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胶体金法检测妇科肿瘤患者高浓度HCG所致钩状效应的解决方案
钩状效应是影响定性和定免疫学检测准确性的一种现象,常导致检测结果呈假低值和假阴性的错误[1-2].高浓度HCG由于钩状效应易使定量检测结果偏低.我们发现3例滋养层细胞疾病患者的HCG浓度超过200 000 U/L,用化学发光免疫分析时结果严重偏低,现报告如下.
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促甲状腺激素即时检测技术的临床诊断价值评估
目的 探讨促甲状腺激素(TSH)即时检测(POCT)技术—"TSH闪测卡"的临床效果.方法 选取2014年9月至2015年2月分别就诊于南京医科大学第二附属医院内分泌科(n=120例)和东南大学附属中大医院内分泌科(n=120例),并需要进行甲状腺功能检测的受试者共240例,收集受试者的指尖血和静脉血样本,分别进行TSH水平的即时定性检测(TSH闪测卡)和电化学发光法的定量检测,以高于TSH定量方法检测的正常值范围上限转换为阳性结果,以介于正常值范围或低于正常值范围下限转换为阴性结果.对测得的结果分别进行配对卡方检验和Kappa一致性检验,比较两种检测方法的差异性和一致性.结果 TSH闪测卡测得阳性结果共计122例,阴性结果共计118例;电化学发光法测得阳性结果共计120例,阴性结果共计120例;其中两种检测方法均为阳性者有119例,不一致者共有4例.两种方法阳性率比较差异无统计学意义(χ2=1.00,P>0.05),阳性一致性为99.17％(95％CI:97.54％～100.00％),阴性一致性为97.50％(95％CI:94.71％ ～100.00％),总一致性为98.33％(95％CI:96.71％～99.95％),Kappa值为0.97(95％CI:0.93～1.00),两种方法检测结果一致性极强(χ2=224.33,P<0.01).结论 TSH闪测卡定性检测与TSH电化学发光法定量检测技术具有极高的临床一致性,其可用于甲状腺功能减退或亚临床甲状腺功能减退患者的初筛检测,亦可用于甲状腺功能减退患者慢病治疗过程中的及时监测,为基层医疗机构提供新的诊断工具.
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两种方法检测胃液潜血的比较
目的:探讨胶体金法和邻甲苯胺法检测空腹患者胃液潜血的差异.方法:收集58例大于24 h未进饮食(为肠外营养)、3 d内未吃肉类食品、未服用Vc、铁剂等影响邻甲苯胺法检测药物的胃插管患者的胃液标本,用胶体金法和邻甲苯胺法同时检测潜血.结果:胶体金法有31例阳性,阳性率为53.4%,邻甲苯胺法有44例阳性,阳性率为75.9%,两者有显著性差异(P＜0.005).结论:邻甲苯胺法检测空腹患者胃液潜血优于胶体金法.
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粪便潜血试验的临床应用
粪便潜血试验(fecal occult blood test,FOBT)是测定消化道出血的一种方法,主要用于检验肉眼不可见的少量出血,是临床诊断和检测消化道出血性疾病的一项重要常规检查,也是普查和筛选消化道肿瘤的有效手段.临床应用的FOBT主要有化学法和免疫法两种.过去一直采用化学法检测粪便潜血,其中邻甲苯胺法为1983年中华医学会全国临床检验方法学术讨论会推荐的方法,但易出现假阳性.近年采用 了免疫法,其中血红蛋白单克隆抗体免疫法与传统的化学法相比,灵敏度及特异性都有很大提高,且不受相关食物及药物的影响,但也存在假阴性现象;转铁蛋白单克隆抗体免疫法可避免血红蛋白单克隆抗体免疫法(胶体金法)的后带现象和血红蛋白被消化而出现的假阴性,是将来的发展方向.
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胶体金与蛋白芯片结核抗体检测方法在结核病辅助诊断中的临床价值
目的 探讨胶体金与蛋白芯片二种结核抗体检测方法在结核病辅助诊断中的价值.方法 收集2010年2月1日至4月30日新入陕西省结核病防治院并同时进行胶体金法及蛋白芯片法检测结核抗体的已确诊或疑诊结核病333例患者的资料,统计二种方法结核抗体检测结果、患者痰菌检测结果以及后诊断结果,并进行分析.结果 二种检测方法结果差异显著,胶体金法敏感性显著高于蛋白芯片法.胶体金法假阳性率为7.21%(24/333),蛋白芯片法38 Kda、LAM以及16 Kda 三种不同抗原检测结果差异较大,以16 Kda抗原检出阳性率低,仅为12.61%(42/333),38 Kda、LAM 二种抗原检测统计学差异无显著性,但总体敏感性显著低于胶体金法.结论 胶体金法检测结核抗体在结核病辅助诊断中的临床价值优于蛋白芯片法.
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婴幼儿轮状病毒性腹泻检测结果分析
目的 了解唐山市婴幼儿腹泻患者轮状病毒(HRV)的感染情况,为临床治疗和预防提供科学依据.方法 收集2007年4月～2009年3月腹泻病患儿粪便标本2413份,采用胶体金法检测轮状病毒.结果 2413份标本中,阳性率为25.20%,其中<2岁患儿占87.66%;男性标本共1362例,阳性率38.11%;女性标本1051例,阳性率37.16%.结论 HRV是唐山地区儿童腹泻病的主要病原体,<2岁儿童是HRV感染腹泻的易感人群,应注意防范.
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丙型肝炎病毒抗体诊断试剂质量评估
目的 对国内外不同厂家的丙型肝炎(丙肝)病毒的15种酶联免疫吸附法(ELISA)诊断试剂及8种胶体金法诊断试剂的质量进行评价.方法 使用国家艾滋病参比室基础血清盘、参比室干扰血清盘、商业阳转血清盘,以阳性符合率、阴性符合率等指标评价试剂的质量.结果 共检测80份样本,15种丙肝ELISA试剂的阳性符合率、阴性符合率均≥97.5％(39/40);8种丙肝胶体金试剂阳性符合率为82.5％～100％(33/40～40/40),阴性符合率均≥97.5％(39/40).对阳转血清盘检测,ELISA试剂的平均延长天数分布于8-19天之间.丙肝ELISA和胶体金试剂的分析特异性均为100％.结论 参评的ELISA试剂具有较高的阳性符合率和阴性符合率.胶体金试剂的阴性符合率较高、阳性符合率有差异.丙肝ELISA试剂适合于中国一般人群的筛查检测.丙肝胶体金试剂的敏感性有待于进一步提高.
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梅毒胶体金法在临床诊断中的应用价值
目的 了解梅毒胶体金法在自愿咨询检测(VCT)门诊、社区卫生服务中心和非政府组织(NGO)工作室等临床诊断中的应用价值.方法 应用梅毒螺旋体(TP)抗体检测试剂(胶体金法)、酶联免疫吸附试验(ELISA)、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA),同时对2011-2013年医院哨点监测性病门诊送检的血清标本进行检测.结果 对1204例样本进行检测,梅毒胶体金法阳性检出率为20.51％(247/1204),ELISA法为21.01％(253/1204),TPPA法为20.02％(241/1204).以TPPA为金标准,梅毒胶体金、ELISA的敏感性均为99.59％,特异性分别为99.27％、98.65％.胶体金法与TPPA法和ELISA法经Kappa-致性检验比较(u分别为135.20、137.71,k=0.98,P＜0.05),具有极强的一致性.结论 梅毒胶体金检测敏感性高、特异性强,具有简便、迅速的特点,值得在临床诊断中推广应用.
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1例孕产妇HIV抗体假阳性结果分析
某产妇,25岁,孕36+6周,孕1产1,因阴道流液半小时于2006年5月30日13:13:00入住我院妇产科,早产一活女婴.次日采用中山生物试剂公司的HIV抗体1+2双抗原夹心法(批号:2006019,有效期:2007-1-18)进行测定,测定结果弱阳性.随即采用北京蓝十字生物公司的胶体金法(批号:20060102,有效期:2007-7-17)进行快速检测,结果为阴性.6月1日重新复查,结果虽为阴性,但属于灰带.故电话通知妇产科要求重新采血.6月2日把两次的标本重新测定,两次标本均无溶血及黄疸.根据检测结果后确诊为HIV抗体阴性.测定结果如下表.
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胶体金法检测粪便隐血试验假阴性的原因与应对方法的探讨
粪便隐血试验是检测消化道出现常用的初筛方法。胶体金法是目前应用广泛的检测粪便隐血试验的方法，其灵敏度高且特异性好。但因其反应原理与患者样本的复杂性会出现假阴性的结果，分析产生的原因并实施应对方法，可以有效的完善粪便隐血试验的室内质量控制，为临床提供准确的结果。
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胶体金法药物滥用检测试剂灵敏度研究浅析
通过针对胶体金法药物滥用检测试剂自身特点的分析，对其研发过程中灵敏度研究要点进行了详细解析，从抗原-抗体反应性研究、试剂低检出限研究、检出限的验证以及相关结构类似物的检出限研究等方面对该类试剂灵敏度研究提出了建议，为该类试剂研发过程中的灵敏度研究提供参考。
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胶体金法与液相色谱-质谱法MDMA检测比较
目的:通过胶体金法对药物滥用患者尿液中3,4-亚甲基二氧基甲基苯丙胺(MDMA)及代谢产物进行检测,并与液相色谱-质谱法检测结果进行比较以验证其检测效果.方法:选取广州市脑科医院物质依赖科收治的药物滥用患者,分别采用胶体金法和液相色谱-质谱法检测其尿液中MDMA及相关成分,计算分析胶体金法检测试剂的灵敏度、特异度、Youden指数与总符合率.结果:在以液相色谱-质谱法为金标准的检测结果对比中,胶体金法检测试剂的灵敏度100.00％,特异度98.88％,Youden指数0.9888,样本检测总符合率98.97％,Kappa=0.936,P =0.00.结论:与液相色谱-质谱法相比较,胶体金法具有操作简便、直观、快速、省时的特点,其特异性、敏感性较高,具有良好的检测效果.
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氧氟沙星致非吸毒人群尿吗啡假阳性
采用胶体金法尿吗啡试剂药盒对吸毒(阿片类)人群进行测定,是医疗机构、公安机关和司法部门广泛使用的一种快捷而科学的检测方法.然而,我们在实际工作中发现,经过劳教戒毒已经脱毒成功,并保持操守的人员服用氧氟沙星后,在常规检查中出现了"阳性"病例.
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对头发样本中的吗啡和甲基苯丙胺进行胶体金法定性检测的探索研究
目的:探索对头发样本中的吗啡和甲基苯丙胺进行胶体金法定性检测的可行性.方法:头发剪碎,甲醇37℃孵育,氮气吹干,纯化水复溶,尿检板检测.结果:检测总阳性率93％.结论:本法操作简便,检测结果与自我报告使用物质一致性较好.
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便潜血检测试剂盒(胶体金法)技术要点探讨
目的:探讨便潜血检测试剂盒(胶体金法)生产、注册过程中的技术要点.方法:介绍试剂盒的反应原理、生产过程中使用的主要原、辅材料及相应质量控制要点.结果与结论:探讨影响试剂盒的因素,希望生产企业、注册部门对该产品生产过程中的技术要点给予关注,以期提高试剂盒的质量.
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国内外检测便潜血（FOB）试剂的临床一致性研究
目的：研究国内外便潜血(FOB)试剂的临床检测一致性。方法选择2个国产试剂盒与MPC INTERNATIONAL S.A.生产的PreventID?CC FOB rapid test便潜血试剂盒进行临床一致性对比分析。结果试剂检出结果的一致性好。结论国内外同类产品无显著性差异。
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肌酸激酶同工酶两种方法的对比分析
目的：对肌酸激酶同工酶（CK-MB）的两种测定方法进行比较，分别为免疫抑制法和胶体金法。方法标本来自于2014年12月-2015年2月期间在该院住院的患者，主要针对儿科住院患者送检的标本,年龄段在6个月~3岁，随机选取152例。在全自动生化分析仪上分别进行测定肌酸激酶（CK）和肌酸激酶同工酶(CK-MB)活性，并从中选取二者不成比例的标本进一步用胶体金方法测定CK-MB质量。结果测定标本共152人份，CK在正常范围内，CK-MB升高，高于正常值（51±20）U/L（免疫抑制法结果），用胶体金法结果为（2.367±1.038）ng/mL；CK高于正常值时，CK-MB免疫抑制法结果为（73±30）U/L，胶体金法结果为（9.152±1.123）ng/mL。结论CK-MB的活性测定一般均为免疫抑制法，但由于方法学的局限性，可引起测定结果假性升高，出现异常升高时，及时和临床取得联系，可结合患者的病情，进一步用胶体金法测定CK-MB的质量，为患者提供更准确的检测结果。
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胶体金法检测血清Hp-IgG抗体的应用价值
目的 比较胶体金法检测血清Hp-IgG抗体与酶联免疫吸附试验(ELISA)法、尿素酶法检测血清Hp-IgG抗体结果之间的差异.与诊断标准连行对比,评价胶体金法检测Hp-IgG抗体的可行性.方法 对36例尿素酶试验阳性和26例尿素酶试验阴性患者做ELISA,胶体金法检测血清Hp-IgG抗体.结果 对比3种方法 结果无显著差异(P>0.05).结论 胶体金法检测Hp-IgG抗体灵敏度高,特异性强,快速方便,对人体刺激性小,不需特殊的仪器设备,是较为理想的幽门螺杆菌(Hp)感染者的筛查实验.
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胶体金法与酶联免疫法联合检测HBsAg的结果比较
目的 探讨基层医院HBsAg的有效检测方法.方法 采用胶体金法(GIA)与酶联免疫法(EIA)对18 638例血清标本同时进行HBsAg检测,并且对结果进行对比分析.结果 18 638例标本中有1例HBsAg EIA阴性而GIA阳性；13例HBsAg EIA阳性或OD值为临界值的样本,GIA结果为阴性；其余的标本EIA和GIA对于HBsAg阴性及阳性的标本检测结果一致.结论 两种方法对HBsAg检测的特异性相近.两种方法若联合检测应用于临床,可提高检测结果的准确性.
