首页 > 文献资料
-
多米诺多款墨水通过波音认证
近日,多米诺226BK、236BK等14款墨水及溶剂成功通过了美国波音公司的质量体系认证,并被列入波音合格供应商名录(BAC5307 Rev.U)。波音公司于80年代中期开始实施全面质量管理战略,在不断改进和整合全面质量管理运作方式过程中,形成了具有独特运作方式的全面质量管理系统。波音质量体系认证不仅是成为其合作伙伴的准入门槛,也成为全球公认的高水准质量认证之一。
-
膳食补充剂产业的质量文化与培训
膳食补充剂产业面临着监管部门和众多媒体日趋严格的审查与监督。近日,美国食品药品监督局依法处置了几个违反21 CFR 111法律条款的膳食补充剂制造商及其产品,联邦法院判处他们巨额的罚款和藐视法庭罪,该事件使膳食补充剂相关产品安全问题在美国成为热门新闻。但该事件也提升了优秀企业在市场中的优势,同时为各大膳食补充剂生产企业起以警示作用。膳食补充剂生产企业需要通过系统的培训确保其质量管理系统的完整性和合规性。
-
NWA eHACCP远离食品安全问题困扰——访美国西北分析有限公司总裁Clifford Yee
作为世界领先的统计过程控制(SPC)分析及监控软件供应商,美国西北分析有限公司(NWA)已为全球5000多家公司提供了50000多套分析软件.NWA SPC软件帮助用户从产品及过程的海量数据中,了解各方面的关键信息,及时发现问题、解决问题,提高企业效益.近期,NWA带着为食品企业量身打造的全方位质量管理系统NWAeHACCP来到中国.本刊专程采访了NWA执行总裁Clifford Yee先生,并就SPC软件中新成员eHACCP系统的有关问题进行了探讨.
-
病案质量检查是提高医疗质量减少医疗纠纷的重要环节
医疗质量是医院的生命,而病案质量是摸得见,看得着的一面镜子,是医疗质量的基础,也是医院医教研的基础工程.医疗质量控制的好坏直接影响到这个基础工程质量.即科学性和精确性.为保证病案质量,从病案室单一检查,扩展到科室、病案室双重病案质量管理系统,力求将问题控制在科室,完善家庭地址,身份证号一类患者出院以后难以补救的信息.
-
医院信息系统数据信息质量的控制
数据库是信息化的基础,流动的数据是信息化建设"基本的元素",如果"基本的元素"出了问题,在此基础上建立的信息化自然也就缺乏可信度.如果根据这些不正确的数据,采取一些不适当的措施,有可能导致决策失误.因此,需建立和完善数据质量管理体系,采取一系列措施来控制、改进和提高数据质量,形成高效的数据质量管理系统[1].
-
关键词:
-
关于注射剂异物在生产环节调查与处理的讨论
目的:调查注射剂生产环节异物产生的原因并制定有关的纠正和预防措施.方法:结合具体案例回顾相关生产环节调查处理流程.结果:药品生产过程中在人员、设备、物料、环境控制、操作方法、灯检等环节的偏差均可导致异物的出现,根本原因调查和所采取的纠正预防措施是企业质量管理体系有效性的重要体现.结论:企业需遵循《药品生产质量管理规范》要求开展异物的调查,并采取有效的风险管理措施处理相关产品.
-
药检机构信息化建设与质量管理工作的融合
目的 探讨药检机构信息化建设与质量管理工作的融合.方法 阐述药检机构质量管理的本质内容与风险因素,结合我国药检机构信息化建设的历史和现状,围绕数字化药检平台的建设,论述了信息化与质量管理工作的关系.结果 药检系统信息化建设的过程和内容,都与质量管理有密不可分的联系.结论 药检系统的信息化建设工作,过去、现在以及未来,都应当以质量管理为核心.
-
临床实验室质量管理系统的建立与应用
目的:探讨临床实验室质量管理系统的建立及其应用价值.方法:采用三层B/S模式,基于准则文件和认可实验室质量体系管理经验,建立临床实验室质量管理系统.结果:建立了临床实验室质量管理系统,实现了对体系文件、质量与技术记录、人员、设备、服务与供应、咨询服务等要素的全方位信息化管理.结论:建立的临床实验室质量管理系统满足当前临床实验室质量管理需求,提高了管理水平和工作效率,保障了质量体系的有效运行和持续改进.
-
十年认证质量同行
1994年ISO/TC176完成了对标准的第一阶段的修订工作,并确定为1994版I S O9000族标准,随即启动标准战略的第二阶段工作,称之为“彻底修改”,于2000年12月15日由国际标准化组织正式发布了2000版ISO9000族标准[1];从1994年开始,我国决定等同采用ISO9000的所有国际标准[2]。1994年I S O9000质量管理体系在美国北部血站首次通过认证,我站从2003年着手准备认证,于2004年初取得I S O9000质量管理体系认证至今已有十年,十年来我们依托该质量管理系统不断进步,成长为行政区域内独具特色的中心血站。
-
医院听力中心业务质量管理系统的研究开发
1引言随着医学科学技术的发展及医院信息化、标准化管理的需要,医院听力中心工作必须纳入规范化质量管理体系.开发听力中心业务质量管理系统,充分利用信息科学的发展成果,可以使听力中心的各种业务和财务信息一目了然,强制听力中心人员按照标准操作规程执行听力中心的每一个程序,且大大提高听力中心单位的管理水平和工作效率,从而使听力中心的业务工作符合科学、准确、公正的要求.
-
实施ISO 9001标准提高护理质量
医疗质量即医院的质量,护理质量是医疗质量的重要组成部分,因此,提高护理质量是提高医疗质量的永恒主题,我院于2003年4月正式引入ISO9001质量标准,通过7个月的试运行,于2003年12月底正式通过认证,至今,经过近一年的实践,建立了规范和适用的质量管理系统,监督、评价、自我完善和改进的机制更加清晰,职责权限及相关关系得到了理顺,减少了出错的机会,提高了体系运作的有效性和效率,使我院的护理工作上了一个新台阶,现将具体做法与体会介绍如下:
-
重视质量控制抓好食品卫生监督工作
1质量控制与食品卫生监督工作1.1质量控制的定义质量控制是为了达到质量要求所采取的作业技术和活动.即为提高工作质量,采取有效的措施和方法,控制影响工作质量的各种因素.质量控制过程包括确立控制标准、评定活动成效、纠正错误3个步骤.质量控制也是保证食品卫生监督质量的一系列措施、方法和手段,可操作性很强,是一个信息反馈系统,通过反馈揭示食品卫生监督监测活动中的问题,促使质量管理系统及时进行调节、完善以达到优化状态.
-
建立三级质控网络抓好病案质量管理
病案管理是医院管理的重要一环,为健全医疗质量管理系统,逐步完善医院病案管理的制度化、程序化、标准化,我院建立了医疗三级质控网络系统,并把抓病案质量作为提高医疗质量的突破口,促进了医疗技术水平和病案质量的提高.
-
ISO9001标准在消毒供应室管理中的应用
"ISO9001"是一族标准的统称,是国际标准化组织(ISO)制定出来的全世界目前唯一一套关于质量管理的国际标准,它集中了各国质量管理专家和众多成功企业的经验,蕴涵了质量管理的精华,ISO9001标准不仅为质量管理提供了理论指导,还为实施质量管理提供具体的程序.我院从2001年开始推行ISO9001:2000标准质量管理体系,2002年6月通过德国莱茵公司质量管理体系认证.建立质量管理体系近3年,使供应室的管理上了一个新的台阶,按照ISO9001的管理模式,建立符合卫生行业标准、符合医院实际情况的供应室质量管理系统,提高了消毒供应室的服务质量,使影响供应室服务质量的全部因素始终处于受控状态,为临床提供安全、优质、高效、满意的支持服务.现将我们的具体做法与体会介绍如下.
-
信谊二厂:从“四消灭一保证”到两化融合排头兵
2013年6月20日,受国家工业和信息化部信息化推进司的委托,中国化学制药工业协会召开了“化学制药企业2012年两化融合评估成果发布暨经验交流大会”。(两化融合是信息化和工业化的高层次的深度结合,使信息化进程和工业化进程不再相互独立进行,是指以信息化带动工业化、以工业化促进信息化,走新型工业化道路。)会上,四川科伦、浙江海正、西安杨森、神威医药、石药、江苏恒瑞、东北制药、扬子江药业、华北制药、上海信谊、浙江康恩贝等11家制药企业被评为“化学制药行业两化融合标杆企业”。周伟晓厂长代表上海信谊药厂有限公司,就国内制药行业中绝无仅有的“生产质量管理系统(production and quality management system, PQMS)”成功实施运行经验作了精彩的交流发言,得到与会者的一致肯定。同时也得到了中国化学制药行业协会的重视,受邀参与受工信部委托开展的信息化和工业化深度融合五年行动计划专题研究,就PQMS系统在化学制药行业的普及应用发表具体的实施意见。
-
基于物联网的POCT质量管理系统的设计
目的 设计基于物联网的POCT质量管理系统以规范POCT质量管理.方法 分析POCT质量管理存在的问题,以便携式血糖仪为例,从数据采集、传输、服务器管理存储等各环节设计POCT物联网质量管理系统.结果 设计了基于物联网和医疗云为基础的POCT质量管理系统,该系统可实现POCT操作人员与设备管理,实时进行质量控制数据监控与报告管理,并方便管理者分析所管辖区域的POCT全程质量问题.结论 设计的基于物联网的POCT质量管理系统具有理论可行性.
-
基层医院病案质量管理控制系统及其实施
基层医院病案统计室人员少,工作繁杂,如何利用医院人力资源,达到病案管理质量有效控制的目的?我们利用临床科,病案统计室工作中相互依存,相互制约的特点,同时突出岗位责任的主导作用,制订出一套适合我院病案质量管理的办法——控制系统,并进行实施,2年来,取得了满意效果。1 病案质量管理系统的设置与实施 包括环节管理系统与质量流程控制网两方面内容。1.1 环节管理系统1.1.1 基础管理环节:我们把入院登记与住院病案形成过程称基础环节。此环节包括入院登记、病案形成、病区病案书写质量评审与初步整理。此项工作由住院登记处与住院科室完成。1.1.2 中间环节:又叫主导环节,由病案统计室完成,工作包括回收、消毒、整理、编目、统计核查、计算机录入、入库、供应。1.1.3 终末环节:此环节由信息科主任与医院质量控制小组负责。具体包括各个环节的整体协调;定期对各环节反馈,对各环节工作质量、工作效率给予评价与奖罚。
-
PDCA程序在院内感染管理中的应用
1 PDCA程序在院内感染管理中的应用1.1制订计划设立院内感染管理委员会,由业务院长任感染管理委员会主任,下设感染办公室,配备专职人员,科室由专人负责院内感染管理及监测,形成院内感染质量管理系统,制定相应的规章制度,工作方案及措施.
-
ISO9001质量体系认证标准在预防接种工作中的应用
"ISO9001"质量体系是国际标准化组织(ISO)制定的一套关于质量管理的国际标准(以下简称标准).近两年来,我院预防接种门诊将ISO9001质量体系认证标准应用于预防接种工作中,制订了预防接种工作的质量标准,建立了规范的操作系统和适用的质量管理系统,提高了工作效率,保证了服务质量,使预防接种工作上了一个新的台阶.现将体会报告如下.