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影响盐酸洛美沙星注射液制备质量因素分析
目的:考察盐酸洛美沙星溶解速度与投料顺序的关系,灭菌后冷却方法、pH值对制剂颜色的影响.方法:盐酸洛美沙星在氯化钠前或后加入,搅拌溶解,分别取样过滤测定含量;灭菌后快速冷却与自然冷却及不同pH值下取样比较制剂颜色.结果:先加氯化钠溶解后再加盐酸洛美沙星,严重影响盐酸洛美沙星溶解;自然冷却较快速冷动制剂成品颜色深,pH值越低制剂成品颜色越深.结论:制备过程中先将盐酸洛美沙星完全溶解后,再加氯化钠;灭菌后快速冷却及控制pH值能更好的保证盐酸洛美沙星注射液的质量.
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盐酸洛美沙星注射液与73种注射剂理化配伍结果
目的考察盐酸洛美沙星注射液与73种注射剂配伍变化结果.方法供试品按1∶1等量置多孔点滴板孔混合后,观察配伍变化结果.结果与25种抗微生物药物配伍有4种发生变化,占16.00%;与40种常用注射剂配伍有4种生成白色沉淀,占10.00%;与8种输液配伍虽未发生外观变化,但配伍后输液的pH值有改变,且变化范围在规定范围内.配伍总发生率为10.96%.结论盐酸洛美沙星注射液不宜与氯唑西林钠、头孢哌酮钠、硫酸阿米卡星、磺胺嘧啶钠、地西泮、呋噻米、肝素钠及氢化可的松配伍.
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盐酸洛美沙星注射液致血糖升高
患者男,72岁.因发热、右上腹不适2 d,于2004年11月1日入院.查体:T 38.0℃,P 82次/min,BP 130/85mmHg(1mmHg=0.133kpa),咽部充血,皮肤、巩膜无明显黄染,肝肾区有叩痛.胸透:心肺膈正常.B超检查:肝硬化.
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1例盐酸洛美沙星注射液致严重不良反应的临床护理
盐酸洛美沙星注射液属喹诺酮类广谱抗菌剂,抗菌效力优良,广泛应用于临床.2011年12月20日,我科对1例使用盐酸洛美沙星注射液致严重不良反应给予积极抢救与精心护理,取得满意效果,现将护理体会报告如下.
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静脉滴注洛美沙星致心跳呼吸骤停一例
患者,女,63岁,因咳嗽咳痰2周,发热1 d ,于2014年3月26日上午来我院门诊就诊。遵医嘱给予阿莫西林舒巴坦3.0g 和盐酸洛美沙星注射液0.4g静脉滴注治疗。第1天滴注完,诉乏力,未引起重视。第2天滴注完,患者从床上坐起,诉心前区不适,随即突然跌倒在地、面色青紫、呼之不应。大动脉波动摸不到,胸廓无起伏,心跳呼吸停止。排除阿莫西林舒巴坦所致的速发型过敏反应,考虑为洛美沙星所致Q‐T 间期延长引起心跳骤停。立即就地平卧,胸前区锤击2次,并行胸外心脏按压和人工呼吸,同时通知医生。约100 s后患者自主呼吸、心跳即恢复,面色转红,意识逐渐清醒。遵医嘱给予持续低流量吸氧,重新建立静脉通道,地塞米松5 mg、阿托品1 mg静脉注射。测体温36℃,脉搏70次/min ,血压120/70 mm Hg (1 mm Hg=0.133 kPa),呼吸20次/min ,心电图示 Q‐T 间期延长。追问病史,患者无药物过敏史,有窦性心动过缓史。2 h后患者病情好转,留观24 h后平安离院。
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洛美沙星注射液致严重过敏性斑丘疹1例
[病例]女,20 a.因上颌骨含齿囊肿入本院五官科.既往无药物过敏史.查体:t 37.5℃,R 20 beats·min-1,P 85 beats·min-1,BP 100/75 mmHg(1 mmHg=0.133kPa).血常规:WBC 11.5×109·L-1,N 0.7,L0.3,RBC 5.1×1012·L-1,Hb 120 g·L-1,PLT 200×109·L-1.于2004年10月2日给予盐酸洛美沙星注射液(商品名:龙化素,江苏涟水制药有限公司,批号040309,0.2 g:10 mL)0.2 g+NS 250 mL,iv gtt,bid.当日22:00时,患者出现四肢关节及臀部剧痛,并且全身皮肤出现面积2 cm×2 cm~3 cm×4 cm不等的紫红色斑块,部分红斑出现疱疹,红斑不高出皮肤,有压痛且压之不褪色.患者感全身瘙痒、拟诊断为洛美沙星注射液所致过敏反应.立即停药,给予盐酸异丙嗪25 mg,im;地塞米松10 mg,iv;外涂维肤膏.处理后患者全身各症状缓解并逐渐消失.换用其他抗菌药物治疗,未再出现上述症状.
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HPLC法测定盐酸洛美沙星胶囊中盐酸洛美沙星的含量
盐酸洛美沙星(Lomefloxacin,LMFX)是第三代氟喹诺酮类抗菌药.由于其半衰期长,疗效确切,得到广泛临床应用.国家药品标准[WS-203(X-174)-93,试行]采用HPLC进行LMFX原料药中有关物质检查及胶囊的含量测定,但该法得到的LMFX峰杂质分离不完全,现参照盐酸洛美沙星注射液标准[WS-468(X-364)]-98改进了LMFX胶囊的HPLC含量测定条件,并进行了有关物质检测,结果满意.
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紫外光谱法测定盐酸洛美沙星注射液的含量
盐酸洛美沙星系第三代奎诺酮类抗菌药,具有抗菌谱广、抑菌力强等特点,临床上用于治疗呼吸道,泌尿、消化系统及妇产科等病的感染.本法通过盐酸洛美沙星在碱性溶液中易溶解,并具有良好的吸收,采用紫外光谱法测其含量,使方法简便,快速,结果准确.
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静脉滴注洛美沙星后出现精神异常1例
患者女性,25岁.因发热、咳嗽6d于2004-08-31入院.既往无药物过敏史.诊断:1肺炎(右);2急性尿路感染.痰培养检出血浆凝固酶阳性葡萄球菌,对洛美沙星中度敏感;中段尿培养检出大肠杆菌,对洛美沙星高度敏感.2004-09-01~09-03给予盐酸洛美沙星注射液(安徽丰原药业股份有限公司无为药厂,国药准字H10970236)0.2g静脉滴注,30滴/min,1次/12h.2004-09-03-19:00,患者静脉滴注完洛美沙星约0.5h后突然出现情绪激动、哭闹不止、谵妄,十余分钟后转清醒、安静下来,对之前所发生之事毫不知情.5min后又开始哭闹、胡言乱语、烦躁不安、幻觉,症状持续约30min.予地西泮注射液10mg、氯丙嗪25mg肌肉注射后口中仍念念有词、前言不搭后语.约20min后安静入睡至次日清晨.患者醒后能间断回忆起昨夜情况.停用洛美沙星注射液后未再发作.
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静脉滴注盐酸洛美沙星注射液引起局部刺激症状的观察与护理
盐酸洛美沙星系喹诺酮类广谱抗菌剂,在体内分布广,组织穿透性好,在皮肤、唾液、痰液、前列腺等组织药物浓度均达到或高于血液浓度,故可出现皮疹、皮肤瘙痒等过敏反应,现报道如下:
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盐酸洛美沙星注射液致精神症状1例
患者,男,42岁,因发热、咳嗽自服感康片治疗3 d无效而住院,既往无药物过敏史和精神病史.
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盐酸洛美沙星注射液致过敏性休克1例
[病例]某患者,女,42岁,因患急性肾炎于2003年10月3日来我院住院治疗.处方用药为洛美沙星注射液(清华紫光古汉生物制药股份有限公司,批号:0310208-03),用法:静脉滴注,100 mL(0.2 g)·次-1,2次·d-1,40滴·min-1,静脉滴注约2 min后,患者开始出现恶心、呕吐、头疼、头晕等症状,即刻终止用药,嘱患者卧床休息.
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不同厂家盐酸洛美沙星注射液产品的稳定性考察
目的:考察国内5个厂家生产的盐酸洛美沙星(LFLX)注射液的稳定性.方法:采用分光光度法,考察条件分别为60℃避光和常温光照.结果:盐酸洛美沙星注射液对热较稳定,于60℃避光条件下10d约分解5%;对光则较为敏感,于照度为4 500k条件下10d约分解25%.二者存在显著性差异,但几个厂家产品的分解速率无显著性差异.结论:在盐酸洛美沙星注射液的运输、储存、使用过程中必须注意避光.
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关于防止盐酸洛美沙星注射液在生产中变黄的试验报告
盐酸洛美沙星(Lomefloxacin,LFLX)是一种广谱、长效的喹诺酮类抗菌药,其注射液国内由衡阳制药厂与中国药科大学率先研制成功并上市,广泛应用于呼吸系统、泌尿系统、消化系统等全身细菌感染,副作用较低,临床使用量逐步上升,已成为喹诺酮类常用药品.
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盐酸洛美沙星注射液细菌内毒素检查方法的探讨
目的:考察盐酸洛美沙星注射液细菌内毒素检查法的可行性.方法:干扰试验和对比试验.结果:1:8的样品溶液无干扰作用,与家兔法结果一致.结论:将盐酸洛美沙星注射液稀释8倍可用灵敏度为0.5EU/ml的鲎试剂作细菌内毒素检查.