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美欧药品监管机构证实糖尿病处方药无致癌隐患
据“中央社”报道,美国和欧洲食品药物监管单位发现,没有证据显示西他列汀和艾塞那肽或其他糖尿病处方药物与胰脏问题或胰脏癌有关,因此服用上述药物的患者可稍微松口气.
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急性呼吸窘迫综合征诊断标准的影响因素和争议
1994年美欧联合会议(ACCE)制定的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)诊断标准简单、明确,现已被广泛采用,但该标准也存在一定的不足,因此近年来受到了质疑[1-5].诊断标准的确立直接决定诊断结论,影响临床治疗决策、临床研究入选对象等,进而影响患者的预后、不同研究的可比性及研究结论的临床实用性,因此有必要对目前ARDS诊断标准存在的争议进行分析和总结.
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小儿ARDS临床流行病学研究进展
急性呼吸窘迫综合征(acute respiratory distress syndrome,ARDS)1967年由Ashbaugh首次报道,因其症状、病理均与早产儿呼吸窘迫综合征(RDS)相似,初命名为成人呼吸窘迫综合征(adult respiratory distress syndrome,ARDS).但该病非成人专有,小儿亦可出现,且Ashbaugh首次报道的12例中即有1例为11岁的患儿,故1994年美欧ARDS联席会议[1](AECC)决定将其更名为急性呼吸窘迫综合征.
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药物警戒快讯
美欧评估新药时考虑增加新的肾功能检测指标2008年6月.美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMEA)宣布了一项共同决定,建议公司在提交新药动物实验数据时包括新的肾功能检测指标数据.
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调查我国与美欧药物不良反应监测水平对比
药品在获得批准上市之前,均要经过包括实验室研究、动物实验、临床试验等一系列的上市前研究和广泛的审查与批准程序。在这个过程中会发现一些不良反应(Adverse Drug Reaction),但由于在研发过程中的各种原因,特别是临床试验病例局限性的限制,一个药品上市后往往会被发现新的不良反应,如特定人群服用后出现其他身体损害,甚至药物对适应症没有预期疗效等情况,这些问题会对患者的生命健康造成严重威胁。因此,药品上市后不良反应监测和再评价就显得十分重要。我国在药物不良反应监测与药品上市后再评价机制较美国、加拿大、欧盟及英国的情况如何?本刊记者调查统计了2012年以来美国、加拿大、欧盟及英国与我国对出现严重不良反应药物的处理情况。调查统计显示,在药物不良反应监测与上市后再评价方面我国与美国、加拿大、欧盟及英国差距很大。以治疗高胆固醇血症的他汀类药物为例,欧盟、美国早在2011年12月14日和2012年2月28日就已经通知他汀类药品生产厂家,要求其更改说明书内容。而我国于2012年12月14日才发布警戒讯息,与欧美发达国家相比整整晚了一年。而这一年的时间里,不知道多少患者因他汀类药物的不良反应受到了健康威胁,甚至是伤害。
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原发性干燥综合征的诊断
阅<中华风湿病学杂志>干燥综合征诊治指南(草案)[1],其中诊断标准小标题下只列有"2002年干燥综合征国际分类(诊断)标准"的两个表,而未加以说明该标准引自Vitali等[2]报道.原文标题中无"国际"字样(欧美两家似尚不足称之为国际),亦无"诊断"字样,实则应译为美国欧洲小组对欧洲标准修订的合议标准(或可简称之为美欧合议的干燥综合征分类标准).近又阅赵岩等[3]报道,文题亦用"国际"及"诊断"二词汇,深恐误导读者,以为符合该标准者即是干燥综合征(SS),不符合者即不是,作进一步的讨论如下.
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有关急性呼吸窘迫综合征(ARDS)诊断标准的评介
1 ARDS的诊断标准自1967年,Ashbaugh等报道12例因各种原因引起的急性呼吸衰竭病人以来,对此症的定义和诊断标准一直颇有争议.20世纪80年代初,Petty和Ashbaugh等将其命名为"成人呼吸窘迫综合征"(adult respiratory distress syndrome,ARDS).1994年第一次美欧ARDS专题讨论会(American-European consensus conference,AECC)提出将"成人"呼吸窘迫综合征改称为"急性"(acute而不是adult)呼吸窘迫综合征,并推荐新的ARDS和急性肺损伤的标准(见表1)[1-3].
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美欧标准瞄上患者满意度
美欧各国分别在1994及1998年开始,积极发展顾客满意度及忠诚度指标,并期望做国际间以及产业间的比较,其中较著名的模式如ACSI(American Customer Satisfaction Index)与ECSI(European Customer Satisfaction Index).这两项指标均已在许多服务业或制造产业经过验证,现今所有产业终产品均要符合顾客的需求才有意义.根据对顾客的调查,了解顾客的需求,提升顾客满意度与忠诚度,并善用顾客的终生价值(Lifetime Value),进而增加利润,已成为企业致力的焦点之一.因此,为增强竞争力而提供能符合顾客需求及高品质的服务,以提升顾客满意度及忠诚度,进而达到组织的良好经营,就成为管理人员所关心的议题.
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2006美欧急性心力衰竭患者院前及早期住院推荐建议简读
1 概述定义:急性心力衰竭综合征(AHFS)是指心衰症状和体征逐渐加重或突然恶化以至需要紧急治疗的临床综合征,这一综合征是复杂的,包含多种诊断和病因[1].
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美欧高血压指南的分歧
经6年之后,美国在2003年5月18日公布了JNC-7报告,1个月后的6月16日欧洲高血压指南也正式公布.过去美欧的高血压指南大同而小异,但这次却出现明显的差异,这种差异可能会对其他地区和国家产生影响.我们有必要对其作一了解,本刊为此刊出文章5篇,供读者参考.美欧高血压指南的分歧主要在三个方面.
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老年肿瘤患者的内科治疗进展
老年肿瘤患者的年龄划分在不同国家有所不同,美国癌症综合网络(NCCN)2007版将65~75岁界定为低龄老年人(young old patients)、76~85岁为老年人(old patients),>85岁为高龄老年人(ol-dest old patients).美欧等国文献多以70岁为划分界限,我国则将60岁或65岁以上视为老年病人.在美国,恶性肿瘤是60~79岁年龄段人群的首要死亡原因,在≥80岁者巾仅次于心脏疾病而居于第2位.
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纵隔镜的应用
1959年,Carlens首次正式描述了纵隔镜术,其后又出现扩大的颈部纵隔镜术、胸骨旁纵隔镜术、电视纵隔镜术[1].我国的纵隔镜技术,无论在手术例数、手术种类还是在普及程度方面都远远落后于美欧等发达国家.
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烧伤瘢痕防治及功能锻炼的护理
烧伤特别是Ⅲ度烧伤或深Ⅱ度烧伤,由于疼痛的刺激,病人肢体常处于屈曲位而不愿伸展,时间久了相应部位创面愈合后留有不同程度的瘢痕挛缩,不仅影响美观而且造成畸形、功能丧失以致生活不能自理,使患者心理受到伤害.1999年~2003年针对986例烧伤患者加强功能锻炼、美欧比疤痕平外用联合弹力套加压防疤,达到了很好的临床效果.
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急性呼吸窘迫综合征诊治现状
现就急性肺损伤(ARDS)的诊治现状综述如下.1 ARDS的诊断标准及模式 1.1 国际诊断标准:美欧胸科及急症医学专家于 1992年提出了 ARDS、急性肺损伤(ALI)诊断标准 [1]:(1)急性起病:(2) ARDS时氧合指数(PaO2/FiO2)≤ 200 mmHg,不考虑呼气末正压(PEEP)水平;(3)胸部 X线检查:后前位胸片见双肺弥漫性浸润;(4)肺动脉楔压(PAWP)≤ 2.4 kPa或没有左心房高压的证据.ALI诊断标准除 PaO2/FiO2≤ 300 mmHg以外,其余均同 ARDS标准.