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投料顺序文献资料
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影响盐酸洛美沙星注射液制备质量因素分析
目的:考察盐酸洛美沙星溶解速度与投料顺序的关系,灭菌后冷却方法、pH值对制剂颜色的影响.方法:盐酸洛美沙星在氯化钠前或后加入,搅拌溶解,分别取样过滤测定含量;灭菌后快速冷却与自然冷却及不同pH值下取样比较制剂颜色.结果:先加氯化钠溶解后再加盐酸洛美沙星,严重影响盐酸洛美沙星溶解;自然冷却较快速冷动制剂成品颜色深,pH值越低制剂成品颜色越深.结论:制备过程中先将盐酸洛美沙星完全溶解后,再加氯化钠;灭菌后快速冷却及控制pH值能更好的保证盐酸洛美沙星注射液的质量.
