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运用IS0 9000族标准在护患沟通方面的过程管理
ISO9000族标准,是国际标准化组织在总结世界发达国家先进质量管理和治疗保证经验的基础上编制,并发布的一套实用而有效的管理标准[1].ISO 9000标准不仅为护理质量管理提供理论指导,而且还提供了实施质量管理的具体方法和程序[2].我院实施了该标准管理后,在护患沟通方面加强了过程管理,提高了整体病人对护理工作的满意度,现将过程管理分述如下.
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参考区间的发展与现状
今天我们所知的"参考区间"概念是Graetsbeck和Saris在上世纪六十年代末建立的,并于1969年在斯堪的纳维亚学会大会上提出[1].20年后,国际临床化学联合会(IFCC)专家组发表了第一篇关于参考值理论的正式IFCC文件[2].30多年前Galen和Gambino就发表了标志性书籍<超越正态性>,为何在现在这个循证医学的时代还讨论参考区间并使用决定界限来描述特征[3].三个新生事实驱动了以上论题的讨论:国际标准化组织(ISO)发布的标准15189:2007[4]对临床实验室质量和能力的要求、体外诊断(IVD)医疗器械欧洲指令98/97[5]的执行以及与指令间接相关的检验医学溯源性联合委员会(JCTLM)的建立.
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实施ISO9001质量管理的效果分析
石家庄市卫生防疫站于2003年引入了国际标准化组织制定和发布的ISO9001质量管理(以下简称管理)标准,并于年底通过了中国质量认证中心管理体系认证.一年来,全站职工围绕实现"预防为主、质量为本、创新发展、服务社会"的质量方针,积极运用现代管理的理念和方法,以求真务实的态度,认真落实管理标准要求,不断完善质量管理体系,持续改进工作中存在的不足,有力推动了全站各项工作的规范化、程序化,保证了全年各项工作任务优质、高效地完成,为卫生防疫事业的持续协调发展搭建了科学的管理平台.
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谈实验室的标准化管理
为了保证出具的数据科学、准确、有效,实验室必须依照标准对检验过程进行规范.GB/T15481-2000idt ISO/IEC 17025∶1999<校准和检测实验室能力的通用的要求>是国际标准化组织(ISO)和国际电工技术委员会(IEC)在1990年推荐使用的实验室质量管理的准则,综合吸取了其它管理体系(如ISO9001和ISO9002)科学思想,ISO/IEC在导则25的基础上进行了调整、补充和修订,制定了国际标准ISO/IEC17025,该标准是实验室能力通用要求的现行有效版本,我国的实验室认可机构(简称CNAL)于2002年7月1日起使用等同于ISO/IEC17025的实验室认可准则CNAL/AC01-2002.
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浅谈ISO 9004-2在医院质量管理中建立与运行的可行性
国际标准化组织(ISO),是世界目前大的、有权威的国际性标准化专门机构.ISO 9000是ISO发布的第9000套国际标准,ISO 9004-2是ISO 9000国际标准中的一套,是ISO于1991年8月1日正式发布的,专门针对服务业建立质量体系的一套国际标准.它对于提高我国医院质量管理水平,具有现实指导意义和深远的历史意义.下面就ISO 9004-2的基本结构、建立与运行的理论基础及我院实施:ISO 9004-2的做法作以探讨:
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ISO9001标准在消毒供应室管理中的应用
"ISO9001"是一族标准的统称,是国际标准化组织(ISO)制定出来的全世界目前唯一一套关于质量管理的国际标准,它集中了各国质量管理专家和众多成功企业的经验,蕴涵了质量管理的精华,ISO9001标准不仅为质量管理提供了理论指导,还为实施质量管理提供具体的程序.我院从2001年开始推行ISO9001:2000标准质量管理体系,2002年6月通过德国莱茵公司质量管理体系认证.建立质量管理体系近3年,使供应室的管理上了一个新的台阶,按照ISO9001的管理模式,建立符合卫生行业标准、符合医院实际情况的供应室质量管理系统,提高了消毒供应室的服务质量,使影响供应室服务质量的全部因素始终处于受控状态,为临床提供安全、优质、高效、满意的支持服务.现将我们的具体做法与体会介绍如下.
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文检教学中如何选择和使用主题词
为切实利用信息资源的关键是提高检索效率,而提高检索效率的关键是对主题词的选择和使用.下面笔者以齐齐哈尔医学院文检教学中使用的<中国学术期刊数据库>又名<清华库>创刊于1994年,是我国第一部也是世界上大的一部集成化全文电子数据库)为例,结合个人的教学工作实践,谈谈主题词的选择和使用问题.1 注意近义词的选用及英文的表达方式在为某一专题进行检索时,为了全面地搜集文献,不仅要确定较规范的主题词,而且要考虑与主题词相关的近义词以及该词的英文表达方式.在此种表达方式中一般采用布尔运算符"+"、"*"进行词与词之间的组配.逻辑或的功能是检索时"+"符号两端的检索词有一个符合条件即为命中文献;逻辑与的功能是检索时"*"符号两端的检索词同时满足条件才为命中文献.例如我们要检索有关"ISO对地可松剂量规定方面的文献",那么我们首先要注意到地可松又名敌克松,ISO是国际标准化组织的英文缩写,这样就形成了四种不同的检索表达式,具体情况用表1加以说明.
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眼病防治导入ISO9001质量管理体系的探讨
ISO9001是由国际标准化组织(ISO)经过多年实践归纳出来的经验,并提升为一套完整的科学化、规范化、程序化的质量管理体系.随着改革开放与国际接轨的深入发展,对公共卫生管理也提出了更高的要求.为了适应国内外疾病预防控制形势的发展,2004年上海市长宁区疾病预防控制中心(简称中心)在上海市疾控系统率先导入ISO9001:2000质量管理体系,其中眼病防治管理也纳入ISO9001:2000质量管理.
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疾控中心实施ISO9001:2000质量管理体系初探
ISO是国际标准化组织的缩写,于1987年正式发布了第一部管理标准-ISO9000质量管理和质量保证系列标准,它适用于不同的企业,包括制造业、服务业、建筑业等,目前已被140多个国家等同或等效采用.ISO9000质量管理体系标准是各国科学家和科技管理工作者,经过几十年的积累和不断的改进,从实际中总结出来的科学方法,是建立在工程技术、自然科学基础上,与经济、管理、文化相交汇的新兴科学.
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全自动固液相测汞仪测定汞的不确定度分析
测量不确定度表征合理地赋予被测量值的分散性与测量结果相联系的参数.1993年国际标准化组织(ISO)等7个国际组织联合发布"测量不确定度导则",用测量不确定度对测定结果及其质量进行评定[1].我们以全自动固液相测汞仪测定化妆品中汞为例,分析仪器法使用标准曲线测定结果这一类型的不确定度计算方法及步骤.
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国内外体外诊断产品标准体系研究
目的 体外诊断产品质量与人民健康息息相关,完善的体外诊断产品标准体系,对促进行业规范、服务政府监管具有重要的作用.方法 调研国际、欧盟、美国等标准化组织及其标准,与我国体外诊断标准进行比较分析.结果 我国体外诊断标准体系在标准数量、标准类型和标准内容方面与国际有所不同,具有自身特点,并符合我国现阶段产业特点和监管需求.结论提出进一步完善我国体外诊断产品标准体系建设的建议,为加强体外诊断产品监管提供参考.
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ISO 45001简介:职业健康与安全
1""""背景
一个组织有责任确保大限度地减少人群由于活动而带来的健康风险,这些人可能是工人、管理人员、承包商或访客,尤其是那些受该组织雇佣而参加职业活动的人。 -
ISO9002体系在介入诊疗管理中的应用
ISO是国际标准化组织(The International Organization for Standardization)的英文缩写.医院ISO国际质量管理是以质量管理为主导,以无缺陷管理为出发点,以优质、高效、低价及成本管理为前提,以患者满意为目标,以质量保证为医院发展战略,构建了21世纪医院管理的新模式.1999年我院在全国医院率先通过了ISO9002国际质量标准体系认证.
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ISO传统中医药技术委员会秘书处启动工作
在日前召开的上海市十三届人大三次会议上,韩正市长在政府工作报告中首次正式发布了"国际标准化组织中医药技术委员会秘书处落户上海"的消息.据悉,秘书处目前已启动相关工作,并积极筹备将于今年6月在我国举行的中医药技术委员会第一次全体大会.业内权威人士在接受采访时称,相信这一事件标志着我国开始把握中医药国际标准化的主导权,并将在激烈的国际竞争中获得更多的机遇.
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工业指南:Q10——药品质量系统
美国FDA增加公布了关于药品质量系统的ICH标准:Q10,以前已经有关于原料药的Q7,关于药品开发的Q8,关于药品风险管理的Q9.ICH Q10的基础是国际标准化组织的ISO质量系统和指南概念,包括在药品领域使用的GMP规范和法规,包括药品开发Q8和药品风险管理Q9的实施等,从而更好地进行在整个药品生命周期内的药品质量管理,它和GMP规范没有冲突,在实施中仍然以GMP规范为标准.
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压缩空气性能测试方法探讨
制药企业常用的压缩空气中常混入较多的污染物质,如粉尘、烟尘、金属微粉、潮湿空气、油雾、硫化氢等有害物质。为纯化压缩空气,一般使用无油润滑压缩机,并经冷冻干燥除去其中的水份,且在各用气点前的管路上设置0.1~1 μm的高性能过滤器以达到纯化。尽管如此,在使用前还必须进行验证。验证是质量保证的一种手段,藉此来实现质量保证对GMP的承诺。在压缩空气系统的验证工作中,压缩空气的性能测试方法是一重要环节,本文就其纯度测试方法进行探讨。1 污染物质的管理标准 关于压缩空气的污染物质的控制标准,GMP及验证指南[1]中均无介绍。而国际标准化组织(ISO)于1991年制订的“压缩空气污染物质等级标准”ISO 8573-1(1991),具体内容为: 0.1 μm固体物质0.1 mg/m3,水份的露点在大气压时为-70℃,含油量为0.01 mg/m3。
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ISO首发两项中医药信息国际标准--《中医药学语言系统语义网络框架》和《中医药文献元数据》
国际标准化组织(ISO)近期首次发布《中医药学语言系统语义网络框架》和《中医药文献元数据》两项国际标准,该国际标准系在国家中医药管理局和中国中医科学院的大力支持下,由中国中医科学院中医药信息研究所研究员崔蒙带领信息标准研制团队历时3年研制而成的。《中医药学语言系统语义网络框架》规定了中医药学语言系统的语义类型、语义概念及语义关系,并对其进行了详细定义。该标准的提出不仅规范和支持了中医药学语言系统的建设,还为中医药学术语系统和本体创建提供了语义标准,为中医药学语言系统和统一的医学语言系统映射提供了支持,对中医药学术语信息的交换具有重要意义。《中医药文献元数据标准》规定了中医药文献元数据标准化的基本原则和方法,覆盖中医药学领域具有共性的全部元数据内容,为中医药学的文献资源提供了一套通用的描述元素。它能规范、科学、合理地描述中医药学文献,提供有关中医学科学文献的标识、内容、分发、质量、限制和维护信息,以支持中医药文献的收集、存储、检索和使用,促进中医药文献资源的交流与共享,对中医药文献资源的系统保护和深度利用具有重要意义。
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ISO9000国际标准与医院质量管理
一、ISO9000标准概述ISO系国际标准化组织(The International Qrganization For Standardization)的简称,ISO9000系列是国际标准化组织颁发的一套质量管理和质量保证国际标准.
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ISO9000质量管理体系在卫生监督中的运用
ISO9000标准是国际标准化组织制定和发布的一个管理类标准.它的管理思想蕴含了预防、监视和自我改进三大科学管理机制,对提高单位的管理水平、业务能力、服务效益具有强制性的塑造和整合作用.2006年通过认证调研、体系策划、文件编制、体系试运行、内部审核及整改、管理评审等阶段后,于11月顺利通过ISO9000质量管理体系认证.现就卫生监督工作中运用ISO9000谈一些体会.
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临床化学检验分析前质量的影响因素及其对策
国际标准化组织在2003年3月正式颁布医学实验室质量和能力专用要求(即ISO/IEC15189),文件的核心就是加强实验室的全面质量管理[1].因此分析前质量管理是易出现问题,潜在因素多,也是难控制的环节.