表明检测结果的质量得到了良好的控制;0.7
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ELISA试验的质量控制
酶联免疫吸附试验(ELISA)是一种常用的固相酶免疫测定方法,是在放射免疫分析理论的基础上发展起来的一种非放射性标记免疫技术,具有灵敏度高、特异性强、重复性好,所用试剂稳定、易保存,试验操作简便,结果判断客观等特点[1].既适合大规模筛查试验如人群健康体检和流行病学筛查,又可以用于少量标本的检测;既可定性、定量分析又可进行滴度测定等,因此被广泛应用于临床检验和卫生检验等方面.但ELISA的影响因素较多,必须加强质量控制才能充分发挥其方法学的优点,更好地为临床检验和卫生检疫服务.
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一起学校B型流感暴发的流行病学调查
2009年4月15~29日,红安县二程镇桐柏中学陆续出现100余例流感样病例.4月27日20时05分接疫情报告后,红安县疾病预防控制中心立即组织专业人员赶赴现场进行流行病学调查处理,根据现场流行病学、病原学和临床表现调查结果判断,这起疫情为一起B型流感局部暴发.现将调查结果分析如下.
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大肠菌群纸片法的结果判断及影响因素的探讨
大肠菌群纸片法(简称纸片法)用于餐具消毒监测,较传统的发酵法快捷、简便和经济,节省大量的人力物力.2003年7月对黄冈市饮食行业的392份餐具消毒监测的大肠菌群纸片进行了结果判断及影响因素的探讨,结果如下.
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延时观察对快速过敏皮试仪阳性结果检出的影响
目的探讨使用快速过敏皮试仪做药物过敏试验观察结果的佳时间.方法将使用皮试仪做药物过敏试验的18 258例次患者,试验结束30 min内每5分钟观察结果,并做详细记录.结果共检出阳性者125例次,阳性率为 0.68%.125例次中有101例次为5 min内检出;24例次为5 min后20 min内检出,占19.20%;20 min以后无阳性者检出.结论试验结束后20 min内持续观察试验结果为科学、合理.
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多频听觉稳态反应研究进展
听觉稳态反应(auditory steady-state response, ASSR),又称多频稳态电位(multi-frequency steady state potential, MFSSP)或多频听觉稳态反应(multiple frequency auditory steady state response, MFASSR),是一种新的电生理测试技术,是由多个频率持续的稳态的声刺激诱发的听觉系统反应[1].1981年Galambos等首先在临床上发展应用ASSR,即40 Hz相关电位.现在,ASSR以其频率特异性好、大声输出高及结果判断客观等优点在国内外得到广泛应用.
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关于可见异物检查法结果判断的商榷
笔者从事检验工作中发现《中国药典》2005年版二部可见异物检查法补充规定[1]中"溶液型静脉用注射液、注射用浓溶液、混悬型注射液、溶液型滴眼剂、混悬型滴眼剂均不得检出金属屑、玻璃屑、长度或大粒径超过2 mm的等明显外来的可见异物,并在旋转时不得检出烟雾状微粒柱."的规定.
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无菌检查法中有关阳性对照菌规定的探讨
无菌检查法是针对无菌或灭菌药品、原敷料及医疗器具等的无菌可靠性而建立的检查法,而无菌检测的可信度与抽样量、检查用的培养基质量、材料、操作环境、无菌技术、方法学验证等有关.本文探讨与无菌检查法有密切直接关系的阳性对照菌种类的选择、菌量的多少、培养时间以及结果的判断,同时提出了具体改进意见,为2005版药典无菌检查法的修订提供参考.
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酶联免疫吸附实验(ELISA)测定的影响因素探讨
酶联免疫吸附实验(ELISA)测定是现如今临床采用普遍的方法,现通常采用微孔板为固相的测定模式,操作规程非常简单,但其受到标本的收集保存,试剂准备、加样、温育、洗板、显色、结果判断和结果报告等方面的影响,其中任一步操作不当都会影响结果,现将测定过程中其影响因素分析如下:
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某医学高等专科学校96~98级新生HBsAg阳性率调查
为了解某医学高等专科学校,就读新生乙型肝炎的感染情况,遂进行了调查,现将结果报告如下.1 对象与方法对该校1996、1997、1998年年龄为17~20岁的新生,抽取空腹时静脉血液2ml,分离血清,用ELISA法进行检测HBAg,(试剂由广东珠海丽珠集团丽珠试剂厂生产,操作与结果判断按使用说明进行.
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药物皮肤过敏试验部位的改进
基础护理学护理操作常规药物皮肤过敏试验部位为前臂掌侧下段,给某些特殊病人带来不便,影响试验结果判断.本人3年来对48例病人的药物皮肤过敏试验部位改选在前额经临床实践、应用、观察、分析,效果满意,现将体会报告分析如下.
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压力蒸汽灭菌生物监测与化学批量放行监测比较研究
观察比较高压蒸汽灭菌生物监测与化学批量放行监测结果.设A、B两组,每组各50个测试包.A组采用第5类移动式化学指示卡进行化学批量放行监测,B组采用生物批量放行监测,两组监测结果合格率均为100%,即两组监测结果的准确度无差别,拟合度一致,监测效果等同.但A组判读简单、快速,只需通过肉眼观察化学涂料爬行的距离即可,而B组需要3 h的芽孢生物指示剂培养.因此,对于常规灭菌物品,采用化学批量放行监测,既可保证灭菌效果,又可提高工作效率.
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葡萄球菌凝固酶试验玻片法结果佳判读标准的探讨
目的 探讨葡萄球菌凝固酶试验玻片法结果 的佳判读标准.方法 对临床标本分离的70株葡萄球菌属细菌,以聚合酶链反应(PCR)法检测葡萄球菌凝固酶基因(金标准),同时以乳胶凝集法快速检测金黄色葡萄球菌(Slidex Staph Plus),试管法、玻片法检测葡萄球菌凝固酶.经VITEK-Ⅱ全自动分析仪鉴定细菌到种.结果 70株葡萄球菌属细菌中,PCR法检测葡萄球菌凝固酶基因56株为阳性;Slidex Staph Plus与PCR法相对应的56株为阳性;试管法检测与前2种方法 相对应的54株为阳性,2株为假阴性;玻片法为强阳性;VITEK-Ⅱ全自动分析仪鉴定56株为金黄色葡萄球菌(与PCR法同).另14株菌经鉴定为溶血性葡萄球菌.玻片法以粗大颗粒状或明显大絮片状凝集为血浆凝固酶试验阳性的判断,其准确度为80.00%,假阳性率为20.00%.结论 葡萄球菌凝固酶试验玻片法结果 佳判读标准:以10 s内血浆中呈不可磨散的明显团块状凝集,液面清亮,在无菌生理盐水中不凝集为阳性.
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快速过敏皮试仪观察试验结果佳时间的研究
目的 探讨使用皮试仪做药物过敏试验观察结果的佳时间.方法 2011年3-7月,选择使用皮试仪做药物过敏试验的5 000例次患者,延长观察时间至60 min,持续观察,并做详细记录,每5 min合计阳性结果例次.结果 共检出阳性患者61例次(青霉素29例次,头孢菌素类32例次),阳性率为1.22%.61例次中5 min内检出50例次,占82%;5~20 min内检出11例次(青霉素5例次,头孢菌素类6例次),占18%;20 min后无阳性结果检出.阳性结果检出的时间为(6.39±3.31)min,青霉素阳性结果检出的时间为(6.21±3.70)min,头孢菌素类阳性结果检出的时间为(6.42±2.78)min.结论 快速过敏皮试仪结果应在试验后20 min内持续观察,可有效防止少数过敏症状出现晚的阳性者漏检,增加阳性检出率,减少假阴性率,提高用药安全系数.
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无菌检查法中有关阳性对照菌规定的探讨
无菌检查法是针对无菌或灭菌药品、原敷料及医疗器具等的无菌可靠性而建立的检查法,而无菌检测的可信度与抽样量、检查用的培养基质量、材料、操作环境、无菌技术、方法学的验证等有关.本文探讨与无菌检查法有密切直接关系的阳性对照菌种类的选择、菌量的多少、培养时间以及结果的判断,同时提出了具体改进意见,为2005版药典无菌检查法的修订提供参考.
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PET心肌显像指导左室功能低下患者冠脉搭桥手术个体化设计
我院于2001年7月和2002年9月分别对2例冠状动脉粥样硬化伴左室功能严重低下患者进行冠状动脉旁路移植术(CABG),术前根据18F氟代脱氧葡萄糖(18F-FDG)PET心肌显像结果判断梗死部位心肌的存活状态来指导手术的个体化设计,取得满意疗效,2例患者均痊愈出院.
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柳州市白喉易感人群锡克氏试验调查
为了解人群对白喉易感性和免疫情况,对833名儿童进行锡克氏试验的调查,现将结果报告如下.1 材料与方法锡克氏试验液采用武汉生物制品研究所生产的试验液,批号199912001-2,失效期2000年12月.调查对象为3岁以下的儿童833名.方法:在左前臂掌侧下1/3处皮内,注射锡克氏液0.10ml,注射部位有小皮丘隆起,无对照试验.结果判断:在注射后72小时判定反应.注射部位红肿≥10×10mm为阳性.阳性反应一般表示对白喉无免疫力,阴性表示对白喉有免疫力.
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献血者血液HBsAg初、复检采用不同试剂结果比较
按照卫生部《供血者体格检查标准》的要求,每袋血液的HBsAg须经过初检和复查,确认HBsAg阴性后方可用于临床。目前国内的HBsAg酶免试剂做得较好,稳定性也不错,但不同厂家在抗体包被上有所差异,所以在灵敏度上也有差别。我们用北京万泰提供的ELISA快速法试剂做初检,阴性后采血,然后对采出的血液用上海科华提供的酶免试剂做复查,现将初检和复查结果报告如下。1材料与方法 1.1标本来源经ELISA快速法检测为阴性的献血后留样标本。1.2血清HBsAg检测初检用北京万泰公司提供批检合格的ELISA试剂盒,批号为9911211,复检用上海科华提供批检合格的ELISA试剂盒,批号为991116,操作及结果判断严格按说明书进行。主要设备为英国产的DENLEY洗板机和DENLEYDRAGONMK2酶标仪。2结果与讨论用北京万泰ELISA快速法检测HBsAg的总样本数为5034例,其中HBsAg阴性数为4481例,这些HBsAg阴性标本经上海科华酶标法复查后,发现有5例阳性。
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RPR、TRUST和 TPHA检测结果的对比分析
梅毒螺旋体血凝试验 (TPHA)、快速血浆环状试验 (RPR)和甲苯胺红不加热血清试验 (TRUST)都是梅毒血清学诊断的标准方法。笔者对 155例可疑梅毒患者血清标本同时用上述 3种方法进行检测,结果分析如下。 1 材料与方法1.1 标本来源我院门诊疑诊为梅毒的病人血清标本 155份。1.2 试剂 TPHA试剂为西班牙 BioSystems S.A.公司生产, RPR试剂为上海实业科华生物技术有限公司生产, TRUST试剂为上海荣盛生物技术有限公司生产。按试剂盒说明书进行操作,结果判断均按说明书以血清终稀释度 1: 80阳性为判断标准。2 结果3种方法检测结果见表 1。统计学处理表明: RPR与 TPHA的结果存在显著性差异 (χ 2=15.538,P<0.01)。 TRUST与 TPHA结果间亦存在明显差异 (χ 2="5.636,P<0.05)。" RPR与 TRUST间无显著性差异 (P>0.05)。
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无菌检查的意外污染探讨
无菌检查法系指检查药物与敷料、器械是否无菌的一种方法.各国药典对无菌试验的具体操作,如所用的方法、培养基、培养时间、结果判断等均作了详细的规定.但未见到为了防止操作中的意外污染,应选用的仪器、设备和使用方法的规定.中国药典规定:"无菌检查的全过程应严格遵守无菌操作,防止微生物的污染".