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正清风痛宁注射液的沿革及展望
正清风痛宁注射液是我国具有独立知识产权的中药保护品种,为盐酸青藤碱制成的灭菌水溶液.具有祛风除湿,活血通络,消肿止痛的作用[1],用于风寒湿痹证,症见肌肉酸痛、关节肿胀、疼痛、屈伸不利、麻木僵硬及风湿与类风湿性关节炎具有上述证候者.自1985年申报以来,其生产工艺一直没有变化,在质量标准上也没有实质性的提高.
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药物对光稳定性研究进展
药物稳定性除与药物的理化性质有关外,还与制剂处方和外界因素有关.溶液的pH值、溶剂种类、辅料、基质等属于处方因素;而温度、氧气、湿度、包装材料以及储运条件等为外界因素.其中光对药物稳定性的影响不容忽视.光线和热一样,可产生化学反应所必需的活化能.特定的物质只吸收特定频率的光量子,因而不同频率的光可选择性引发不同的光化反应.药物的光化反应通常是由于吸收了日光中的紫蓝、紫外光而引起.
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蜜饯(凉果)的生产工艺和卫生标准探讨
1 蜜饯的种类和生产工艺蜜饯(凉果)是以果坯、瓜蔬和白砂糖为主要原料,经糖(蜜)渍制或盐渍等工艺加工而成的休闲食品,具有中国食品的传统特色,北方称之为蜜饯果脯,南方称为凉果.蜜饯是我国古代劳动人民为延长果品保质期而发明的一种储藏方法,即将鲜果浸泡于蜂蜜中,随时取食,故而得名.
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论疫苗接种副反应
1 概述疫苗接种副反应是与疫苗的安全性相联系的.疫苗"安全性"的涵义:从法律学意义讲,它是指"在将疫苗产品特性与接受疫苗者的全身状况考虑后,谨慎地使用产品,使接受者相对地不会出现伤害性后果"即可认为疫苗是安全的.疫苗安全性的确定,需要经大量的未知结果的筛选研究、开发研究、实验和临床研究和专业化的严格生产工艺,才能获得相对安全的疫苗.
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2003~2004年度广州市奶类制品监测结果及分析
目的了解广州市奶类制品存在的主要卫生质量问题.方法对2003~2004年度的监测结果进行统计,并分析各个生产环节可能存在的卫生问题,以及时采取有效的控制措施.结果2003年度奶类制品合格率为86.32%,2004年度为85.19%,2003年度合格率较2004年度稍高,但两者差异无统计学意义.结论生产环节中的每个步骤均有可能影响成品的卫生质量,生产企业应参照HACCP生产管理原则严格控制各个关键环节.
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强效排石颗粒的研制及其临床评价
目的研究强效排石颗粒的制备方法,并观察其临床疗效.方法观察其临床疗效,并进行动物急性毒性试验.结果符合颗粒的质量要求.动物试验LD50>12.08g/kg生药.治疗组与对照组总有效率均在75%以上,2者均具有明显的治疗作用.结论组方合理,工艺可行,无毒性;临床疗效满意.
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企业人群职业卫生需求状况问卷的调查分析
生产工艺和原材料的不断更新与发展在促进经济的同时也给职业卫生带来新的课题,发展的趋势要求作业人员必须对工作环境有害因素有一定了解并自觉做好防护,才能及时而更好地防治不断变化的职业危害。我们于1998年进行的一次"知、信、行"问卷调查,将为企业的管理提供一定的基础材料和依据,现把情况分析如下。1 调查方法1.1 调查对象全市各行业中国有、集体、合资性质各占一定比例的251家企业1 830名员工,其中接触各种有害因素的作业人员(简称工人)1 330名,职业卫生管理人员(简称管理人员)500名。1.2 问卷设计与内容全卷28道题。其中前14道题为普通常识,"知、信、行"三部分共12道题,主要围绕对自身岗位危害因素及其侵入途径、常见症状、可预防性及预防方法进行设计,需要内容与方式各1道题;后14道专业程度较高,主要了解管理人员对单位有害因素及其急救方法、中毒症状以及制度、措施的完善程度等。其中"知识"6道,"行为"7道,另1道是对急救预案的需求。要求工人回答前14道,管理人员则回答齐全卷。1.3 调查方式与数据处理现场和邮寄两种。以答对题数与人(份)数之积作为统计变量,采用Epi Info软件包进行统计处理。
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诺氟沙星胶囊制备工艺与质量研究
目的:筛选诺氟沙星胶囊的佳生产处方工艺.方法:采用不同的填充剂,不同生产工艺制备诺氟沙星胶囊,并测定含量及溶出度.结果:诺氟沙星胶囊的佳处方为:诺氟沙星100、乳糖80、滑石粉20、二氧化硅2、硬脂酸镁0.2、羧甲基淀粉钠6;佳生产工艺为干法混合工艺.结论:优选的处方和工艺简单可行,节约了生产成本,提高了产品稳定性.
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八珍口服液的生产工艺及质量控制方法研究
采用IV型ZTC1+1天然澄清剂代替醇沉法制备八珍口服液;采用薄层色谱法鉴别白术、甘草,高效液相色谱法测定芍药苷含量,紫外分光光度法测定多糖含量.
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正本清茶生产工艺参数优化及通便药效学研究
目的: 优化正本清茶生产工艺参数并对其进行通便药效学研究.方法: 以水溶性浸出物、没食子酸、绿原酸、栀子苷含量为评价指标,在单因素考察的基础上采用Box-Behnken 响应面法优选干燥时间、干燥温度、粉碎粒径参数.按照优参数制备正本清茶,灌胃小鼠水煎液,进行复方地芬诺酯所致小鼠便秘模型的通便药效学研究,观察正本清茶对小鼠排便情况及小肠推进运动的影响.结果: 优选出的佳生产工艺参数为: 干燥温度73 ℃,干燥时间12 h,粉碎粒径80 目.正本清茶水煎液各剂量组均能显著提高小鼠肠蠕动抑制模型的小肠墨汁推进率(P<0. 01),显著缩短便秘小鼠首次排红便时间(P<0. 01).结论: 优化的正本清茶生产工艺稳定可行,且正本清茶具有良好的通便作用.
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袋泡剂颗粒制备的工艺改进
袋泡剂是近年来发展起来的一种中药新剂型,它具有符合中医用药特点,服用方便,体积小,利于贮存和便于携带等优点.袋泡剂大致可分为两种类型,即全生药型和半生药型.全生药型是全部生药通过精选、烘干、粉碎成符合要求的粗末,再分装而成的袋泡剂.半生药型即部分生药粉碎成颗粒状,部分生药煎汁吸收到生药颗粒中制备出的袋泡剂,目前的袋泡剂大多属于这一类.在此,我们主要是对半生药型袋泡剂的生产工艺进行探讨改进.
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10例集体急性铅中毒的诊治体会
职业性铅中毒由于生产防护措施的不断完善已日渐减少,但在生产工艺落后,防护措施差的小企业则时有发生.2001年11月23日,我科救治了10例集体性铅中毒患者,现报告如下:
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乳增宁片薄膜包衣的生产工艺研究
目的探讨乳增宁片薄膜包衣的工艺参数.薄膜包衣较包糖衣工艺简单,耗用工时短,具有用料少、片重增加小、衣层机械强度小、对药物崩解影响小等优点.方法采用正交设计法进行实验,在现有的设备条件下,素片直接包薄膜衣,确定薄膜包衣的佳工艺参数,选择优方案.结果通过正交实验,确定了薄膜包衣的佳工艺条件为:包衣液的浓度为16%,喷浆流量为160 g/min,片床温度60 ℃.
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维生素E加入胶囊颗粒中的工艺改进
维生素E是微黄色或黄色透明的粘稠液体[1],胶囊中维生素E含量较多时(占10%), 按以前的工艺是维生素E与淀粉直接混匀后加入胶囊颗粒中,造成胶囊装量差异较大,胶囊放置一段时间后,胶囊因"漏油”而外观不合格,且维生素E含量下降影响质量.现我们通过工艺改进,用β-环糊精[2]包结维生素E后加入胶囊颗粒中,或用N-Z-B变性淀粉 [3]吸附维生素E后,加入胶囊颗粒中,填充胶囊,可使其装置差异缩小,维生素E 含量稳定,还可克服胶囊的"漏油”,提高了产品的质量.
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广州早生产的中成药--金汁水
根据广州市<科学技术志>记载,广州早生产的中成药是金汁水.在广州上了年纪的人都知道是专治大热症的良药,效果好,早年在南洋谋生的华侨都喜欢服用.但金汁水的药名和生产工艺都带点神秘,与众不同.
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中药制剂生产工艺存在的问题与对策
随着人们生活水平的提高和医疗水平的进步,以及中医学的持续发展,人们也越来越关注中医药品,对药品的质量要求也在不断提高.药品安全直接关系到人们的生命安全,因此本研究针对中药制剂生产工艺中存在的问题进行了分析和探讨,并提出了一些建设性的对策,以期为中药制剂的生产提供有益参考.
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张伯礼:中药注射剂的问题是可以认识的、质量也是可控的
"目前中药注射剂之所以会出现一些不良事件,主要是因为质量参差不齐,以及临床不合理使用所致.但是,中药注射剂的问题是可以认识、质量也是可以控制的.只要在科研上下功夫,中药多组分并不是不可以认识的,有些生物制剂甚至化学药物也是多组分的,它的化学组分、结构、活性都可以逐步研究清楚;注重生产工艺研究,采用多组分指标的含量测定,结合指纹图谱控制,在生产过程中增加实时监控,严格执行生产工艺和质量标准,质量是有保障的.坚持合理用药,增加皮试试验,可以大大减少不良反应."在中药注射剂备受争议的时候,天津中医药大学校长张伯礼院士这样阐述他的观点.
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我国医疗器械的产业特征与发展趋势(下)
上期内容回顾医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业,涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,生产工艺相对复杂,进入门槛较高,是一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一,在我国属于国家重点鼓励发展的产业.现阶段,我国医疗器械产业具有七个特征:(一)产业组织结构调整及区域结构调整稳步推进;(二)产品技术结构调整加快;(三)人才及资金投入力度加大;(四)产品质量得到进一步重视,开始出现一些颇具影响的品牌;(五)国家建立医疗器械监督管理体制逐步规范市场;(六)专业化协作和国际择优配套理念正被更多的生产企业所接受;(七)广泛的国际交流与合作.
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我国医疗器械的产业特征与发展趋势(上)
医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高科技产业,涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,生产工艺相对复杂,进入门槛较高,是一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一,在我国属于国家重点鼓励发展的产业.截至2004年底,我国医疗器械生产企业已达到10447家,其中第二、三类医疗器械生产企业为7953家.据国家经济主管部门小样本量统计口径,2003年度医疗器械工业总产值为204亿元,如按实际企业数估计,总产值当在450~500亿元.按照原国家经贸委制定的<医疗器械行业"十五"发展规划>,到2010年我国医疗器械总产值将达到1000亿元,在世界医疗器械市场上的份额将占到5%;到2050年这一份额将达到25%,成为世界一流的医疗器械制造强国.
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接触镜角膜并发症的新型仪器检查
随着接触镜(CL)材料科学的发展、生产工艺的提高与多功能护理液的发展,感染性角膜炎等CI重症并发症大大减少,但是仍有一些配戴者偶尔出现CL不耐受与视物模糊等症状,许多与之相关的亚临床与较轻的角膜病变用临床常规检查仪器如多功能验光仪、裂隙灯与角膜曲率计查不出来。一些新型仪器逐渐成为必备的检查手段,现简要介绍如下。