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呋布西林钠有关物质HPLC测定方法的建立
呋布西林钠是目前仅在中国上市使用的半合成广谱抗生素,对多种革兰阳性菌及革兰阴性菌均有良好抗菌活性.由于合成工艺相对复杂等因素,对呋布西林钠的深入研发一直处于相对停滞状态,目前,现行有效的质量标准仅为1989年版的卫生部药品标准,其中采用容量法测定含量,且未对有关物质进行控制.据多篇文献报道,呋布西林钠中可能含有大量的呋布西林钠同分异构体,对其生物活性存在较大争议.为更好的控制呋布西林钠产品的质量,本研究建立了适用于呋布西林钠有关物质检查的HPLC分析方法.采用C18柱,柱温35℃,以梯度洗脱的方式,在225 nm下对其有关物质进行测定.通过方法学验证,保证了该系统的可靠性和准确性,并通过制备主要有关物质,对各有关物质的结构、生物活性和色谱行为进行了确证,为合理制定质控限度提供了充分的数据支撑.
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注射用呋布西林钠与硫酸依替米星存在配伍禁忌
注射用呋布西林钠性状为白色或类白色粉末,商品名为布白,属广谱半合成青霉素类抗生素.硫酸依替米星性状为无色透明液体,商品名为悉能,属半合成氨基糖苷类抗生素.我们在临床静脉输液过程中发现二者序贯输注时存在配伍禁忌,而(<药物配伍禁忌表>及药物说明书中并没有记载.现报道如下:
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注射用呋布西林钠与溶媒配伍后不溶性微粒的观察
目的:观察注射用呋布西林钠在葡萄糖注射液和氯化钠注射液中的不溶性微粒情况,为临床提供安全用药信息.方法:模拟临床用药,将注射用呋布西林钠分别加入10%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液中,利用GWJ-4型微粒检测仪计数配伍后的不溶性微粒数.结果:注射用呋布西林钠在两种溶媒中含≥10 μm不溶性微粒数均有增加,含微粒数由多到少依次为0.9%氯化钠注射液50 ml> 0.9%氯化钠注射液100 ml >0.9%氯化钠注射液250 ml> 10%葡萄糖注射液50 ml> 10%葡萄糖注射液100 ml> 10%葡萄糖注射液250 ml,其中在0.9%氯化钠注射液50 ml中含≥10 μm及≥25 μm微粒明显增多.结论:呋布西林钠与葡萄糖注射液配伍使用比与氯化钠注射液配伍使用更为适宜,配伍后的微粒数不容忽视.
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注射用呋布西林钠致严重过敏的报告分析
1 病例资料患者,男,63岁,因患鼻中隔偏曲、鼻鼾症于2008年10月20日收治在我院五官科.查体:鼻甲充血,左侧鼻腔狭窄,鼻中隔向左侧偏曲,咽喉狭窄伴有充血肿胀,T36.8℃,P80次/min,R20次/min,Bp130/80mmHg,心电图示:ST-T波异常,否认有药物过敏史.无烟酒嗜好.10月22日上午手术前肌注异丙嗪25mg,注射用呋布两林钠(海南通用三洋药业有限公司,批号080702)1.5g+0.9%生理盐水250ml静滴,下午6点20分又静脉输入呋布西林钠1.5g+0.9%生理盐水250ml.
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注射用呋布西林钠与氟罗沙星甘露醇注射液存在配伍禁忌
遵医嘱给予一外伤患者行生理盐水100 ml 加注射用呋布西林钠2.0 g,氟罗沙星甘露醇注射液100 ml 静脉滴注.当一组液体输注完毕更换另一组液体时,立即发现茂菲滴管及输液管内出现白色混浊,考虑为配伍反应.立即关闭输液器开关,更换输液管和液体,经严密观察患者未出现不良反应.
关键词: 呋布西林钠 氟罗沙星甘露醇注射液 配伍禁忌 -
呋布西林钠的合成工艺改进
以呋喃甲醛为起始原料,经肟化、贝克曼重排、异氰脲酸化、氨基化、缩合和成盐6步反应,合成了酰脲类青霉素抗生素呋布西林钠.该工艺路线使用甲酸钠代替异辛酸钠,减少了关键中间体6-氨基青霉烷酸(6-APA)的耗用量,收率从文献的70%提高到76%.中间体和终产物的结构经 1H-NMR确证.
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呋布西林钠临床配制的护理体会
临床配制呋布西林钠时出现了各种问题和困惑,笔者经过长期的实践研究和查阅文献,体会和总结出呋布西林钠的配置方法和佳溶解温度,解决溶解中出现沉淀的问题.
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HPLC测定注射用呋布西林钠的含量及有关物质
目的 建立注射用呋布西林钠的含量及有关物质的HPLC测定方法.方法 采用C18柱;以磷酸盐缓冲液(0.1 mol·L-1磷酸二氢钾溶液,用磷酸调pH 3.5)∶乙腈(80∶20)为流动相A;以磷酸盐缓冲液(0.1 mol·L-1磷酸二氢钾溶液,用磷酸调pH 3.5)∶乙腈(75∶25)为流动相B,含量测定以流动相B等度洗脱,有关物质采用线性梯度洗脱;流速1.0 mL·min-1;检测波长为225 nm.结果 呋布西林钠的线性范围为0.022 56~0.902 4 mg·mL-1,r为0.999 9,平均加样回收率为100.1%,RSD为0.65%(n=9).结论 方法简便、准确、灵敏度高,可同时用于产品的产量控制及有关物质检查.
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注射用奥硝唑与呋布西林钠存在配伍禁忌
注射用奥硝唑为类白色至微黄色冻干块状物或粉末,是第三代硝基咪唑类衍生物,主要用于敏感厌氧菌引起的感染,临床中用5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解后缓慢静脉滴注.注射用呋布西林钠为白色或类白色粉末,是广谱半合成青霉素,对铜绿假单胞菌等革兰阴性杆菌具有良好的抗菌作用.笔者2005年8月,在省立医院的急诊科临床实习中给一急性阑尾炎术后患者续液体时发现,静脉输注奥硝唑的氯化钠注射液后续呋布西林钠的葡萄糖注射液时,茂菲式滴管内出现白色絮状物,立即更换输液器,未再发生浑浊.
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呋布西林钠与氧氟沙星葡萄糖注射液存在配伍禁忌
注射用呋布西林钠为广谱半合成青霉素,氧氟沙星葡萄糖注射液为喹诺酮类抗生素.2009年10月我院泌尿外科1例患者静脉滴注呋布西林钠(苏州二叶制药有限公司生产)后更换氧氟沙星葡萄糖注射液(四川科伦药业股份有限公司生产)时,后者刚滴入输液器莫菲氏滴管2~3滴立即变为乳白色混浊液,立即重新更换输液器,用生理盐水冲管后续滴氧氟沙星葡萄糖注射液,并密切观察病情变化,未发现不良反应.为证实两药是否存在配伍禁忌,笔者进行了药物试验,现报告如下.
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不同剂型的奥硝唑与呋布西林钠存在不同的药物配伍
目的:总结不同剂型的奥硝唑与呋布西林钠的药物配伍.方法:将注射用奥硝唑和奥硝唑氯化钠注射液与呋布西林钠分别进行药物配伍.结果:注射用奥硝唑与呋布西林钠联合使用时,输液管及茂菲氏滴管内有乳白色絮状物及白色沉淀,而奥硝唑注射液与呋布西林钠联合使用时无此现象.结论:注射用奥硝唑与呋布西林钠存在配伍禁忌,而奥硝唑氯化钠注射液与呋布西林钠配伍比较稳定.
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注射用呋布西林钠与注射用氟罗沙星甘露醇存在配伍禁忌
注射用呋布西林钠与注射用氟罗沙星甘露醇两种药均为骨科常用的药物,临床上常常将两药联合使用.配药前笔者查阅了药物说明书.未说明上述两种药物有配伍禁忌.但在实际工作中,笔者发现上述两种药物配伍时出现白色浑浊,因此我们进行了如下的实验,现报道如下.
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高效液相色谱法测定呋布西林钠的含量及有关物质
目的 探讨用高效液相色谱(HPLC)法测定呋布西林钠的含量及有关物质.方法 用C18柱,以磷酸盐缓冲液(0.1 mol/L磷酸二氢钾溶液,用磷酸调节pH值至3.5)-乙腈(80:20)为流动相A,以磷酸盐缓冲液(0.1 mol/L磷酸二氢钾溶液,用磷酸调节pH值至3.5)-乙腈(75:25)为流动相B,对含量测定以流动相B等度洗脱,对有关物质测定以线性梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为225 nm.结果 呋布西林钠质量浓度的线性范围为0.02256~0.9024 mg/mL,r=0.9999,平均加样回收率为99.8%,RSD为0.60%(n=6).结论 HPLC法简便、准确、灵敏度高,可同时对产品的含量及有关物质进行准确监控.