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进口特殊用途化妆品的毒理学试验
特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防晒的化妆品[1].近些年来,随着人们生活水平的提高,进口特殊用途化妆品不断增加,其安全性越来越引起人们的关注.由于特殊用途化妆品配方中添加某些特殊功效成分,因此,我国卫生管理部门对特殊用途化妆品实行审批制.为保证上市产品的安全和质量,及对进口特殊用途化妆品的毒理学检测总体情况进行探讨,并为化妆品的监督评审提供参考,现将我室2003~2004年进口特殊用途化妆品的毒理学试验结果报道如下.
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12种染发剂对中国仓鼠卵巢细胞的染色体畸变试验
化妆品足指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面的任何部位,如皮肤、毛发、指甲、口唇等,以达到清除不良气味、护肤、美容和修筋目的的日用化学品[1].
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一起因执法主体不当而未能作出行政处罚的案例分析
1案情介绍1999年10月9日,根据群众举报,武汉市卫生局卫生监督员对本市某生物工程有限公司进行卫生监督检查,发现该公司生产经营的碧郁迪内分泌调节胶囊(口服)外包装说明书上写明:"具有美白祛斑、祛痣及调节内分泌"的功能,批准文号为卫生部特许号(95)26-QG-08-0542.该公司不能出示本产品卫生部保健食品批准证书.公司经理向我们说明并未上市,只是在试生产阶段.于是卫生监督员当场制作了现场检查笔录后决定立案调查.为了了解该公司是否存在违法生产经营行为,本案卫生监督员通过进一步调查取证,发现该产品在武汉市各大商场内电视直销专柜、武汉市花都美容美发用品店及该公司经营部处均有销售,而并非像公司经理所言"该产品并未上市仅在试生产阶段".该产品外包装说明书上标明卫生部特许号(95)26-QG-08-0542经核实后发现取得该批准文号产品应是卫生部1995年11月审查批准湖北丽人日化有限公司生产的碧郁迪净肤养颜露这一特殊用途化妆品的,足以证明该产品外包装说明书上这一特许号是假冒的.
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对马鞍山市市售化妆品标签质量的调查
为了解化妆品标签的质量问题及其原因,以探索对市售化妆品监督执法的重点,对马鞍山市近3年市售化妆品标签调查进行汇总、分析.结果表明:不同经营单位、不同类别化妆品之间的标签合格率有显著性差异,并提示今后监督执法的重点应放在综合批发零售市场和个体化妆品专卖店销售的特殊用途化妆品、进口化妆品上,对宾馆、旅店、美容店(院)内化妆品应加强监督力度.
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3497件特殊用途化妆品人体单次皮肤斑贴试验结果分析
作者对3497件特殊用途化妆品人体单次皮肤斑贴试验的结果进行分析,从类别、剂型、季节、性别和判读时间各方面总结了产生阳性试验结果的原因,对特殊用途化妆品的安全性检测方法提出完善和规范的建议.
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70种特殊用途化妆品仅有四成合格--北京市2004年市售特殊用途化妆品卫生质量情况及分析
特殊用途化妆品是指必须由国务院卫生行政部门批准方可生产销售的化妆品,包括染发、祛斑、健美等九大类.由于其对人体具有特殊的美容修饰作用,这类产品投放市场之前必须进行产品卫生安全性评价,不合格产品可能严重危害人体健康.为加强北京市特殊用途化妆品销售市场监督管理,保护消费者健康,北京市药品监督管理局稽查处化妆品监管科依据我国<化妆品卫生监督条例>的有关规定和京药监办(2004)41号文件<北京市药品监督管理局关于开展化妆品专项抽检工作的通知>要求,自2004年11月起组织全体人员对在京销售的染发类、祛斑类和健美类70种化妆品进行监督抽检,并对检验结果进行综合分析,为今后采取有效措施加强化妆品市场监督管理提供数据支持和理论依据.
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化妆品监督有关行政法规探讨
近年来,随着人们生活水平的提高,化妆品种类数量不断增加,监督部门的监管难度也随之不断增大,特殊用途化妆品批件缺失、化妆品所含成分不符合规定、化妆品外包装不符合规定、虚假广告等问题日益凸显.由于在执法依据方面存在很大局限性,在目前对化妆品经营单位违规的查处时往往证据不足,笔者对化妆品监督行政法规的有关问题进行了探讨.
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国产非特殊用途化妆品备案模式的研究
1.备案工作的必要性据《卫生部关于2006年化妆品不良反应监测情况的通报》(卫监督发[2007]88号),2006年监测到的化妆品不良反应涉及3276种化妆品,其中国产非特殊用途化妆品1457种,占44.5%.可见国产非特殊用途化妆品带给消费者健康安全的影响比重日趋增大,因此对其监管力度也应不断加大.
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国产非特殊用途化妆品备案制度改革后工作调查
为落实简政放权政策,国家食品药品监督管理总局于2014年调整化妆品监管措施,国产非特殊用途化妆品由过去的纸质备案改为网上备案.网上备案工作实施一年多以来,达到了减少行政成本与节约行政资源的效果,但出现的新问题应引起监管部门的重视.
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国产非特殊用途化妆品备案工作面临新挑战
国产非特殊用途化妆品实施网上备案制度以来,简化了审批流程,提高了办事效率,但同时也降低了行业门槛,使企业数量激增,给食药监管工作带来了新的挑战。网上备案自2014年实施至今已有2年多的时间,实施过程中有哪些困难?食药监管部门做了哪些努力?还存在哪些风险控制难点?北京市密云区食品药品监督管理局结合该区特点,创新工作方法,对如何做好国产非特殊用途化妆品备案工作给出了自己的思考。
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北京市食药监管局开发区分局紧抓国产非特殊用途化妆品备案工作等
本刊讯日前,北京市食品药品监督管理局开发区分局负责人陪同北京市食品药品监督管理局保化处及保化审评中心负责人对辖区内化妆品生产企业备案工作完成情况进行现场监督检查。检查中,企业对备案工作中出现的问题进行了反馈,提出了意见和建议。同时,北京市食药监管局保化处负责人对企业备案过程中的诚信问题提出了希望及要求,并对开发区化妆品生产企业备案工作给予了充分肯定。
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多种用途化妆品的皮肤光毒性试验
目的 了解多种用途化妆品的皮肤光毒性.方法 按照<化妆品卫生规范>(2007版)中光毒性试验方法分析2005-2008年间受理的国产与进口化妆品对皮肤的刺激性和光毒性情况.结果 在检测的287件化妆品中,出现皮肤刺激性是:3例祛斑类,3例防晒类,4例美白类;出现皮肤光毒性的是:1例育发类,2例祛斑类,1例防晒类,1例美白类.国产化妆品的光毒阳性率为12.1%(4/33),进口化妆品的阳性率为0.4%(1/254).国产防晒类美白类化妆品皮肤刺激阳性率高于进口化妆品,有统计学意义(P<0.01);国产化妆品皮肤刺激阳性率高于进口化妆品,有统计学意义(P<0.01).国产化妆品皮肤光毒性阳性率高于进口化妆品,有统计学意义(P<0.01).彩妆、粉底和精华类化妆品未出现皮肤刺激性和皮肤光毒性.结论 本次检测的进口化妆品的皮肤光毒性检出率低于国产化妆品.
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陕西省化妆品市场有效卫生批件持有情况调查
为摸清陕西省化妆品经营领域产品有效卫生批件的持有情况,规范其经营行为,对化妆品市场的产品有效卫生批件进行了调查,为化妆品经营的卫生监督工作提供了科学依据。随机抽取化妆品经营企业8家,美容美发产品经营单位28家,美容美发场所20家,对其所经营的475种国产特殊用途化妆品和853种进口类化妆品的有效卫生批件持有情况进行了调查、登记,发现国产特殊用途化妆品有效卫生批件持有率60.42%,进口类化妆品有效卫生批件持有率为93.90%。
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安徽省市售化妆品卫生许可批件的调查
为了加强化妆品卫生监督执法力度,规范社会公共卫生秩序,2001年2月21日~3月2日,对阜阳、蚌埠、芜湖、合肥4个城市进行了化妆品市场卫生许可证批件的调查.共抽查27家化妆品经营和使用单位,其中大型商场13家,批发部7家,美容院7家. 本次共调查进口和国产特殊用途化妆品489件,合格237件,合格率为48.47%.其中大型商场363件,合格205件,合格率为56.47%;批发部81件,合格25件,合格率为30.86%;美容院45件,合格7件,合格率为15.56%.在252件不合格产品中,117件无卫生许可批件,占46.43%;133件与批件目录不符,占52.78%.
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大同市特殊用途化妆品卫生状况调查
2000年4~11月对大同市34家化妆品专营商场特殊用途化妆品的卫生状况进行了调查.
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浅议化妆品标签的卫生监督
化妆品标签作为其产品介绍的基本元素,主要承载向消费者传输产品信息的功能.因此,它也是化妆品卫生监督不容忽视的一个重要方面.现就日常卫生监督管理中发现的相关问题提出讨论,以引起有关方面的重视.在实际监督工作中发现,化妆品标签违反规定、达不到要求的现象长期存在,尤其在护肤类和发用类化妆品中比较突出,具体表现在以下一些方面:一是使用医疗术语或易与药品混淆的用语,如"消炎、杀菌"、"抗敏"等,有的还是某些权威学术团体的推荐产品都存在此类问题;二是有的进口和特殊用途化妆品不标注批准文号,或是擅自更改品名,造成批件与产品名不相符;再者有的国产非特殊用途化妆品在说明书中公开或变相宣传特殊功效.
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电视购物化妆品销售卫生状况调查
为了解电视购物化妆品销售的卫生状况,于1999年9月对慈溪市城区10家电视购物化妆品销售单位的产品进行调查,共抽查化妆品86件。调查内容包括:详细登记各化妆品种类:进口与国产,一般与特殊用途化妆品;检查化妆品外包装情况:包括卫生许可证编号、生产日期、保质期、厂名、厂址及有无使用医学术语等内容,少一项或一项不合格者即为包装不合格;向销售单位索取证件:即进口化妆品卫生部批件,特殊用途化妆品卫生部批文,缺一项者,记为证件不全产品;调查专职化妆品销售人员上岗体检合格证,并询问基本的化妆品销售知识。
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防晒化妆品的配方及其功效评价
随着人民生活水平的提高,化妆品与人们日常生活的关系也日益密切,如今化妆品的功能逐渐由简单的美容修饰作用向功能性方面延伸,出现了一类特殊用途化妆品.近几年来,多种品牌的防晒化妆品在国内市场出现,为人们防护紫外线辐射对皮肤的损伤提供了便利条件.这类化妆品的原料、工艺、功能检验、管理等方面都存在一定的特殊性,笔者在前人工作的基础上,对防晒化妆品的配方及其功效评价作一综述.1紫外线的伤害作用1.1各种波长紫外线的划分紫外线(Ultraviolet)波长范围在100 400 nm,太阳是紫外线的主要来源,紫外线在经过大气层时,氧分子特别是臭氧分子把波长小于290 nm的紫外线(短波紫外线UVC)全部吸收,290~320 nm范围的紫外线(中波紫外线UVB)也被大量吸收[1].320~400 nm范围紫外线(长波紫外线UVA)占地面紫外线辐射96%[2].
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白城市市售特殊用途化妆品专项整治结果分析
目的 为了规范白城市市售特殊用途化妆品生产经营秩序,维护广大消费者的健康权益.方法 依据占林省卫生厅关于印发<2008年吉林省化妆品专项整治工作方案>的相关内容,重点对我市化妆品经营单位销售的特殊用途化妆品进行了专项监督检查.采用现场检查,填写调查表格的方法对经营单位出售的特殊用途化妆品进行随机抽样.结果 通过专项检查发现我市销售的特殊用途化妆品标签、标识、说明书合格率还很低.结论 要保护好人民的身体健康,经营部门要严把进货关,禁止非法特殊用途化妆品的流入,执法部门加强特殊用途化妆晶的监督管理,加大监管力度.
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西安市特殊用途化妆品的质量调查
为了解西安市特殊用途化妆品市场现状,规范化妆品市场,确保广大消费者的安全使用,2010年4月1日-4月30日,我们对西安市特殊用途化妆品市场246种产品进行了抽样检查,现将结果分析如下. 1 对象和方法 1.1 对象 10家经营特殊用途化妆品的大型商场、超市、美容美发场所和药店.