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评价肾综合征出血热疫苗效果的攻击毒株的选择
肾综合征出血热(HFRS)是一种严重危害人体健康的自然疫源性疾病.我国占全球发病总数的90%,病死率约为3%~10%,波及全国30个省市和自治区.在各种预防HFRS的措施中,疫苗是一种特异和有效的预防手段.迄今为止,本实验室已经研究出HFRS Ⅰ型、Ⅱ型和双价及双价纯化沙鼠肾灭活疫苗,并已取得正式生产文号,为预防HFRS起到了重要的作用[1,2].
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双价肾综合征出血热疫苗免疫效果评价和免疫策略
流行性出血热(epidemic hemorrhagic fever, EHF),国际上统称为肾综合征出血热(hemorrhagic fever with renal sydrome, HFRS),自1930年在我国有记载以来,已有70年的历史.
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肾综合征出血热灭活疫苗大鼠效力试验模型
目前肾综合征出血热灭活疫苗效力试验采用家兔作为免疫动物,对疫苗免疫能产生较好的中和抗体和免疫荧光法(IFA)抗体应答,但购买和饲养家兔成本较高.实验用大鼠为汉坦病毒的敏感动物,我们已经报道汉滩病毒(HTNV)型(Ⅰ型)肾综合征出血热灭活疫苗免疫大鼠,观察表明大鼠对Ⅰ型疫苗的反应性良好,同型中和抗体应答类似于家兔,异型中和抗体和IFA抗体应答较家兔为好.我们继续研究汉城病毒(SEOV)型(Ⅱ型)和双价肾综合征出血热灭活疫苗在大鼠的免疫反应,并观察了疫苗的稳定性.
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陕西省周至县司竹乡、马召镇2001-2004年接种肾综合征出血热疫苗免疫效果评价
周至县是陕西省肾综合征出血热(HFRS)高发病县之一.为了有效控制HFRS疫情,在周至县高发病的司竹乡、马召镇连续4年于HFRS发病高峰前,使用浙江天元生物药业公司生产的Ⅰ型及双价HFRS沙鼠肾细胞灭活疫苗,对16~60岁人群开展集中普种,并对免疫效果进行了评价.
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接种双价肾综合征出血热疫苗的临床副反应观察
我国研制的双价肾综合征出血热(HFRS)疫苗的免疫效果可靠,但大范围人群接种后副反应情况少有报道.为考核双价HFRS疫苗的安全性,以期在全市大面积推广使用,1998年4月在部分乡镇开展接种工作,并对临床反应进行了观察.
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双价肾综合征出血热灭活疫苗过敏反应报告
2004、2005年5-6月,我们对在校教职工和学生及家属共计4136人进行了双价肾综合征出血热(HFRS)疫苗的接种工作.接种疫苗由石家庄市疫苗中心专供;按照要求预防接种场所提前用紫外线灯消毒40 min;接种前按规定对发热、急性疾病、严重慢性病、过敏性疾病及既往对抗生素和生物制品有过敏史者,妇女哺乳期、妊娠期均列为禁忌证.接种对象年龄在17~55岁之间.接种前进行详细登记并签署接种疫苗知情同意书.
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接种双价肾综合征出血热灭活疫苗的临床观察
为考核双价肾综合征出血热(HFRS)灭活疫苗的安全性,以期在全区大面积推广使用,我们于2003年5月对1 086名村民进行了免疫接种,并对其临床反应进行了观察.
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中国医药集团长春生物制品研究所有限责任公司“新建森林脑炎与双价肾综合征出血热疫苗生产线项目”通过国家专项验收
2013年12月19日,受国家发改委的委托,吉林省发改委对长春生物制品研究所有限责任公司承担的国家重点行业结构调整化工医药项目--“新建森林脑炎与双价肾综合征出血热疫苗生产线项目”组织召开了竣工验收会。项目验收委员会听取了长春生物制品研究所有限责任公司关于项目情况的汇报,现场查验了疫苗生产、分包装车间及污水站等设施及产品情况,认真审阅了项目相关资料。
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抗肝癌人源化Diabody在大肠杆菌中的可溶性表达及活性鉴定
目的:构建人源化抗肝癌双价抗体,并实现其在大肠杆菌中的可洛性表达.方法:缩短人源化抗肝癌单链抗体hscFv25的连接肽为5肽,构建(hscFv25)2基因,克隆入原核表达载体后,转化入大肠杆菌表达,并纯化目的蛋白,细胞ELISA、免疫组织化学法检测其生物活性.结果:目的基因在大肠杆菌中得到了可洛性表达,纯化蛋白的相对亲和力比亲本抗体提高了10倍左右,对肝癌组织切片的免疫组织化学染色呈强阳性,阳性率为75%.结论:成功制备了人源化抗肝癌双价抗体,该抗体具有较高的亲和力,为进一步的临床研究奠定了基础.
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双价肾综合征出血热灭活疫苗免疫效果观察
现已知我国半数地区存在着姬鼠和家鼠二种型别的肾综合征出血热(HFRS)的混合流行[1],因此,有必要研制能同时预防这二种型别的疫苗.目前我国用于生产的三株HFRS病毒,对同型各毒株均表现较好的中和作用,但对异型病毒的交叉中和作用较差.
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双价肾综合征出血热灭活疫苗对狂犬病疫苗免疫和临床效果分析
目的:探究双价肾综合征出血热灭活疫苗对狂犬病疫苗免疫和临床效果.方法:资料随机选自2011年4月~ 2013年4月在疾控中心门诊就诊的患者200例,将患者按照随机数字表方法分为两组,每组100例,将猫、犬致伤且采用单纯接种的狂犬疫苗者作为对照组,鼠致伤且采用双价肾综合征出血热灭活疫苗者作为研究组,并分析患者的治疗后出现的副反应程度情况.结果:经不同方案的治疗后,研究组研究组患者的发生率为4.0%,对照组患者的发生率为16.0%,两组比较差异明显,具统计学上的意义(P<0.05).结论:通过采用双价肾综合征出血热灭活疫苗来治疗狂犬病患者,能够有效改善患者的症状,提高治愈率.
关键词: 双价 肾综合征出血热灭活疫苗 狂犬病 免疫 -
出血热纯化疫苗免疫安全性与免疫学效果评价
2002年12月,我站与江苏省疾病预防控制中心合作,进行了双价肾综合征出血热纯化疫苗(Vero细胞)的免疫安全性与免疫学效果临床观察.现将结果报告如下.
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双价肾综合征出血热纯化疫苗的研究
目的研制包含Ⅰ型和Ⅱ型病毒抗原的肾综合征出血热纯化疫苗,以提高疫苗质量及临床应用效果.方法用金黄地鼠肾细胞培养的PS-6株(Ⅰ型)病毒和L99株(Ⅱ型)病毒以体积比1:1的比例配制成双价疫苗,经醋酸锌沉淀、超滤浓缩、Sepharo~4FF柱层析制备成双价纯化疫苗.结果双价纯化疫苗经中国药品生物制品检定所检测,各项指标全部合格.疫苗于37℃放置2周和4℃放置3年,效力试验均合格.临床观察血清中和抗体阳转率大于85%,仅出现0.5%的轻反应.结论研制的出血热双价纯化疫苗,各项质量指标均符合<双价肾综合征出血热纯化疫苗试行规程>的要求,临床应用效果良好.
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优化构建UreB/HpaA双价幽门螺杆菌减毒活菌疫苗的免疫保护作用
目的以减毒鼠伤寒沙门菌为载体,通过在UreB和HpaA间引入由3个甘氨酸残基组成的三肽柔韧接头,构建成UreB/HpaA双价抗幽门螺杆菌(Hp)活疫苗,并对照相应单价疫苗和空白载体研究其对C57BL/6小鼠的免疫保护效果.方法用序列重叠延伸聚合酶链反应扩增带3个甘氨酸残基柔韧接头的融合基因ureB/hpaA,进一步以减毒鼠伤寒沙门菌SL3261为载体构建UreB/HpaA双价活疫苗,观察其在小鼠体内的稳定性.用双价活疫苗株免疫Ⅱ级C57BL/6小鼠1次,对照单价活疫苗和空白载体观察其在体内诱导的特异抗体反应和对小鼠的免疫保护作用.结果测序结果显示,3个甘氨酸残基的编码序列GGTGGAGGC已成功地插入UreB/HpaA融合基因中.双价疫苗灌喂小鼠后,至少能在脾脏和回肠末段存留10 d.双价疫苗在小鼠体内诱导血清特异性IgG1和IgG2a水平明显升高.UreB/HpaA双价疫苗的免疫保护率为77.3%(17/22),而UreB疫苗和HpaA疫苗的免疫保护率分别为50.0%(12/24)和43.5%(10/23).结论引入柔韧接头,优化构建表达UreB和HpaA的双价抗Hp活疫苗.UreB/HpaA双价活疫苗对Ⅱ级C57BL/6小鼠有更好的免疫保护作用.
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肾综合征出血热双价灭活疫苗免疫后9年效果观察
我国1994年开展了肾综合征出血热(HFRS)Ⅰ型和Ⅱ型单价灭活疫苗现场效果评价研究,疫区现场人群接种后的血清学和流行病学效果考核均取得较好结果[1、2].
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双价纯化肾综合征出血热疫苗临床观察
用沙鼠肾原代细胞培养肾综合征出血热(HFRS)Z10(Ⅰ型)和Z37(Ⅱ型)病毒,经β丙内脂灭活,已研制成Ⅰ型、Ⅱ型和双价(Ⅰ型加Ⅱ型)3种HFRS疫苗,均已取得新药证书和生产文号,并形成规模生产,经1000余万现场人群接种,取得了很好的预防效果[1].为使产品的质量进一步提高,达到副反应更轻,接种针次减少的目的,进行了纯化疫苗的研究.
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含有P spA家族1和2的双价结合疫苗具抗广谱肺炎链球菌菌株和伤寒沙门菌的潜力
先前作者发现,无需添加佐剂,肺炎球菌表面蛋白A( PspA)与伤寒沙门菌Vi荚膜多糖结合可增强抗P spA的免疫应答。目前研究由P spA家族1或2的α螺旋区结合到Vi多糖组成结合物用于免疫小鼠,以检测它抗静脉注射的能致死的肺炎链球菌各种菌株的能力。包含P spA家族1成分的结合疫苗对P spA 家族1菌株的攻击提供了良好的保护作用,但对P spA 家族2菌株的攻击没有保护作用。同样,PspA家族2结合物对PspA家族2菌株的攻击有良好的保护作用,对P spA家族1菌株的攻击几乎没有保护作用。这个结果得到在包被有异源PspA的ELISA 板上观察到的PspA 抗体交叉反应水平低的现象的支持。细胞因子模式显示了对Vi和Vi-P spA结合物的混合性Th1/Th2免疫应答。结果表明,PspA α螺旋区与Vi多糖的结合物增强了其诱导保护性免疫应答的能力,并且基于P spAα螺旋区的疫苗应同时含有P spA家族1和2以实现广泛的交叉保护。
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经鼻黏膜免疫的双价流感活疫苗的保护效力及保护机制
先前我们报道了新的潜在的减毒流感活疫苗( LAIV),命名为SIV/606,表达H1和H3血凝素毒株。我们还表明气管内接种SIV/606,可以防止感染H1和H3甲型猪流感病毒亚型。在这里,我们通过鼻内接种SIV/606至猪体,这是一种LAIV更合适的免疫途径,以期评价其疫苗效力。SIV/606鼻内接种,可以诱导血清IgG抗体,预防H1N1 SIV(猪流感病毒)和H3N2 SIV。而且针对H1N1 SIV病毒的中和抗体滴度很高,但H3N2 SIV的中和抗体滴度不高。当我们用H1 N1和H3 N2猪流感病毒攻击猪时,我们观察到肺部病变显着减少;在接种疫苗的猪肺组织中,病毒滴度降低。我们的分析还表明,接种疫苗的猪在气管-支气管淋巴结分泌细胞有更多的IFN-γ。我们的研究表明, SIV/606疫苗鼻内接种对预防H1 N1 SIV 和H3 N2 SIV感染是有效的。此外,我们的研究结果可能有助于解释:尽管H3 N2 SIV的中和抗体滴度低,但仍然能够提供免疫保护。