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美国FDA对医疗器械标识的要求
分析了标识对医疗器械的重要性,介绍了美国FDA对医疗器械标识的要求,包括通用要求以及对体外诊断试剂产品、临床研究用器械、510(K)、GMP、以及辐射类器械的特定要求.
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简易油壶的制做和使用
手术室是使用器械多的科室,无论是普通器械还是显微器械都存在着保养问题.传统的保养方法是用渗透石蜡油的纱布擦试清洗好的器械及其关节部位.这样做器械的关节部位很难得到足够的油量,时间一长器械容易生锈,使用时不灵活,影响手术中的操做及器械的使用寿命.此外石蜡油的油量很难控制,浸润太多器械"浑身"是油.浸润太少达不到保养的目的.经过大家的长期实践,自制两种简易油壶,一种用于普通器械上油,一种用于显微器械的上油.即实用又经济简单,效果非常好,现报道如下.
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普通微创器械下的腹腔镜脾切除术
目的 总结使用普通微创手术器械行腹腔镜脾切除术中的临床经验,探讨其可行性与安全性.方法 对26例患者行腹腔镜脾切除术,应用一般电刀、分离钳、持针器、无损伤胃肠钳、钛夹,使用单人双手缝扎法、电凝热烫法、喷射电凝止血法等手段处理脾蒂、脾周韧带血管、脾窝创面完成脾切除术.结果 26例手术全部成功,手术时间80～420 min,平均120 min,术中出血量100～1000 ml,平均200 ml.无严重并发症发生,患者术后恢复良好.术后住院4～7 d,平均5 d.结论 普通微创器械在腹腔镜下行脾切除术是可行的,并且成本低,副损伤小,具有一定的临床应用价值.
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普通器械双径路手法劈核小切口白内障摘除术治疗白色成熟期白内障
白色成熟期白内障的晶状体核硬而且大,不是超声乳化术的佳适应证[1].如果过分强调该手术并勉强操作,特别是在基层医院,容易引起严重并发症.为选择一种有效安全的手术方式,我院采用普通器械双径路手法劈核小切口白内障摘除联合人工晶状体(IOL)植入术治疗白色成熟期白内障,取得满意效果,现报告如下.
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小切口白内障手术中普通器械劈核法的应用
目的 探讨应用普通晶状体圈匙和虹膜恢复器劈核在硬核白内障小切口非超声乳化人工晶状体植入术中的临床效果.方法于上方角膜缘后2 mm处作直线形巩膜隧道切口,长约5.5 mm,剖至透明角膜内约1 mm,不作侧切口.开罐式截囊或连续环形撕囊,水分离后使晶状体核浮至前房,以晶状体圈匙进入核下方并向上托住核,虹膜恢复器进入前房至核的上方向下用力切割,双手配合将核劈为两半,分别托出.结果97例97眼术后第1天视力≥0.5者62眼(63.9%),术后1周82眼(84.5%),术后第1天角膜水肿25眼(25.7%),3～5天内水肿完全消失.随访6～12月无并发症.结论此法不需特殊器械,操作方便,安全有效,便于推广.
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普通器械经脐单孔腹腔镜胆囊切除术64例分析
目的：探讨普通器械经脐单孔腹腔镜胆囊切除术的手术体会及应用前景。方法回顾性分析2013年4月—2014年3月我院64例普通器械经脐单孔腹腔镜胆囊切除术患者的临床资料。结果有1例因胆囊萎缩，解剖胆囊三角困难，于剑突下、右肋缘下锁骨中线下各增加5 mm Trocar 1个，改为三孔法，其余63例均以单孔法顺利完成手术。手术时间35 min~80 min，平均50 min；术中出血5~40 mL，平均10 mL。术后无出血、胆管损伤、胆瘘、切口感染、脐疝等并发症发生。术后住院时间2 d~4 d，腹壁瘢痕隐蔽，美容效果好。结论普通器械经脐单孔腹腔镜胆囊切除术具有安全性及微创性，美容效果更佳，并减轻了患者的经济负担，值得临床推广。
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腋下小切口在胸部手术中的应用
近年来胸部微创切口及美容切口越来越引起人们的关注,胸壁小切口下作一定的肋骨撑开,通过普通器械可以完成肺门结构的解剖和常见手术的处置.我科自2001年2月至2005年6月采用改良腋下小切口行剖胸手术52例,效果良好.
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普通器械劈核在小切口白内障手术中的应用
目的 探讨采用普通晶状体圈匙和虹膜恢复器劈核,在硬核白内障小切口囊外摘除人工晶状体植入术中的临床效果.方法 于上方角膜缘后1.52.0mm处作水平直线形巩膜切口,长6.0-6.5mm,分离至透明角膜缘内1.0mm,不作侧切口,开罐式或连续环行撕囊,充分水分离后使晶状体核浮至前房,以晶状体圈匙进入核下方并向上托住核,虹膜恢复器进入前房至核的上方向下用力切割,双手配合将核劈为两半,分次托出.结果134例(144眼)术后第1天裸眼视力≥0.5者89眼(61.81%),术后1周的视力≥0.5者120眼(83.33%).结论 此方法 不需特殊器械,操作相对简便,术后视力恢复快,手术费用低,适合于基层医院应用.
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腹腔镜直肠癌根治术的手术配合
腹腔镜手术是近年来国内开展的一项新技术，它以手术创伤小、术后恢复快、病人痛苦少等优点深受广大患者和外科医师的欢迎。我院在2000年9月份开展腹腔镜直肠癌根治术2例，患者术后无不良反应，效果满意，现将手术配合介绍如下。1 一般资料 2例均为女性；年龄分别为74岁和65岁。病理证实为直肠腺癌，距肛门7～10cm。手术历时4.5小时，术中顺利，术毕均安全送回病房，术后一天可下床活动。2 术前准备2.1 特殊物品准备：腹腔镜配套的摄像、监视系统、冷光源、CO2气腹机，超声刀，多功能高频电刀，冲洗吸引装置。腹腔镜手术专用器械一套，29mm或33mm ILS圆形吻合器，45mm(厚组织)直线切割器，超声刀腔内多用剪、分离钩等。2.2 一般物品准备：普通开腹器械，敷料包，截石位敷料包及摆置体位的物品，无菌石腊油，术中常规药品及抢救器材、用药。2.3 器械消毒：普通器械及敷料高压灭菌消毒，腹腔镜器械、超声刀多用剪等放入甲醛熏箱中熏蒸12小时待用。3 巡回护士配合3.1 麻醉的配合：病人经三查七对无误后在上肢建立静脉通路及监测系统，协助麻醉师气管插管，成功后调整液体速度，术中密切观察病情变化。
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用普通器械行改良型经脐单部位腹腔镜胆囊切除118例报告
目的:探讨用普通器械行改良型经脐单部位腹腔镜胆囊切除术的安全性、可行性及临床价值.方法:回顾分析2010年12月至2013年12月为118例患者使用普通器械行改良型经脐单部位腹腔镜胆囊切除术的临床资料.结果:1例中转为传统三孔法腹腔镜胆囊切除术,余117例手术均获成功,无一例中转开腹及胆道损伤,手术时间45～120 min,平均(50±10) min;术后8～12h下床活动.其中慢性胆囊炎及胆囊息肉患者术中出血3～5ml,住院2～4d,平均(3±1)d,急性胆裳炎出血量25 ～ 35 ml,平均(30±5) ml,住院5～7d,平均(6±1)d.术后随访3～ 24个月,平均(13±2)个月,无黄疸、腹痛及脐疝发生,脐部切口美观满意度100％.结论:用普通器械行改良型经脐单部位腹腔镜胆囊切除术具有操作简单、无需特殊器械、安全、有效、微创、美容等优势,值得临床推广.
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微型腹腔镜的手术配合
微型腹腔镜是指3mm以下的腹腔镜及器械,较普通腹腔镜具有创伤更小,恢复更快,更符合美学要求等优点.手术操作时要求医生与护士必须具有高度的责任心和熟练的腹腔镜操作技术.术前在准备微型腹腔镜器械的同时,还需常规备好普通腹腔镜器械,以备术中操作困难时使用.将选好的器械置于特制器械架上,用浸泡或熏蒸法消毒,防止器械碰撞折断,必要时套硅胶管加以保护.因微型腹腔镜器械精细,对组织的抓持力度不够,或钛夹长度小,仅为5mm,因此分离组织管径75mm时应换用10mm钛夹和其他相应普通器械.所以,器械护士应备好各种型号的钛夹,检查器械性能,认真观看显示屏上手术操作步骤,准确传递器械,传递过程中动作要轻柔、快捷,防止损坏,用完后及时收回,以防掉落.术后仔细刷洗器械,尤其是鞘管器械;由于管腔较细,难以冲刷,应将各关节打开用细毛刷反复刷洗至无血迹及残余组织为止.并用大量清水用力冲洗吸引器头,避免遗留残物.器械上油后,放于固定处通风干燥,由专职护士定期保养检查.
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“T”形切口在阴式子宫次全切除术中的应用
目的 探讨“T”形切口在阴式子宫次全切除术的可行性和临床效果.方法 分析总结阴道前壁倒“T”形切口、普通器械行阴式行子宫次全切术82例(阴式组)及同期腹腔镜下行子宫次全切除术82例(腹腔镜组)患者围手术期情况.结果 2组手术时间、术中出血量、术后发热、手术并发症、肛门排气时间、术后恢复情况比较差异无统计学意义(P＞0.05),腹腔镜组住院费用高于阴式组(P＜0.05).结论 “T”形切口应用于经阴道途径子宫次全切除手术中安全、实用,可降低术中子宫翻转的难度.
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普通器械经脐三孔法腹腔镜胆囊切除术61例
目的 探讨普通腔镜器械经脐三孔法腹腔镜胆囊切除术的可行性、安全性、技术方法.方法 采用常规10 mm腹腔镜,沿脐周皮肤皱褶圈作三个弧形切口,分别位于6点(1 cm)、2～3点(1 cm)、9～10点(0.5 cm),相应用作观察孔、主操作孔、副操作孔.常规方法切除胆囊.结果 本组61例,均顺利完成手术,无中转开腹,术后脐部瘢痕不明显,无严重并发症.结论 普通腔镜器械经脐三孔法腹腔镜胆囊切赊术安全可行,是基层医院在不用更换腔镜器械的情况下,进一步追求微创理念的切实可行方法.
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普通器械联合胆道镜行微切口胆道探查的临床疗效评价
目的评价普通器械联合胆道镜行微切口胆道探查的临床疗效,以积累其疗效的统计学资料.方法将1213例单纯胆道探查或合并胆囊切除病例随机分为A、B两组.A组采用普通手术器械联合胆道镜,行微切口探查术;B组采用切口的传统探查方式.然后统计分析两组的出血量、疼痛程度等相关指标,以对比术中处理技巧及术后效果.结果A组平均出血量、切口疼痛、胃肠道功能恢复时间、下床活动时间及住院天数均小于B组(P<0.05);两组胆漏、胆管损伤、术后腹腔出血及切口感染等并发症率无统计学差异(P>0.05).结论普通器械加胆道镜微切口胆道探查术式具有创伤小、痛苦轻、对手术器械无特殊要求等优点,其康复效果优于传统术式,统计学上是一种可靠的微创术式.
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开腹胆囊切除术中预防医源性胆囊损伤的操作技巧探讨
胆囊疾病是一种常见病,经典的开放法胆囊切除术是治疗胆囊疾病的主要手段和常见的方法,开腹胆囊切除是普外科的常见手术,经历了100 多年发展.已成为成熟,安全的手术方法,因手术效果好且手术条件要求不高,只需普通器械,操作技术相对简单,易掌握,尤其适用于没有腹腔镜的基层医院.但因Calot 三角的解剖变异,或遇有炎症,水肿,严重粘连所致三角区增厚 ,难以准确判断肝总管,胆总管与胆囊管的解剖关系,或勉强分离胆囊动脉和胆囊管,有误伤胆管可能.医源性胆管损伤是胆囊切除术中严重的并发症,轻者给患者造成再次手术痛苦和沉重的经济负担,重者造成死亡.所以,手术医生要有熟练的操作技术.遵守正规的手术操作步骤,熟悉肝外胆道解剖和变异,尤应熟悉胆道三角的结构特点.笔者总结我院自2002年1 月至2011 年12 月来120 例胆囊切除术的点滴经验和技巧,报告如下供同行参考.
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普通器械小切口胆囊切除术110例疗效观察
我院于1998年开始采用普通手术器械结合高频电刀,开展右上腹腹直肌小切口胆囊切除术,取得良好效果.认为该方法简便易行,容易在广大基层医院推广.现报道如下:
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普通器械在单孔腹腔镜手术中的应用体会
目的 总结使用普通腹腔镜器械开展单孔腹腔镜手术的临床经验.方法 回顾分析遂宁市中心医院肝胆外科应用原有普通腹腔镜器械进行的140例腹腔镜胆囊切除,18例腹腔镜胆囊切开取石,2例腹腔镜脾切除患者的临床资料.结果 本组患者中应用该方式完成127例胆囊切除,18例腹腔镜胆囊切开取石,2例腹腔镜脾切除.平均手术时间27～135min(68±0.46min),平均手术出血量3～300ml(16.9±0.10ml),术后平均住院3.3 d(3～7 d).患者术后切口愈合良好,瘢痕隐蔽.随访1～8个月,无漏胆、胆管损伤、切口疝等并发症.结论 使用原有的普通腹腔镜器械就能够达到单孔腹腔镜的手术效果,并且简单易行,适合基层医院推广.
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经脐单孔腹腔镜胆囊切除术在基层医院的运用体会
目的;总结在基层医院开展经脐单孔腹腔镜胆囊切除术的临床经验,方法:回顾分析成飞医院普通外科2010年5月～2011年3月运用原有普通腹腔镜器械进行的40例行经脐单孔腹腔镜胆囊切除术患者的临床资料.结果:本组患者中运用该方式完成38例胆囊切除,2例转为传统三孔腹腔镜手术,手术时间47～85min(平均68±10.46min),手术出血量5～30ml(平均14.9士5.10ml),平均住院6d.患者术后切口愈合良好,瘢痕隐蔽.随访1～10个月,无漏胆、肛管损伤、切口疝等并发症.结论:通过简单的改进,使用原有的普通度腔镜器械就能够达到单孔腹腔镜的手术效果,并且安全易行,适合基层医院推广.
