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  • 5剂系列的白喉类毒素-破伤风类毒素-无细胞百日咳疫苗的使用--免疫实践咨询委员会(ACIP)的补充推荐

    作者:赵惠敏;张见麟

    当前美国批准了含有白喉、破伤风类毒素和无细胞百日咳疫苗(DTaP)在内的4种供婴儿和小儿使用的疫苗.2000年10月批准了ACEL-LMUNE(lederle实验室的制品)和Tripedia(白喉破伤风类毒素-无细胞百日咳菌苗)(Aventis pesteur公司)两种制剂用于5剂系列的DTaP疫苗,批准另外两种疫苗Infanrix(suithklin Beecham Biologicals)和Certiva(North American VaccineInc)为该组疫苗的前4剂,2,4和6个月开始初级接种,并且在开始接种白喉破伤风和全细胞百日咳疫苗的这些孩子中完成DTaP组接种.本报告补充了CDC免疫实践咨询委员会的有关使用无细胞百日咳疫苗的声明,并概述了有关当实施第4剂第5剂顺序剂量时,无细胞百日咳疫苗反应性的咨料.这种疫苗在接种后,注射部位局部反应的频率和大小随剂数的增加而增加,这种现象存在于当前所有批准的DTaP疫苗中.在接受了第4剂和第5剂DTaP疫苗后,注射肢体的有时产生整条大腿或上臂的广泛肿胀,这种情况已从各公司制造商的多种制品中得到了证实.因为有关在混合系列不同厂家的DTaP药安全、免疫原性及疫苗效果的资料不足,ACIP推荐,但可能的话要尽可能使用同一品牌的DTaP疫苗.当疫苗提供者不知道或未得到以前给予类型的DTaP疫苗时,任何一种所批准的DTaP疫苗都可使用,以完成该疫苗系列的接种.

  • 2003~2004年儿童和成人流感疫苗效果的评价(美国科罗拉多,2003)

    作者:龚震宇;杨小平

    2003~2004年流感季节较早出现特征性流感活动和严重疾病报告,特别是在儿童中发生以甲型流感(H3N2)病毒株占优势的流感流行,该病毒株与甲型流感(H3N2)疫苗株的抗原不同.2003年,在科罗拉多进行了儿童回顾性队列研究和成人病例对照研究,提供了2003~2004年流感疫苗效果的初步数据.研究结果表明,在成人和儿童中疫苗效果(VE)与以往的流感疫苗在成人中无效的研究结果不同.

  • 云南保山市甲型H1N1流感病毒裂解疫苗应急接种效果分析

    作者:张安柱;李婉;段生朝;王黎明;林冬梅;马崇惠;段平常;张腾

    目的 了解保山市2009~2010年甲型H1N1流感病例的分布特征及疫苗控制效果,为甲型H1N1流感防控及疫苗的科学使用提供依据.方法 回顾性分析接种疫苗前后保山市甲型H1N1流感发病人群的分布特征,并比较接种前后甲型H1N1流感发生情况.结果 该市总人口接种率为6.26%,其中学生接种率高为73.44%.甲型H1N1流感实施应急接种疫苗前甲型H1N1流感共计发病68例,发病率为2.77/10万,其中发病高的是青壮年,实施应急接种后的易感人群发病率低于应急接种前的发病率(P<0.05).接种甲型H1N1流感疫苗人群总的发病率要低于未接种人群(x2=4.134,P<0.05).结论 使用甲型H1N1流感病毒裂解疫苗,并根据甲型H1N1流感的流行病学特征对其进行防控,对疫情的控制有较好的效果.

  • 国产河豚毒素的毒性测定

    作者:徐勤惠;黄凯;高莉莎;张翰;荣康泰

    河豚毒素(tetrodotoxin,TTX)是作用于钠离子通道的高毒神经性毒素,人畜误食含毒鱼类易致中毒或死亡.我们报道了国产TTX对小鼠和家兔(po)的毒性资料及中毒特征.为研究抗TTX的实验疫苗效果奠定了基础.

  • 评价肾综合征出血热疫苗效果的攻击毒株的选择

    作者:姚苹苹;徐芳;朱函坪;翁景清;朱智勇

    肾综合征出血热(HFRS)是一种严重危害人体健康的自然疫源性疾病.我国占全球发病总数的90%,病死率约为3%~10%,波及全国30个省市和自治区.在各种预防HFRS的措施中,疫苗是一种特异和有效的预防手段.迄今为止,本实验室已经研究出HFRS Ⅰ型、Ⅱ型和双价及双价纯化沙鼠肾灭活疫苗,并已取得正式生产文号,为预防HFRS起到了重要的作用[1,2].

  • 流感灭活疫苗在中国应用效果的Meta分析

    作者:星一;刘民

    目的 了解流感疫苗免疫效果.方法 对国内1998年3月至2008年5月公开发表的符合入选标准的有关流感疫苗免疫效果的研究文献,根据各研究结果的同质性,利用随机效应模型或固定效应模型进行Meta分析.结果 初筛选出16篇文献,有13篇文献符合入选标准,11篇为队列研究,2篇为随机对照研究.对队列研究进行Meta分析发现流感疫苗预防流感样疾病效果,儿童为66%(51%~76%),成年人47%(25%~63%),老年人53%(20%~72%).结论 流感疫苗可有效预防各年龄段流感样疾病的发生.

  • 流行性出血热疫苗免疫不同敏感动物中和抗体比较

    作者:王棋;回良杰;王晓宏;韩亮;黄永成

    中和抗体是反映疫苗效果的有效重要指标之一。因此,选择合适的敏感动物作为实验动物成为疫苗免疫效果检定方法中很重要的内容。目前各个国家用于出血热试验选用动物比较混乱,世界卫生组织也没有统一规定,即没有建立动物模型[1]。研究出血热早是韩国,目前采用豚鼠作为检测中和抗体的实验动物[2]。中国药品生物制品检定所(检定所)暂规定用白色家兔作为实验动物。本实验的目的是在现有实验动物中筛选出一个对出血热敏感,个体差异小,能产生高滴度抗体的标准动物,为以后建立出血热动物模型作些先期工作。  一、材料与方法  1.疫苗:选用3批合格疫苗(批号94-6-3、94-5-1、94-7-3)。  2.动物:金黄地鼠60只,5~6周龄;小白鼠60只,15~20 g;白色家兔12只,2~3 kg;豚鼠12只,250 g。实验动物均由卫生部长春生物制品研究所动物室提供。

  • 新疆维吾尔自治区昌吉市某幼儿园1起水痘暴发的流行病学调查

    作者:沙吾拉西·热加甫;关静;玛合木提江·库尔班;邓晟;马会来;艾尔肯·吾布力;马超

    目的 分析2017年新疆昌吉市某幼儿园1起水痘暴发特征,估算水痘疫苗(Varicella vaccine,VarV)在暴发中的保护效果(Vaccine effectiveness,VE).方法 通过病例主动搜索,对该幼儿同水痘患者进行个案调查和描述流行病学分析.采取回顾性队列研究方法估算VarV的VE.结果 该幼儿园暴发共发生水痘病例19例,罹患率为8.33%,暴发持续22d,波及7个班级.第1代病例(3例)于3月9-11日发病,第2代病例(16例)于3月21日-4月1日发病.男、女罹患率分别为7.69% (9/117)、9.01%(10/111).全园儿童VarV(均为1剂次)接种率为82.02%.有、无VarV免疫史病例中,皮疹数量<50个者分别占87.50% (7/8)、18.18%(2/11).估算VarV的VE为86%(95% CI:62%-95%).结论 幼儿园儿童1剂次VarV接种率高仍可能发生水痘暴发;建议加强幼儿园水痘监测和及时处置,实施2剂次VarV免疫程序.

  • 冻干水痘减毒活疫苗现场流行病学效果研究(Ⅰ)

    作者:马福宝;罗林云;张龙华;陈海平;封多佳;高君;郜晓智;付方;沈心亮;过琴媛

    目的 评价冻干水痘减毒活疫苗(Varicella Freeze-dried Attenuated Live Vaccine,VarV)的现场流行病学效果和疫苗安全性.方法 选择近3年未发生过水痘流行、无水痘患病史、未接种过VarV的小学生和托幼机构儿童作为观察对象.采取随机、盲法、对照的方法,将人选的观察对象分成试验组2476人,接种VarV;对照组2534人,接种流行性腮腺炎减毒活疫苗.结果 经追踪随访,水痘发病率试验组为0.8‰,对照组为8.7‰.根据二项分布概率法检验,差异有非常显著的统计学意义(B.P=0.000 017).疫苗效果(Vaccine Efficacy,VE)为90.8%,VE 95%可信限下限为88.8%.结论 VarV具有良好的现场流行病学保护效果和安全性.

  • 冻干水痘减毒活疫苗现场流行病学保护效果研究(Ⅱ)

    作者:宋立志;陈海平;沈心亮;肖作奎;罗林云;李明;张洪样;吕静静;王菲;封多佳;徐爱强;过琴媛

    目的 评价长春祈健生物制品有限公司生产的冻干水痘减毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze-dried;VarV-Fd)的安全性及流行病学效果.方法 选择未患过水痘、流行性腮腺炎等传染病,无接种禁忌证,过去未接种过水痘、麻疹、流行性腮腺炎减毒活疫苗,且近一个月内未接种过其他预防性生物制品,年龄在3~6岁的托幼机构儿童和年龄在7~9岁在校小学生5192人作为观察对象.按照随机双盲对照临床试验原则,将入选的观察对象分为试验组和对照组,其中试验组2593人接种VarV-Fd,对照组2599人接种麻疹-流行性腮腺炎联合减毒活疫苗.结果 经追踪随访,试验组水痘发病率为2.70‰,对照组为14.24‰,经Fisher's确切概率法检验,差异有统计学意义(P<0.001),VarV-Fd的保护率为81.04%,95%可信区间为65.75%~96.33%.结论:长春祈健生物制品有限公司生产的VarV-Fd具有良好流行病学保护效果.

  • 北京市二价脊髓灰质炎减毒活疫苗引入前后不同基础免疫程序效果和疫苗效价分析

    作者:李娟;张朱佳子;赵丹;张合润;李仁清;赵春艳;徐颖;崔德军;王中占;唐金凤;韩江涛;卢莉;黄芳;吴疆

    目的 了解二价脊髓灰质炎(脊灰)减毒活疫苗(bOPV)引入前后北京市2014年和2016年不同基础免疫程序免疫效果和疫苗效价.方法 2014年和2016年脊灰疫苗基础免疫程序分别为3剂三价脊灰减毒活疫苗(tOPV)全程免疫和1剂脊灰灭活疫苗(IPV)与2剂二价脊灰减毒活疫苗(bOPV)序贯免疫,分别在北京市两个区选择完成基础免疫后4-8周的婴儿,采集血标本以检测脊灰病毒中和抗体,同时采集不同疫苗储运环节的疫苗标本以检测疫苗效价.结果 2014年和2016年分别调查儿童72人和68人.2014年基础免疫后Ⅰ、Ⅲ型脊灰病毒中和抗体阳性率分别为98.61%和100%,抗体滴度(1∶)[中位数(四分位数间距)]分别为1 536(1 024-1 536)、1 536(512-1 536);2016年基础免疫后Ⅰ型、Ⅲ型脊灰病毒中和抗体阳性率均为100%,抗体滴度(1∶)分别为1 024(512-1 536)、1 536(1 024-1 536).2014年和2016年Ⅰ、Ⅲ型脊灰病毒中和抗体分布均有显著性差异(Ⅰ型:x2 =8.77,P =0.038;Ⅲ型:x2=16.76,P=0.001).2014年tOPV的平均效价为6.1±0.1LgCCID50/剂,2016年bOPV的平均效价为6.9±0.2LgCCID50/剂(t=-7.76,P<0.001).结论 新疫苗bOPV引入后,IPV-bOPV序贯免疫程序的基础免疫效果与引入前的tOPV全程和IPV-tOPV序贯免疫程序效果一样好;疫苗储运各环节疫苗效价均合格,冷链运转良好.

  • 浙江省新生儿乙型肝炎疫苗免疫现况及效果观察

    作者:姚军;杨介者;莫世华;张政;莫顺堂;梅玲玲;朱水荣;陈恩富

    为评价浙江省新生儿乙型肝炎(乙肝)疫苗接种率和免疫效果,1997年6月在全省11个地区(市)采用分阶段随机抽样法,抽取1992年1月1日~1996年10月31日出生的儿童4 876人,调查了乙肝疫苗的首针接种率和3针全程合格接种率,又对其中10个县(区)的751名儿童采血检测HBsAg和抗-HBs.结果显示:浙江省新生儿乙肝疫苗首针接种率已达96.10%,3针全程合格接种率为93.03%,接种率呈逐年上升趋势.HBsAg阳性率为2.00%,较接种乙肝疫苗前(1985~1991年)的7.95%有明显下降,抗-HBs阳性率达73.10%,几何平均滴度为39.25mIU/ml.说明浙江省新生儿乙肝疫苗接种率已处于较高的水平,其免疫效果理想.

  • 河北省初免儿童百日咳抗体水平监测

    作者:刘兰芬;梁勇;吴凯;李怀文;李玫

    为监则免疫成功率,评价疫苗效果,近年来我省连续对初免儿童进行了百日咳抗体水平监测,现将结果报告如下.

  • 上市后疫苗流行病学效果评价方法

    作者:李娟

    开展上市后疫苗流行病学效果评价,对于免疫策略的制定和调整具有重要的公共卫生学意义.现对疫苗流行病学效果评价方法进行综述,介绍过筛法、爆发调查、病例对照研究、抽样调查、家庭二代病例调查的原理和数据分析方法,并比较不同方法的适用条件和优缺点.

  • 水痘疫苗及其免疫策略

    作者:徐冰;王树巧;谢广中

    水痘是由水痘-带状疱疹病毒(VZV)引起的儿童期高度传染性疾病.世界各地都有发生.VZV初次感染后可在体内建立潜伏感染,以后可被激活引起带状疱疹.1974年研制成功的水痘减毒活疫苗对预防和控制水痘有着重要作用.该文介绍了水痘疫苗的由来、安全性、免疫效果和免疫策略等.

  • 疟疾疫苗研究概况

    作者:董莹

    目前疟疾仍是严重危害人类健康的热带传染病,据WHO近5年的统计,每年平均约有2.1亿人发病,100多万人死于疟疾,世界上有100多个国家有疟疾流行,这些国家中一半的人口生活在疟区,热带非洲国家的人群疟疾发病率均呈上升趋势.而疟原虫抗药性及蚊媒耐药性的产生和迅速扩散,给疟疾的控制带来了更大的难度,似乎我们已经不可能指望采取单一的措施便能降服一种由生活史复杂、抗原高度变异的疟原虫引起的传染病.疟疾疫苗的研制和运用可为疟疾的综合治理提供有力的武器,但对疟原虫免疫机制的肤浅认识及缺乏适当的动物模型,使得有效的临床疟疾疫苗在经历半个世纪后的今天仍是凤毛鳞角.不过随着分子生物学技术的提高和分子免疫学研究的深入,疟疾疫苗已步入核酸疫苗时代,约氏疟原虫核酸疫苗的问世及显示对68%小鼠具有保护作用的结果[1],极大地鼓舞了疟疾疫苗的研究者.本文依据疟疾疫苗的发展,简介几种重要的疟疾候选疫苗及其作用机理,并简述对影响疟疾疫苗效果的相关因素.

  • 水痘减毒活疫苗流行病学保护效果及安全性研究

    作者:陈海平;刘小琴;沈红杰;马福宝;宋立志;张迟;沈心亮;过琴媛;徐斌;罗林云

    目的:评价A公司生产的水痘减毒活疫苗( varicella attenuated live vaccine, VarV)的流行病学效果及安全性。方法开展多中心试验,募集江苏、湖北、山东3省年龄在3~<11岁之间的儿童共15002人作为观察对象。受试者按照随机、盲法、对照的原则分为实验组和对照组,分别接种水痘疫苗(观察苗)和腮腺炎疫苗(或麻腮疫苗)(对照苗),分析实验过程中观察到的临床水痘病例,以计算疫苗流行病学保护率。通过主动报告和定期随访的方式进行评估其安全性。结果观察期间,实验组的水痘发病率为0.147%,对照组的发病率为1.155%(P<0.001),差异具有统计学意义。疫苗的保护率为87.27%。接种水痘疫苗后不良反应发生率低于其他文献报道。结论 A公司生产的VarV 具有良好的安全性和流行病学保护效果。

  • HIV疫苗的研制进展

    作者:侯俊;张楠;洪世雯

    HIV属逆转录病毒科慢病毒属,该属病毒因其保护性机制尚未明确、病毒基因整合入宿主细胞、基因变异率高、病毒常通过黏膜传播及病毒可直接侵犯免疫系统等特点,使得疫苗的研制难度大大增加.有关艾滋病疫苗效果的评价有3项指标:①能产生不同血清型的中和抗体;②CTL能特异地破坏感染细胞;③免疫过的黑猩猩对试验性感染有抵抗力.目前研制HIV疫苗的方法主要为以下6种.

  • 肾综合征出血热疫苗效果免疫增强和免疫策略研究

    作者:陈化新;罗兆庄;张家驹;张遵宝;胡美娇;翁景清;阮玉华;朱凤才;赵铁镪;刘文雪;王福兴;龙清忠;宋干

    目的"八五"、"九五"期间连续观察肾综合征出血热(Hemorrhagic Fever with Renal Syndrome,HFRS)沙鼠肾原代细胞Ⅰ型灭活疫苗(简称:沙鼠苗)、乳鼠脑纯化Ⅰ型灭活疫苗(简称:鼠脑苗)和地鼠肾原代细胞Ⅱ型灭活疫苗(简称:地鼠苗)在HFRS疫区试验人群中的安全性、血清学和流行病学效果,并提出免疫策略建议.方法采取现场与实验室结合的方法.现场试验人群采用整群随机分组,分为疫苗接种组和对照组.实验室血清抗体检测采用间接免疫荧光法(IFAT)、微量细胞病变中和试验(MCPENT)、酶联免疫吸附试验(ELISA)和血凝抑制试验(HI).结果3种疫苗安全性良好.在接种人群中的中强反应率较低;沙鼠苗为0.56%,地鼠苗1.57%,鼠脑苗3.26%.在接种疫苗的168 714人中,6年内临床上未出现免疫(感染)增强反应的病例.接种组17例病人与对照组362例病人比较,临床类型差异无显著性(P>0.01).119例疫苗接种者,以IFAT证实,再次自然感染汉坦病毒(HV)后,未出现临床症状.3种疫苗血清学效果较好.3种疫苗对人群保护效果均较高.免疫策略研究结果表明,同型苗用在同型疫区,Ⅱ型苗用在不同类型疫区和Ⅰ型苗用在姬鼠型为主混合型疫区,在观察的5年内均取得了满意的预防效果.结论我国研制的3种HFRS单价灭活疫苗,经过5年在高发疫区人群中的观察结果证明,安全有效,可以推广应用.并根据研究结果和本病流行特点提出了免疫策略的建议.

  • 流感疫苗对小学生免疫效果分析

    作者:林岩

    流行性感冒是一种具有严重危害的病毒性呼吸道传染病,一旦发生,传染速度快,面积广.由于目前还没有特效药物控制,极易造成呼吸系统、循环系统并发症,是并发症造成死亡的主要病种之一.近年流感疫苗在我国使用日渐广泛.是当前控制流感的主要办法.但由于流感病毒的种类多,易变异,互相之间少有交叉免疫现象,这就需要我们在制作或使用疫苗时,随时要从血清学和流行病学方面观察其效果,以便使预防措施得以落实.为此我们于2001年~2002年度流感高发季节对我区两所小学校学生进行流感疫苗效果的临床流行病学调查.

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