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硫酸依替米星与银花泌炎灵片联合治疗尿路感染临床分析
目的:观察硫酸依替米星与银花泌炎灵片联合治疗尿道感染的临床疗效.方法:30例患者应用硫酸依替米星和银花泌炎灵片联合给药.结果:30例尿路感染患者,显效21例,有效6例,进步2例,有效率为96.7%.结论:硫酸依替米星与银花泌炎灵片联合治疗尿道感染是较理想的药物组合,较文献报道单一用药治疗疗效有显著提高.
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硫酸依替米星抗结核菌的药效学分析
目的:了解硫酸依替米星抗结核分枝杆菌的药效学作用和临床治疗分析方法:采用Bactee-960仪器和L-J手工培养方法,对硫酸依替米星药物进行结核杆菌低抑菌浓度(MIC)和低杀菌浓度(MBC)实验.结果:MIC硫酸依替米星为10mg/l,MBC为20mg/l.检测临床30例标准耐药率仅为20%(6/30).结论:硫酸依替米星有一定抗结核杆菌的作用.
关键词: 硫酸依替米星 Bactec-960 MIC MBC -
硫酸依替米星致急性过敏性休克一例
硫酸依替米星能否引起过敏反应,主要决定于个体对药物的特应性.过敏体质等因素在硫酸依替米星过敏反应中具有一定作用.因而,使用硫酸依替米星的患者中就有个例发生了急性过敏反应.
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先锋必与硫酸依替米星存在配伍禁忌
在临床中,连续静脉输入先锋必和依替米星时,我们可以观察到输液管中液体会呈现白色沉淀.在立即采取关闭输液开关、更换输液器等措施,并监测病情变化,患者未发生输液不良反应.对此类现象,我们进行了实验观察,用0.9%生理盐水50 ml,溶入先锋必1.0 g.将溶完药液缓慢滴入依替米星中,发现两药液交界处迅速形成白色沉淀,且沉淀物越来越多.按上述方法重复多次,均出现相同反应,经过实验说明两药存在配伍禁忌.
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注射用罗航与悉能存在配伍禁忌
我们在临床中发现,罗航(注射用头孢匹胺钠)(生产厂家:山东罗欣药业股份有限公司,批号0709268,规格0.5 g)与悉能(注射用硫酸依替米星)(生产厂家:无锡济民可信山禾药业股份有限公司,批号070502,规格2 ml:100 mg)在联合使用时存在配伍禁忌,现报道如下.
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硫酸依替米星注射液与头孢匹胺钠存在配伍禁忌
硫酸依替米星注射液(商品名:创成)为清亮澄清注射液体,头孢匹胺钠为白色粉剂.我科用此药时发现3例患者静脉滴注以上两种药物均出现浑浊,现报道如下.
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硫酸依替米星与头孢类药物的配伍禁忌
硫酸依替米星作为氨基糖苷类抗生素的代表药物,具有抗菌活性强、抗菌谱广、耳肾毒性极低等特点,广泛应用于临床工作中.对于感染较重的患者,如烧伤,有时将硫酸依替米星与头孢类药物联合应用,效果较好.近年来,笔者发现有关硫酸依替米星与头孢类药物发生配伍禁忌的报道不断,且在工作中也曾遇到类似情况,但查阅有关的临床配伍应用检索表中未有提及,为了提醒广大同行注意,规避风险,现将工作中观察结果总结如下.
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潘诺与注射用双黄连(冻干)存在配伍禁忌
潘诺(注射用硫酸依替米星)是临床上常用的高效氨基糖苷类抗生素,注射用双黄连(冻干)为治疗上呼吸道感染常用药,为了增强药效,临床上常联合使用.在应用过程中,笔者发现3例潘诺与注射用双黄连配伍用时,输液器中出现了沉淀,为此进行了以下观察.
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硫酸依替米星治疗女性2型糖尿病合并泌尿系感染的临床观察
目的观察硫酸依替米星治疗女性2型糖尿病合并泌尿系感染的疗效.方法 60例门、急诊的女性2型糖尿病合并泌尿系感染患者应用硫酸依替米星(200 mg/d)治疗7 d.结果硫酸依替米星治疗女性2型糖尿病合并泌尿系感染的有效率为90%(54/60).结论硫酸依替米星是治疗女性2型糖尿病合并泌尿系感染的有效药物.
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注射用头孢匹胺钠与硫酸依替米星之间存在配伍禁忌
临床工作中,我们观察到,当连续静脉输入注射用头孢匹胺钠和硫酸依替米星时,输液管中液体呈现乳白色.当即停止输液,撤换输液管并观察病情变化,患者未发生输液不良反应.
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三代头孢菌素联合硫酸依替米星治疗老年重症社区获得性肺炎的临床观察
目的 比较三代头孢菌素联合硫酸依替米星与单独使用三代头孢菌素在治疗老年重症社区获得性肺炎(CAP)中的疗效,评价硫酸依替米星应用的安全性.方法 分析北京宣武医院急诊病房2003年9月至2004年12月间老年CAP患者89例,其中47例应用三代头孢菌素联合硫酸依替米星(治疗组),42例单独使用三代头孢菌素抗炎治疗(对照组).比较两组治疗有效率、不良反应、住院时间及治疗费用.结果 治疗组有效率为82.98%,明显高于对照组59.52%(P=0.014).两组共分离细菌85株,细菌清除率分别为66.7%和42.5%(P=0.031).平均住院天数为(14.28±7.67)d,明显短于对照组(20.14±15.52)d(P=0.024).住院费用为(1.57±0.75)万元,低于对照组(3.64±3.49)万元(P=0.000).不良反应发生率2.12%.结论 三代头孢联合硫酸依替米星可有效治疗老年CAP,疗效可能优于单独使用三代头孢菌素.
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硫酸依替米星注射剂不良反应临床观察
目的 观察硫酸依替米星注射液小良反应发生情况及类型.方法 回顾性分析2007年至2009年以来住院患者使用硫酸依替米星注射剂的有关情况.结果 发生不良反应212例(4.02%),主要集中在耳毒性、肝功能异常、肾功能异常、皮疹、消化系统反应、寒战发热.一日用药剂量小于100mg者中不良反应的发生率低,而一日用药剂量大于300mg者中不良反应的发生率高,儿童和老年人发生率较高.结论 硫酸依替米星注射液不良反应的发生率较低,但需要注意药物配伍、用药剂量,对儿童和老年人用药需谨慎.
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高效液相色谱法测定大鼠血浆和肾脏中硫酸依替米星的含量
目的 研究硫酸依替米星单次给药在大鼠肾脏中的药代动力学.方法 大鼠单次肌肉注射2 mg/kg硫酸依替米星,分别于给药后0.5、2、4、8、12 h和1、2、4、7、10 d断头取血,同时剖取肾脏,用高效液相色谱法测定血浆和肾匀浆中硫酸依替米星的浓度.结果 给药后2 h血浆中硫酸依替米星的浓度己降至(0.33±0.1) μg/ml.肾脏中硫酸依替米星的浓度为(31.98±5.69) μg/g,在肾脏中的总量是(50.69±15.92) μg,接近峰值水平,约占给药量的14%;给药2 d后肾脏中的依替米星开始下降,4 d后下降约 50%,7 d后下降约85%,10 d后除有1只大鼠的肾脏中尚能够检测到硫酸依替米星外,其余实验动物肾脏中均未检测到硫酸依替米星.结论 大鼠单次肌肉注射硫酸依替米星能够在肾脏中明显蓄积.
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依替米星上市后安全性初步调查
注射用硫酸依替米星(Etimicin,爱大)是新一代氨基糖苷类抗生素,是我国自主研发并拥有自主知识产权的Ⅰ类新药.爱大是在庆大霉素C1a的2-脱氧链霉胺1-N位上引入一个乙基而得到的衍生物,化学结构如图1所示.
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硫酸依替米星体外抗菌活性研究
目的 评价硫酸依替米星对近年临床常见分离菌的体外抗菌活性及防突变浓度(MPC).方法 低抑菌浓度(MIC)用标准琼脂二倍稀释法测定,MPC用涂菌计数法测定.结果 对2015年至2017年全国范围内临床分离1035株细菌进行MIC测定.结果显示:硫酸依替米星对葡萄球菌具有较好抗菌活性,对甲氧西林耐药葡萄球菌的MIC50值(0.125~1 mg· L-1)与甲氧西林敏感菌(0.25 ~0.5 mg· L-1)基本一致,表明其对甲氧西林耐药葡萄球菌具有一定抗菌作用.此外,对于革兰氏阳性菌中的化脓性链球菌、草绿色链球菌及革兰氏阴性菌中超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)阴性大肠埃希菌、ESBLs阴性肺炎克雷伯菌、肠杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、亚胺培南敏感鲍曼不动杆菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌,硫酸依替米星也具有较好抗菌作用,与庆大霉素、奈替米星相似,对革兰氏阳性菌优于阿米卡星和异帕米星.对于大肠埃希菌和铜绿假单胞菌,硫酸依替米星的MPC值多为MIC值的4~8倍,略优于阿米卡星,优于左氧氟沙星和米诺环素.但对于金黄色葡萄球菌和鲍曼不动杆菌,MPC/MIC比值多≥8,耐药选择窗(MSW)较宽.结论 硫酸依替米星对葡萄球菌、部分链球菌、大部分革兰氏阴性菌仍保持较好抗菌活性,且对于大肠埃希菌和铜绿假单胞菌MSW较窄,不易筛选出耐药菌株.对于MSW较宽的菌种,可采取保持较高药物浓度或联合用药的方式以防耐药突变株产生.
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液相色谱-脉冲安培检测器法测定硫酸依替米星含量
目的:建立液相色谱-脉冲安培检测器法测定硫酸依替米星的含量.方法:色谱柱固定相为聚苯乙烯-二乙烯基苯PLRP-S(250×4.6mm,8,um,1000A),流动相配置为取38g无水硫酸钠、0.4g辛烷磺酸钠、13mL四氢呋喃、50mL0.2mol·L-1磷酸盐缓冲液,用水溶解并混合成1000mL(pH=3).流速为1.0mL·min-1,柱后补液为0.5mol·L-1氢氧化钠溶液,工作电极为金电极,参比电极为Ag/AgCl电极,辅助电极为不锈钢电极.结果:硫酸依替米星在0.019~0.15 mg·mL-1范围内呈良好线性关系(r=0.999),重复性实验RSD=1.5%,硫酸依替米星与硫酸庆大霉素Cla的低检出浓度均为1μg·mL-1(S/N=3).结论:该方法新颖、灵敏、快速、准确,可用于本品的含量测定.
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硫酸依替米星致严重不良反应1例
病例:患者,女,44岁,因"发热、咽痛、四肢乏力1周"于2009年2月14日来我院急诊科就诊.该患者曾于外院进行抗感染治疗(具体药物不详),效果不佳,既往无药品不良反应史,无药物、食物过敏史.入院查体:体温(T)38.2℃,脉搏(P)88次/分,呼吸(R)21次/分,血压(BP)110/69 mmHg(1mmHg=0.133kPa).神志清,精神差,口唇无紫绀.咽部充血,双侧扁桃体轻度肿大.双肺及心脏听诊无异常,腹部无明显异常体征.
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硫酸依替米星致呕血1例
1资料患者男,71岁,因咳嗽、咳痰30余年,喘息10余年,加重10天,于2011年9月11日入院治疗,入院诊断为"慢性喘息性支气管炎急性发作,阻塞性肺气肿",先后予头孢哌酮-舒巴坦和哌拉西林-三唑巴坦抗感染治疗2月余,效果不理想,患者仍反复发热,12月4日患者再次发热,体温高39℃,脉搏124次/分,血压110/70 mmHg,呼吸22/分,血细胞分析:WBC 14.7×109/L,GRA 88.4%,LYM 3.4%,MON 8.1%,RBC 4.08×1012/L;Hb 12.6 g/dl,PLT232 × 109/L,12月6日痰培养结果示"肺炎克雷伯肺炎亚种",根据药敏结果选用亚胺培南-西司他丁抗感染治疗10天后患者一般情况好转,体温36.5℃,咳嗽咳痰症状减轻,血细胞分析:WBC 4.4×109/L,GRA 70.9%,LYM 14.5%,RBC 3.84×1012/L,Hb 11.5 g/dl,PLT 185×109/L.
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高效液相色谱-高分辨质谱联用法测定硫酸依替米星中有关物质
目的 采用高效液相色谱-高分辨质谱联用法,分析硫酸依替米星的有关物质结构及来源.方法 采用宽范围的Gemini NX C18 (4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以[水-氨水-冰乙酸(96∶3.6∶0.4)]-甲醇(70∶ 30)为流动相,采用柱后分流模式,Q-Exactive高分辨质谱检测.分析依替米星及有关物质的一级和二级质谱数据,归纳同类化合物的质谱裂解规律,根据该规律及未知化合物的一级、二级高分辨质谱数据推测各有关物质的结构并分析其来源.结果 采用该方法,两家企业生产的硫酸依替米星中共检出有关物质65个,其中A企业含有38个,B企业含有59个,32个为共有杂质.对54个有关物质进行了结构推测,另11个有关物质目前未推测出结构.两企业之间有关物质存在显著差异,分析了可能的合成工艺关键参数.结论 采用HPLC-HRMS/MS对硫酸依替米星有关物质进行分析,准确性更好,通过对有关物质溯源及结构分析,为该品种的工艺优化研究提供了理论依据.
关键词: 硫酸依替米星 有关物质 结构鉴定 高效液相色谱-高分辨质谱联用 -
硫酸依替米星含量测定及有关物质反相高效液相色谱-脉冲安培电化学法的建立
目的 建立硫酸依替米星原料药含量测定和有关物质检查用的反相高效液相色谱-脉冲安培电化学(LC-PED)方法.方法 以15 mL·L-1三氟乙酸溶液(含500 μL·L-1五氟丙酸,1.5g·L-1无水硫酸钠,8 mL· L-150%氢氧化钠溶液,用50%NaOH调节pH值至3.5)-乙腈(96:4)为流动相,流速1.0 mL·min-1,脉冲安培电化学检测器检测,四波形检测电位,柱温35℃,检测器温度35℃,柱后加0.8 mol·L-1 NaOH溶液,流速0.4 mL·min-1.结果 22个杂质得到分离,可将2010年版《中国药典》方法中无法分离的部分杂质有效分离;依替米星在0.24 ~ 45 μg·mL-内线性关系良好(r =0.999 7);方法的LOD(S/N =3)为2 ng,LOQ(S/N=10)为6 ng;进样精密度RSD(n =6)为0.8%,含量测定的重复性RSD(n =6)为0.7%,中间精密度RSD(n =18)为0.98%;有关物质的杂质总量重复性的RSD(n=6)为1.72%,杂质总量中间精密度RSD(n=18)为1.71%;溶液在12h内稳定.结论 该方法专属性好,线性范围宽,灵敏度高,重复性优,已经被2015年版《中国药典》收载.