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一种用于制剂学材料可压性评价的新方程研究
本文提出了一种新的压缩方程用于评价制剂粉体的可压性.该方程基于假设粉体可压缩体积随着压力的变化率与可压缩体积成正比.采用该模型方程将几种辅料的压缩数据进行非线性拟合,达到了良好的拟合效果,且方程中的参数可较好的反映粉末的压缩行为.该方程被证实对粉体压缩性的评价结果与川北方程一致.
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乙基纤维素粉体学性质的研究
目的:确定何种乙基纤维素适合作直接压片辅料.方法:测定了乙基纤维素(3种卡乐康产品EC10,EC20,EC45及1种国产产品EC84)的粒度分布、松密度、摇实密度、流速及可压性与成形性.结果:卡乐康产品的粒度较国产产品的粒度小得多,而密度约大1倍,流速相差不大.EC10的流动性、可压性较好;EC84,EC10的成形性较好.结论:综合松密度、流动性、充填性、成形性等各项粉体学性质来看,卡乐康产品EC10适合直接压片.
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基于粉体学表征技术的浙贝母配方颗粒处方和工艺研究
目的 研究浙贝母配方颗粒处方和工艺.方法 采用煎煮法对浙贝母进行提取;采用喷雾干燥法制备浙贝母浸膏粉;采用湿法挤压制粒、挤出-滚圆制粒、流化床制粒3种方法制备浙贝母配方颗粒,设定以粉体流动性参数休止角、终体积减少度(a)、充填速度常数(b、k)及颗粒一次收得率为指标的综合评价方法,优选颗粒的佳制备工艺、处方辅料及其配比;采用HPLC法测定颗粒中有效成分贝母素甲和贝母素乙含量,色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB-C18(150 mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-水-二乙胺(70∶30∶0.03);检测器为蒸发光散射;体积流量为1.0 mL/min.柱温为30℃.结果 流化床制粒法制得的浙贝母配方颗粒综合评分高,佳处方为浸膏粉-糊精-95％乙醇(100∶100∶160),颗粒一次收得率为91.3％,休止角为30.73°,a值为0.109 1,b值为0.025 5,k值为0.030 1,流动性好,得率高;高效液相色谱法测得颗粒中贝母素甲含量为0.305％,贝母素乙含量为0.098％.结论 优化的浙贝母配方颗粒处方和工艺均达到设计要求,可用于工艺化大生产.
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粉末直接压片常用辅料的粉体学性质评价
评价了常用的直接压片辅料:微晶纤维素(Vivapur(R) PH 301、CeolusTM KG-802和Celldone(R) 200)、乳糖(Cellactose(R)80、Flowlactose(R) 100)和共聚维酮(Plasdone(R) S-630)的流动性和可压性.采用Hausner比值、Carr's指数、休止角及川北方程参数综合评价粉体的流动性和充填性;采用抗张强度-压力回归方程和川北方程评价粉体的压缩特性.结果表明,Plasdone(R) S-630和CeolusTM KG-802可压性较佳,但流动性和充填性较差;Cellactose(R) 80和Flowlactose(R) 100的流动性较好,但可压缩性一般;Vivapur(R) PH 301和Celldone(R) 200流动性、充填性和可压缩性均介于前两者之间.充分了解这些辅料的粉体学性质,有助于合理选择直接压片辅料.
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3种纯化膨润土粉体学性质的实验考察
目的:对3种纯化膨润土的粉体学性质进行初步考察,为片剂制剂工艺的选择提供可供参考的数据.方法:根据文献方法考察粒度分布、松密度、摇实密度、休止角和粉末成型性,以川北方程考察粉末的压缩行为;粉末直接压片以考察粉末成型性.结果:3种纯化膨润土休止角均大于45°,粉末的流动性较差;纯化膨润土A样粒度较小;3种纯化膨润土松密度比硅酸镁铝略低,摇实密度略大于硅酸镁铝;3种纯化膨润土粉末和硅酸镁铝的压缩成型性均较预胶化淀粉与MCC差.结论:作为直接压片的辅料,3种纯化膨润土的粉体学性质较差.
