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复方中药的药动学研究设想
1985年的<新药审批办法>中就有规定,凡报送鉴定的有关材料,无论是临床前药理,还是临床试验,均需报请药物动力学资料,并有据药动学参数进行的用药方案设计等内容.可见药物动力学研究对于量化药物量-效关系十分重要,是指导临床合理用药的依据.有效成分明确的中药复方制剂可用血药浓度测定的方法套用药动学的房室模型进行试验,确定合理用药参数;而对大多数有效成分不明或成分复杂或含量非常低的中药制剂,无法完成该方面的研究.
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离子对反相高效液相色谱法测定人血浆中头孢克肟的浓度
目的 建立测定人血浆中头孢克肟含量的离子对反相高效液相色谱法.方法 血浆样品用10%三氯醋酸沉淀蛋白,以替硝唑为内标,经Capcell Pak UG120 C18色谱柱分离,流动相为乙腈:0.02 mol·L-1庚烷磺酸钠( 18∶82,pH 3.0),流速1.0 mL·min-1,检测波长290 nm.结果 头孢克肟浓度在0.05~5.00 mg·L-1内线性关系良好(r =0.996 8),日内、日间RSD均≤15.0%,提取回收率在54.76%~59.85%之间.结论 本方法准确、快速,适用于头孢克肟的血药浓度测定及药代动力学研究.
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HPLC法对雷贝拉唑钠肠溶片血药浓度与CYP2C19基因多态性调控机制
目的 对雷贝拉唑钠肠溶片与CYP2C19基因多态性的相关性进行研究.方法 随机选取2012-06/2015-08建德市中医院征集的300名志愿者,让这些志愿者各自服用20 mg雷贝拉唑钠肠溶片,并在12 h后收集血样,用高效液相色谱法(high performanceliquid chromatography,HPLC)测定血药浓度;在此之后,分别对所有受试者的等位基因CYP2C19*2、CYP2C19*3、CYP2C19*17突变情况进行检测,并依据检测的基因型将志愿者分为不同的表现型组,再根据基因型和血药浓度研究不同表现型组中药动学参数存在的差异.结果 将300名志愿者的血药浓度数据进行统计分析,结果显示其基因型表现情况为:CYP2C19*1/*1(homEMs,60例)、CYP2C19*1/*2(hetEMs,200例)、CYP2C19*2/*2(P Ms,40例),无CYP2C 19* 17这一基因型,对药动学参数进行对比分析,结果发现3组中的Tmax并无明显变化(P>0.05);任意两组进行对比,f1/2均有显著差异(P<0.05);在homEMs、hetEMs和homEMs、PMs中,肠溶片参数AUC0-1、AUC0-∞均存在较大差异(P<0.05);Cmax在homEMs、hetEMs两组中差异显著(P<0.05).结论 HPLC法在研究雷贝拉唑钠肠溶片人体药动学方面具有简便、准确的优点;CYP2C19基因多态性对雷贝拉唑钠肠溶片的t1/2、AUC、Cmax均有影响.
关键词: 雷贝拉唑钠肠溶片 CYP2C19基因多态性 药动学 血药浓度测定 -
国产紫杉醇在患者血浆中的药代动力学及临床观察
紫杉醇(paclitaxel)是由紫杉的树干、树皮或针叶中提取或半合成.1984年以来我国药学家开始了对中国紫杉醇的研究.十几年来的研究证明紫杉醇对抗药的卵巢癌、乳腺癌及非小细胞肺癌、头颈部肿瘤、食管癌均有效.1997年对我科6例非小细胞肺癌患者进行了紫杉醇单药剂量175mg/m2治疗,并进行血药浓度测定.进行了药代动力学的分析和临床观察.
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HPLC-FLU法测定血清中黄藤素的含量
目的建立血清样品中黄藤素的高效液相色谱-荧光检测法.方法色谱柱为LiChrosorb SI 60(5 μm) 20 cm×4.0 mm ID;流动相为二氯甲烷-甲醇-二乙胺-冰醋酸(90∶9∶0.4∶0.5);流速为1.0 mL·min-1;荧光检测Ex=365 nm,Em=510 nm.血清样品加13-甲基小檗碱(内标),用三氯乙酸-氯仿提取,水浴加温、氮气吹干,用二氯乙烷溶解进样.结果黄藤素和内标的保留时间分别为8.4 min和7.1 min.黄藤素的低检测浓度为0.1 ng·mL-1.在0.1~10.0 ng·mL-1有良好线性关系(γ=0.9999).血药浓度测定天内、天间精密度分别为0.94%~1.85%和0.15%~6.47%.结论用高效液相色谱-荧光检测法测定黄藤素的血药浓度,有灵敏、专一和快速的优点,可满足药代动力学研究的需要.
关键词: 黄藤素 高效液相色谱-荧光检测 血药浓度测定 -
依托度酸片剂的人体生物等效性
依托度酸(etodolac)是口服非甾体类消炎镇痛药,主要用于类风湿性关节炎和骨关节炎,也可用于各种原因引起的轻、中度疼痛.有关依托度酸血药浓度测定研究国外有报道[1~4],本试验采用高效液相色谱法测定人血浆中的依托度酸浓度,并对依托度酸的药代动力学特性及其相对生物利用度进行研究,求证其与对照药布洛布的生物等效性,为临床合理用药提供依据.
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N-苄氧基羰基-甘氨酰脯氨酸-阿霉素血药浓度测定方法的建立
目的:建立一种稳定、灵敏的阿霉素靶向抗肿瘤前体化合物Z-GP-Dox的血药浓度检测方法,为进一步系统开展该候选化合物的体内药代动力学研究奠定方法学基础.方法:Z-GP-Dox血浆样品经过萃取剂乙腈-二氯甲烷(1:4)液-液萃取后,采用HPLC-FD法检测.色谱柱为Zorbax SB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),柱温为25℃;流动相为乙腈-0.1%三氟乙酸(2:3)等度洗脱,流速为1 mL· min -1.检测器为荧光检测器,激发波长为238 nm,发射波长为554 nm;内标为柔红霉素(DNR).结果:利用所建立的HPLC-FD法测定大鼠血浆中Z-GP-Dox含量的线性范围为0.01 ~50 μg·mL-1,r=0.999 5,相关回归方程:y =0.140 6x -0.048 3.该检测方法的日内精密度≤5%,日间精密度≤15%,萃取回收率≥83%.结论:本研究建立的Z-GP-Dox血药浓度测定方法有较高的准确度和灵敏度,适用于该候选化合物的体内药代动力学研究.
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高效液相色谱法测定血液中哌拉西林钠的浓度
注射用哌拉西林钠(piperacillin sodium)为第三代半合成青霉素,该药的含量测定中国药典采用HPLC.笔者采用的外标法,经济简便、快速、准确、灵敏度高,为该药的临床血药浓度测定及药动学研究提供了可靠的检测方法.
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紫外分光光度法检测卡马西平的血药浓度
卡马西平血药浓度测定通常采用HPLC法,由于大多数基层医院未配备HPLC仪,所以该法不能推广使用,然而一般医院都配有紫外分光光度计,用紫外分光光度法测定卡马西平血药浓度,仪器操作简单,测定费用低,便于推广.我们采用紫外分光光度法测定卡马西平血药浓度并与HPLC法对比,结果如下.
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库伦型电化学检测器背压升高的处理
随着高效液相色谱技术在医药领域应用范围的扩展,电化学检测已成为高效液相色谱分析必不可少的检测器之一,在神经递质测定、血药浓度分析等方面得到广泛应用.美国ESA公司Coulochem Ⅲ电化学检测器因反应灵敏度高、平衡时间短,深受医药行业用户的欢迎.我院用Agilent 1260高效液相色谱分析仪,选配Agilent公司紫外检测器、荧光检测器及美国ESA公司Coulochem Ⅲ电化学检测器,能满足对精神药物的血药浓度测定、神经递质、神经肽及一些小分子物质测定的临床科研需要.
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深入研究麻醉用药的相互作用提高用药的合理性和安全性
近年来,有关“联合诱导”、“联合维持”、“复合用药”文章报道不少,其中有的文章颇有导向性,能结合血药浓度测定,双频谱分析等客观的、先进的手段进行研究,学术水平较高。但多数文章属于临床经验交流,即使设置对照组,由于受临床条件的限制,其结论的科学性较差。国内外资料表明“复合用药”、“联合诱导和维持”确有许多优点,大致是:(1)麻醉效应(如镇静或催眠、遗忘、镇痛等)更加全面完善,各种麻醉药的用量减少;(2)麻醉诱导更加平稳、安全;(3)减少药物的不良反应;(4)减少病人对单个药物敏感性的个体差异,使麻醉诱导变得更加可预测和控制;(5)使麻醉因病情等需要而变得更加灵活;(6)术后恢复更平稳、迅速和安全;(7)减少麻醉费用。总之,提高了麻醉用药的合理性和安全性。然而,药物联合应用不当,亦将导致适得其反的效应。因为联合用药也可出现一些无益的药理效应协同作用。
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高效液相色谱法测定人血浆中柳氮磺胺吡啶及磺胺吡啶的研究
目的 建立一种同时测定人血浆中柳氮磺胺吡啶(SASP)及其代谢物磺胺吡啶(SP)浓度的高效液相色谱法.方法采用YMC-Pack ODS C18色谱柱(150×4.6mm,5μm),柱温:27℃,流动相流速为0.80ml/min,采用梯度洗脱,A泵为10mmol/L KH2PO4液,B泵为甲醇.美洛昔康为内标,检测波长为270nm.结果 SASP血药浓度线性范围为1.25 ~100μg/ml(r=0.9954);萃取回收率为59.07%~71.24%,方法回收率为90.86%~116.51%,日内相对标准偏差为2.06%~8.10%,日间相对标准偏差为6.02%~11.37%;SP血药浓度线性范围1.25~100μg/ml(r=0.9992);萃取回收率在70.33%~81.15%,方法回收率在90.86%~98.87%,日内相对标准偏差为2.90%~8.60%,日间相对标准偏差为2.26%~9.19%.结论 本研究建立的分析方法简便易行,分析的特异度、灵敏度、准确度和精密度良好,方法可靠.
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计量单位须知
本刊实行国务院1984年2月颁布的《中华人民共和国法定计量单位》,并以单位符号表示,注意单位名称与单位符号不可混合使用,如 ng ? kg -1?天-1应改为 ng ? kg -1? d -1;组合单位符号中表示相除的斜线多于1条时应用负数幂的形式表示,如 ng/kg /min 应采用 ng ? kg -1? min -1的形式;组合单位中斜线的负数幂亦不可混用,如前例不宜采用 ng/kg ? min -1的形式。在叙述中,应先列出法定计量单位数值,括号内写旧制单位数值;但如同一计量单位反复出现,可在首次出现时注出法定计量单位与旧制单位的换算系数,然后只列法定计量单位数值。人体血药浓度测定,同人体其他检测值一样以升(L )为基础单位中的含量,不用血或 dl 。数字与单位符号之间留1/4空,如5 min ,10 s ,20 h ,40 d 等。数字后的秒、分、时、天,一般用符号(s 、min 、h 、d)表示。转速用 r/min(转/每分)表示,不再用 rpm 。“分子量”已改为“相对分子质量”(符号为 M r),如“分子量为580KD”应改为“相对分子质量580000或580×103”。
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计量单位须知
本刊实行国务院1984年2月颁布的《中华人民共和国法定计量单位》,并以单位符号表示,注意单位名称与单位符号不可混合使用,如ng?kg -1?天-1应改为ng?kg -1?d-1;组合单位符号中表示相除的斜线多于1条时应用负数幂的形式表示,如ng/kg/min应采用ng?kg -1?min-1的形式;组合单位中斜线的负数幂亦不可混用,如前例不宜采用ng/kg?min-1的形式。在叙述中,应先列出法定计量单位数值,括号内写旧制单位数值;但如同一计量单位反复出现,可在首次出现时注出法定计量单位与旧制单位的换算系数,然后只列法定计量单位数值。人体血药浓度测定,同人体其他检测值一样以升(L )为基础单位中的含量,不用血或dl。数字与单位符号之间留1/4空,如5 min ,10 s ,20 h ,40 d等。数字后的秒、分、时、天,一般用符号(s、min、h、d)表示。转速用r/min(转/每分)表示,不再用rpm。“分子量”已改为“相对分子质量”(符号为M r),如“分子量为580KD”应改为“相对分子质量580000或580×103”。
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计量单位须知
本刊实行国务院1984年2月颁布的《中华人民共和国法定计量单位》,并以单位符号表示,注意单位名称与单位符号不可混合使用,如ng·kg -1·天-1应改为ng·kg -1·d-1;组合单位符号中表示相除的斜线多于1条时应用负数幂的形式表示,如ng/kg/min应采用ng · kg -1· min-1的形式;组合单位中斜线的负数幂亦不可混用,如前例不宜采用ng/kg · min-1的形式。在叙述中,应先列出法定计量单位数值,括号内写旧制单位数值;但如同一计量单位反复出现,可在首次出现时注出法定计量单位与旧制单位的换算系数,然后只列法定计量单位数值。人体血药浓度测定,同人体其他检测值一样以升(L )为基础单位中的含量,不用血或dl。数字与单位符号之间留1/4空,如5 min ,10 s ,20 h ,40 d等。数字后的秒、分、时、天,一般用符号(s、min、h、d)表示。转速用r/min(转/每分)表示,不再用rpm。“分子量”已改为“相对分子质量”(符号为M r),如“分子量为580KD”应改为“相对分子质量580000或580×103”。
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计量单位须知
本刊实行国务院1984年2月颁布的《中华人民共和国法定计量单位》,并以单位符号表示,注意单位名称与单位符号不可混合使用,如ng·kg -1·天-1应改为ng·kg -1·d-1;组合单位符号中表示相除的斜线多于1条时应用负数幂的形式表示,如ng/kg/min应采用ng · kg -1· min-1的形式;组合单位中斜线的负数幂亦不可混用,如前例不宜采用ng/kg · min-1的形式。在叙述中,应先列出法定计量单位数值,括号内写旧制单位数值;但如同一计量单位反复出现,可在首次出现时注出法定计量单位与旧制单位的换算系数,然后只列法定计量单位数值。人体血药浓度测定,同人体其他检测值一样以升(L )为基础单位中的含量,不用血或dl。数字与单位符号之间留1/4空,如5 min ,10 s ,20 h ,40 d等。数字后的秒、分、时、天,一般用符号(s、min、h、d)表示。转速用r/min(转/每分)表示,不再用rpm。“分子量”已改为“相对分子质量”(符号为M r),如“分子量为580KD”应改为“相对分子质量580000或580×103”。
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致作者
计量单位须知
本刊实行国务院1984年2月颁布的《中华人民共和国法定计量单位》,并以单位符号表示,注意单位名称与单位符号不可混合使用,如ng·kg -1·天-1应改为ng·kg -1·d-1;组合单位符号中表示相除的斜线多于1条时应用负数幂的形式表示,如ng/kg/min应采用ng · kg -1· min-1的形式;组合单位中斜线的负数幂亦不可混用,如前例不宜采用ng/kg · min-1的形式。在叙述中,应先列出法定计量单位数值,括号内写旧制单位数值;但如同一计量单位反复出现,可在首次出现时注出法定计量单位与旧制单位的换算系数,然后只列法定计量单位数值。人体血药浓度测定,同人体其他检测值一样以升(L )为基础单位中的含量,不用血或dl。数字与单位符号之间留1/4空,如5 min ,10 s ,20 h ,40 d等。数字后的秒、分、时、天,一般用符号(s、min、h、d)表示。转速用r/min(转/每分)表示,不再用rpm。“分子量”已改为“相对分子质量”(符号为M r),如“分子量为580KD”应改为“相对分子质量580000或580×103”。 -
计量单位须知
本刊实行国务院1984年2月颁布的《中华人民共和国法定计量单位》,并以单位符号表示,注意单位名称与单位符号不可混合使用,如ng·kg -1·天-1应改为ng·kg -1·d-1;组合单位符号中表示相除的斜线多于1条时应用负数幂的形式表示,如ng/kg/min应采用ng · kg -1· min-1的形式;组合单位中斜线的负数幂亦不可混用,如前例不宜采用ng/kg · min-1的形式。在叙述中,应先列出法定计量单位数值,括号内写旧制单位数值;但如同一计量单位反复出现,可在首次出现时注出法定计量单位与旧制单位的换算系数,然后只列法定计量单位数值。人体血药浓度测定,同人体其他检测值一样以升(L )为基础单位中的含量,不用血或dl。数字与单位符号之间留1/4空,如5 min ,10 s ,20 h ,40 d等。数字后的秒、分、时、天,一般用符号(s、min、h、d)表示。转速用r/min(转/每分)表示,不再用rpm。“分子量”已改为“相对分子质量”(符号为M r),如“分子量为580KD”应改为“相对分子质量580000或580×103”。
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本刊实行国务院1984年2月颁布的《中华人民共和国法定计量单位》,并以单位符号表示,注意单位名称与单位符号不可混合使用,如 ns·ks-1·天-1应改为 ng·kg-1·d-1;组合单位符号中表示相除的斜线多于1条时应用负数幂的形式表示,如 ng/kg/min 应采用 ng·kg-1·min-1的形式;组合单位中斜线的负数幂亦不可混用,如前例不宜采用 ng/kg·min-1的形式。在叙述中,应先列出法定计量单位数值,括号内写旧制单位数值;但如同一计量单位反复出现,可在首次出现时注出法定计量单位与旧制单位的换算系数,然后只列法定计量单位数值。人体血药浓度测定,同人体其他检测值一样以升(L)为基础单位中的含量,不用血或 dl。数字与单位符号之间留1/4空,如5 min,10 s,20 h,40 d 等。数字后的秒、分、时、天,一般用符号(s、min、h、d)表示。转速用 r/min(转/每分)表示,不再用 rpm。“分子量”已改为“相对分子质量”(符号为 Mr),如“分子量为580KD”应改为“相对分子质量580000或580×103”。
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本刊实行国务院1984年2月颁布的《中华人民共和国法定计量单位》,并以单位符号表示,注意单位名称与单位符号不可混合使用,如ng?kg -1?天-1应改为ng?kg -1?d-1;组合单位符号中表示相除的斜线多于1条时应用负数幂的形式表示,如ng/kg/min应采用ng?kg -1?min-1的形式;组合单位中斜线的负数幂亦不可混用,如前例不宜采用ng/kg?min-1的形式。在叙述中,应先列出法定计量单位数值,括号内写旧制单位数值;但如同一计量单位反复出现,可在首次出现时注出法定计量单位与旧制单位的换算系数,然后只列法定计量单位数值。人体血药浓度测定,同人体其他检测值一样以升(L )为基础单位中的含量,不用血或dl。数字与单位符号之间留1/4空,如5 min ,10 s ,20 h ,40 d等。数字后的秒、分、时、天,一般用符号(s、min、h、d)表示。转速用r/min(转/每分)表示,不再用rpm。“分子量”已改为“相对分子质量”(符号为M r),如“分子量为580KD”应改为“相对分子质量580000或580×103”。