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转相萃取-气相色谱法测定含表面活性剂化妆品中斑蝥素
斑蝥素(Canthridin),又称斑蝥酸酐,溶于热水、丙酮、氯仿、乙醚、乙酸乙酯和油类溶剂中,84℃开始升华.斑蝥素是昆虫斑蝥制剂的活性成分,我国《化妆品卫生规范》规定斑蝥素在育发类化妆品中含量不得超过1%,在其他类化妆品中不得含有[1].
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气相色谱法测定育发类保健用品中斑蝥素含量
斑蝥素是昆虫纲动物大斑蝥的有效成分,外用对皮肤有止痒、改善局部神经营养及刺激毛根,促进毛发生长的作用,但毒性较大.因此,卫生部<化妆品卫生规范>规定其为育发类化妆品限用物质.目前,育发类保健用品中斑螯素的含量测定参照<化妆品卫生规范>执行,因育发类保健用品多为各种中药材的乙醇提取液,组分复杂,在样品预处理用三氯甲烷萃取时,乙醇与三氯甲烷互溶,同时,出现严重乳化现象,无法分层.因此我们对测定斑螯素的适宜条件进行研究,建立了OV-17填充柱气相色谱法测定该类产品中斑螯素含量,经实际样品测定,结果满意,现报道如下.
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对修订《化妆品卫生监督条例》的几点建议
国务院于1989年颁布的<化妆品卫生监督条例>(以下简称<条例>)及其<实施细则>至今已经施行20多年了,这是目前我国药监部门对化妆品生产企业和市场监管的主要法律依据.然而随着化妆品市场的蓬勃发展,质量安全事件也在接连不断地发生.于是,为保证广大人民群众能够安全消费化妆品,卫生部于2007年1月4日颁布了<化妆品卫生规范>(2007年版),这是我国化妆品卫生安全性评价的主要技术规范.
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儿童化妆品有望逐步走上正轨——访国家食品药品监督管理局第一届化妆品标准专家委员会主任委员孙有富
带着从儿童化妆品市场调查中发现的种种问题,记者走进了国家食品药品监督管理局第一届化妆品标准专家委员会主任委员孙有富教授的办公室.曾经全程参与《儿童化妆品申报与审评指南》制订工作的孙有富教授详细介绍了《指南》的出台背景和指导意义,令人不得不期盼儿童化妆品今后将逐步走上正轨.儿童化妆品产业一直"缺规矩"孙教授向记者介绍说,卫生部2003年1月颁布实施的《化妆品卫生规范》,首次对儿童化妆品与成人化妆品的卫生标准提出了不同要求,即成人化妆用品的细菌菌落总数不得大于1000CFU/ml(菌落数单位),婴儿及儿童化妆品菌落总数不得大于500CFU/ml,而对配方成分的含量要求则基本相同.
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汞中毒的合理治疗
汞(Hg)在室温下为银白色可挥发性液体,可由呼吸道、消化道或皮肤吸收进入人体,长期接触会造成汞在人体内蓄积,引起慢性汞中毒,从而引起肾脏、神经、消化、内分泌等系统损伤[1-3].卫生部《化妆品卫生规范》(2007版)规定的化妆品终产品汞限量为1 mg/kg,特殊用途类化妆品如美白、祛斑类化妆品汞含量严重超标,长期使用含汞量高的化妆品可引致不同程度的损害[4].汞中毒的基本原因是离子汞与酶蛋白的巯基(-SH)结合,抑制多种酶的活性,从而阻碍正常细胞的代谢[5-6].
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流动注射氢化物原子吸收法测定化妆品中的砷
卫生部<化妆品卫生规范>规定化妆品中的砷的测定方法有分光光度法、原子荧光光谱法和氢化物原子吸收法.由于不同型号氢化物发生器的应用条件不同,我们应用WHG-102A型流动注射氢化物发生器,对测定化妆品中的砷的条件进行了摸索,取得了满意的结果.
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浙江省祛斑类化妆品抽检结果分析
祛斑类化妆品由于使用方法和功效成分的特殊性,与消费者健康关系密切.为掌握我省市场销售祛斑类化妆品的卫生现状,我们于2002~2005年对省内54家批发市场、62家商场超市和30家美容院销售使用的祛斑类化妆品的卫生质量和标签、标识、说明书进行抽检.现将结果报告如下.对象与方法(1)对象:随机抽查省内部分化妆品批发市场、超市商场和美容院销售或使用的祛斑类化妆品共324件.(2)方法:①卫生质量检测:按《化妆品卫生规范》[1]和《卫生部化妆品检验规定》(2002年版)的要求,对祛斑类化妆品中的铅、砷、汞、氢醌、苯酚的含量进行检测.②产品索证检查:按照《化妆品卫生监督条例》《化妆品卫生监督条件实施细则》有关规定,检查化妆品经营、使用单位是否按要求索取祛斑类化妆品的生产企业卫生许可证和卫生部特殊用途化妆品卫生许可批件,并检查证件的合法性和有效性.③标签说明书检查:按《消费品使用说明化妆品通用标签》有关规定,查祛斑类化妆品的标签说明书是否包括产品名称、厂名、卫生许可证编号、生产日期、有效日期、特殊用途化妆品批件等内容,说明书和产品合格证是否符合有关规定.
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进口化妆品急性眼刺激性试验
随着我国社会经济的发展和人们审美意识的提高,大量国外化妆品进入中国市场,进口化妆品的使用范围及使用数量不断增加,其使用安全性问题显得越来越重要.化妆品的眼刺激性和腐蚀性是评价化妆品卫生质量的一项重要的毒理学指标.2003~2004年,我们根据<化妆品卫生规范>(2002)对451份进口化妆品进行了急性眼刺激性试验.现将结果报道如下.
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广东省特殊用途化妆品致染色体畸变分析
我国于1999年11月25日颁布的<化妆品卫生规范>中规定,对特殊用途化妆品进行体外染色体畸变实验,以加强化妆品的卫生安全管理[1].
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关于《化妆品卫生规范》中微生物检验方法的探讨
<化妆品卫生规范>(以下简称<规范>)于1999年11月25日由卫生部正式颁布,并于1999年12月1日开始实施.<规范>的微生物检验方法(以下简称<新检验方法>)较之以前的GB7918-87<化妆品微生物标准检验方法>[1](以下简称<标准检验方法>)有许多改进,而且增加了新的检验内容,
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直发膏(剂)中氢氧化物电位滴定法测定
直发膏(剂)是化妆品中的一类,对其进行pH值,氢氧化物测定以说明产品质量.pH的测定方法<化妆品卫生规范>[1]2002年版已有规定,<化妆品卫生规范>2002年版参阅欧盟化妆品规程(Dir.76/768/EEC2000的3月版),对直发膏(剂)中氢氧化物(游离氢氧化钠、氢氧化钾)大允许浓度规定为4.5%(以重量计).为建立快速、准确、具有可信性、可比性的检测方法,本文对氢氧化物的测定进行探讨.
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高效毛细管电泳测定化妆品中果酸
果酸是泛指在α位有羟基的羧酸,简称AHAS,是一组弱的吸湿性有机酸.AHAS高浓度时,引起角质脱落和溶解;低浓度的果酸加入化妆品中时,对皮肤干燥、细微皱纹、班点有显著的改善作用.为此我国<化妆品卫生规范>中规定:中国境内化妆品果酸含量不得超过6%,产品pH值不得小于3.5.目前,化妆品加入的果酸多为乙醇酸、乳酸、柠檬酸.[1].高效毛细管电泳是近十几年来高速发展起来的与液相色谱不同的一种分离技术[2,3],其超强的分离分析能力,使之成为分析化学发展的新趋势.本文用高效毛细管电泳同时测定乙醇酸、乳酸、柠檬酸.
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高效液相色谱法测定日化产品中的三氯生
为了加强对含三氯生的日化产品的监督监测,我们用普通的C18色谱柱,流动相为甲醇-水的体系,建立了一种适用于日化产品基质的测定三氯生含量的高效液相色谱(HPLC)方法.鉴于我国GB7917-87<化妆品卫生标准>和<化妆品卫生规范>(2002年版)中规定了三氯生的大允许浓度,应用本方法对市售60余件杀菌日化产品进行了检测.现报告如下.
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<化妆品卫生规范>中粪大肠菌群检测方法的探讨
1999年11月25日卫生部正式颁布了新的<化妆品卫生规范>(简称<规范>).这是一部较为科学、完善的规范,它相对于1987年版<化妆品微生物标准检验方法>而言,在很多方面作出了不同程度的修订和改进.但新规范中粪大肠菌群检测方法一节,似有值得商榷之处.
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化妆品塑料容器有害物质释放的检测
化妆品的包装作为产品的保护手段之一,必须保证化妆品在贮存、流通过程中的卫生质量及其原有品质.卫生部1999年及2002年颁布的<化妆品卫生规范>(以下称<规范>)总则第七条对化妆品包装的要求做出以下规定:化妆品的直接容器材料必须无毒,不得含有或释放可能对使用者造成伤害的物质.
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新旧化妆品卫生规范中眼刺激性反应分级比较
为了确保化妆品的作用安全性,控制化妆品原料和产品的质量,卫生部于1999年在<化妆品卫生标准>和<化妆品安全性评价程序和方法>的基础上制订了<化妆品卫生规范>(1999年版),此规范实施2年后,卫生部再进行修订,于2002年1月开始启用新的<化妆品卫生规范>(2002年版)对化妆品的卫生学指标进行检测,新的规范在某些检测方法和结果分级方面与旧规范有较大不同,特别是在急性眼刺激性试验反应评分分级方面改动较大.为了解新旧版卫生规范对急性眼刺激性试验反应评分分级是否有差异,我们对436个样品进行结果分级比较.现将结果报告如下.
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关于《化妆品卫生规范》中微生物检验方法改进的探讨
《化妆品卫生规范》(2002版)于2002 年9 月19日由卫生部正式颁布.其中的微生物检验方法较之以前的GB7918 - 1987《化妆品微生物标准检验方法》有许多改进,而且增加了新的检验内容,是一部较为科学、完善的规范.但是,由于化妆品的生产和检验条件的变化,《化妆品卫生规范》中的有些内容,还是似乎有改进的必要性.笔者结合多年从事化妆品微生物检验的实践经验,从具体检验操作和结果报告两方面提出一些改进的建议.
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氯化三苯四氮唑对金黄色葡萄球菌抑制性的实验观察
在细菌检验工作中,菌落总数测定是用于检验样品被污染程度的一项基本指标.我国的食品检验国家标准采用普通琼脂倾注法[1],但是,在实际工作中,往往会因为被检验样品中含有沉渣(食品中的碎屑、化妆品中的颗粒等),其形态类似细菌,给菌落计数工作造成一定的困难.我国的化妆品国家标准<化妆品卫生规范>2007版中介绍:4
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三氯新对家兔皮肤刺激的研究
三氯新(DP300)是瑞士汽巴-嘉基公司于20世纪印年代开发推广的广谱抗微生物药剂,现广泛应用于化妆品、洗涤剂和医疗卫生等行业.我国"化妆品卫生规范"规定DP300在化妆品防腐剂限量为0.3%,在皮肤、黏膜消毒剂中,DP300的含量限值也定为0.3%.自限量实施以来,对消费者的安全和健康起了重要作用.
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380种防晒化妆品卫生毒理学检验结果分析
[目的] 为了解广东省防晒产品的卫生安全性. [方法] 各项检验方法及评价方法按<化妆品卫生规范>(1999年版/2002年版)进行. [结果] 检测防晒产品380份,不合格率为9.2%.其中皮肤变态反应试验的不合格率为6.3%;多次皮肤刺激性试验为2.9%.皮肤光毒性试验均未见皮肤光毒性. [结论] 部分防晒化妆品有潜在不安全性.