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医用生物蛋白缝合线保养液杀菌效果及对缝线性能影响的实验观察
为观察医用生物蛋白缝合线灭菌保养液的杀菌效果及其对缝线的适应性,用悬液定量法和载体定性法进行了试验并对该保养液处理前后缝线的性能进行了观察.结果,该保养液原液对枯草杆菌黑色变种芽孢作用6 h,杀灭率为100%;模拟现场载体定性试验作用8 h可完全杀灭枯草杆菌黑色变种芽孢.试验产品经反复多次抽样作无菌试验,证实可达到无菌要求.用该保养液处理的缝线在室温条件下放置6 个月,线径平均增大6.95%,抗张强度平均降低2.41%.说明该保养液具有较强的杀灭细菌芽孢作用,对缝线的性能影响小.
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逐步回归分析法研究影响山楂叶混合粉压缩成型性的粉体学性质
目的:研究山楂叶混合粉的粉体学性质对其压缩成型性的影响.方法:以山楂叶50％乙醇提取的浸膏粉为模型药物,采用3种制备工艺,分别与2种辅料(微晶纤维素、可溶性淀粉)按质量比1∶0.5,1∶1,1∶2混合制备混合粉体,得18种山楂叶混合粉体.以抗张强度-压力回归方程中斜率为指标评价山楂叶混合粉的压缩成型性,运用逐步回归分析法研究山楂叶混合粉压缩成型性与粉体学性质之间的相关性.结果:山楂叶混合粉压缩成型性与粉体的振实密度(ρt),累计孔体积(PV),含水量(MC)及临界相对湿度(CRH)呈正相关,与粉体的50％通过粒径(D50),粒径距(Span),松散密度(ρb),Carr指数(CI),豪斯纳比率(HR)及比表面积(SSA)呈负相关.结论:ρb,ρt,Span,MC和CRH是影响山楂叶混合粉压缩成型性的关键粉体学性质.
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基于质量源于设计理念辨识影响三叶片抗张强度的颗粒关键质量属性与范围
目的:以改变流化床工艺条件制备的9批三叶片颗粒为研究对象,抗张强度为产品主要质量属性,辨识颗粒粉体学性质中影响抗张强度的关键质量属性(CQA),并确立设计空间(design space,DS).方法:采用正交试验制备不同性质的三叶片颗粒,测定颗粒的粉体学性质.采用正交偏小二乘法(OPLS)建立颗粒粉体学性质与抗张强度间关系模型.根据OPLS提取综合变量的特性,找出对抗张强度解释作用强的自变量,再绘制抗张强度与自变量的等高线图,求得设计空间.结果:确定关键质量属性为中值粒径(D50)和颗粒孔隙率(占).建立D50,占与抗张强度间的关系模型,在抗张强度范围固定的情况下,找到合适的设计空间,75.7％＜占＜78.2％,0.390 mm＜D50＜0.582 mm.结论:建立的OPLS可明确各因素对抗张强度的影响程度大小,拟合效果良好.设计空间范围明确,可为确立三叶片流化床制粒的工艺参数提供实验依据.
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不同厂家预胶化的性能比较
目的：测定不同厂家生产的预胶化淀粉的性能并选择适合做片剂辅料的预胶化淀粉。方法：以冷水溶解度，膨润体积，水分含量，片重差异，硬度测试，崩解时限为指标，比较了3个厂家生产的预胶化淀粉的溶解性，膨胀性和可压性。结果：8g预胶化淀粉在100ml纯化水中的膨润体积基本能达到54ml，在冷水中的溶解度高可达到27．58％，不同厂家的预胶化淀粉水分含量分别为8．14％，8．16％，6．45％，抗张强度在1．59±0．21到4．20±0．19之间，崩解时限在3～7分钟内。结论：在膨胀性，溶解性，颗粒水分，抗张强度，4个方面，第3个厂家的预胶化淀粉优于其他2个厂家；在崩解时限方面，第1个厂家的预胶化淀粉优于其他2个厂家。
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生物补片在腹壁缺损中的应用进展
腹壁疝、战创伤、肿瘤等病变造成的腹壁缺损的修补是外科医生常常面临的问题,在美国每年有大约25万腹壁疝手术修复的患者[1],在这些手术中采用补片修补取代传统、单纯的缝线缝合修补可以减少疝复发率大约50％[2],合成的聚丙烯等材料以它的高抗张强度很广泛的应用,但它也有很大的缺陷,例如在补片材料纤维中或者周边形成瘢痕组织,经常导致严重的腹腔内容物的粘连,常常会引起疼痛、肠梗阻、肠穿孔以及肠瘘等[3-6].为了避免合成聚丙烯等材料潜在的后遗症,寻找理想的修复材料是现今研究的新方向.
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复合树脂部分冠修复前牙切缘或切角缺损的临床观察
Ⅱ期处理的复合树脂修复后牙牙体缺损已用于临床多年,此法增进了树脂的物理机械性能,使其抗弯强度、抗张强度、抗压强度增强,耐磨性和表面硬度增加[1].国内外文献报道主要应用于后牙缺损的修复,而用于前牙切缘切角缺损的修复尚未见报道.现将我们1998年7月至2001年8月开展的48例共计57颗前牙切缘切角、缺损但未露髓患牙的修复情况做初步评价,以期获得一种修复前牙切缘、切角缺损的新方法.
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关节镜下重建膝前交叉韧带的术后护理
新鲜的或陈旧的前交叉韧带断裂后,常不能直接修复,需行髌腱中1/3骨-腱-骨组织移植术.关节镜下自体膑骨韧带重建前交叉韧带,是近年兴起的微创手术.我科采用自体韧带关节镜下重建前交叉韧带,因为膑腱中1/3具有良好的抗拉、抗张强度,移植重建后经塑形改建其抗拉、抗张强度仍接近正常膝前交叉韧带大断裂强度,而且移植物质取材时两端可带有骨块,利于直接固定的优点.近二年来,我院对15例患者采取了自体膑骨韧带重建术,取得了良好的效果.现将有关护理介绍如下:
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基于表面自由能性质的物料压缩特性研究
建立物料表面自由能参数测定方法及基于物料表面自由能参数评价物料压缩特性研究.考察不同压缩压力下物料与水及二碘甲烷的接触角变化情况,利用物料在353 MPa压缩压力形成的接触角计算表面自由能相关性质参数,通过抗张强度曲线下面积及Heckel方程屈服压力评价压缩特性,并采用Pearson相关分析研究表面自由能性质与物料压缩特性的关联性.结果表明,表面自由能性质与物料压缩特性具有显著的相关性(P＜0.05),且表面自由能相关参数黏聚功、极性指数与Heckel方程的屈服压力成正相关,而与抗张强度曲线下面积成负相关.物料的黏聚功、极性指数越大,粒子间排斥作用力越大,压缩特性越差.本研究初步建立了基于物料表面自由能特性参数的压缩特性研究方法,证实通过表面自由能性质能有效地评价物料的压缩特性,有助于深化物料压缩特性的认识并基于表面自由能性质改善物料的压缩特性.
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应用动态水蒸汽吸附法分析葛根提取物的吸湿性对其压缩成形性的影响
以葛根提取物为研究对象,通过动态水分分析法测定中药原料在298、308和318K时的吸湿等温线,并通过数学模型模拟其吸湿行为,计算在吸湿过程中的焓、熵和自由能的变化,分析中药原料的吸湿特征.通过模内压缩的方法考察吸湿性、压片力、压片速度以及对其压缩成形性的影响.结果表明,葛根提取物的吸湿行为可以用GAB模型或Ferro-Fontan模型模拟;应用模型计算得到的吸湿热力学参数表明,中药原料的吸湿过程是一个放热过程,根据焓熵补偿理论分析,其吸湿过程属于熵驱动过程.吸湿增加了中药原料中的水分含量,在一定程度上可以改善其压缩成形性,但是当含水量过高时,可能给压片过程造成不良影响.
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微晶纤维素性质研究及其片剂成型性考察
目的：考察微晶纤维素不同压力下压缩成型性。方法测定微晶纤维素各种性质,通过直接压片法考察片剂成型性。结果 A-1压缩性好,其次为D-1, B-1。所有MCC PH102的可压性差别不大。结论建立了微晶纤维素各性质的测定方法,通过直接压片法考察了微晶纤维素不同压力下压缩成型性。为片剂制剂工艺的选择提供可参考的数据,也为后续建立各性质和片剂成型性关系的数学分析奠定基础。
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增塑剂及附加剂对乙基纤维素水分散体膜透湿性和机械性质的影响
目的:研究增塑剂、附加剂对乙基纤维素水分散体游离膜透湿性和机械性质的影响.方法:采用铸膜法,以癸二酸二丁酯为增塑剂制备游离膜,通过差示热扫描法测定膜玻璃化温度,杯法检查膜的透湿率,拉伸试验检查膜机械性质.结果:癸二酸二丁酯含量为25%-30%时膜的机械性质和成模性好,且不增加膜的透湿性;水溶性附加剂显著提高膜的透湿性;水不溶性附加剂的加入会使膜机械性质变差.结论:通过调整增塑剂、附加剂的种类和用量可以制得符合使用要求的游离膜.
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聚丙烯酸树脂Eudragit L100和Eudragit S100游离膜性质研究
目的 研究聚丙烯酸树脂Eudragit L100和Eudragit S100(1∶4混合)游离膜的性质,考察其影响因素.方法 采用铸膜法制备游离膜,测定聚合物容度参数、特性黏度、抗张强度和透湿性,筛选聚合物佳溶剂和增塑剂.结果 乙醇制成的游离膜抗张强度大,丙酮制成的游离膜透湿性强,乙醇为佳溶剂；增塑剂可降低游离膜的抗张强度和增加膜的透湿性,邻苯二甲酸二乙酯为佳增塑剂.结论 这些研究可以为包衣液处方筛选和包衣工艺优化提供参考.
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基于多元数据分析研究肿节风颗粒粉体学性质及其与片剂成型性的相关性
目的 以湿法制粒工艺制备的肿节风-微晶纤维素(MCC)颗粒为研究对象,研究颗粒粉体学性质及其与片剂成型性的相关性.方法 通过不同工艺和处方得到6种肿节风-MCC混合粉,采用摇摆挤出和高速搅拌2种湿法制粒方式得到12种颗粒,以粒径、比表面积(SSA)、孔容积(PV)、含水量(MC)、松密度(BD)、振实密度(TD)、压缩度(Ti)、休止角(AOR)、Kawakita方程参数a、6为指标评价颗粒的粉体学性质,以颗粒在5、10、15、20、25、30 kN压力下的抗张强度(TS)为指标评价片剂的成型性,运用多元数据分析研究片剂成型性与原料颗粒粉体学性质之间的相关性.结果 基于多元数据分析,将颗粒粉体学性质提取出2个主成分:第1主成分代表形态参数,第2主成分为压缩特性参数.对片剂成型性影响较为显著的是颗粒压缩性、MC和表面形态.结论 多元数据分析可以对肿节风颗粒按照原料粉制备工艺和制粒工艺进行简单快速地分类,并用于分析肿节风片剂的成型性与原料颗粒粉体学性质的关系;通过控制颗粒的压缩性、MC和表面形态,可以得到具有良好成型性的片剂,对片剂制备提供指导.
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六味地黄粉体吸湿性及其物理性质相关性研究
目的 研究六味地黄提取物的吸湿特性,及抗张强度与其含水量、休止角、临界相对湿度(CRH)和卡氏指数等其他物理性质相关性.方法 以六味地黄提取物为模型,以不同的添加方法添加不同的辅料,绘制各粉体的吸湿曲线图,考察其吸湿特性,应用多元线性回归法分析抗张强度与休止角、卡氏指数等其他物理性质的关系.结果 添加辅料的六味地黄提取物吸湿性均得到改善,在考察范围内抗张强度与休止角、压缩指数、松密度、吸湿加速度呈负相关,与水溶性、干燥含水量、CRH、平衡吸湿量、吸湿初速度呈正相关.结论 六味地黄粉体的物理特性直接影响其片剂成型性.
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粉体弹性恢复对缓释片释放度的影响
目的:考查盐酸安非他酮缓释片压片后强度的变化对释放度的影响.方法:压片后1、2和4 d测定片剂抗张强度、弹性恢复率和释放度,与压片当日测定结果进行比较.结果:2 d内片剂抗张强度降低10.58%、弹性恢复率0.459 6%、释放速度变快2%～3%.结论:经过弹性恢复期片剂强度有所下降,主药在各时间点的释放度增大,提示在缓释片处方设计及生产过程中有必要考查弹性恢复对释放度的影响.
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细菌纤维素在创面修复中的研究与应用特性
背景:细菌纤维素天然交织形成的超精细纳米级三维网络结构,已成为国内外新型生物医用材料的新方向.目的:通过总结细菌纤维素的原始组成和作为纳米材料等多种形式的应用,探讨其在生物医学领域的应用.方法:以"细菌纤维素,组织工程,医用材料,抗张强度"为中文关键词,以"Bacterial cellulose,tissue engineering,medical material,tensile strength"为英文关键词,检索CNKI、万方及PubMed、Medline数据库中有关细菌纤维素在创面修复中的应用研究的相关文献,总结细菌纤维素在创面修复中的应用现状,分析存在的问题及前景.结果与结论:细菌纤维素是由微生物分泌的一种高纯度、高结晶度的超细纳米纤维素,静置培养条件下可交织成多孔网络结构,其化学结构稳定、吸水性佳、透气性好、机械强度高、生物相容性良好,是理想的生物医用材料,特别在创面修复领域具有广泛的应用前景.目前已开发出细菌纤维素创面敷料产品,被证实能够促进组织再生和加速创面愈合.
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聚对二氧环已酮线体内埋置降解情况的初步探讨
近年来,组织内埋置线用于面部、身体年轻化的治疗在国内外趋于流行.天津市东南恒生医用科技有限公司自主研发的聚对二氧环已酮(PPDO)线,自2011年获CFDA认证以来,迅速应用于临床,其效果及安全性得到初步认可.根据研制方对线体材料的描述,PPDO线埋置后于12个月左右完全降解,具有一定时效性和较高的安全性.但仅有体外降解试验及动物试验予以支持,人体组织对其降解的研究尚无法开展.沈阳军区总医院整形外科于2015年5月获得了28d前埋置于皮下的线体,将其取出送至第三方机构进行相关指标检测,初步观察线体性状改变.现报道如下.
关键词： 聚对二氧环已酮埋置线 面部提升 可降解性 质量损失 抗张强度 -
腹壁切口缝合与缝线的选择
缝合是外科的基本技术之一,现代外科对缝线的要求越来越高.1 理想的缝合材料应该具备的条件理想的缝合材料应该具备以下条件:(1)通用性好,能适用于任何外科手术(应顾及缝线型号和抗张强度).(2)能保持适当的张力强度,直至组织愈合或初步愈合.(3)进入组织后无毒性、过敏性反应,无磁性、电离及致癌作用,异物反应要尽可能的少.缝合后能被吸收仅引起轻微组织反应.(4)缝线材料对组织反应轻微.(5)易消毒,消毒后不变质,不利于细菌滋生.(2006-08-10收稿)腹外疝的治疗
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辅料对尼莫地平固体分散体粉体学性质的影响
目的 研究辅料对尼莫地平固体分散体粉体学性质的影响,为片剂处方筛选提供依据.方法 采用微粉特性测定仪、粉体测定仪、硬度仪和千分尺研究辅料对尼莫地平固体分散体(nimodipine solid dispersion,NMPSD)粉末的压缩性、应力缓和、休止角和抗张强度的影响.结果 NMPSD和微晶纤维素(microcrystalline cellulose,MCC)的均匀混合物,随着MCC质量的增加,可压性先增加后趋于稳定,应力缓和能力减弱,抗张强度增加.加入适量滑石粉(talcum powder,Talc)后,NMPSD和MCC混合物休止角变小,但当Talc加入量增加到一定程度后,休止角反而增大.结论 当NMPSD和MCC的质量比为1∶ 1、Talc质量分数为2.6%时,混合粉末的压缩成型性和流动性好,适合粉末直接压片.
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几种屈肌腱缝合方法的生物力学研究
目的比较四种肌腱缝合方法的生物力学性能及操作难易程度,以供临床应用.材料与方法选取40只白种猪后足的屈趾深肌腱作为实验对象,随机分为4组,切断肌腱后予以修复并记录操作时间,第1组,Tang法;第2组,Cruciate法;第3组,Robertson法;第4组,Silfverskiold法.测定修复肌腱的2-mm裂隙抗张强度、断裂抗张强度及stiffness,观察缝合断裂方式.
