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六味地黄控释片的处方优化及同步释放的研究
目的:探讨渗透泵技术实现中药复方多组分同步释放的可能性.方法:以六味地黄为模型药物,释放度测定采用高效液相色谱法,选择水溶性成分马钱苷和难溶性成分丹皮酚为指标成分.通过对控释片多种指标性成分释放度的测定,筛选佳处方,并进行体外释药模型拟合.结果:渗透泵技术研制的六味地黄渗透泵控释片可以实现以水溶性成分马钱苷和难溶性成分丹皮酚为指标成分同步释放.结论:通过渗透泵处方与工艺的优化,有可能实现中药复方各指标性成分同步释放.
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同仁堂六味地黄丸质量保障体系评述
北京同仁堂公司主营中药产销和研发,其品牌有300多年历史.六味地黄丸是其主导产品之一,品质优势突出.本文评述同仁堂六味地黄丸的质量保障体系,主要体现在原料药材质量保障、生产工艺技术保障、建立完整的全面质量保障体系等方面.同仁堂依靠现代科技,改造和提升传统产业,保障了产品质量,提高了生产效率,有效地保护和发扬了自身的知名品牌,在市场竞争中赢得了优势.同仁堂的成功实践,促进了中药产业的现代化发展,也为同行企业提供了宝贵的经验.
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六味地黄处方饮片和不同粉碎条件下微粉水提物中丹皮酚含量的比较
目的:比较相同提取条件下六味地黄饮片及各个粉碎程度的微粉样品水浸出物及丹皮酚含量的变化特点;方法:运用热浸法测定并比较饮片及各个粉末的水浸出物;以高效液相色谱法测定样品中丹皮酚含量[1];结果:在该实验条件下可以较好的测定水浸出物以及丹皮酚含量;结论:在相同提取条件下,微粉化条件不同,对六味地黄饮片水浸出物量无显著影响,而经过粉碎后的微粉样品中丹皮酚提取率则高于饮片.
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从Cx26探究六味地黄丸增效肝癌自杀基因治疗的机制
目的:探讨六味地黄丸对大鼠肝癌CBRH7919细胞Cx26表达的影响,初步阐明其对自杀基因治疗的增效作用是否与缝隙连接机制相关.方法:应用血清药理学研究方法制备六味地黄丸含药血清.采用MTT法检测六味地黄丸含药血清联合单纯疱疹病毒-胸苷激酶/丙氧鸟苷(HSV-tk/GCV)自杀基因系统治疗的杀伤效应:应用蛋白印迹(Western blot)技术、间接免疫荧光法及荧光定量逆转录-聚合酶链反应(RT-PCR)技术检测其对CBRH7919细胞株Cx26蛋白及mRNA表达的影响.结果:①六味地黄丸含药血清联合自杀基因治疗组肝癌细胞存活率明显低于单纯自杀基因组(10%tk+/GCV加对照血清)(P<0.01),且联合作用均具有协同性(Q>1.15);②Western blot检测显示六味地黄丸含药血清能提高Cx26蛋白的表达,并有明显的量效关系;③间接免疫荧光法(FITC)法共聚焦显微镜观测显示近似的结果:蛋白定位于细胞膜和胞浆,尤其在细胞膜的表达明显增多,含药血清组的Cx26蛋白荧光强度比对照组明显增加(P<0.05).结论:六味地黄丸增强自杀基因旁杀伤效应的机制与其促进肝癌细胞Cx26 mRNA及蛋白表达,增加膜上定位表达进而改善细胞间连接通讯(GJIC)功能有关.
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RP-HPLC测定六味地黄方中苷类成分的含量
目的:建立RP-HPLC测定六味地黄方中苷类成分含量的方法.方法:选用C18色谱柱,甲醇-水(33∶67)为流动相,检测波长236 nm,柱温30 ℃下进行含量测定.结果:六味地黄方水煎液中莫诺苷、马钱素、芍药苷进样浓度分别在7.4～60, 7.7～62, 8.5～68 mg*L-1与其色谱峰面积呈良好线性关系,加样回收率分别为98.8%,98.3%,99.6%.结论:本方法简便、快速、准确,可作为六味地黄制剂中苷类部位的质量检测方法.
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不同产地制山茱萸中马钱苷的含量测定
山茱萸为山茱萸科落叶小乔木植物山茱萸Cornus officinalis sieb.et zuce.的干燥成熟果肉[1].马钱苷是山茱萸的有效成分,具有明显的抗炎、调节免疫的功能[2].其中传统中成药六味地黄及其加减方投料多采用制山茱萸,文献有报道采用HPLC测定山茱萸中马钱苷的含量[3],本试验采用HPLC对不同产地的制山茱萸中马钱苷的含量进行了研究,为2005年版《中国药典》制山茱萸及含制山茱萸的中成药含量限度提供科学依据.
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六味地黄使用误区
六味地黄主要作用是补益肾阴,用于肾阴不足的一些疾病,比如腰酸腿软、头晕耳鸣、失眠、形体消瘦、口干咽干、五心烦热、夜间盗汗、午后颧红、尿黄、男性遗精、女性经闭等.
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对六味地黄类制剂工艺创新的思考
在现代科学技术的有力推动下,新理论、新概念的渗透,新技术、新方法的应用,为中医药的持续性发展提供了广阔的空间,推动了中药研究的进一步深化,掀起了以中药现代化为主题的技术创新浪潮.然而,中成药的深入开发却任重道远,为利于在不同层次上的中成药二次开发,仅以六味地黄制剂为例,就中药制剂的工艺创新谈一点看法,供同仁指教.
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六味地黄粉体吸湿性及其物理性质相关性研究
目的 研究六味地黄提取物的吸湿特性,及抗张强度与其含水量、休止角、临界相对湿度(CRH)和卡氏指数等其他物理性质相关性.方法 以六味地黄提取物为模型,以不同的添加方法添加不同的辅料,绘制各粉体的吸湿曲线图,考察其吸湿特性,应用多元线性回归法分析抗张强度与休止角、卡氏指数等其他物理性质的关系.结果 添加辅料的六味地黄提取物吸湿性均得到改善,在考察范围内抗张强度与休止角、压缩指数、松密度、吸湿加速度呈负相关,与水溶性、干燥含水量、CRH、平衡吸湿量、吸湿初速度呈正相关.结论 六味地黄粉体的物理特性直接影响其片剂成型性.
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六味地黄纳米颗粒的显微结构及丹皮酚的测定
六味地黄作为一种滋补肾阴的传统复方药物已被使用了几千年,近年来,六味地黄因具有抗癌、提高人体免疫作用[1]而备受关注.虽然它的药效明显,但由于煎煮时间长,味苦,同时较低的溶出率也抑制了六味地黄中成药的发展.纳米技术在生物、医药领域的迅速发展对中药产生了深刻的影响.
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翻白草引起过敏反应2例
患者付某,男性,62岁,干部,因患肾病综合征,尿蛋白"+++",潜血"++",并伴有腰酸,双下肢轻度浮肿,乏力等症状,给予四君子汤合六味地黄汤加翻白草,猪苓,车前子4剂,头汁药服后2 h,出现腹胀、腹痛,连续腹泻2次.第2汁未服,第2天服药后上述症状再次出现.追问2 d来饮食及用药情况,患者自诉2 d来未服过其他药物,饮食如常.让患者看过药后,患者说大部分药经常用,未发生过不良反应,只有此次药中的翻白草未用过.嘱患者在原方中减去翻白草,第3、4天煎服后,无任何不适.
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六味地黄超微细粉体显微特征观察
目的对中药复方六味地黄超微细粉体组织特征进行观察研究.方法用对撞式气流粉碎机对六味地黄方剂药材进行细胞级超微粉碎;对照常规粉碎细粉,用显微观察法对其组织特征进行观察.结果六味地黄方剂经超微粉碎后,显微镜下观察基本无完整细胞存在.结论中药复方经超微粉碎可使细胞破壁,使其细胞内的各类有效成分充分暴露,迅速释放.
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六味地黄发酵液的抗瘤和减毒作用
目的: 探讨六味地黄发酵液的抗肿瘤和对化疗药物的减毒作用. 方法: 采用小鼠腋下接种肿瘤细胞法观察抗肿瘤作用, 采用环磷酰胺法造成白细胞减少, 观察六味地黄发酵液对外周血白细胞数的影响. 结果: 六味地黄发酵液对小鼠肝癌H22的生长具有显著抑制作用(P＜0.05), 而六味地黄煎剂无明显抑瘤作用; 六味地黄发酵液和六味地黄煎剂对环磷酰胺造成的小鼠骨髓抑制, 均有升高外周血白细胞的作用(P＜0.01). 结论: 六味地黄发酵液有抗肿瘤及减低化疗所致造血系统毒性作用.
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中西药结合治疗糖尿病性视网膜病变38例
1999年10月～2005年3月间收治糖尿病性视网膜病变患者68例,随机分为中西药结合治疗组(38例)和对照组(30例).其中对照组采用纯西药治疗,中西药结合组在西药治疗的基础上,加用中药汤剂内服.对于病程较短的患者,治以清热疏肝,行气和血为主,方用丹栀逍遥散加味,对于病程较长的患者,治以益气养阴,补肝益肾为主,方用杞菊六味地黄汤加味.
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中医滋阴养血、强筋健骨治疗糖尿病周围神经病变临床观察
观察以中医滋阴养血、强筋健骨原则组方的六味地黄加味及増液二至酸枣仁汤加减治疗DPN肝肾阴虚型的临床疗效及对患者皮肤痛觉、触觉反应的影响。方法：肝肾阴虚型DPN患者60例随机分为试验组30例和对照组30例。两组均给予常规控制血糖等治疗,试验组在此基础上配合交替服用上方加减治疗,对照组汤剂改为西药弥可保，分别用药3个月。观察2组治疗前后临床症状及检验指标的变化情况。结果：试验组总有效率为93.3%(28/30),对照组为90.0%(27/30),2组比较差异无显著性(P﹥0.05)；试验组在改善患者临床症状积分方面优于对照组(P<0.05),对改善某些临床症状效果尤好。结论：中西医结合治疗在改善DPN患者临床症状、提高整体疗效,改善患者的生存质量，减轻经济负担方面效果更好。
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六味地黄各剂说明书的“成份”探讨
六味地黄丸由熟地黄、山茱萸(制)、山药、牡丹皮、茯苓、泽泻六味组成而得名，早的剂型为蜜丸，始见于宋《小儿药证直诀》。六味地黄丸以其显著的、不可替代的疗效千百年来受到广大患者欢迎。近年来，随着科学技术的发展，六味地黄丸的剂型改革取得了很大的成功，除蜜丸外，还有水丸、水蜜丸、浓缩丸、膏剂、片剂、胶囊剂、软胶囊等剂型。……
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六味地黄慢性处理对抗D半乳糖引起的大鼠大脑胆碱能神经系统损伤
本研究旨在观察六味地黄(Liu Wei Dihuang,LWDH)对D-半乳糖(D-galactose,D-gal)致衰老大鼠的学习记忆能力及中枢胆碱能神经系统的保护作用.采用成年Sprague-Dawley(SD)大鼠64只,雌雄各半.雄性、雌性大鼠均随机分为4组(n=8):空白对照组即生理盐水+生理盐水(N+N)组;对照组即生理盐水+LWDH(N+L)组;模型组即D-gal+生理盐水(D+N)组和治疗组即D-gal+LWDH(D+L)组.D+N组和D+L组连续每天项部皮下注射D-gal(100 mg/kg)6周,N+N和N+L组大鼠注射相同体积生理盐水.第三周起给D+L和N+L组大鼠连续每天LWDH汤剂灌胃6周,同时给N+N组和D+N组连续每天相同体积生理盐水灌胃6周.D-gal衰老大鼠造模结束后,采用Morris水迷宫测定大鼠学习、记忆能力,用HE染色法观察海马和视皮质的形态学变化,检测视皮质中乙酰胆碱(acetylcholine,ACh)含量,以及胆碱乙酰转移酶(choline acetyltransferase,ChAT)及乙酰胆碱酯酶(acetylcholinesterase,AChE)的活性,用免疫组织化学方法观察视皮质中胆碱能神经元ChAT、AChE的表达.结果显示:与N+N组相比,D+N组表现出明显的学习记忆能力下降,提示D-gal衰老模型建立成功;D+L组逃避潜伏期显著缩短,游泳速度明显增加,同时其对靶象限搜寻时间百分比和平台穿越次数均显著增加,提示LWDH显著改善了D-gal诱导的学习记忆障碍.LWDH显著地增加了D+L组的视皮质匀浆ACh含量和ChAT活性,而降低了AChE活性.免疫组织化学结果显示:D+L组视皮质神经元AChE和ChAT均明显高于D+N组.HE染色结果显示:与N+N组相比,D+N组海马和视皮质神经元凋亡增加,细胞密度明显下降,而LWDH显著地增加了D+L组神经元密度.LWDH对衰老雌、雄大鼠的神经保护作用存在差异,D+N组雄性大鼠平台穿越次数的改善情况优于雌性大鼠,而雌性大鼠在ChAT表达水平和视皮质神经元密度指标上的改善情况则优于雄性大鼠.以上结果表明,LWDH显著逆转了D-gal诱导的学习记忆能力障碍及海马和视皮质的神经元损伤,其保护的机制可能是通过恢复视皮质中ACh的含量及ChAT活性,提高视皮质中ChAT及AChE的表达而起作用.此外,LWDH对大鼠大脑的保护作用有性别差异.
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不同干燥工艺的六味地黄提取物的粉体学性能评价
目的 考察不同干燥工艺对六味地黄提取物物理性质与粉体学性质的影响.方法 选用六味地黄提取物考察了真空干燥、喷雾干燥及冷冻干燥对六味地黄提取物物理性质与粉体学性质的差异.结果 六味地黄喷雾干燥所得浸膏粉的黏性较小,所得粉粒较细小、圆整,且压缩度、抗张强度、吸湿速率及平衡吸湿量均比真空干燥的大.冷冻干燥所得浸膏粉的比表面积、孔容均比真空干燥的大.结论 干燥方式及原理的不同导致了干燥产物物理性质与粉体学性质的差异,应根据不同制备的需求选择不同的制备工艺.
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六味地黄制剂的研究现状与中药制剂质量标准的构建
近年来,中医药以深厚的文化底蕴、丰富的实践经验、完整的理论体系和确切的临床疗效受到国内外广泛关注,现代中药复方制剂的研发不断增多,新工艺并用于药品的研究及生产,但中药制剂质量标准的局限性成为中药现代化、国际化的瓶颈.中药现代化即利用现代理论方法,实现中药多途径、多环节的整体治疗,并采用先进的仪器与方法,建立多指标含量测定的质量控制体系,实现中药复杂体系质量控制.六味地黄丸为中医滋阴补肾的代表方剂,生产厂家众多,新剂型和质量检测新技术方法时有报道,本文将从六味地黄制剂的研究现状来探讨中药制剂质量标准的构建.
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老年性虚性便秘治验
便秘各个年龄段均可发生,特别是老年性虚性便秘尤为多见.本文仅就老年性虚性便秘谈谈自己的点滴体会.1 肾水不足型便秘临床表现为大便呈习惯性便秘,3～5天或7天排便1次,大便质地硬,颗粒状,排便努挣,兼有腰膝酸软、头晕眼花、视力减退,平时耳鸣、口干,或时有午后低热,舌质红,苔少或光剥,脉细数.此乃久病损伤肾阴,肾水不足,致五脏六腑的津液亏损.治宜滋水润肠,增液行舟.方用六味地黄汤加味:生地15g,熟地15g,淮山20g,山萸肉10g,茯苓10g,丹皮10g,或再加肉苁蓉10g、生首乌30g.
