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聚β-羟基丁酸酯材料的鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验
背景:鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验具有一定的预测致癌物的能力,其敏感性、特异性、准确性较高.目的:通过对聚β-羟基丁酸酯材料进行鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验,评价该材料的潜在致突变性.设计、时间及地点:体外对比观察实验,于2009-02/03在国家沈阳新药安伞评价研究中心实验室完成.材料:聚β-羟基丁酸酯(10mm×10mm)由中国科学院金属研究所提供,组氨酸营养缺陷型鼠伤寒沙门氏菌TA97,TA98,TA100,TA102由沈阳市安全计价中心遗传毒性室提供.方法:采用标准平板掺入法,计数TA97,TA98,TA100,TA102标准测试菌株在4个不同浓度浸提下,计算于37℃培养48 h后的回复突变菌落数.加S9混合液作为体外代谢活化系统.主要观察指标:各甲皿细菌回复突变菌落数,凡高于阴性对照2倍以上者即为阳性结果.结果:聚β-羟基丁酸酯细菌回复突变试验显示,各剂量组细茼回复突变数小于阴性对照组细菌回复突变数的2倍.各菌株对应各剂量组无论代谢活化与否,皆为阴性试验结果.结论:聚β-羟基丁酸酯经细菌回复突变试验末见潜在致突变性.
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AZ31B可降解镁合金的遗传毒性评价:鼠伤寒沙门氏菌营养缺陷型回复突变试验
背景:鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验具有一定的预测致癌物的能力,其敏感性、特异性、准确性较高.目的:对AZ3IB可降解镁合金进行鼠伤寒沙门氏菌回复突变(Ames)试验,以评价材料的潜在致突变性.设计、时间及地点:对比观察的体外实验,2007-06/07在国家沈阳新药安全评价研究中心文验室完成.材料:成年雄性SD大鼠5只用于制备S-9混合液.AZ31B可降解镁合金,合金片(5 cm×5 cm ×0.1 cm),由中国科学院金属研究所提供,贮存于沈阳市安全评价中心样品室.试验菌株:组氨酸营养缺陷型鼠伤寒沙门氏菌:TA97、TA98、TA100、TA102,由沈阳市安仝评价中心遗传毒性室提供.方法:采用标准平板掺入法,计数TA97,TA98,TA100,TA102标准测试菌株在标准浸提液(原液)、2倍、4倍、1/2倍原液4个不同质量浓度浸提液下,37℃48 h后的同变菌落数.加S-9混合液作为体外代谢活化系统.主要观察指标:各平皿细菌酮变菌落数,凡高于阴性对照2倍以上者即为阳性结果.结果:AZ31B可降解镁合金细菌回复突变试验(Ames),各菌株对应各质量浓度浸提液细菌回变菌落数小于阴性对照组细菌回变菌落数的2倍.且各组无论代谢活化与否,皆为阴性试验结粜.结论:AZ31B可降解镁合金经细菌回复突变试验(Ames)未见潜在致突变性.