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邻苯二甲醛复方制剂与材料相容性的研究
目的 研究邻苯二甲醛及其复方的消毒相关性能,选择合适的组方原料.方法 采用载体定量杀菌试验和现场模拟试验方法,对复配邻苯二甲醛杀菌效果及其稳定性进行观察.结果 用含邻苯二甲醛4 800 mg/L水溶液作用1 min,对大肠杆菌和金黄葡萄球菌平均杀灭率为99.90％以上；以含5 969 mg/L邻苯二甲醛对白色念珠菌作用1 min,平均杀灭率为99.90％以上；对枯草杆菌黑色变种芽孢作用120 min,平均杀灭率为100％.含5 969 mg/L邻苯二甲醛对不锈钢、碳钢、铜、铝和马口铁等金属相容性好.于54℃储存14d,邻苯二甲醛含量下降率为4.98％.结论 本研究邻苯二甲醛对细菌繁殖体、真菌和细菌芽孢均具有良好的杀灭活性,对金属材料相容性好,性能稳定.
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更安全更友好的消毒剂
消毒剂是一大类具有杀灭和抑制微生物作用的化学产品.在城市化不断发展的今天,使用消毒剂的机会越来越多.特别是传染病预防、医院感染控制、个人卫生、工农业生产、食品加工、空气质量控制,以及日常生活的方方面面,消毒剂的使用数量正在逐年递增.由于人们对环境与安全方面的关注,近年来对消毒剂的安全使用与政府监管提出了新要求.
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聚六亚甲基双胍盐酸盐消毒剂性能的研究
目的：研究聚六亚甲基胍盐酸盐消毒剂的杀菌效果及其相关性能。方法采用悬液定量杀菌试验和模拟现场测试方法等观察杀菌效果和聚六亚甲基胍盐酸盐的稳定性。结果含43 V．8 mg/L聚六亚甲基胍盐酸盐的消毒剂作用2．5 min对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的杀灭对数值＞5。对物体表面自然菌的平均杀灭对数值＞1．00。对金属不锈钢、碳钢、铝和铜腐蚀性小。消毒剂中聚六亚甲基胍盐酸盐含量通过恒温37℃3个月的加速试验，含量下降率不超过0．44％。结论该消毒剂具有良好的杀菌活性且性能稳定、腐蚀性低。
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人脐带胶在豚鼠眼睑原位重建中的应用
背景：健康新生儿脐带胶是一种无血管的黏液结缔组织，有一定的弹性和韧性，含有溶菌酶、胎盘球蛋白、透明质酸酶、AMP抗体和补体系统，不容易发生感染和排斥反应，还含有较多的间充质干细胞，临床已被用于眼部整形手术。
目的：观察脐带胶作为睑板替代物在豚鼠上眼睑重建中的组织相容性和组织病理变化。
方法：取健康新生儿脐带中的黏液结缔组织-脐带胶，制备成厚薄相近的组织块；同时制作豚鼠睑板全层缺损模型并植入脐带胶组织块，观察动物大体情况，分别于脐带胶植入后1，2，3周取其交界处眼睑组织，光镜下观察组织学改变。
结果与结论：所有动物在植入脐带胶材料后均未发生感染、脱位等情况，所有动物角膜上皮完整，无角膜上皮脱落。脐带胶代替睑板植入后1周时，结膜红润，切口无红肿等排斥反应发生，角膜上皮完整，眼睑运动可；脐带胶与肌肉间的炎性细胞浸润。植入后2周时结膜面红润，切口无红肿，无分泌物增多等排斥反应发生，角膜上皮完整，眼睑及眼球运动良好，无睑球粘连发生；脐带胶有溶解吸收倾向，炎性细胞不明显。植入3周时结膜切口愈合良好，角膜上皮完整，眼睑柔软，形态与对侧眼无明显区别；脐带胶部分吸收，其周边有新的纤维生成，无炎性细胞。说明脐带胶的免疫原性低，可引导新生胶原的生长，是一种良好的睑板替代物。 -
镍钛合金听泡植入对豚鼠耳蜗及听功能的毒性
背景：镍钛合金多作为自膨胀支架和封堵器的材料应用已很成熟，但镍钛合金作为听骨链重建材料的相关研究及临床应用至今少有报道。
目的：观察镍钛合金植入体在豚鼠听泡中的耳毒性。
方法：健康听敏纯白红目豚鼠50只，每只豚鼠其中一侧耳为镍钛合金植入组，其中25只对侧耳为钛植入组，另25只对侧耳为空白植入组。分别于植入后7，14，28，56，112 d随机处死含钛植入组和空白植入组的豚鼠各5只，对各组行近中轴位耳蜗石蜡切片苏木精-伊红染色观察耳蜗组织的形态变化，行耳蜗毛细胞核丫啶橙-碘化丙啶双重荧光染色观察毛细胞凋亡和缺失情况，行耳蜗基底膜扫描电镜观察毛细胞纤毛排列情况，透射电镜观察毛细胞细胞器形态，对各组的豚鼠植入前、不同时间点处死前均行听性脑干反应及畸变反应耳声发射检测。
结果与结论：各组植入后各时间点耳蜗组织形态无明显变化，未发现耳蜗毛细胞发生凋亡，基底膜耳蜗毛细胞纤毛排列整齐，外耳蜗毛细胞的细胞器未见明显异常。植入前及植入后7，14，28，56，112 d听性脑干反应阈值差异无显著性意义，且畸变反应耳声发射检测通过率均为100%。结果证实，镍钛合金听泡植入对豚鼠耳蜗形态及听功能无明显影响，提示镍钛合金无明显耳毒性。 -
壳聚糖支架复合嗅鞘细胞修复坐骨神经损伤
背景：嗅鞘细胞可促进中枢神经损伤修复。将壳聚糖与胶原结合制备复合工程材料，已经广泛应用于组织工程化神经导管的构建。
目的：探讨嗅鞘细胞复合壳聚糖用于治疗大鼠坐骨神经损伤的修复作用。
方法：建立坐骨神经缺损大鼠模型，用联合培养的原代培养大鼠嗅鞘细胞和壳聚糖支架连接于缺损处，设为嗅鞘细胞结合壳聚糖组；单纯壳聚糖支架组用单纯壳聚糖支架连接缺损；空白单纯壳聚糖支架组不作任何处理。
结果与结论：建模后1-4周分别检测大鼠坐骨神经功能指数，运动诱发电位潜伏期以及组织学检查发现，与嗅鞘细胞结合壳聚糖组大鼠坐骨神经功能指数显著升高(P<0.05)，运动诱发电位潜伏期显著低于单纯壳聚糖支架组和空白对照组(P<0.01)，且嗅鞘细胞结合壳聚糖组有新生的神经达到远侧端，周围少有炎症反应。说明嗅鞘细胞结合壳聚糖支架修复坐骨神经损伤效果较好。 -
硬膜外植入式皮质刺激脑卒中患者提高神经网络功能
背景：硬膜外植入式皮质刺激兼顾了经颅磁刺激、经颅直流电刺激、硬膜下皮质刺激和深部脑刺激的优点，可显著改善脑卒中后的肢体运动与语言功能。目的：综述近年来有关硬膜外植入式皮质刺激在脑卒中康复中的研究及其临床应用。方法：由第一作者应用计算机检索1995年1月至2014年4月PubMed 数据库及中国期刊全文数据库文献，检索关键词为“cortical stimulation，extradural motor cortex stimulation，extradural cortical implants， extradural cortical stimulation，stroke，rehabilitation；皮质刺激，硬膜外电刺激，硬膜外皮质植入，硬膜外皮质刺激，脑卒中，康复”。纳入有关硬膜外植入式皮质刺激在脑卒中后运动与言语障碍中应用的文章。结果与结论：硬膜外皮质刺激是植入式皮质刺激，其优势是侵入性小、高度精确性和经硬膜与大脑密切接触，对缺乏有效治疗的脑卒中慢性期运动和语言障碍患者来说，这有可能是一种新的治疗方法。硬膜外皮质刺激通过促进神经可塑性、促进病灶周围结构与功能改变、提高神经网络功能、促进大脑半球间功能平衡及增加感觉输入来改善脑卒中后的肢体运动功能与语言功能。
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磷酸钙及硫酸钙支架在骨组织工程中的研究进展
背景：以磷酸钙和硫酸钙为主要成分，复合其他一种或多种材料来改善或增加骨组织工程支架性能是目前的研究热点。目的：介绍两种支架在组织工程中的研究进展。方法：以“骨组织工程，复合支架，磷酸钙，硫酸钙，血管化；bone tissue engineering、composite scaffold， calcium phosphate，calcium sulphate，vascularization”为检索词，应用计算机分别在检索中国期刊全文数据库和 PubMed 数据库检索2000年1月至2015年6月与骨组织工程相关的文章。结果与结论：磷酸钙和硫酸钙具备良好的生物相容性、可降解性、骨传导性和完全骨替代性等特性，但单一成分的磷酸钙及硫酸钙均存在一定的缺点，难以完全满足骨缺损修复的要求，通过与不同材料复合，可改进支架的机械强度、可注射性、降解性，优化载药性能和促血管生成等，在基础与临床研究中，应根据治疗的目的来开发理想支架材料。目前绝大多数支架材料还处于体外试验和动物实验阶段，关于不同复合型支架材料的对比研究、复合支架的佳配比等方面仍待进一步深入研究。
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不同类型脑血管支架材料的特点及临床应用
背景：随着基础研究、临床应用，以及血管支架材料的不断发展，血管内支架置入治疗已被广泛应用于脑血管疾病治疗中。目的：综述这几种支架材料的特点及临床应用情况。方法：应用计算机检索CNKI数据库、万方数据库、PubMed数据库从建库到2014年3月的相关文献，中文检索关键词为“脑血管病，支架，生物相容性”，英文检索关键词为“cerebrovascular disease，stents， biocompatibility”。结果与结论：按释放方式可将脑血管支架分为球囊扩张式支架与自膨式支架。初应用的支架材料主要为裸金属材料，由记忆合金、医用不锈钢、钽、钴、镍钛合金等制成。由于金属支架置入后会释放金属离子，易致血栓形成，再狭窄率高，后来对其表面进行改性，出现了涂层支架与覆膜支架。支架置入治疗的围手术期并发症主要有过度灌注综合征、急性血栓形成、血管破裂和远端血管栓塞、血管痉挛和穿刺相关并发症，远期并发症主要是支架置入后再狭窄问题。相信随着科技的进步，支架材料和制作工艺的不断改进，血管支架置入治疗将更加安全有效。
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三种类型双J输尿管支架的生物相容性比较
背景:在临床治疗过程中使用的输尿管多为硅胶或聚氨酯高分子材料制造,由于此类材料在人体内不能够自行降解并被人体吸收,所以研制新型可生物降解双J输尿管支架管成为目前研究的重点.目的:总结不同类型双J输尿管支架管的临床应用和研制方向.方法:应用计算机检索万方数据库、中国知网和PubMed文献数据库2010至2015年的文献,检索关键词为"双J输尿管,支架管,临床;Double-J ureteral,Stent,Clinical".结果与结论:传统的双 J 输尿管支架有人工多聚物支架和金属支架,此两种输尿管支架生物相容性差,容易引起多种并发症.随着对输尿管支架研究的不断深入,可生物降解输尿管支架逐渐被研发,其具有良好力学性能、生物惰性和体内降解性,置入人体后在不影响上尿路动力学的情况下可确保尿液引流;支架的组织相容性好,组织间反应小,吸收后消失;局部输尿管支架避免了对输尿管膀胱连接处抗返流功能的影响;在完成内引流和支撑作用后可自行降解并随尿液排出体外,避免了 2 次使用膀胱镜取出支架的问题,同时也避免了泌尿系感染、肾功能损害等并发症.
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α-Gal抗原与动物源性医疗器械免疫原性风险控制
背景：目前动物源性医疗器械被广泛应用于临床，尽管它的有效性得到了认可，但它的安全性特别是免疫原性日益受到人们的关注。目的：为了保证动物源性医疗器械的质量安全，研究其免疫原性风险控制。方法：作者应用计算机检索 Sciencedirect 数据库、Wiley-Blackewel 电子期刊数据库和万方数据库中1985年1月至2013年6月的文章，在标题和中以“α-Gal抗原，免疫原性，异种移植”或“α-Gal antigen, immunity, xenotransplantation”为检索词进行检索。结果与结论：目前对异种植入物抗原中Galα1-3Gal抗原(即α-Gal抗原)的研究较多。α-Gal抗原存在于大量非灵长类哺乳动物、新世纪猴体内糖基化合物中，在人类及旧世纪猴体内不表达，但在人体中存在抗α-Gal抗体。α-Gal抗原与抗α-Gal抗体的结合形成了异种移植的免疫屏障。为了保证动物源性医疗器械的使用安全有效，应对动物源性材料进行选择，采用适当的工艺减少或去除α-Gal 抗原，同时还应建立灵敏度高、重复性好的α-Gal抗原检测方法。
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丝素蛋白在小口径人工血管中的应用
背景：国内外众多学者将丝素蛋白应用到小口径人工血管中，得到的人工血管拥有较好的抗血栓性及优秀的机械强度，动物实验也取得了满意的远期通畅率。目的：概述丝素蛋白的生物化学性质，目前在血管中常用的改性手段，以及国内外小口径人工血管中丝素蛋白的具体应用。方法：应用计算机检索中国知网、Medline数据库及ScienceDirect数据库1980年1月至2013年12月有关小口径人造血管血液相容性方面的文献，中文检索词为“人工血管，丝素蛋白”，英文检索词为“Vascular grafts， silk fibroin”。结果与结论：丝素蛋白拥有可控的机械性能，可通过醇化等处理获得不同的顺应性。同时，丝素蛋白拥有良好的生物相容性，分解产物已知、无毒，满足生物医药材料的安全需求。此外，丝素蛋白易于整合抗凝集团，效果明显可靠，且易于内皮细胞定植生长，而短期内能否形成稳定牢固的内皮层是保证血管假体拥有理想远期通畅率的关键，因此丝素蛋白是制备小口径人工血管的理想材料。但是由于制作工艺等问题，中国早期应用丝素蛋白制作的人工血管并未得到长远的发展。近年来，随着纳米材料、仿生技术、组织工程类血管、静电纺丝等技术的研究发展，以及众多学者为应对小口径血管中复杂血流动力学环境对多层血管的研究尝试，为丝素蛋白在人工血管中的应用开辟了新的空间领域。
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多孔钽金属的生物学特性：近期临床应用安全但远期反应待证实
背景：多孔钽金属具有整体容积孔隙率高、弹性模量低及表面摩擦系数高等特点，以其稳定的生物学特性、良好的生物相容性和特有的结构性质，引起医学界特别是骨科领域的广泛关注。
目的：综述钽金属的生物学特性，包括其机械性能、生物相容性及生物活性。
方法：应用计算机检索1990至2014年PubMed数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库、维普数据库中有关多孔钽金属的文献。英文检索词为“Porous tantalum，biological character，orthopedic applications”，中文检索词为“多孔钽；生物学特性；骨科应用”。
结果与结论：多孔钽金属具有较大的孔隙率与表面摩擦力，有与人体骨质接近的弹性模量，有较好的生物相容性，其作为良好的骨科植入材料越来越被大家所接受，目前多应用于一体化髋臼杯、全髋关节翻修臼杯与髋臼增强垫块、多孔钽金属棒及胫骨平台假体、髌骨假体等的制备中。骨外科中应用多种多孔钽金属植入体的短期随访已有报道，临床数据、放射学检查及取出物的组织学分析已证明该材料的实用性和安全性，但该材料的远期效果如何还有待证实。 -
甲壳素及其衍生物抑制瘢痕形成：研究与进展
背景：甲壳素及其衍生物抑制瘢痕形成方面的作用及机制成为近年来研究的热点。
目的：综述就近年来甲壳素及其衍生物抑制瘢痕形成的研究进展。
方法：应用计算机检索中国知网、万方数据库、维普数据库及PubMed数据库，检索有关甲壳素抑制瘢痕治疗进展的文献，检索中文关键词为“甲壳素，衍生物，瘢痕形成”，英文关键词为“Chitin； Derivatives； Scar Formation”。
结果与结论：甲壳素及其衍生物能直接或通过改变如生化因子、干扰素、肿瘤坏死因子、白细胞介素等各种因子，抑制瘢痕中成纤维细胞的增殖、分化及分泌功能；能改变伤口及瘢痕中免疫细胞的作用；能减少胶原形成，促进胶原降解；促进伤口肉芽血液循环的建立，减轻组织缺氧；促进表皮细胞和内皮细胞的生长，加速伤口愈合；抑制创面细菌繁殖，减轻感染，加速愈合。 -
组织工程肌腱缝合材料及生物力学研究：优选择
背景：肌腱损伤治疗的疗效与缝合材料使用密切相关。目的：综述肌腱缝合材料和肌腱生物力学的发展情况。方法：应用计算机检索1999年1月至2014年12月中国知网数据库与1950年1月至2014年12月PubMed数据库，检索词为“肌腱，缝合材料，生物力学；tendon，suture materials，biomechanics”。结果与结论：理想的肌腱修复包括恢复其解剖结构的连续性、力学上的张力强度及生理上的滑动功能，有诸多因素可影响修复效果，其中缝合技术和缝合材料的选择是不可忽视的环节。随着肌腱外科缝合技术的发展，为了提高肌腱愈合质量，理想的肌腱缝合首先是有足够的强度避免早期拉断；其次弹性不能太大否则会造成缝合端形成间隙，影响肌腱愈合，而且对肌腱的强度保护时间越长越好。因此，在进行肌腱外科缝合时应根据缝合方法的不同及缝合线的生物学特点进行优选择，以促进肌腱的良好愈合。
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心血管补片在先天性心脏疾病中的研究与应用前景
背景:组织工程心血管补片在外科手术治疗先天性心脏病的解决方案中起着决定性的作用.组织工程心血管补片构建策略灵活丰富,基础研究和临床应用范围广泛.目的:对心血管补片在先天性心脏病外科手术治疗中的应用进展以及组织工程心血管补片的构建方法进行综述.方法:采用电子检索方式检索PubMed数据库、Medline数据库、中国期刊全文数据库、临床试验注册资料库2001年1月至2016年12月收录的有关组织工程心血管补片分类、设计研究以及基础和临床研究的文献.以"cardiac tissue engineering,pericardium patch,stem cel,congential heart disease,congenital heart conditions,CHD"为英文检索词,以"心脏补片,血管补片,心血管补片和先天性心脏病"为中文检索词.终纳入32篇文献进行分析.结果与结论:随着人类干细胞生物学、材料学和检测技术的进步,组织工程心血管材料有望实现标准化和产业化管理.但随之而来的问题也有很多,例如:三维血管设计策略的具体实施方法,多种种子细胞联合搭载的比例控制,临床前质控和产业化管理标准等,紧密的国际间合作能够推动整体产业健康良好地发展.
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硅掺杂纳米羟基磷灰石:溶解度、抗折和抗压强度解析
背景:硅掺杂纳米羟基磷灰石具有良好的生物相容性和生物学活性,作为一种新兴生物学材料具有广泛应用 前景.目的:概述硅掺杂纳米羟基磷灰石的制备过程、原理、方法,以及不同掺杂方法对羟基磷灰石溶解度、表面形态及体内体外生物学效应的影响.方法:由第一作者用计算机检索中国期刊全文数据库(1990至2015年)、Medline(1990至2015年)数据库,检索词分别为“硅、纳米羟基磷灰石、生物材料、生物学、组织工程、骨修复:silicon,nano-hydroxyapatite,biological material,tissue engineering,bone repair”.结果与结论:硅掺杂纳米羟基磷灰石的制备方法可以分为液相法和固相法两大类.硅掺杂可增加纳米羟基磷灰石的溶解度、抗折和抗压强度,促进纳米羟基磷灰石的成骨作用,但不同掺杂方法和掺杂比重对羟基磷灰石的影响不同,还需要进一步的研究筛选与优化.
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透明质酸复合材料研究现状
背景:透明质酸具有独特的线性大分子结构和流变性性能,具有良好的生物相容性且为细胞表面信号识别物质,在组织工程领域具有较好的应用潜力.目的:综述透明质酸复合物在医用材料方面的研究进展.方法:查阅国内外有关透明质酸复合物在制备、安全性评价和临床试验方面的相关文献,归纳总结透明质酸复合物在软骨支架、角膜支架和黏膜填充剂3个方面的研究进展.结果与结论:透明质酸复合物具有适当的空隙、仿生的三维微观结构、良好的理化性能和生物学性能等优势,使其在软骨支架和角膜支架应用方面展现应用潜能.透明质酸复合物作为黏膜填充剂已实现临床应用,报道的治疗有效率低和部分并发症需进一步研究,由于黏膜组织质地疏松,要求复合物在设计上要具有更为长期的稳定性.
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富血小板凝胶制备方法的比较与优选
背景：富血小板凝胶含有多种细胞生长因子，对于局部创伤及骨缺损的修复具有非常重要的作用。富血小板凝胶作为组织工程的支架的研究越来越多，但是对于其优化的制备方法目前尚无统一标准。
目的：简要综述近年来富血小板凝胶所含生长因子及制备方法的相关研究，总结多种富血小板凝胶的制备方法并进行比较，以此找出较为优化的制备方法。
方法：以“富血小板血浆，富血小板凝胶，组织工程”为检索词检索中国期刊全文数据库(1980年1月至2013年1月)，以“Platelet-rich plasma，Platelet-rich plasma gel，Tissue Engineering”为检索词检索PubMed数据库(1980年1月至2013年1月)，纳入与富血小板凝胶检测及制备方法相关的研究，排除不相关学科及内容的研究，检索得到322篇相关文献，筛选后终纳入67篇。
结果与结论：目前富血小板凝胶的多种制备方法都存在各自的优势，不能单纯凭借某一项数据断定何种制备方法好，需根据不同需要确定使用不同的方法。随着富血小板凝胶研究的不断深入，将会对创伤及骨缺损的临床修复以及组织工程研究起到至关重要的作用，也是未来组织工程支架研究的重要方向。 -
生物可降解材料在妇产科临床治疗与护理中的应用
背景：目前生物相容性好、无不良反应的生物可降解材料在妇产科临床治疗和护理中应用越来越广泛，近几年在国内外发展十分迅速。目的：综述生物可降解材料在妇产科治疗中的应用。方法：由第一作者根据丰富的临床实践经验并检索PubMed、CNKI数据库，重点总结生物可降解材料在妇产科手术治疗及护理方面的应用，检索词为“degraded materials，可降解生物材料，妇科护理，手术治疗”。根据临床实际应用中出现的问题进一步展望生物可降解材料在妇产科治疗护理中的发展目标。结果与结论：生物可降解材料在生物医学材料中占有重要地位，其具有良好的生物相容性和生物安全性，聚合物和降解产物对机体不良反应小，生物力学性质、物理化学性能良好可调控，并有良好的可加工性，在妇产科治疗护理中应用广泛，如可吸收缝合线、止血材料等，取得了良好的临床效果。虽然生物材料研究取得了很大的发展，但目前应用到临床中应有很大的局限性和安全性问题。相信随着生物材料领域的进一步发展，在临床治疗和护理方面的应用前景也会越来越广阔。
