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氧氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素定量检查研究
目的:对氧氟沙星葡萄糖注射液进行细菌内毒素回收干扰试验,建立定量检测氧氟沙星葡萄糖注射液中污染内毒素试验方法.方法:采用中国药典2000年版附录检测细菌内毒素的动态浊度法.结果:氧氟沙星葡萄糖注射液用细菌内毒素定量检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%~200%范围内.结论:使用内毒素动态浊度法定量检测氧氟沙星葡萄糖注射液的污染内毒素是可行的,可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法.
关键词: 氧氟沙星葡萄糖注射液 细菌内毒素 动态浊度法 干扰试验 -
氧氟沙星葡萄糖注射液致胃肠绞痛
患者男,45岁.因咳嗽、咳痰、发热,伴咽痛、四肢酸痛,在院外口服维C银翘片和板蓝根冲剂治疗4 d,病情未见好转,于2003年8月20日上午10时步行到医院就诊.既往有慢性胃炎病史10余年,曾服雷尼替丁胶囊.查体:T 37.5℃,P 90次/min,R 20次/min,BP 110/70 mmHg(1 mmHg=0.133kPa).
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HPLC法检查氧氟沙星葡萄糖注射液中5-HMF的研究
目的 研究氧氟沙星葡萄糖注射液中5-HMF的检查方法.方法 采用HPLC法,色谱柱:SHIMADZU ODS(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相:0.05 mol/L枸橼酸溶液(用三乙胺调pH值至4.0)-乙腈(79∶21);检测波长:284 nm;柱温:30℃.结果 可分离5-HMF,分离度为:3.0.结论 本法简便,灵敏,准确,排除了氧氟沙星等成分的干扰,可用于氧氟沙星葡萄糖注射液中5-HMF的检查和质量控制.
关键词: 5-HMF HPLC 氧氟沙星葡萄糖注射液 -
差示紫外分光光度法测定左氧氟沙星制剂的含量
左氧氟沙星(levofloxacin,LVFX)是第三代氟喹诺酮类抗菌药物氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的二倍.对革兰阴性和革兰阳性细菌的MIC90值比氧氟沙星低50%;对甲氧西林敏感和耐药的金葡球菌的平均MIC90是环丙沙星的25%~50%[1].左氧氟沙星主要作用机制为抑制细菌DNA转移酶(细菌拓扑异构酶)的活性,阻碍细菌DNA复制.适用于敏感细菌所引起的呼吸系统、泌尿生殖系统及软组织感染.左氧氟沙星的含量测定方法有紫外分光光度法[2]、高效液相色谱法[3]等、差示紫外分光光度法尚未见报道.本文用差示紫外分光光度法测定甲磺酸左氧氟沙星片及盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液的含量,为该药提供了又一含量测定方法,方法简便、快速,结果满意.
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零交导数分光光度法测定氧氟沙星葡萄糖注射液中氧氟沙星的含量
用零交导数分光光度法测定氧氟沙星葡萄糖注射液中氧氟沙星的含量.以278.4nm(峰)处的半振幅为定量依据,可排除注射液中葡萄糖分解产物对测定的干扰.该方法平均回收率为100.16%,RSD=0.47%.方法简便、快速、准确.
关键词: 零交导数分光光度法 氧氟沙星葡萄糖注射液 氧氟沙星 -
静滴氧氟沙星葡萄糖注射液导致过敏性休克1例
1病例患者男性,36岁,因患"慢性前列腺炎"给予氧氟沙星葡萄糖注射液100ml(四川科伦大药厂有限责任公司生产,批号0040307-06)缓慢静滴.当静滴约20min,输入液体量约一半时,患者主诉会阴部和腋下出现瘙痒,没引起医务人员的注意.又过约2min,患者便感觉全身灼热并伴有瘙痒,继而出现面部水肿,尤其以眼睑和口唇为明显,全身遍布斑丘疹.
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头孢哌酮钠和头孢匹胺钠与左氧氟沙星葡萄糖存在配伍禁忌
头孢哌酮钠和头孢匹胺钠均为头孢类抗生素,是临床常用的抗生素,为白色或类白色粉末,具有抗菌谱广的特点.左氧氟沙星葡萄糖注射液为无色澄明液体,具有抗菌谱广,抗菌作用强的特点.两者常联合用药,用于重症感染患者.在临床工作中发现,先后静脉输入5%葡萄糖250 ml+头孢匹胺钠1 g,左氧氟沙星葡萄糖100 ml,5%葡萄糖250 ml+头孢哌酮钠4 g,左氧氟沙星葡萄糖100 ml时,分别出现茂菲氏滴壶内发生白色混浊及输液管过滤网内有白色颗粒状物堵塞.
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氧氟沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查法
目的:探讨氧氟沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查法.方法:对三个不同批号的氧氟沙星葡萄糖注射液进行干扰试验.先对内毒素限值进行确定,在确定干扰试验的起始浓度及浓度范围,在有效范围内进行干扰试验.考察样品液、1倍稀释原液及4倍稀释液条件下,样品对试验的干扰情况.结果:氧氟沙星原液(0.08%)和1倍稀释液(0.04%)对试验均有干扰行为,而4倍稀释液(0.02%)对试验无干扰行为.结论:该氧氟沙星葡萄糖注射液使用灵敏度为0.125Eu/mL的鲎试剂,将样品按1:3稀释后,按细菌内毒素检查法检查是可行的.
关键词: 氧氟沙星葡萄糖注射液 细菌内毒素 干扰试验 -
氧氟沙星与利巴韦林注射液配伍稳定性鉴定
为了满足临床治疗细菌,病毒混合型疾病,进行了氧氟沙星与利巴韦林注射液的配伍含稳定性鉴定.1 仪器、药品及试剂UV-120-02分光光度计(日本岛津);PHS-25型PH计(上海雷磁仪器厂);氧氟沙星葡萄糖注射液(黑龙江庆安制药股份有限公司980801);利巴韦林注射液(徐州第二制药厂980512).
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动态浊度法检测三种自制注射液中的细菌内毒素
目的:通过考察含糖平衡盐、替硝唑葡萄糖和氧氟沙星葡萄糖注射液对鲎试剂的干扰作用,探讨以细菌内毒素检查法中的凝胶法取代热原检查法检查含糖平衡盐等3种自制注射液细菌内毒素限值的可行性.方法:采用动态浊度法,用EDS-99细菌内毒素测定仪对含糖平衡盐、替硝唑葡萄糖和氧氟沙星葡萄糖注射液进行干扰试验并用凝胶法进行验证.结果:用两个厂家生产的鲎试剂以动态浊度法检测3个不同批号的含糖平衡盐和替硝唑葡萄糖注射液,样品不经稀释,其细菌内毒素回收率均在50%~200%范围内,标准曲线的相关系数绝对值大于0.980,表明含糖平衡盐、替硝唑葡萄糖注射液对鲎试剂反应无干扰作用,3批样品同时用凝胶法检查,其结果均为阴性;氧氟沙星葡萄糖注射液对鲎试剂有干扰,稀释4倍可消除干扰.结论:含糖平衡盐、替硝唑葡萄糖注射液对鲎试剂反应无干扰作用,凝胶法可作为生产含糖平衡盐和替硝唑葡萄糖注射液时日常检查其细菌内毒素限值的方法;氧氟沙星葡萄糖注射液稀释4倍后可用凝胶法检查.
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氧氟沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的可行性探讨
氧氟沙星葡萄糖注射液(以下简称FGI)是临床上常用的第3代喹诺酮类抗菌药物,卫生部标准(1994年)该品种采用家兔法进行热原检查,通过实验证明,FGI的热原检查可以用细菌内毒素检查法代替.
关键词: 氧氟沙星葡萄糖注射液 细菌内毒素 鲎试剂 -
差示紫外分光光度法测定氧氟沙星葡萄糖注射液中氧氟沙星的含量
氧氟沙星葡萄糖注射液中氧氟沙星的含量测定法,卫生部标准为对照品的紫外分光光度法,本文利用氧氟沙星在0.1mol*L-1氢氧化钠液和0.1 mol*L-1盐酸液中紫外光谱发生变化的特征,采用差示紫外分光光度法直接测定氧氟沙星的含量,方法简便、准确,不受注射液中辅料的干扰.
关键词: 差示紫外分光光度法 氧氟沙星葡萄糖注射液 -
呋布西林钠与氧氟沙星葡萄糖注射液存在配伍禁忌
注射用呋布西林钠为广谱半合成青霉素,氧氟沙星葡萄糖注射液为喹诺酮类抗生素.2009年10月我院泌尿外科1例患者静脉滴注呋布西林钠(苏州二叶制药有限公司生产)后更换氧氟沙星葡萄糖注射液(四川科伦药业股份有限公司生产)时,后者刚滴入输液器莫菲氏滴管2~3滴立即变为乳白色混浊液,立即重新更换输液器,用生理盐水冲管后续滴氧氟沙星葡萄糖注射液,并密切观察病情变化,未发现不良反应.为证实两药是否存在配伍禁忌,笔者进行了药物试验,现报告如下.
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氧氟沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检测的探讨
目的:建立氧氟沙星葡萄糖注射的细菌内毒素检查法(BET).方法:按中国药典2000年版附录86页“细菌内毒素检查法”要求,进行实验.结果:样品经过7倍稀释成后可排除干扰因素,用标示灵敏度为0.25 EU@ml-1的鲎试剂检测细菌内毒素方法可行,有效.结论:可以用BET作为医院日常检测氧氟沙星葡萄糖注射液的热原检查.
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乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液的制备及质量控制
左氧氟沙星(Levofloxacin)为氟喹诺酮类抗菌药,系氧氟酸的光学活性L型异构体,对革兰氏阳性球菌和阴性杆菌的抗菌活性较氧氟沙星强两倍[1].我们对乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液的制备工艺及质量控制进行了研究,现报道如下.1仪器与试药
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临床应用头孢哌酮钠的配伍禁忌
注射用头孢哌酮钠为半合成第三代头孢菌素类抗生素,常用于败血症、脑膜炎、泌尿系统、呼吸系统感染的治疗.乳酸环丙沙星和氧氟沙星葡萄糖注射液均为新型合成的氟诺喹酮类抗生素,具有广谱抗菌作用,现广泛应用于临床中.
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氧氟沙星葡萄糖注射液反应的抢救及护理
我院从1997年6月至1999年6月,共有门诊患者277例静脉滴注氧氟沙星葡萄糖注射液出现不良反应,其中276例在停药后不良反应消失,仅有1例出现过敏致休克,经抢救脱险,现将我们对这类药物反应的处理及护理介绍如下.
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氧氟沙星葡萄糖注射液与鱼腥草注射液配伍的稳定性初探
[目的]探讨氧氟沙星葡萄糖注射液与鱼腥草注射液配伍的稳定性 .[方法]将氧氟沙星葡萄糖注射液与鱼腥草注射液配伍,观察配伍后的液体外观,pH值和含量变化,采用紫外分光光度法进行光谱扫描的测定.[结果]室温25℃和加热至37℃放置 24h后的混合液澄明,外观基本无颜色改变,pH值无明显变化,吸收光谱和含量基本无变化 .[结论]氧氟沙星葡萄糖注射液与鱼腥草注射液配伍稳定.
关键词: 氧氟沙星葡萄糖注射液 鱼腥草注射液 配伍稳定性 紫外 分光光度法 -
改进稀释液用于氧氟沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查的研究
目的:建立氧氟沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法.方法:用缓血酸胺(三羟甲基氨基甲烷)缓冲溶液代替细菌内毒素检查用水做供试品稀释,按<中国药典>2000版二部收载的细菌内毒素检查法进行实验.结果:缓血酸胺缓冲溶液能排除氧氟沙星葡萄糖注射液对鲎试剂凝胶反应的干扰.结论:样品稀释剂改进后,可用细菌内毒素检查法代替兔法做氧氟沙星葡萄糖注射液热原检查.
关键词: 氧氟沙星葡萄糖注射液 细菌内毒素 缓血酸胺缓冲溶液 鲎试剂 -
鲎试剂和热原检查氧氟沙星葡萄糖的对比
我们采用鲎试剂法检查氧氟沙星葡萄糖注射液 , 将结果报道如下 . 1 仪器与试剂 鲎试剂 (中国湛江海洋制品厂 , 0.5EU/ml, 批号 20010411); 内毒素工作标准品 (中国湛江海洋制品厂 , 10EU/ml, 批号 2000917);氧氟沙星葡萄糖注射液 (本院生产、批号 20010608、 20010619、 20010706、 20010728). 试验所用器皿 180℃干烤 2小时以上 , 净化工作台经紫外线消毒备用 .