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粪便隐血胶体金法敏感性范围验证
目的：胶体金试纸条法潜血实验进行灵敏度阳性范围的验证及质量控制。方法通过人工配置相应浓度的血红蛋白溶液，找到隐血阳性的检测范围。结果胶体金试纸条的阳性结果范围为625μg/ml左右至1μg/ml左右。结论验证阳性范围后对日常检测工作有重要的指导意义，有效控制假阴性的出现。
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用二种方法检测乙肝病毒表面标志物结果分析
目的:比较胶体金法与酶联免疫法(ELISA)检测乙型肝炎病毒(HBV)表面标志物(HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc,以下简称乙肝两对半)的结果,探讨这二种方法 的符合率.方法:分别用酶联免疫法和胶体金法检测200例成人血清标本乙肝两对半,将两种检测结果 进行分析、比较.结果:200例标本中,ELISA法和胶体金法检测 HBsAg结果 差异无统计学意义(P＞0.05),两法的HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb总符合率分别为100%、100%、100%、98.00%、99.00%;结论:ELISA 法灵敏度高,易观察,适合大规模标本的测定.胶体金法简便快速,特异性较高,不需要特殊设备,易于观察结果,但存在一定假阳性或假阴性率,不能完全替代ELISA 法进行乙肝病毒血清标志物的检测,适合在基层医疗单位、急诊标本和单份标本初筛时使用.
关键词： 酶联免疫法(ELISA) 胶体金法 乙肝两对半 -
腹泻患儿粪便中轮状病毒抗原快速检测在临床诊断中的应用
目的：探讨胶体金法检测粪便中A群轮状病毒抗原在临床诊断中的应用。方法对654例秋冬季腹泻患儿粪便进行常规检查、轮状病毒免疫学检查、细菌培养、血细胞分析。结果检出A群轮状病毒抗原阳性患儿286例,阳性43.73%。将6个月～2岁婴幼儿组与<6个月婴儿组、2～5岁以上幼儿组作比较(x2检验)，P <0.05。表明6个月～2岁婴幼儿为轮状病毒感染的高发期。男女患儿间阳性率差异无统计学意义( P >0.05)。结论胶体金法检测粪便中A群轮状病毒抗原灵敏、快速。及时检测粪便轮状病毒可作为临床早期诊断和对症治疗提供重要依据。
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浅谈胶体金法诊断试剂在无偿流动采血中应用的体会
我国是已型肝炎高发地区，已型肝炎病毒隐性携带者比列超过10%。已型肝炎主要是通过血液途径传播，目前尚无特效疗法，因此预防已成为阻止已型肝炎传播的重要手段。虽然检测已型肝炎的方法很多，但除了胶体金法外均不能满足血站流动采学和快速检测的需要。有关专家分析了应用HBsAg胶体金法检测的标本1500份，与酶联法阳性符合率为96.3-98.6%，阴性符合率为99.3-99.9%。流动采血车现场使用，用胶体金初筛合格后再采血，比不经过初筛.直接采血后回血站实验室内用酶联发筛选，结省了大量的人力财力。HBsAg胶体金诊断试剂在流动采血车上的广泛应用已成必然趋势。
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胶体金法在内蒙古布鲁氏菌病病区的试验
目的 评价胶体金法在内蒙古布鲁氏菌病监测地区的现场应用效果.方法 选择内蒙古布鲁氏菌病监测地区重点人群,采用虎红平板凝集试验(RBPT)、试管凝集试验(SAT)和胶体金法进行检测,并对血清学结果进行对比分析.结果 共检测1 088份疑似布病患者血清,在RBPT、SAT检测均为阳性的645例中胶体金法检测为阳性的483例、阴性162例,吻合率为74.8％;在RBPT、SAT检测均为阴性或达不到布病诊断标准的443例中胶体金法检测为阳性的11例,假阳性率为2.5％.结论 布鲁氏菌抗体检测试剂(胶体金法)检测布鲁氏菌病与RBPT和SAT检出的阳性布病患者的吻合率不高,该试剂的推广使用价值还需更多实验数据进一步支持.
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尿肺炎链球菌抗原检测儿童肺炎链球菌性肺炎的研究
目的:探讨尿肺炎链球菌抗原用于辅助诊断儿童肺炎球菌性肺炎的临床意义.方法:选择2011年5月-2012年5月我院儿科≤5岁有呼吸道感染的儿童病例,对患儿同时采集尿标本、血标本,尿标本用胶体金法测定尿肺炎链球菌抗原,血标本进行标准培养、鉴定试验.结果:276例患儿中,尿肺炎链球菌抗原阳性率16.3%,血培养阳性率9.4%,肺炎链球菌抗原阳性组尿肺炎链球菌抗原阳性率(88.5%)显著高于阴性组(8.8%)(P＜0.01).胶体金法测定尿肺炎链球菌抗原的敏感性、特异性和准确度分别为88.5%、91.2%和90.9%.结论:尿肺炎链球菌抗原可用于儿童肺炎链球菌性肺炎的辅助诊断依据.
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蛋白芯片法检测结核分支杆菌抗体及其临床应用
目的:通过对蛋白芯片法和常用结核分支杆菌抗体检测的方法比较,评价蛋白芯片法检测结核抗体的临床价值.方法:用蛋白芯片法和胶体金法检40例结核确诊患者、20例健康体检者和76例结核疑似病例,并进行相关统计学分析.结果:蛋白芯片法和胶体金法检出结核分支杆菌抗体的敏感度分别为92.5%、75%,特异性为95%、90%,阳性预测值分别为97.4%、93.7%,阴性预测值分别为86.4%、64.3%,P＞0.05,两者之间无显著性差异,但蛋白芯片法对临床标本检测阳性率明显高于胶体金法(P＜0.05).结论:蛋白芯片法检测结核分支杆菌抗体的特异性强,敏感度更高,是实验室诊断结核病重要、有效手段.
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147例胶体金试纸条法检测HBsAg结果分析
目的 探讨胶体金试纸条法检测HBsAg的特异性及准确性.方法 随机抽取住院患者500份血样标本,采用胶体金试纸条法检测HBsAg,再利用酶联免疫法(ELISA)进行验证,对比分析二者检测结果符合率及阳性率.结果 胶体金试纸条法检测HBsAg阳性率9.4％,ELISA阳性率9.8％,ELISA法检测HBsAg的阳性检出率高于胶体金试纸条法,说明用胶体金试纸条法检测HBsAg时存在一定的漏检率(0.4％),二者的符合率为9.4％.结论 胶体金试纸条法检测HBsAg具有及时性、便捷性及单人份可操作性,为临床急诊及快速筛检HBsAg提供了一项可行的检验方法,但存在一定漏检率,不宜代替ELISA法检测HBsAg,在时间及诊疗情况允许的条件下应采取ELISA法进行复检,降低漏检率.
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丙型肝炎采用三种诊断方法的临床应用
目的：对比丙型肝炎患者采用三种诊断方法进行诊断的效果。方法选取105例临床诊断为丙型肝炎的患者作为研究对象，运用酶联免疫吸附法（ELISA）、荧光定量聚合酶链反应（FQ-PCR）以及胶体金法进行检测，对比检测结果。结果ELISA 法和胶体金法的阳性检测率显著高于 FQ-PCR 法（P<0.05）；ELISA法和胶体金法的阳性检测率结果对比（P>0.05）。结论对血清丙肝病毒RNA （HCV-RNA）、丙肝病毒抗体（抗-HCV）等指标进行同步检测，能够明显提高肝炎患者丙肝病毒（HCV）感染检出率，为临床诊治提供重要依据。
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胶体金法与ELISA法应用于丙型肝炎患者血液病毒抗体检测的对比
目的：探讨胶体金法与酶联免疫吸附（ELISA）法应用于丙型肝炎患者血液病毒抗体中的检测效果。方法将2011年1月—2013年5月来我科就诊的180例疑似丙型肝炎患者依据检验方法不同分为胶体金法检验组（90例）和ELISA法检验组（90例）。结果胶体金法检验组的相对特异性是96.43%（54/56），相对灵敏性是79.41%（27/34），相对准确性为90.00%（81/90）。胶体金法检验组检查时间（22.37±1.99）min、检测费用（6.01±1.22）元，明显低于 ELISA 法检验组的（117.88±1.64）min、（16.71±2.32）元，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论采用胶体金法与ELISA法应用于丙型肝炎患者的检验各有优缺点，在临床上应该结合患者实际情况选择合理的检测方法。
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ELISA GICA两种方法检测低水平乙型肝炎病毒表面抗原的结果分析
目的 比较酶联免疫吸附试验(ELISA)、胶体金免疫层析法(GICA)两种方法检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)低值阳性标本的结果符合率.方法 用ELISA、GICA两种方法对192例标本进行乙型肝炎病毒表面抗原检测,以时间分辨荧光免疫法(IMFA)结果为考察对象,将192例患者分为A组、B组、C组3组,分别统计ELISA、GICA方法在各组的阳性率.结果 A组、B组、C组的GICA法检测HBsAg阳性符合率分别为9.09%,56.79%,96.43%,A组显著低于B、C组,差异有统计学意义(P<0.05);A组、B组、C组ELISA法检测HBsAg阳性符合率分别为54.55%,98.77%,98.21%,A组显著低于B组、C组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 GICA和ELISA检测各有优缺点,在临床实际工作中应科学合理选择.
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三种检测方法在结核感染诊断中的比较研究
目的 比较γ-干扰素释放分析法(IGRA-ELISA)、 胶体金法(TB-DOT)以及PCR检测(TB-PCR)在结核感染患者中的诊断效能.方法 选择住院高危结核感染病例141例,分别采用IGRA-ELISA、TB-DOT和TB-PCR进行检测,评价三种检测方法的诊断效能.结果 IGRA-ELISA灵敏度89.89%,特异度94.23%;TB-DOT灵敏度86.52%,特异度92.31%;TB-PCR灵敏度73.03%,特异度98.08%.结论 IGRA-ELISA技术对结核病诊断方面具有较高的灵敏度和特异度,应用价值显著.
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胶体金法粪便隐血试验线性范围验证及室内质控品的制备
目的：探讨粪便隐血试验（FOB）线性范围及室内质控品的制备。方法配制系列人血红蛋白（HB）溶液，用免疫胶体金法检测，并观察临界值浓度保存的时效性。结果艾康生物技术（杭州）有限公司生产的胶体金法FOB检测范围为0.10~12000μg/mL；HB临界值浓度0.10μg/mL不易保存，置于4℃和-20℃保存100μg/mL的HB溶液（母液），每日将4℃保存的母液稀释至0.2μg/mL作为室内质控品，结果稳定性较好。结论胶体金法检测大便隐血具有灵敏度高、特异性强的优点，但是当人血红蛋白液浓度高于一定含量时，测试结果可出现假阴性或弱阳性。所以消化道大量出血时存在假阴性的可能，此时应再加大稀释度或增加化学法检验。此外，还可以通过自配人血红蛋白溶液的方法解决室内质控品。
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免疫法检测粪便潜血的临床应用
目的:探讨免疫法检测粪便潜血实验结果的准确度.方法:用胶体金试纸条对116份粪便标本进行潜血实验检测并记录结果.结果:免疫法检测上消化道出血中粪便潜血阳性率为54.5%,检测直肠癌和结肠癌的粪便潜血阳性率为96.7%.结论:在上消化道出血的粪便潜血检测中,免疫法为阴性可疑时需稀释标本再次测定,以提高准确度.在检测直肠癌和结肠癌的粪便潜血时,要参照显微镜镜下检查来提高免疫法的准确度,为临床诊断以正确指导.
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两种检测柯萨奇病毒B组IgG抗体胶体金方法的建立及比较
目的:建立两种胶体金反应体系检测柯萨奇病毒B组IgG抗体并进行比较,选出合适的检测方法.方法:利用胶体金标记柯萨奇重组抗原做金标垫,鼠抗人IgG包被做检测线建立捕获法反应体系;利用胶体金标记鼠抗人IgG做金标垫,包被柯萨奇重组抗原做检测线建立间接法反应体系,通过实验选出性能较好的试剂盒并与进口试剂盒(酶联免疫法)进行临床标本比对实验.结果:捕获法同临床已知样本的阳性符合率和阴性符合率分别为97.96％和98.80％,总符合率达到98.67％,间接法同临床已知样本的阳性符合率和阴性符合率分别为93.88％和98.80％,总符合率达到98.00％;在抗干扰实验中,捕获法与间接法对ANA阳性、高脂、黄疸共47例干扰因子样本均有较好的抗干扰性能;但在检测RF阳性样本时,间接法体系研制而成的试剂出现1例假阳性反应;对600例临床样本进行检测,柯萨奇病毒B组IgG抗体捕获胶体金检测试剂与进口试剂盒的阳性符合率和阴性符合率分别为97.82％和99.40％,总符合率达到99.17％.结论:经初步临床应用,表明利用捕获法原理建立的检测试剂盒比利用间接法建立的更灵敏,抗干扰性能更强,而且与进口试剂盒比对,有较高的灵敏度和特异性,具有较好的应用前景.
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两种方法检测泌尿生殖道沙眼衣原体感染的临床分析
性传播疾病(STD)是一类以性接触为主要传播方式的疾病,沙眼衣原体(chlamydia trachomatis)是STD的主要病原体之一,沙眼衣原体主要引起男女生殖泌尿系统感染,在我国性传播疾病中位居前列,对患者危害较大,特别是沙眼衣原体可与其他生殖道病原微生物共同导致女性子宫颈炎、子宫内膜炎、盆腔炎、不育症及异位妊娠等[1].目前临床实验室检测沙眼衣原体的方法有很多,主要有形态学检查、胶体金法检测抗原、实时荧光定量聚合酶链反应(PCR)法检测核酸、培养法等.临床应用较广泛的胶体金法检测抗原和实时荧光定量PCR法检测核酸,其检测设备、检测原理、检测敏感度、检测特异性均不相同[2],为了解目前实验室常用方法对沙眼衣原体感染的检出率, 本研究用实时荧光定量PCR法和胶体金法同时检测615例疑似泌尿生殖道感染患者样本, 比较2种方法的检出率,并对结果进行分析.
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胶体金法检测抗M2型线粒体抗体在原发性胆汁性肝硬化诊断中的应用
原发性胆汁性肝硬化(PBC)是一种自身免疫性慢性肝内胆汁淤积性疾病,起病隐匿,临床表现不典型,常常被误诊为病毒性肝炎.抗线粒体抗体(AMA)M2亚型是PBC的特异性抗体,疾病早期即可出现[1].AMA-M2亚型包含IgA、IgM和IgG 3种亚型,在PBC患者的血清、胆汁、呕吐液及尿液中均可存在.关于AMA-M2亚型IgG在PBC诊断中的敏感性、特异性以及临床重要性已有很多报道[2].然而AMA IgA在临床的重要性还存在争议[3].本文主要探讨抗线粒体抗体M2亚型IgG检测对原发性胆汁性肝硬化诊断中的敏感性、特异性和临床重要性.
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三种梅毒血清学检验方法的临床应用探讨
目前用于梅毒血清学检验的方法有性病研究实验室试验(VDRL)、不加热血清反应素试验(USR)、快速血浆反应素试验(RPR)、甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、梅毒酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)、梅毒胶体金法(SYP)、荧光密螺旋体抗体吸收试验(FTA-ABS)、梅毒螺旋体血凝试验(TPHA)、梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验(TPPA)、梅毒螺旋体制动试验(TPI)等10种,但临床检验室较常用的是TRUST和TPPA.
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两种大便潜血检测试纸的性能比较
大便潜血试验是临床上用于诊断和监测消化道出血疾病的一项常规检查项目，对于消化道恶性肿瘤的筛查和检出也是行之有效的方法之一［1，2］。由于化学检测法易受动物血红蛋白、富含叶绿素食物、铁剂等的影响而出现假阳性［3］，对临床疾病的诊断和治疗产生诸多不便，近年来胶体金法、免疫-化学并用法的商品用试剂盒层出不穷。本文对2种不同厂家生产的大便潜血检测试纸的性能进行了比较分析，现报告如下。
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胶体金法在HIV抗体检测中的应用
目的:通过ELISA双抗原夹心法和胶体金法检测HIV抗体的比较,评价胶体金法检测HIV抗体的效果.方法:用胶体金法和ELISA法检测HIV抗体.结果:用ELISA法对11 497份待测标本进行初筛,有19份标本为阳性;用ELISA双孔实验和胶体金法对这19份阳性标本复查,其中两者复查结果均为阳性5份标本;未出现ELISA双孔实验复查阳性,胶体金法复查阴性的情况.结论:抗-HIV初筛试验阳性S/CO值≥4.0的标本,胶体金法代替ELISA双孔复查是可行的.
