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  • 三种不同方法检测乙型肝炎表面抗原的临床应用及比较

    作者:宋莉

    目的 结合临床实践经验,探讨3种不同方法检测乙型肝炎表面抗原的准确性、稳定性,为以后检测乙型肝炎提供依据.方法 选择132例乙肝患者作为观察组,138例非乙肝患者作为对照组,分别对两组用荧光免疫分析法、酶联免疫吸附法、胶体金法对乙型肝炎表面抗原进行检测,检测完毕后记录检测结果,对比三种方法的监测结果,探讨其临床应用价值.结果 三种方法的准确度由高到低分别为,时间分辨荧光分析法>酶联免疫吸附法>胶体金法;三种方法的灵敏度与特异度为,辨荧光分析法>酶联免疫吸附法>胶体金法,差异有统计学意义(P<0.05).结论 时间分辨时间荧光分析法能准确的检测出乙型肝炎表面抗原,误差小,无放射性污染,是目前公认的好的检测方法,值得临床进一步推广和研究.

  • 三种方法检测丙型肝炎病毒抗体结果一致性比较

    作者:李士红;佟青;张丽坤

    目的 探讨采用不同方法检测丙型肝炎病毒抗体结果的一致性.方法 随机留取临床患者ELISA法检测丙型肝炎病毒抗体值为1≤S/C.O.<4和S/C.O.>4的标本各100份.随机留取内镜患者胶体金法检测丙型肝炎病毒抗体阴性、阳性标本各100份.采用胶体金法、ELISA、化学发光法三种方法对标本进行复检.结果 临床患者ELISA检测结果为1<S/C.O.<4时,胶体金法的阳性检出率仅为38%;当ELISA法检测结果S/C.O>4时,三种方法检测的阳性率均为100%.对内镜检查患者胶体金法检测留取的阴、阳性标本各100份,胶体金法复检全部符合,ELISA、化学发光法检测有4~6份标本的结果不符合.结论 胶体金法作为丙型肝炎病毒抗体检测方法敏感性低,应谨慎采用此方法用于内镜检查患者的检测.

  • 流感样病例暴发流行的病原学研究与方法比较

    作者:甘莉萍;陈应坚;陈春元;吕星

    目的 对 2007 年 5 月下旬至 6 月上旬深圳市龙岗区某鞋厂流感暴发流行情况进行病原学研究.方法 采集发热患者的鼻咽拭子 27 份,急性期患者血清标本 17 份和恢复期患者血清标本 12 份.27 份鼻咽拭子标本,采用荧光定量 RT-PCR 方法 、胶体金法、MDCK 细胞培养、鸡胚分离培养方法 进行病原学检测;血清标本采用血清学和血凝抑制试验检测.结果 27 份鼻咽拭子标本中荧光定量 RT-PCR 检测阳性 17 份,阳性率为 62.96%(17/27);胶体金法检测阳性 12 份,阳性率 44.44%(12/27);MDCK 细胞分离培养,其中 2 份鼻咽拭子标本中分离出 2 株 H3N2 亚型流感病毒,阳性率 7.41%(2/27);鸡胚分离培养未分离出流感病毒.6 例病人的双份血清学检测结果 显示:恢复期抗体比较急性期抗体有 4 倍或以上增长. 结论 该起流感样病例暴发流行由 H3N2 亚型流感病毒引起.荧光定量 PCR 法的特异性高、灵敏度好,可用于流感病毒的快速检测.

  • 胶体金法定性检测试剂技术审评要点分析

    作者:李小江

    胶体金法定性检测试剂的技术审评目前在国内没有统一的执行标准。本文从产品技术要求、产品说明书、临床评价等方面,对该类试剂的审评工作中的重点问题进行分析,以帮助注册申报人更好地把握产品的技术要点,有效指导注册申报工作。

  • 江苏省健康体检者幽门螺杆菌感染状况分析

    作者:潘飞;许文;白文丽;毛源;袁杭;曹鹏

    目的 探讨和了解江苏省健康体检中人群幽门螺杆菌(helicobacter pylori,Hp)的感染情况和分布特征,为进一步防治Hp感染提供参考.方法 以2015年1至10月期间,在南京金域医学检验所进行Hp抗体检测的9076名健康体检者为研究对象,以性别、年龄、地区进行分组,应用Hp IgG抗体检测试剂盒检测其Hp的感染状况,并对各组阳性率进行比对和相关性分析.结果 9076名健康体检者中Hp总感染阳性率为50.71%,其中苏南、苏中、苏北地区的感染阳性率分别为51.27% (3675/7168)、46.75% (108/231)、48.84% (81 9/1677),各地区组感染阳性率差异均无统计学意义(x2=1.87,3.22,0.35;P>0.05);男性和女性Hp感染阳性率分别为52.01% (2403/4620)、49.35% (2199/4456),男性感染阳性率高于女性(x2=6.00,P<0.05);Hp感染阳性率在少年、青年、中年、老年组分别为30.23% (13/43)、48.89% (2575/5267)、53.87% (1732/3215)、51.18% (282/551),中老年组的感染阳性率高于青少年组(x2=8.04,P<0.05);在同一年龄段的男性和女性组间的Hp感染阳性率差异均无统计学意义(x2=0.19,3.08,1.83,0.13;P>0.05).结论 江苏省健康体检者中Hp感染阳性率较高,Hp感染与年龄和性别存在相关性,与地区无相关性.中老年及男性高发,应针对不同人群感染情况的分布特征,加强Hp感染的早期防治,提高胃癌早期防治效果.

  • 陕西省府谷县中小学生乙型肝炎表面抗原阳性率调查

    作者:王恩元;魏兰英

    为了解府谷县中小学生乙型肝炎表面抗原(HBsAg)携带情况,进一步提高学生的健康水平,2003年9月随机抽取了府谷县中小学生2886名进行了血清学检测.1.对象与方法:选择府谷城区6所普通中小学,农村中、小学各一所.小学生1601名,中学生1285名,共2886名,用胶体金法测定,HBsAg全血快速测定.由郑州博赛生物工程有限责任公司生产,在有效期内严格按操作说明书进行操作.

  • 胶体金法在人免疫缺陷病毒抗体检测中的假阴性现象与解决办法

    作者:王忠发

    按人免疫缺陷病毒(HIV)抗体检测规范,初筛中心实验室对初筛阳性血清的复测需用两种不同原理或不同厂家的试剂.在日常复检工作中我们发现ELISA高吸光度(A)值的阳性血清用胶体金法复测时经常会发生很难判断的弱阳性和少数阴性,该现象应引起有关实验室重视.以下我们用5份ELISA检测A值>2.0的强阳性血清用作比对,并提出解决办法,以供参考.

  • 胶体金与胶乳增强免疫比浊法测定心肌肌钙蛋白Ⅰ的比较

    作者:张雪;金军英;霍平

    目的 用北京九强公司的胶体金法与胶乳增强免疫比浊法定量测定我院60例血清肌钙蛋白Ⅰ(cardiac troponin Ⅰ,cTnⅠ)水平.方法 结合临床后诊断,评价两种测定方法的分析性能.比较胶体金法与胶乳增强免疫比浊法测定cTn Ⅰ总符合率、灵敏度、特异性、误诊率和漏诊率.结果 胶体金法与胶乳增强免疫比浊法与临床诊断总符合率好,灵敏度高,特异性强,误诊率和漏诊率低.两种检测方法测定结果之间差异无统计学意义,P>0.05.结论 胶乳增强免疫比浊法定量测定cTn Ⅰ方法简便、快速,具有较高的灵敏度和精密度,可用全自动分析仪进行测试,适用于大批量及临床常规使用.胶体金法方便快速,适合临床科室床旁检测.

  • 传统方法与PCR法检测女性性病三项临床应用价值比较

    作者:戴芸;陈君灏;张珏;章晓鹰

    目的 针对解脲支原体(ureaplasma urealytieum,UU)、沙眼衣原体(ehlamydia trachomatis,CT)、淋病奈瑟菌(neisseria agonorrhoeae,NG)检测的传统法与现有市售PCR试剂盒相比较评估二者临床应用价值方法 应用常规方法(用液体培养法检测解脲脲原体,用胶体金法检测沙眼衣原体,培养/镜检法检测淋病奈瑟氏菌)与PCR法检测392例女性生殖泌尿道标本,分别计算阳性率、灵敏性和特异性,使用McNemar检验两种方法的差异.结果 以PCR为参比方法,传统方法的UU与CT灵敏性与特异性分别为66.36%,100%与63.27%,100%,两种方法比较均具有统计学意义(x2=108.00,P<0.01,kappa =0.579与x2=16.06,P<0.05,kappa=0.756),传统方法NG的灵敏性与特异性为67.85%与99.35%,两种方法相比无统计学意义(x2=2.08,P>0.05,kappa=0.747).结论 尽管在UU、CT检测的灵敏性上,PCR方法优于传统培养方法,但两者联合检测可提高检出率,尤其对于NG的检测.因此PCR法目前无法完全取代传统培养法.

  • 胶体金法药物滥用检测试剂临床研究要点

    作者:吕允凤;陈亭亭

    目的 结合体外诊断试剂现行法规和药物滥用检测试剂自身的特点,阐述其临床研究要点.方法 对该类试剂管理分类、研究方法、临床试验方案设置、临床试验样本选择、结果 的统计学分析以及临床试验报告撰写等方面进行了详细解析.结果确立了体外诊断试剂和药物滥用检测试剂的研究方法.结论 体外诊断试剂和药物滥用检测试剂的临床研究应从试剂本身的临床预期用途出发,重点针对试剂定性的准确性、特异性进行科学的临床考察.

  • 胶体金法和TPPA法检测血清梅毒抗体的比较与分析

    作者:黄彩英;辛颖;车欣

    目的 通过梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)和胶体金(Colloidal Gold,TPAb)检测血清梅毒抗体的比较,探讨胶体金法和TPPA法检测血清梅毒螺旋体抗体结果之间的关系.方法 通过对本院首次用TPPA法检测阳性后的血清标本,再用TPAb法复查,共616例,以及急诊术前和腔镜检查前用TPAb法筛查出阳性的血清标本,再用TPPA法复查,共88例,并对7份两种方法共同阳性梅毒抗体血清用阴性血清进行倍比稀释,对稀释后的同一份血清分别用TPPA法和TPAb法进行定性检测,以比较两种方法灵敏度.结果 TPPA法检出616例阳性,用TPAb法复查612例阳,符合度99.35%;TPAb法共检测出88例阳性,用TPPA法复查77例阳性,符合度87.5%.结论 稀释实验表明TPAb法灵敏度比TPPA法更高,能检测出更低的下限.

  • 盐酸对胶体金法检测潜血的影响与分析

    作者:黄彩英;苗春生;车欣

    通常所谓的胃酸即指盐酸,由胃壁细胞分泌,在未被其他分泌物稀释之前,其分泌浓度约150mmol/L,在胃液和食物等其他物质混合后有所下降[1].正常胃液的pH值为0.9~1.8,转换成摩尔浓度为120mmol/L~150mmol/L.在临床上常用胶体金法检测潜血,在用胶体金法检测胃液及呕吐物潜血时常常出现假阴性[2],这可能与胃液及呕吐物中都含有盐酸有关.本文探讨了盐酸对胶体金法检测潜血结果判断的影响以及影响程度,现报告如下.

  • 两种检测A组轮状病毒方法的应用比较

    作者:严寒秋;章青;崔淑娴;段招军

    本研究用胶体金法、酶免疫吸附试验两种方法检测A组轮状病毒,并对其结果进行分析与比较.现报道如下.

  • 成人呼吸道感染患者肺炎衣原体感染分析

    作者:魏田力;李静宜;吴赵永

    目的 分析呼吸道感染住院成人患者肺炎衣原体(CP)IgM抗体的性别、年龄和时间分布特点.方法 收集1 647例呼吸道感染成人患者血清,采用胶体金法检测血清CPIgM抗体.结果 1 647例患者CPIgM抗体阳性率为12%;男女患者CPIgM抗体阳性率差异无统计学意义;随人群年龄的增加,CPIgM抗体阳性率逐渐下降;2013年1~3月,CPIgM抗体阳性率较低,从4月开始阳性率明显上升,到10月又有下降趋势.结论 对于在夏、秋季出现的呼吸道感染年轻患者,应考虑CP感染的可能性.

  • 三种婴幼儿A组轮状病毒检测方法的方法学评价

    作者:曾静;谭滢

    目的 比较婴幼儿A组轮状病毒三种不同检测方法的优劣性.方法 选择318例婴幼儿粪便或肛拭子标本分别行酶联免疫吸附(EHSA)、聚丙烯酰胺凝胶电泳(PAGE)、胶体金法(GICA)、荧光定量逆转录聚合酶链式反应(RT-PCR)检测A组轮状病毒,并以荧光定量RT-PCR为标准,对ELISA、PAGE、GICA进行方法学评价.结果 四种检测方法阳性率:ELISA 55.0%、PAGE 43.1%,GICA 53.2%,RT-PCR 58.5%;以RT-PCR为对照,灵敏度(91.4%)、约登指数(0.876)、符合率(93.4%)、阴性预测值(95.5%)以ELISA高,特异度(99.2%)、阳性预测值(99.3%)以PAGE高.结论 ELISA、GICA检测A组轮状病毒操作简单,方法学评价指标良好,适合在基层医院推广应用.

  • 艾滋病抗体血清学检测的两种方法比较:附3年4514份标本的比较

    作者:许晶

    目的 探究两种方法检测艾滋病抗体血清的优点,比较两种方法的检测结果相关性及其检测质量.方法 选择2014年10月至2016年10月在本中心检测HIV抗体人群血清标本4514份,分别用酶联免疫法和胶体金法进行HIV抗体初筛,并将其中阳性标本送检进行确证,比较两种方法检测结果的相关性及其检测质量.结果 使用酶联免疫法检测结果呈阳性者16例,呈阴性者4498例,其阳性率为0.35%;使用胶体金法检测结果呈阳性者14例,呈阴性者4500例,其阳性率为0.31%.其中4份血清样本酶联免疫法检测结果呈阳性而胶体金法检测结果呈阴性,2份血清样本酶联免疫法检测结果呈阴性而胶体金法检测结果呈阳性.经配对x 2检验,酶联免疫法和胶体金法初筛检测HIV抗体的阳性率x 2=0.33,P>0.05,差异无统计学意义;酶联免疫法和胶体金法两种检测方法初筛检测结果共同阳性者12份,共同阴性者4496份,总符合率为99.87%.两种检测方法对HIV抗体阳性血清无一例漏检,敏感度均为100%,其中酶联免疫法的特异度为99.91%,胶体金法的特异度为99.96%,效果相近.结论 对艾滋病抗体血清进行初筛时可选用酶联免疫法或胶体金法,两者敏感度和特异度相近,总符合率高,可互相替代,可依据受检者实际情况选择,但受检者进行筛查试验后必须进行确证试验,以免误诊.

  • 检测肺炎支原体的3种方法学比较

    作者:梅方超;尚小玲;戴海英;汪宏良

    目的 分析间接免疫荧光法(IFA)、胶体金法和培养法检测肺炎支原体(MP)的敏感度和特异度,探讨筛查MP的佳方法 .方法选择2016年10月—2017年10月在黄石市中心医院确诊为支原体肺炎的126例患者作为MP感染组,另外选择同期进行体检的126例健康体检者作为对照组.分别用IFA法和胶体金法检测两组血清中的MP抗体,用培养法检测两组咽拭子分泌物中的MP,比较3种方法的检测结果 并进行统计学分析.结果IFA法检测MP的敏感度〔94.4%(119/126),95%可信区间(95%CI)=0.905~0.983〕明显高于胶体金法〔82.5%(104/126),95%CI=0.805~0.845〕和培养法〔42.1%(53/126),95%CI=0.335~0.507〕,3种检测方法间比较差异均有统计学意义(均P<0.05);IFA法检测MP的特异度〔93.7%(118/126),95%CI=0.892~0.976〕明显高于胶体金法〔84.1%(106/126),95%CI=0.777~0.905;P<0.05〕,但略低于培养法,差异无统计学意义〔93.7%(118/126)比100.0%(126/126),P>0.05〕.结论 虽然培养法检测MP的特异度高,但敏感度较低;而IFA法检测MP的敏感度和特异度均较高,是3种方法中筛查MP的佳方法.

  • 大便隐血试验邻联甲苯胺法与胶体金法的对比分析

    作者:牛平

    大便隐血试验是临床上常用的检查方法之一,为临床诊断提供重要线索,但也有其局限性,粪便隐血持续阳性与偶尔一两次阳性的意义完全不同.本文对社区退休职工体检大便隐血试验500例用邻联甲苯胺法和胶体金法进行比较.由于邻联甲苯胺法受饮食、一些化学药品、铁剂等干扰,易形成假阳性或假阴性结果.用胶体金法以试纸条一步法检测大便隐血,有较高的敏感性和特异性.

  • 丙型肝炎患者的临床检验分析

    作者:梁有娣;梁玉金

    目的 与临床经验相结合,探讨和研究丙型肝炎患者的有效检验方案.方法 研究对象是1222例在2010年10月至2011年10月期间在我院检验丙型肝炎的患者,这些患者都采取常规抽取静脉血,将静脉血采取离心方式提取血清待用.并且患者们要进行双向检验,两种检验分别是酶联免疫法检验和胶体金法,酶联免疫法即使用丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒检验,由中山生物有限公司生产;胶体金法检验即使用丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒检验,由英科新创科技有限公司生产.检验结果出来后对以上两种方案的有效性进行判定.结果 此次研究结论表明,通过这两种方案对丙型肝炎阳性率检验的x2=1.03且P>0.05,由此判断两种方案的差异没有统计学意义,结论表明在临床检验上这两种方案都能使用,并且可以肯定其有效性.结论 虽然两种方法的有效性都得到了肯定,但是胶体金法与酶联免疫法相比较,具有以下几个优良性质,即:便捷的操作、更短的时间、直观的观察、没有特殊设备作为辅助、价钱便宜有保障等等,并且能够测定单份丙型肝炎病毒,特别是在急诊和临床上的优势更加突出.因此胶体金法是更加适合丙型肝炎病毒检验的方法,这种方法不但可以检验出早期的丙型肝炎,更可以对预防以及控制丙型肝炎有重要意义.

  • 不同检验方法对女性生殖道沙眼衣原体感染的检测作用分析

    作者:吴建松;罗文沈;王丽;卢万清

    目的 探讨不同检验方法对女性生殖道沙眼衣原体感染的检测价值.方法 选择该院2016年2月-2016年11月收治的132例疑似女性生殖道沙眼衣原体感染患者为研究对象,分别对患者采取胶体金法与荧光定量聚合式酶联反应(PCR)检测法(FQ-PCR)进行检测,对两种检测方法的灵敏度、特异度、准确性、阴性预测值及阴性预测值进行观察.结果 FQ-PCR检测灵敏度、特异度、准确性、阳性预测值及阴性预测值分别为98.41%、97.10%、97.73%、96.88%及98.53%,胶体金法分别为49.21%、95.65%、73.48%、49.21%及95.65%,除特异度及阴性预测值差异无统计学意义外,FQ-PCR的灵敏度、准确性及阳性预测值均高于胶体金法(P<0.05).结论 FQ-PCR检测法检测女性生殖道沙眼衣原体感染的灵敏度及准确性较高,可为临床早期诊断及治疗提供参考依据.

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