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潜艇内气溶胶浓度及粒度分布的测定与分析
目的测定与分析潜艇舱内主要污染物气溶胶的浓度变化及粒度分布.方法将预先称重的玻璃纤维滤纸固定在级联撞击器的各级截流板上,并按次序准确无误地连接.将采样泵、流量计、级联撞击器进行连接,并检查确保不漏气.
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姜黄素长循环脂质体的制备及评价
目的:研制姜黄素长循环脂质体.方法:采用乙醇注入法制备姜黄素长循环脂质体,应用微柱离心法测定包封率,以包封率为指标,分别考察缓冲液种类、药脂比、胆固醇用量、不同相对分子质量的PEG-胆固醇、不同pH、离子强度等对脂质体的影响,在此基础上用正交设计[L9(43)]对处方进行优化.结果:经乙醇注入法制得的脂质体的包封率为(88.27±2.16)%,平均粒径为(136±18)nm,粒度分布均匀,呈单峰分布,4℃放置30 d包封率无明显变化.结论:姜黄素长循环脂质体制备工艺简单可行,姜黄素长循环脂质体制剂学性质稳定.
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20(S)-原人参二醇药质体的制备及体外评价
目的:研制20(S)-原人参二醇(Ppd)药质体和Brij78修饰的Ppd药质体并对其进行体外评价.方法:采用薄膜超声法制备Ppd药质体和Brij78修饰的Ppd药质体,用超速离心法测包封率,用动态光散射(DLS)考察粒径分布,以粒径和包封率为指标,分别考察温度、乙醇、酸碱和人工胃肠液等对药质体的影响.结果:薄膜超声法制备的Ppd药质体的包封率为(80.84±0.53)%,粒径100.1 nm;Brij78修饰的Ppd药质体的包封率为(72.76±0.63)%,粒径为117.3 nm.结论:该药质体制备工艺简单可行,制剂学性质较稳定.
关键词: 20(S)-原人参二醇药质体 包封率 超速离心法 粒度分布 稳定性 -
齿科珠状聚甲基丙烯酸甲酯的粒度分布及堆积性能与粉液比的关系
本文采用粉体颗粒特性表征技术,对6组PMMA粉的粒度分布及堆积性能进行测定;并测定各组样品的适合粉液比.结果表明,近似服从对数正态分布的PMMA粉的粒度分布因平均粒度的不同,对其堆积性能产生不同的影响;粉液比随着振实空隙率的降低而呈升高趋势.因此,通过提高PMMA粉的平均粒度及粒度分布宽度,降低堆积空隙率,可以在结构上为提高粉液比提供可行性.
关键词: 齿科珠状聚甲基丙烯酸甲酯 粒度分布 堆积性能 粉液比 -
两种撞击器测定自制吸入粉雾剂体外沉积性质的对比研究
目的 分析和比较两级玻璃撞击器(twin stage impactor,TSI)和新一代药用撞击器(next generation pharmaceutical impactor,NGI)的体外沉积率和粒度分布测定结果.方法 选用自制盐酸氨溴索吸入粉雾剂为模型药物,TurbospinR为吸入装置,运用TSI和NGI测定盐酸氨溴索吸入粉雾剂的体外沉积率和粒度分布.结果 TSI仅能得到空气动力学粒径小于6.4 μm的细颗粒量,设置较为简单,不能获得药物颗粒的空气动力学粒径及其分布;NGI设置复杂,不仅能得到空气动力学粒径在不同粒径范围内的细颗粒量,又能获得药物颗粒的空气动力学粒径及其粒度分布,而由于内部结构复杂,药物回收相对繁琐.但是其更趋于精密化和自动化,操作简便.结论 与TSI相比,NGI在评价吸入粉雾剂质量时更为完善,有利于吸入粉雾剂的开发和发展.
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喜树碱囊泡的研制
目的研制喜树碱囊泡.方法以司盘和胆固醇为主要膜材,用薄膜分散法制备喜树碱囊泡.用透射电镜考察其形态和构造,粒度分析仪测定其粒度分布,HPLC法测定含量并用超速离心法测定包封率.考察其对小鼠S180肉瘤的抗癌活性.结果研制的喜树碱囊泡为与脂质体相似的单室双分子层微型囊泡,平均粒径为(565±6) nm.平均包封率为61%.抑瘤率为76.1%(P<0.05),给药后小鼠体重分别为空白组和溶液组的92.7%(P>0.05)和134.7%(P<0.05).结论本文首次研制出单室双分子层喜树碱囊泡,其粒度小且分布均匀,包封率较高,抗癌活性较强,并能降低喜树碱毒性.
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脂肪肝患者血脂与PLT和红细胞粒度分布的相关性分析
随着人们生活水平的提高,脂肪肝在体检中的检出率逐年升高,有此引起一系列肝肾及心脑血管疾病,严重影响人类生活质量.2007年,笔者对1125例参加健康体检的人员查血脂、肝功能、血常规化验,B超检查,共查出脂肪肝患者242例,发现他们除血脂升高外,血常规中血小板、RDW-CV、RDW-SD与正常组存在显著差异,报告如下.
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氢化磷脂制备原人参二醇药质体及体外评价
目的:采用氢化磷脂制备20(S)-原人参二醇药质体并对其进行PEG修饰.方法:采用薄膜超声法制备20(S)-原人参二醇药质体和PEG修饰的20(S)-原人参二醇药质体;用超速离心法测包封率;以粒径为指标,分别考察温度、乙醇、酸碱和人工胃肠液对药质体的影响.结果:原人参二醇药质体和PEG修饰的20(S)-原人参二醇药质体的包封率分别为(95.24±0.01)%和(98.93±0.36)%;制剂学性质稳定.结论:制备的药质体的制剂学性质稳定,适合制成口服制剂.
关键词: 20(S)-原人参二醇药质体 氢化磷脂 粒度分布 稳定性 -
药物及其制剂粒度测定法探讨
大多数原料药和部分药物制剂(如粉针剂、散剂、颗粒剂、粉雾剂、软膏剂、脂质体等)及制剂中间体(如片剂和胶囊剂)呈粉状或颗粒状,除化学性质外,对这类药物的物理性质进行检测,也是控制其质量的一个重要手段.药物的粒子大小及其粒度分布对药物的有效性、稳定性及安全性都具有重要影响.因此,在药物研究过程中,为保证药物质量,对药物的粒度和粒度分布进行研究,其意义重大.
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蜂毒多肽长循环脂质体的制备研究
目的研制蜂毒多肽长循环脂质体.方法采用薄膜超声分散法制备蜂毒多肽长循环脂质体,以包封率为指标,分别考察药脂比、胆固醇用量、磷脂种类、不同相对分子质量PEG-胆固醇、不同pH值、离子强度等对脂质体的影响,在此基础上采用正交设计[L9(43)]对处方进行优化.结果制得的长循环脂质体包封率为(86.13±0.51)%,平均粒径为(74.43±5.53)nm,4℃放置10 d包封率无变化.结论蜂毒多肽长循环脂质体包封率、稳定性较高,且制备工艺简单、重现性好.
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乙基纤维素粉体学性质的研究
目的:确定何种乙基纤维素适合作直接压片辅料.方法:测定了乙基纤维素(3种卡乐康产品EC10,EC20,EC45及1种国产产品EC84)的粒度分布、松密度、摇实密度、流速及可压性与成形性.结果:卡乐康产品的粒度较国产产品的粒度小得多,而密度约大1倍,流速相差不大.EC10的流动性、可压性较好;EC84,EC10的成形性较好.结论:综合松密度、流动性、充填性、成形性等各项粉体学性质来看,卡乐康产品EC10适合直接压片.
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不同型号直压甘露醇的粉体学性能研究
目的 考察4种不同型号直压甘露醇M200、M100、C、D的粉体学性能.方法 测定4种甘露醇的休止角、模型药物的粒度、粒度分布、比表面积等指标以及电镜扫描图.选择模型药物考察甘露醇的容纳性,评价其在粉末直接压片工艺中的应用.结果 4种型号甘露醇均具有良好的流动性,且对模型药物有很好的容纳性.结论 甘露醇是良好的直压工艺的填充剂,不同型号的甘露醇对模型药物的容纳性有一定差异.
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KX-21血液分析仪WBC 直方图在疑难病例中的应用
KX-21血液分析仪是通过血细胞产生的脉冲信号计算血细胞数,再根据脉冲大小即血细胞大小描出粒度分布,绘出WBC直方图.采用4条辨别线(LD、T1、T2、UD)根据细胞体积的大小划分三个区域,来辨别小型白细胞(LYM-淋巴细胞),中型白细胞(MXD-单核、嗜酸、嗜碱细胞),大型白细胞(NEUT-中性分叶核细胞
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蟾酥提取物长循环脂质体的制备及质量评价
目的 研究蟾酥提取物长循环脂质体(chan su long-circulation liposome,CSLLP)的制备方法,并对其质量进行评价.方法 考察不同方法制备CSLLP的包封率,终确定选用乙醇注入法制备CSLLP,正交设计优化处方,用两亲性聚乙二醇2000 -二硬脂酰磷脂乙醇胺(mPEG2000-DSPE)修饰脂质体膜,透射电镜观察形态,激光散射法测定粒径大小及分布,采用葡聚糖凝胶柱层析法和HPLC法测定CSLLP的包封率和渗漏率.结果 乙醇注入法制备的CSLLP包封率高,所得脂质体外观圆整而均匀,渗漏率小,稳定性好,平均粒径为69.8 nm,药物平均包封率为95.54%.结论 用乙醇注入法可制备包封率高、稳定性好的CSLLP.
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对氧磷酶长循环脂质体的制备及评价
目的 研制对氧磷酶长循环脂质体.方法 采用薄膜分散法制备对氧磷酶长循环脂质体,采用凝胶柱法测定包封率,以包封率为指标,分别考察药脂比、胆固醇用量、聚乙二醇-胆固醇用量、离子强度等对脂质体的影响,在此基础上用正交设计对处方进行优化.结果 经薄膜分散法制得的脂质体包封率为(87.66±3.46)%,平均粒径为126 nm左右,粒度分布均匀,呈单峰分布,电镜结果显示外形圆整,分散性较好.4℃放置15 d包封率无明显变化,酶活性基本稳定.结论 聚乙二醇修饰的对氧磷酶长循环脂质体制备工艺简单可行,对氧磷酶长循环脂质体制剂学、酶学性质稳定.
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美国药典24版新增的测定粉状药物性质的方法
绝大部分药物原料及部分制剂(如注射用粉末、散剂、粉雾剂、颗粒剂等)和制剂中间体(如片剂、胶囊剂的中间体)均呈粉状(包括粉末状及颗粒状).除化学性质之外,对粉状药物的物理性质进行检测也是控制其质量的一项重要手段.因此,新一版的美国药典(USP24)在附录中新增了三项测定粉状药物物理性质的方法,即"<616>松密度和叩实密度"、"<699>固体药物的密度"和"<786>用筛分法测定粒度分布"[1].为了使我国药学工作者对美国药典的新检测方法及粉状药物质量控制手段的发展情况有所了解,现将这三项方法的主要内容综合介绍如下.
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阿司匹林小结晶规格产品的工艺优化
目前阿司匹林产品规格多达十几种,每个规格产品生产工艺大体相同,生产工艺是否先进性主要表现在产品的质量和收率高低.结合自己的工作实践和理论研究,谈一下其中阿司匹林小结晶产品的工艺优化方法和途径.
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依托咪酯脂肪乳注射液稳定性的研究
采用动态光散射法、电泳光散射法、电导法和HPLC法分别检测依托咪酯脂肪乳注射液的粒度分布、ζ电位、相变温度和药物含量等理化性质.国产乳剂的粒径分布和ζ电位与宜妥利注射液相近,相变温度为84℃.
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西那普肽脂质体气溶胶体外评价
制备并评价了西那普肽脂质体.冻干前后脂质体的平均粒径、ζ电位和包封率分别为556.5和651.2 nm、-56.8和-41.6 mV、83.8%和70.4%.冻干脂质体中残余水分含量为1.48%,氯仿和甲醇的残留量低于中国药典2015年版的限度要求.利用Pari雾化器将用生理盐水复溶后的西那普肽脂质体雾化,形成气溶胶,再分别采用双级撞击器、新一代撞击器(nextgeneration impactor,NGI)、飞行时间(time-of-flight,TOF)空气动力学粒径谱仪对气溶胶的体外沉积性质进行考察.结果表明,双级撞击器、NGI和TOF测得的体外沉积性质相似;双级撞击器和NGI测得空气动力学粒径小于6.4μm的脂质体气溶胶中的西那普肽含量占总药量的比例为50.86%和43.87%,NGI和TOF测得的空气动力学质量中位径(massmedian aerodynamic diameter,MMAD)值为3.09和2.81 μm.这些结果提示西那普肽脂质体气溶胶能够在肺部沉积,具有较好的开发应用前景.
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水飞蓟素纳米混悬剂的制备及体外溶出
为提高水飞蓟素(1)的溶出度,采用溶剂沉淀法结合高压均质法制备1纳米混悬剂(1-NS).以1-NS平均粒径和多分散指数(PDI)为指标,采用单因素试验和星点设计-效应面法优化工艺和处方.所得优化处方为:1浓度为4 g/L,聚维酮(PVP) K30浓度为1.3 g/L,十二烷基硫酸钠浓度为0.7 g/L;所得粗混悬剂在100MPa压力下循环12次.验证试验表明,3批1-NS的平均粒径为(191.4±1.35) nm,PDI为0.135±0.003.为进一步提高稳定性,采用冷冻干燥法将1-NS冻干,并优化了冻干保护剂种类和浓度.结果显示,以5%甘露醇的保护效果好.1-NS冻干粉再分散后的平均粒径为(243.5±2.8) nm,PDI为0.182±0.018.1-NS冻干粉在水中60 min时的溶出率达90.5%,而1物理混合物冻干粉为48.6%,可见1-NS冻干粉的溶出速度和程度明显优于1物理混合物.