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三轮驱动走向2020
8月17日,在2012中国卫生论坛上,备受期待的<"健康中国2020"战略研究报告>(以下简称<报告>)终于揭开了神秘的面纱.这个历时3 年多,由全国人大常委会韩启德和桑国卫副委员长领衔,公共政策、药物政策、公共卫生、医学模式转换以及中医学等6个研究组400多位专家学者参与的<报告>被描述为"在深化医药卫生体制改革实践中形成的一项需求牵引型的国民健康发展战略".
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金砖五国药物政策比较及对我国的启示
目的：比较巴西、俄罗斯、印度、中国和南非五个金砖国家的药物政策，为进一步完善我国的基本药物制度提供借鉴。方法：采用系统评价的方法，对比研究和系统总结这些国家药物政策及部分国家实施基本药物制度的经验。结果：巴西实施基本药物制度，并开办大众药店；俄罗斯实施医药分离制度；印度德里的基本药物制度模式具有典型代表性；南非政府集中采购与配送等。这些金砖国家的药物政策各有其特点，但目的一致，即增加大众对低价、高质量药品的可获得性。结论：金砖国家药物政策改革成效显著，但各国政府在深化医药改革中依然面临着严峻的挑战，还需要根据本国国情不断地探索，同时借鉴发达国家的经验，进一步巩固与完善本国的药物政策。
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当前印度制药产业探析
本文从发展轨迹、产业现状、政府管理3个方面介绍了印度制药业概况.全面总结了印度制药业高成长性、高国际化程度以及高创新潜力的3个特点.分析了印度模式成功的产业政策导向、发挥后发优势、抓住市场契机几大要素.探讨了印度模式对我们的启迪.
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英国药物政策优势及其对中国药物创新的启示研究
利用数据分析法和技术创新环境理论分析法分析英国在投入结构,审批,市场和医保等政策上的优势,与中国药物政策现状做出比较,旨在寻找出中国目前存在的对新药开发不利的因素,从而针对我国新药研发境提出如下建议:我国亟需在医保、专利、投资、人才培养相关政策方面进行改革,同时注重高素质人才的引入和培养,健全相关法律机制从而改善我国的研发环境.
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第七届全国儿科呼吸系统疾病学术会议纪要
第七届全国儿科呼吸系统疾病学术会议于2000年9月25～28日在上海召开。会议共收到论文330篇，到会代表322人，大会宣读论文30余篇。论文内容丰富多彩，从基因的研究到社区卫生管理，较全面地反映了目前我国儿科领域的研究水平。会议期间还安排了专题讲座，由儿科界知名的专家教授主讲。内容有哮喘发病机理及治疗的研究进展，急性上呼吸道感染抗生素合理使用指南试行方案，呼吸道感染细菌的耐药问题，氨基糖苷类抗生素及耳毒性药物临床应用，抗生素临床疗效的关键参数-血药浓度大于低抑菌浓度的时间（T>MIC），药物经济学，病毒性急性呼吸道感染的防治等。大会还特邀日本、澳大利亚教授讲授气道高反应性、嗜酸性粒细胞脱颗粒和日本哮喘预防及管理指南，先天性气管狭窄的形态学特征和临床症状，合理使用抗生素：药物政策能有助于制药工业、医生和消费者更好地控制感染。
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罕见病药物研究现状分析与展望
社会对罕见病关注的日益增加推动了政府关于罕见病立法的工作进展,一系列罕见病相关政策陆续出台.然而受经济、人口、社会保障水平等条件制约,中国罕见病的医疗保障和药物研究仍处于起步阶段.本文阐述并分析了罕见病药物研究的现状及未来的发展情况,为罕见病政策制订和产业发展提供参考.
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建立军队药物政策体系的基本构想
国务院<关于深化医药卫生体制改革的意见(征求意见稿)>向社会公开征求意见一个多月以来,受到了社会各界人士前所未有的广泛关注与热议,从35 000多条反馈意见来看,医疗体制改革、药品供应保障成为人们为关注的热点话题.其中降低药品费用,扩大保障范围,提高报销比例又是人们为关切的焦点.作者就药物政策在医药卫生体制改革中的作用和内容等进行初步的探讨.
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药物经济学在我国药物政策中的应用探讨
目的 探讨药物经济学在我国药物政策中的应用情况.方法 简要分析药物经济学中的几种分析方法,进而深入探讨其在国内药物政策方面的应用.结果 药物经济学可以降低国内药物的价格,改善价格居高不下这一问题.结论 药物经济学对于改善国内的医疗水平,促进合理用药,纠正药物价格不合理等情况具有一定的积极作用.
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中国与美国罕见病药物政策对比分析
本文简述了罕见病及其治疗药物或称孤儿药的国内外研究现状和中国、美国罕见病治疗药物研发政策.通过对比中国与美国两国孤儿药物政策差异,分析和总结了我国孤儿药研发政策的现状.为促进我国罕见病治疗药物研发政策的建设和我国孤儿药管理制度的实施,探讨了适合我国国情的罕见病治疗药物研发和管理建议,以期对我国孤儿药的认定、立法及体制建立提供参考.
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药物警戒刍议
药物警戒(Pharmacovigilance)一词问世30年来,其概念及含义在演变与拓展.时至今日,药物警戒已决不仅仅是药品不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)监测报告.然而ADR监测报告仍是药物警戒的重要部分,是药物警戒的基础工作.今天的ADR监测报告,无论是在医疗决策中,还是在地区、国家作药物再评价时,乃至政府部门调整药物政策时都起着重要的作用."建药物警戒中心是锦上添花,只有发达国家才供养得起"的理念,已转变为:"药物警戒是所有国家必需的公共卫生及合理、安全、经济用药的可靠的体系"[1].在某种意义上,药物警戒已从初药政管理的配角,变成了主角.
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药物政策效果评估实证方法研究
运用实证研究方法对政策效果进行评估是政策评估发展的趋势之一.本研究总结并用应用案例介绍假设检验、分段回归分析的间断时间序列、自回归综合移动平均模型、双重差分模型、混合回归模型、固定效应模型、随机效应模型、倾向得分匹配法、成本-收益分析和成本-效益分析.作者以流程图的形式演示在实际研究中如何依据政策评价目的、是否有对照组、数据类型和数据是否为线性来选择实证研究方法的过程.
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基本药物制度理论与实践
世界卫生组织(WHO)于20世纪70年代提出的基本药物概念已得到广泛认可,大多数国家根据WHO的基本药物示范目录制定了本国的基本药物目录,并在国家卫生政策中优先保障基本药物的可及性.中国是早接受WHO基本药物概念的国家之一,始于20世纪80年代制定国家基本药物目录.
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合理用药永恒主题——为《中国医院用药评价与分析》创刊致词
短短一瞬， 20世纪已成为历史，我们已跨入了新的世纪。迎着业已扑面的新世纪春风，经国家卫生部新闻处批复、重庆市新闻出版局批准，由重庆市卫生局主管、中国药房杂志社主办的内部连续性学术刊物《中国医院用药评价与分析》正式创刊出版。《中国医院用药评价与分析》为从事医院临床医学、药学工作的医师、药师和药品研制、生产、经营及医药、卫生管理人员等人士提供了一个专题探究临床用药及相关论题，交流新用药动态、趋势与经验的园地。 医院，是诊治、预防疾病的重要场所；医院用药，是药品流通、应用过程的重要组成部分。因此，药品作为人们用来防治疾病、提高健康水平的一件重要的、不可缺少的工具，与人民大众的生活水平、生命质量以及社会经济的发展有着密切的关系。俗话说，“是药三分毒”。我国是医药历史悠久的国家，中华民族的祖先早在几千年前就认识了药物的毒副作用，《神农本草经》将药品分为上、中、下三品，其中下品中多半属于毒药。一方面，药品是人类战胜疾病、提高生活水平与生命质量的有力的武器；另一方面，由于药品自身存在毒性，加之不合理应用、滥用，以及对药品认识尚有局限性，曾给人类带来了不少危害。据不完全统计，近 100年来，国际上发生的重大药害事件有 40多起，其中较突出和典型的是沙利度胺（反应停）引起的海豹肢畸形事件。据世界卫生组织调查报告称， 60年代，在一些国家的住院病人中，约有 5％是因药品不良反应而入院，住院病人发生的药品不良反应则达 10％～ 20％，而在 1975年～ 1995年间，一些国家的住院病人与药品不良反应有关的仍占近 6％……以上这些，不仅给社会、家庭、个人带来严重损害，更给人们的心灵造成难以愈合的创伤。历史已给我们敲响了警钟：要科学认识药品，要合理应用药品。 自合理用药概念与政策由世界卫生组织提出并推行以来，合理用药已逐渐成为以安全、有效、经济地应用药品为核心，以推行基本药物政策、药物经济学指导下的药费控制、可靠的药物信息服务以及健康观念的更新为综合措施的国际用药主流趋势。合理用药不仅适应医药科技发展、社会进步的需要，能满足人们日益提高的医药卫生保健需求，而且可以大限度地减少药品的不良反应，降低医源性和药源性疾病的发生率，从而减少资源浪费，使有限的资源得以大限度地发挥作用，保证人民用药安全、有效、经济。因此，合理用药不仅与全社会的每个人有关，同时还涉及一系列复杂的社会问题，需要采用社会、文化、经济、政治、生物医学等多种工作模式综合予以解决。在这其中，每一位医药、卫生工作者肩负着重要的、义不容辞的责任。 药品上市后再评价是指导合理用药的基础与条件。其涵义是：根据医药学的新学术水平，从药理学、药剂学、临床医学、药物流行病学、药物经济学及药物政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的疗效、不良反应、用药方案、稳定性及费用等是否符合安全、有效、经济的合理用药原则做出科学评价和估计。也就是说，由于药品上市前研究存在局限性，与药品上市后在大范围人群中应用的实际情况有相当的差异，已批准上市的药品，并不意味着对其临床评价的结束，而只是表明其已具备了在更大的社会范围内对其进行更深入研究的条件。我国统一、规范的药品上市后再评价工作起步晚，与世界先进水平存在着较大的差距。为实现“人人享有健康”的社会卫生发展目标，中共中央、国务院颁布的《关于卫生改革与发展的决定》明确提出，把国民健康水平的提高作为社会主义现代化建设的重要目标，反映出我国医药卫生工作顺应国际潮流并对全球卫生事业做出重大承诺。为此，我国政府主管部门正在通过大力推行国家基本药物制度、药品分类管理制度、药品不良反应报告与监测制度，促进药品应用研究，强化药品上市后监管，以逐步建立起我国的药品上市后再评价体系与模式，努力提高我国的合理用药水平。 《中国医院用药评价与分析》杂志以提高医院合理用药水平、减少药品不良反应和资源浪费为办刊方针，以报道临床用药现状和用药趋势为重点，适时地刊载国内各级、各类医院的临床用药评价与分析论著，探讨临床合理用药，特别是针对特殊人群个体化给药的特点、做法与经验，及时沟通和反映临床用药方面的信息与动态，重在指导，重在实用，从而起到减少资源浪费，减少药品不良反应，促进合理用药，提高我国临床用药水平的作用。 促进临床合理用药，是全社会都应关注和共同努力的事情。相信，《中国医院用药评价与分析》一定会成为从事医院临床医学、药学工作的医师、药师和药品研制、生产、经营领域的医药、卫生管理人员在合理用药领域相互学习、借鉴、交流、促进的有效手段和工具。期望社会各界更多地关心、关注合理用药这一利国利民的大事，欢迎有识、有志之士积极探索，不断总结，踊跃投稿，支持并协力办好这本刊物。 感谢为创办本刊积极努力的社会各界人士！感谢中国药房杂志社给我为本刊题写发刊词的机会！祝贺《中国医院用药评价与分析》的创刊与出版！祝愿《中国医院用药评价与分析》为提高我国的合理用药水平发挥出应有的作用！
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卫生部合理用药专家委员会第一次会议在京举行
2009年1月8日,卫生部合理用药专家委员会第一次会议在京举行.卫生部药物政策与基本药物制度司郑宏司长、卫生部医政司赵明钢副司长、卫生部医疗服务监管司刘勇处长、卫生部医政司焦雅辉处长,药物政策与基本药物制度司王雪涛处长、卫生部合理用药专家委员会主任委员张淑芳及卫生部合理用药专家委员会委员共22人参加了会议.
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完善国家基本药物工作,推进国家药物政策的制定和实施
本文阐述了我国基本药物应发挥的作用,需要完善和改进的方面以及今后努力的方向.
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试述药品再评价给我省药品不良反应监测工作的启示
药品上市后再评价是指根据医药学的新学术水平,从药理学、药剂学、临床医学、药物流行病学、药物经济学及药物政策等方面,对已批准上市的药品在社会人群中的疗效、不良反应、用药方案、稳定性及费用等是否符合安全、有效、经济的合理用药原则做出科学评价.我中心于2003年组织省内部分医疗机构参加了国家药品评价中心的"双黄连不良反应回顾性研究",通过参与研究工作,发现临床用药与药品不良反应(ADR,adverse drug reaction)监测工作中存在的问题,对我省今后ADR监测工作提出一些初步想法.
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分散采购分类招标国家卫计委药物政策与基本药物制度司司长郑宏谈药品招标政策
医药卫生体制改革以来，关于药品采购政策的争议不断，而近刚刚公布的国务院办公厅《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（以下简称《意见》），在医药界引起高度关注和热议，在两会期间，国家卫生和计划生育委员会药物政策与基本药物制度司司长郑宏参加了医药界人大代表、政协委员座谈会，会上郑宏解读了近出台的指导意见，解答了代表委员们的问题。
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门诊药房是造成药品流通秩序不够规范的因素之一国家卫生计生委药政司司长郑宏回应政协委员关心的问题
医药卫生体制改革已经进行了8年，随着改革的不断深入，挑战也越来越多。在今年全国两会政协农工民主党界别专题讨论会上，各位委员就近年来医改中三医联动存在的问题展开了激烈的讨论，国家卫生和计划生育委员会药物政策与基本药物制度司司长郑宏也参加了讨论会，并回应了委员们关心的问题。
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新时期社区卫生服务机构发展的困境及对策
深化医药卫生体制改革以来，社区卫生服务机构快速发展，但是社区卫生服务机构作为整个医疗卫生服务体系的组成部分之一，仍存在许多自身难以突破的体制机制障碍，要促进基本医疗卫生服务公平、可及，必须加以改革。本文深入分析了当前社区卫生服务机构发展面临的困境及其主要原因，从国家和社区两个层面提出了政策建议，提出在国家层面，要加强顶层设计，抓住重点，统筹协调，重点是建立分级诊疗制度，加强人才队伍建设和信息化建设，调整完善基层药物政策，充分考虑各地区实际情况和人口布局差异性等情况进一步完善政策；在社区层面，鼓励社区卫生服务机构在现行条件下，积极探索和实践，转变服务模式，不断提高服务能力和水平。
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规范医务人员用药:卫生部制定基本药物临床指南
卫生部成立基本药物临床应用指南和处方集编委会,将制定基本药物临床指南,来指导和规范医务人员用药.卫生部药物政策与基本药物制度司司长郑宏介绍说,基本药物临床指南是专门指导医疗机构和广大医务人员合理用药的,特别针对基层医疗卫生服务机构的医务人员,基本药物指南要配合的是基本药物,医疗机构要了解这些基本药物基本的药理情况、临床的使用办法和药品在使用的时候会产生哪些副作用,指南是进一步规范医疗机构、医务人员用药行为.
