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太原药店步入“后促销时代”
禁止促销将打破药店长期以来形成的竞争方式,留给药店从业者的是关于经营模式调整和创新的思考.6月15日,太原市食品药品监督管理局出台《关于进一步整顿省城药品流通秩序的措施》,规定药品零售(连锁企业)一律不得开展买赠、打折及有奖销售等促销活动,不得有任何买赠、打折及有奖销售等促销宣传;严禁开展以免费检测、免费试用为名促销药品、医疗器械、非药品的各种活动.自此,太原药店步入“后促销时代”.
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2000年全国中成药抽验情况简要分析
2000年是药品抽验工作机制改革的第一年,为贯彻落实国务院领导关于改革药品抽验机制的指示精神,在年度抽验计划的制订、抽验方法、措施等方面加大了监督抽验的力度,有了很大的改革,使药品抽验工作进一步客观反映药品的质量情况,为查处假劣药品,整顿、规范药品流通秩序提供了技术依据.
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搞好基层药监执法检查工作的几点探索
药品、医疗器械是关系人体生命健康的特殊商品,进一步强化执法监督,坚决打击制售假冒伪劣药品违法犯罪活动,规范药品生产流通秩序,是摆在药监部门面前的重要任务.
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建立长效机制,提高监管水平
建立长效监管机制是郑莜萸局长在2003年初全国药监工作会议上提出的任务要求,也是我们各级药监部门需要认真思考亟待解决的现实问题.制售假劣商品是市场经济发展过程中受利益驱使所出现的一种社会经济现象,它严重地扰乱了社会生产流通的正常秩序,威胁着人们的正常生活与健康安全.为此,治理整顿市场生产流通秩序、打假治劣,将是各级政府一项长期、复杂、艰巨的重要任务.作为药品监管部门,更要本着对人民用药安全有效负责的态度认真做好这项工作,绝不能有丝毫的懈怠情绪,更不能指望毕其功于一役,通过几次专项治理,集中行动就能解决问题.我们必须从管理人和管理相对人两个方面入手,找到治理、整顿、打假治劣的长效管理机制.
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对农村药品监管网络建设的几点建议
我国农村地域广,人口多,公共卫生基础薄弱,且农村地区药品监管人员少,监管力度较弱,使得广大农民用药安全缺乏有力的保障.为此,国家食品药品监督管理局提出了在农村地区建设药品监管网络的倡议.实践证明,农村药品监管网络在规范农村药品市场流通秩序、保证农村药品质量、保障人民群众用药安全有效、提高药监部门执法效率、降低执法成本方面发挥了巨大的作用.但在实际工作中也出现了一些不协调的问题.如何解决这些问题?笔者在此提出几点建议.
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发展药品现代物流浅议
发展药品现代物流,是深化药品流通体制改革,促进药品经营企业规模化、规范化和进一步规范药品流通秩序的重要措施.本文就如何运用现有的药品监管政策,促进药品现代物流发展谈些看法.
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药品再注册专项工作介绍
2006年,按照<关下全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知>(简称<通知>)的要求,国家食药监管局制定印发了<整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案>,要求于2007年1月启动再注册工作.历经2007年<药品再注册工作方案>的出台,2008年再注册审核电子系统的设计、完善、试点及审核要点的讨论,2009年国家食药监管局下发了<关于做好药品再注册审查审批工作的通知>,日前再注册工作已经陆续在全国各省市启动.
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对农村非法收购药品的监管体会
目前,社会上出现了一些非法收购药品商贩,他们以较低的价格从个人手中非法收购药品(包括过期药品),然后再卖给较偏远地区的个体黑诊所、药店或患者.这种行为严重干扰了药品市场的流通秩序,对人民群众的用药安全构成了威胁.同时这些收药贩子私自设立收药牌、非法印刷收药小广告,破坏了城区的环境.有鉴于此,药监通州分局于2007年将通州区"非法收购药品"作为调研课题和整治重点,进行调查和分析,并提出治理措施,以助这一问题的解决.
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生产邮售假劣药品违法行为监管新探
利用邮政系统邮售假劣药品已成为从事医药不法活动分子的一个重要手段,而且愈演愈烈,扰乱了医药市场的流通秩序,而且严重威胁着人民群众的身体健康和生命安全.面对不法分子的嚣张气焰,药监部门只有通过对此类问题的现状,存在的问题及监管难点进行分析,归纳近年来利用邮政系统邮售假劣药品违法案件的基本情况和涉案特点,才能有效地遏制这种不良态势.
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修订基本药物制度可能面临的五大瓶颈
核心提示:早在2006年10月11日,党的十六届六中全会就已经明确提出,建立国家基本药物制度,整顿药品生产和流通秩序,保证群众基本用药.2007年1月8日,卫生部部长高强在2007年全国卫生工作会议上宣布,建立国家基本药物制度将成为国家医疗体制改革的四项基本制度之一.2007年1月17日,在全国食品药品监督管理工作会议上,国家食品药品监督管理局局长邵明立指出,建立国家基本药物制度将成为2007年药品监管工作的一项主要任务.一时间,国家基本药物制度如何构建、基本药物制度能否成为解决目前看病贵以及药价虚高的一剂猛药成为社会各界关注的焦点.
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药店如何实施药品分类管理--德威治大药房在实施药品分类管理工作中的体会
北京市药品监督管理局西城分局在前不久全面推进药品分类管理工作的动员报告中,明确指出了实施药品分类管理是为了规范药品流通秩序、加强市场监督和实现我国药品监督法制化的重要举措,是确保人民群众用药安全有效的重要保证;是为了实现药品监督模式与国际通行的药品分类管理模式相接轨的客观要求;也是为了更进一步地推进西城区<食品药品放心工程>的建设和全面开展全区GSP认证工作的重要内容.
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门诊药房是造成药品流通秩序不够规范的因素之一国家卫生计生委药政司司长郑宏回应政协委员关心的问题
医药卫生体制改革已经进行了8年,随着改革的不断深入,挑战也越来越多。在今年全国两会政协农工民主党界别专题讨论会上,各位委员就近年来医改中三医联动存在的问题展开了激烈的讨论,国家卫生和计划生育委员会药物政策与基本药物制度司司长郑宏也参加了讨论会,并回应了委员们关心的问题。
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优胜劣汰:改革医药流通体制
三医联动,形成了中国卫生改革的整体框架.因此,医疗卫生体制改革的成功,还需要医药流通体制改革的配合.而在实行医药分业、改革以药养医体制以后,必须保证药品市场的有序运行,形成优胜劣汰的市场竞争机制和良好的医药市场流通秩序,从而使药品价格按照市场竞争法则自然降到合理的价位.
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确保和谐稳定营造优良监管环境--访黑龙江省食品药品监督管理局助理调研员朱进
如果说对食品药品的生产、流通秩序加强监管,确保人民群众生命健康安全是食品药品监管部门的第一职责的话;那么,面对错综复杂的监管环境和形形色色的监管问题,如何正确处理好系统内与人民群众切身利益密切相关的各类信访事件,做到工作有序、依法行政,确保社会和谐稳定则堪称食品药品监管部门适应新形势、履行新职能的又一神圣使命.
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疾病分类准确性是诊断相关分组的关键
疾病分类准确性是诊断相关分组(DRGs)的关键,现对其重要性及我院存在的问题阐述如下.1 诊断相关分组DRGs的研究必要性和重要性由于我国医疗卫生事业的不均衡发展和医疗保障水平普遍较低,又由于许多医院药品、物品以及医疗器械生产流通秩序较为混乱,一些公立医院的运行机制严重不合理,包括政府对于医疗市场的监督力度不够等诸多原因,造就了我国现如今"看病难、看病贵"的社会现状,也是国家需要给予足够重视和重点进行解决的重大问题,涉及到了广大人民群众的切身利益[1].
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我国药品流通秩序问题探讨
我国药品的流通渠道长,涉及的利益主体多,流通行为隐蔽不易监管,流通企业无序竞争问题严重.在药品流通渠道中,批发企业依赖公立医院渠道销售药品,为了占领市场,批发企业由服务竞争演变为不正当竞争,而生产企业依附于已经控制了流通渠道的批发企业和公立医院.治理我国药品流通秩序必须引导批发企业回归到服务生产与消费的市场功能本位.
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再读GMP
"齐二药假药案"一波未平,"安徽华源欣弗事件"又接踵而至.如此致人非命的药品大案竟然都发生在我国有史以来大规模强制性GMP认证结束后的今天,难怪社会舆论惊起,甚至对为确保药品质量而进行的GMP认证产生了信任危机.尽管这些案件得到政府有关部门高度重视,并迅速由国家监察、公安、卫生、药监等部门进行调查、处理,但案件所暴露的我国药品生产、流通秩序中存在的突出问题和药品监管工作存在的漏洞,必须引起我国医药行业和政府监管部门认真反思,并从中吸取深刻教训.我国推行GMP 20多年,取得了一定成绩,决不能因为这些药品大案动摇我们深化实施GMP的信心.当前,我们需要继续认真学习GMP,切实理解GMP的精髓,提高对GMP的再认识,克服GMP实施和认证中的浮躁心理和浮夸作风,坚持药品质量必须万元一失的GMP理念,把人民群众的生命安全放在药品生产质量和管理的首位.
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医院药学发展与管理
随着三医联动改革的深化,医院内外环境正在发生剧烈的变化.这不仅使医院整体运作管理遇到多种问题,陷入程度不等的困境,也使医院各部门面临许多新课题,加之医院药学自身内容的发展与革新,医院药科发展与管理的革新更显得必要.这里不仅有一个理念转变("三化"之要求:标准化、现代化和国际化)的要求,而且其中还包括药品流通秩序的改革对医院药科工作改革及相应的特殊要求.由此看来,医院药科原有组织结构、运作流程和人员素质均难以适应.医院药学工作从理念的定位、组织结构框架、工作模式与流程均需作根本的改变.作者根据本人近10年来的工作实践提出一些看法,供讨论、评价.
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关于医药现代物流体系中质量管理的探讨
发展医药现代物流是深化药品流通体制改革,促进药品经营企业规模化、规范化和进一步规范药品流通秩序的重要措施.国家对此高度重视,要求在全国范围内形成物畅其流、快捷准时、经济合理、用户满意的社会化、专业化医药现代物流服务体系.
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以新制度经济学视角分析我国药品集中招标制度
2001年确定的药品集中招标制度的设计初衷,是在确保药品质量的前提下,尽量压低虚高药价,规范医疗机构的购药行为和药品流通秩序.但是药品集中招标制度实施以来,不仅没有真正降低药品价格,而且药品的质量问题也时有发生,于是人们开始反思并更多地质疑这一制度.