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可降解人工骨材料研究进展
多孔结垮可以允许新生组织长入,并在适当的环境中形成骨组织.利用这一原理合成的可降解生物材料可作为人工骨应用于临床.本文就近年来在该方面的研究进展作一综述.
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深圳南山儿童铅负荷及其影响因素的调查
铅是一种具有神经毒性的重金属元素,是不可降解的环境污染物,可长期蓄积,能通过水、土壤、空气、食物链等进入人体.儿童血铅水平达到0.483 μmol/L以上时,即对智力产生不可逆转的损害.因此,低水平的铅暴露对儿童的危害在西方各国早己成为主要儿童环境健康问题和儿保领域研究热点之一.为了解深圳南山区儿童铅中毒情况及影响因素,为科学防治提供依据,我们于2002年6～9月进行了该项调查研究.
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铅对婴幼儿智力影响及与锌、硒含量关系
铅是一种不可降解的环境污染物,它对人体神经系统有很大危害,尤其对儿童危害极大.本文探讨铅对婴幼儿智能影响及铅与锌、硒两种微量元素含量的关系,以便寻找多种临床治疗方法.
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比色法测定葡萄皮和葡萄籽中原花青素的含量
原花青素(Procyanidins)是植物中广泛存在的一大类多酚化合物的总称.这类化合物是由不同数量的儿茶素或表儿茶素结合而成,在酸性溶液中加热可降解和氧化形成花色素(Bate-Smith反应)[1,2].研究表明,葡萄原花青素主要存在于葡萄籽和皮中,具有抗氧化、保护心血管和预防高血压、抗肿瘤、抗辐射、抗突变等作用[3,4].新疆盛产葡萄,具有丰富的葡萄资源优势.本文用比色法对新疆部分葡萄品种的葡萄皮和葡萄籽进行了原花青素含量测定,以期为新疆的葡萄资源开发利用提供实验理论依据.
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周围神经损伤与组织工程修复的研究进展
近年来,周围神经损伤组织工程修复的研究取得了很大的进展.动物实验与临床研究主要聚焦于寻找理想的人工神经移植替代物、神经导管和种子细胞.神经导管有非降解或可降解两种,神经移植物有自体神经、同种异体神经及异种神经移植物,作为桥接神经缺损的支架有各自的优点与缺点.同时,培养、种植一定数量与高纯化度的具有分泌多种神经营养因子活性的施万细胞也是提高修复神经损伤效果的关键.
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AZ31B可降解镁合金的遗传毒性评价:鼠伤寒沙门氏菌营养缺陷型回复突变试验
背景:鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验具有一定的预测致癌物的能力,其敏感性、特异性、准确性较高.目的:对AZ3IB可降解镁合金进行鼠伤寒沙门氏菌回复突变(Ames)试验,以评价材料的潜在致突变性.设计、时间及地点:对比观察的体外实验,2007-06/07在国家沈阳新药安全评价研究中心文验室完成.材料:成年雄性SD大鼠5只用于制备S-9混合液.AZ31B可降解镁合金,合金片(5 cm×5 cm ×0.1 cm),由中国科学院金属研究所提供,贮存于沈阳市安全评价中心样品室.试验菌株:组氨酸营养缺陷型鼠伤寒沙门氏菌:TA97、TA98、TA100、TA102,由沈阳市安仝评价中心遗传毒性室提供.方法:采用标准平板掺入法,计数TA97,TA98,TA100,TA102标准测试菌株在标准浸提液(原液)、2倍、4倍、1/2倍原液4个不同质量浓度浸提液下,37℃48 h后的同变菌落数.加S-9混合液作为体外代谢活化系统.主要观察指标:各平皿细菌酮变菌落数,凡高于阴性对照2倍以上者即为阳性结果.结果:AZ31B可降解镁合金细菌回复突变试验(Ames),各菌株对应各质量浓度浸提液细菌回变菌落数小于阴性对照组细菌回变菌落数的2倍.且各组无论代谢活化与否,皆为阴性试验结粜.结论:AZ31B可降解镁合金经细菌回复突变试验(Ames)未见潜在致突变性.
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可吸收表皮生长因子复合膜防止肌腱粘连的研究
背景:采用液态分子生物材料作为屏障预防肌腱粘连发生,存在药物降解快、流失量大、屏障作用不理想等问题,因此研究者们越来越多的倾向于膜态屏障材料的研制开发.同时发现肌腱损伤后,腱细胞在多种内源性的生长因子作用下增殖分化,促进了肌腱的内源性愈合,但究竟哪一种因子是肌腱愈合的特异性因子,也是学者们研究的焦点之一.目的:观察表皮生长因子复合胶原膜在预防鞘管区肌腱粘连、促进肌腱内源性愈合中的作用.方法:将30只10月龄雄性leghorn公鸡随机分为3组,每组10只.将每只鸡的左足第三趾造成挤压撕脱伤模型,用改良Kessler缝合法缝接.断端分别包裹复合有表皮生长因子的胶原膜、单纯的胶原膜以及断端不加任何处理.术后4周,对标本进行大体观察、生物力学测试、光镜、电镜等观察.结果与结论:表皮生长因子胶原膜组肌腱粘连程度较轻,腱缝合段内的胶原纤维数量多,以粗大的Ⅰ型胶原为主;成纤维细胞数量少,腱细胞成熟.单纯胶原膜组肌腱粘连较轻,但腱缝合段内的胶原纤维数量少,排列稀疏,以纤细的Ⅲ型胶原为主;空白对照组肌腱与周围组织粘连重,腱缝合段内的胶原纤维数量较多,排列紊乱,Ⅰ、Ⅲ型胶原交错排列.结果表明表皮生长因子来促进肌腱的内源性愈合,可降解胶原膜修复腱鞘可阻止肌腱的外源性愈合,从而达到防止肌腱粘连的目的.
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可吸收内固定材料L/DL-聚乳酸的体外降解特性
背景:目前以左旋聚乳酸为代表的可吸收骨折内固定物已应用于临床,这种人工合成的高分子聚合物充分展示了其优越性,但同时也存在不足,限制了其广泛应用.目的:评价可吸收内固定材料L/DL-聚乳酸的体外降解情况.方法:将L/DL-聚乳酸试件置于37 ℃恒温的磷酸盐缓冲液中,在2,4,8,12,20,28周时间点取材,进行大体观察、扫描电镜观察、三点弯曲强度测定、重均分子质量检测并计算其降解率.另将相同试件置于蒸馏水中,于不同时间点测其pH值变化.结果与结论:降解早期试件重均分子质量和机械强度下降较快,8周时重均分子质量降解了74.29%,机械强度衰减了60.99%,随后趋于平缓;对试件降解过程中抗弯强度衰减率和重均分子质量降解率进行双变量相关性分析,结果表明两者呈正相关性(r=0.958,P < 0.05);pH值在20周后有较明显下降;L/DL-聚乳酸的降解腐蚀在其表面和内部几乎同时发生.提示L/DL-聚乳酸符合骨折内固定物的生物降解性和机械性能要求,有望在颌面外科领域应用.
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纳米可降解聚乳酸-羟基乙酸尿道支架的制备及性能
背景:聚乳酸-羟基乙酸可作为尿道替代物进行组织缺损的修复.目的:观察电纺丝法制备聚乳酸-羟基乙酸共聚物可降解尿道支架的可行性,并评价支架管的体外降解性能.方法:采用电纺丝技术制备纳米聚乳酸-羟基乙酸共聚物(摩尔比80∶20)尿道支架管,并以戊二醛对支架进行交联、改性,将交联后支架截成长约1 cm小段并浸于尿液中进行体外降解实验.结果与结论:支架管具有纳米结构,孔隙率约89%,孔径(32±19) μm;交联后可见纤维表面变粗糙,但纤维丝直径、孔径及孔隙率与交联前差异无显著性意义(P > 0.05),但交联后支架管力学性能显著提高.支架降解初期速度相对较快,中后期降解速度减慢,至8周时材料质量损失约50%,第10周完全崩解.材料在体内降解过程中相对分子质量的变化趋势与质量损失大体相同,降解早期相对分子质量下降相对较快,后期下降速度减慢并趋于平稳.表明采用电纺丝技术制备的纳米聚乳酸-羟基乙酸共聚物尿道支架可满足尿道组织工程支架的要求.
关键词： 电纺丝 PLGA(聚乳酸-羟基乙酸共聚物80∶20) 尿道支架 可降解 纳米结构 -
可降解脑血管支架材料生物相容性的系统评价
背景:选择和开发具有良好生物相容性的脑血管支架材料是目前研究的热点.目的:系统评价可降解脑血管支架材料生物相容性的相关文献,客观分析生物可降解支架置入的安全性及预后.方法:计算机检索Embase(1980/2011-08)、MEDLINE(1966/2011-08)、中国生物医学文献数据库(CBM,1978/2011-08)、中文学术期刊全文数据库(CNKI)有关可降解脑血管支架生物相容性的动物实验和临床试验的文献,进行可归纳总结.结果与结论:共纳入24篇文章,15篇有关可降解脑血管支架材料生物相容性的动物实验结论均显示,多种可降解脑血管支架材料可抑制内膜增生,防止血栓形成,再狭窄发生率低,生物相容性良好;9篇有关可降解脑血管支架材料生物相容性的临床应用文章显示,可降解脑血管支架可减少再狭窄,改善患者预后,其安全性能尚待更长期的观察.提示可降解脑血管支架材料具有良好的生物相容性,作为支架置入材料应用于脑血管疾病的治疗具有较高的安全性及有效性,其减少再狭窄率的长期疗效有待于进一步观察.
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制备可缓释血管内皮生长因子的聚乳酸-聚乙醇酸支架及其与血管平滑肌细胞的生物相容性
目的:制备一种新型的可缓释血管内皮生长因子的可降解聚乳酸-聚乙醇酸支架,探讨其与血管平滑肌细胞的细胞相容性.方法:实验于2006-12/2007-05在解放军第四军医大学西京医院心内科实验室(省部级重点实验室)完成.以明胶微球作为缓释载体,加载血管内皮生长因子和聚乳酸-聚乙醇酸复合构建组织工程血管支架并考察体外释放效果.采用体外培养的兔血管平滑肌细胞种植在可缓释血管内皮生长因子的可降解聚乳酸-聚乙醇酸支架膜片上,用相差显微镜观察细胞的生长情况,绘制细胞生长曲线,并用MTT法测定细胞增殖情况.实验过程中对动物处置符合动物伦理学要求.结果:血管内皮生长因子在体外释放14 d以上,血管平滑肌细胞在可缓释血管内皮生长因子的可降解聚乳酸-聚乙醇酸支架膜片上生长良好;MTT法检测细胞增殖情况显示,可缓释血管内皮生长因子的可降解聚乳酸-聚乙醇酸支架组平滑肌细胞增殖较快,细胞较为活跃(P＜0.05).结论:可缓释血管内皮生长因子的可降解聚乳酸-聚乙醇酸支架制备方法简便易行,生长因子活性得以保存,对血管平滑肌细胞具有良好的相容性,可以用于组织工程血管的进一步构建.
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生物可降解心血管支架与人体相容性的系统评价
背景:冠状动脉支架置入后的再狭窄等并发症越来越引起关注.目的:系统评价生物可降解心血管支架材料与人体相容性的研究.方法:计算机检索 Embase(1980/2011-08)、MEDLINE(1966/2011-08)和中国生物医学文献数据库(CBM,1978/2011-08)、中文学术期刊全文数据库(CNKI),筛查相关文章的参考文献收集发表的生物可降解心血管支架生物相容性的动物实验和临床实验中文献,对可降解心血管支架材料生物相容性的总结.结果与结论:当血管内皮化完成之后,生物可降解支架如期降解,从而克服了支架本身作为异物的血栓源性,抑制早期血栓形成及晚期新生内膜增生,具有良好的生物相容性,有效降低了再狭窄的发生率.同时,生物可降解支架还可作为药物局部投放的载体,达到有效防止支架置入后血管急性闭塞和降低再狭窄发生率.
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可降解与非可降解药物洗脱支架生物相容性的差异比较
目的:探讨非可降解药物洗脱支架置入后存在的问题,研究可降解支架的生物相容性.方法:以"可降解,药物洗脱支架,相容性"为检索词,检索中国期刊全文数据库(1999-01/2009-06);以"degradable.drug-eluting stent,compatibility"为检索词,检索PubMed数据库(1999-01/2009-06),文献检索语种限制为中文和英文.以支架的生物相容性,冠状动脉内皮化的程度和支架内再狭窄的发生率为评价指标.纳入可降解药物洗脱支架相关的文献;排除研究其他类型支架的文献.结果:计算机初检得到236篇文献,根据纳入排除标准,对33篇文献进行分析.现今药物支架的载体材料大都是不可降解的聚合物材料,经过长时间的人体腐蚀,材料本身会老化、脱落,就会在血管组织内形成小块,从而可能引起晚期的不良反应.而如果采用生物可降解的材料作为药物载体材料,那么就有可能减少晚期不良反应的出现.生物可降解支架,既可暂时支撑管壁,保持血管通畅,又能抑制早期血栓形成及晚期新生内膜增生,还可作为药物局部投放的载体,达到有效防止支架置入后血管急性闭塞和降低再狭窄发生率.结论:相对于不可降解药物洗脱支架,可降解药物洗脱支架具有良好的生物相容性和广阔的应用前景.
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可降解镁合金颅骨固定系统在动物实验中的安全性及有效性
背景:国内外研究已证实新型镁合金的生物安全性,但尚未有关于镁合金颅骨固定系统相关研究的报道.目的:探讨新型生物可降解镁合金颅骨固定系统植入健康新西兰大白兔后的安全性和有效性.方法:将30只新西兰大白兔随机分2组,每组15只,空白对照组不进行任何处理,实验组建立新型生物可降解镁合金颅骨固定系统植入模型.术后14,30,90,180 d,检测两组血常规、凝血功能、肝肾功能、血清镁等指标;术后180 d,通过B超、CT及直视下观察实验组固定系统吸收情况及周围产气情况,采集实验组颅骨固定系统周围及空白对照组相同部位肌肉、颅骨、硬脑膜、脑等组织标本,进行组织切片观察.结果与结论:①实验组术后不同时间点的白细胞、血小板、血红蛋白、血尿素氮、谷丙转氨酶、血清镁浓度与空白对照组比较无差异,两组各指标均维持在较稳定的状态;②颅部B超提示新型生物可降解镁合金固定系统周围无明显气体,可看出固定系统在逐步吸收,术后180 d CT三维重建显示该系统已吸收近50％,人造颅缝愈合顺利;③组织学观察显示,新型生物可降解镁合金固定系统未引起局部肌肉、颅骨、硬脑膜、脑组织的炎症与异物反应;④结果表明,新型生物可降解镁合金固定系统具有良好的组织相容性,植入新西兰兔体内安全有效.
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国产可降解涂层西罗莫司洗脱支架临床应用的可行性和价格优势
背景:国产可降解涂层西罗莫司洗脱支架(Tivoli支架)具有价格低廉的优势,其价格仅为进口左他莫司洗脱支架(Endeavor支架)的一半左右.Tivoli支架逐渐被广泛应用于临床,其安全性和有效性将被逐渐认可.目的:探讨国产Tivoli支架临床应用的可行性及对比进口Endeavor支架的价格优势.方法:选择2006年1月至2016年1月天津市职业病防治院(工人医院)心内科收治的共110例冠状动脉粥样硬化性心脏病患者,随机分为2组,分别接受Tivoli支架和Endeavor支架治疗.观察2组患者的手术即刻成功率,术前及术后1周血清C-反应蛋白水平,术后8个月冠状动脉造影结果,术后270 d时的主要不良心脏事件及支架内血栓事件的发生率.结果与结论:①2组支架植入成功率均为100%;Tivoli支架患者植入术前与术后1周患者血清C-反应蛋白水平比较差异无显著性意义(P>0.05);②术后8个月,Tivoli组和Endeavor组造影随访率分别为93%(52/56)和93%(50/54),支架内再狭窄的发生率分别为11%(8/52)和3%(2/50)(P=0.370);③术后270 d时随访率为100%,2组均无死亡、心肌梗死和血栓事件发生,主要不良心脏事件的发生率分别为11%(6/56)和7%(4/54)(P=1.000),均为靶病变血运重建;④结果说明,Tivoli支架在冠状动脉病变临床应用中的短期及中期疗效、生物相容性及安全性与进口左他莫司洗脱支架相似,因此其价格优势更加明显.
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镁锌合金在动物体内降解及其相容性
背景:研究发现镁离子可以促进成骨细胞的生长,但镁合金存体内的相容性和降解性尚不清楚.目的:观察镁锌合金在动物体内的生物相容性及其在体内降解和新骨形成情况.设计、时间及地点:随机对照动物实验,于2008-03/11在上海交通大学附属第六人民医院动物实验室完成.材料:镁锌合金棒由上海奥芮济材料和医学技术有限公司提供,含镁94%,含锌6%.聚丙交酯棒由京同公司提供.方法:48只新西兰大白兔随机分成镁锌合金组和聚丙交酯组,每组24只.在左侧股骨髁钻成直径0.45 cm,长1 cm的孔,分别植入镁锌合金棒和聚丙交酯棒.主要观察指标:植入前第1天,植入后第1天、第1,2,5,10周测镁锌合金组动脉血镁离子,镁锌合金组和聚丙交酯组白蛋白、碱性磷酸酶、钤丙转氨酶、尿酸、肌酐水平.植入后3,6,12,18周植入材料部位拍摄X射线片,摄片后取股骨髁,脱钙后苏水精伊红染色组织学观察和骨量分析.结果:镁锌合金组各血清学指标存第1周内均有不同程度提高,但第2周开始下降,变化无显著性意义.两组其他各生化指标变化芹异无显著性意义.X射线片在3周显示镁锌合金组材料旁有气体产生,6周发现有成骨.12周时骨密度明显增加,12周气体自行消失.而聚丙交酯组无气体产生,有成骨.18周时镁锌合金组成骨多于聚丙交酯组(P<0.05).结论:镁锌合金在动物体内降解时有新骨替代形成,具有良好的生物相容性.
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可降解与不可降解药物涂层支架及裸金属支架置入治疗急性心肌梗死
背景：大量随机对照临床试验显示药物涂层支架较金属裸支架的支架再狭窄率低，但药物涂层支架并不降低主要心血管事件和死亡发生率，而且长期随访的临床注册研究显示其可能会增加支架晚期血栓事件。
目的：评价可降解、不可降解药物涂层支架及裸金属支架置入治疗心肌梗死后患者心血管狭窄的发生率及不良反应。
方法：回顾性分析236例急性心肌梗死患者的临床资料，其中79例采用生物可降解雷帕霉素洗脱支架置入治疗，83例采用不可降解雷帕霉素洗脱支架置入治疗，74例采用金属裸支架置入治疗。对比3组支架置入12个月内晚期管腔丢失和支架再狭窄，以及24个月时的主要不良心脏反应。
结果与结论：置入12个月时，裸支架组支架内晚期管腔丢失多于可降解和不可降降解雷帕霉素洗脱支架组(P <0.05)，3组间支架再狭窄率比较差异无显著性意义(P >0.05)。置入24个月时，3组死亡、心因性死亡、再发心肌梗死、靶血管血运重建、靶病变血运重建、主要不良心脏事件发生率及支架内血栓形成事件比较差异无显著性意义。3种支架在直接经皮冠状动脉介入治疗急性ST段抬高型心肌梗死中的长期疗效和安全性有待进一步随访。 -
编织型复合管道支架的制备及载药性能
背景:金属材料和一般的高分子材料制备的管道支架生物相容性和载药性能很差,可降解高分子材料制备的管道支架具有很好的生物相容性,且双层复合结构有利于提高管道支架的径向支撑力和载药性能.目的:总结可降解高分子材料编织的双层复合管道支架的制作方法,探讨制作材料以及编织结构对管道支架的载药性能的影响.方法:用聚对二氧环己酮编织内层管道支架,用聚乙交酯丙交酯编织外层管道支架.以紫杉醇与阿奇霉素为药剂,测试管道支架载药后质量的变化.结果与结论:聚乙交酯丙交酯编织的单层管道支架的载药率大于聚对二氧环己酮编织的单层管道的载药率,聚乙交酯丙交酯与聚对二氧环己酮复合编织的双层管道支架的载药性能优于单层管道支架.
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组织工程化牙齿的再生与发育
组织工程牙是指以天然成人或人工合成的可降解的、有一定空间结构的生物材料为载体,将从成牙组织中分离、培养的一定量的生物活性细胞"种植"到载体支架上，并提供细胞增殖和分化,在体外或植入体内形成有活性的牙齿样的结构和牙齿.
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骨组织工程应用研究进展
各种原因造成的骨组织的缺损一直是临床治疗的难点之一.组织工程是细胞经体外扩增与可降解材料复合、体内构建有活力的组织和器官的新兴技术,骨组织工程作为其重要的一个分支有望首先在临床得到应用,现阶段研究的热点集中于寻找合适的种子细胞、材料和体内构建方式.
