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血管内移植物的研究历史
介入医学的发展受许多因素的影响.比如:大型放射诊疗设备的研制、各种介入器械生产工艺、技术的提高、人们对微创治疗的观点更加接受、医疗技术人员的经验和技术日益提高等等.在介入和血管腔内治疗方面,没有优秀的移植物,剩下的只能是空谈.下面简要回顾一下国外血管移植物研究的开拓者们的标志性成就,这些内容对于专注于介入学和腔内血管外科治疗学的研究者可能有所启发.
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液体黄金——橄榄油
一提到橄榄油,人们的第一反应就是价格昂贵,其实橄榄油的类别、产地、酸度、净含量、生产工艺、瓶子的种类和颜色等,这些因素与价格的高低和品质等密切相关.您了解它的营养价值吗?作为糖尿病患者应该如何科学选用呢?事实是这样的,橄榄油被人们称为"液体黄金",口味极佳并营养成分丰富.
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糖友吃口服颗粒冲剂好选无糖冲剂
近几年,市面上无糖的口服颗粒冲剂越来越多,而且同种剂型相比较,无糖的比有糖的价格还要高一些.对此,专家表示,无糖颗粒冲剂主要为糖尿病患者等不适宜摄入过多糖分的患者设计,生产工艺更加复杂.因为没有糖分和其他辅料,所以药用成分更纯粹.糖友好选择无糖冲剂 我们服用的冲剂多数是甜的,或者说苦中带甜.那是因为中药提取物口感太苦,如果直接制成冲剂,患者(特别是儿童)的服药依从性就会降低.患者不愿意服药,病就不容易治好.
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无糖食品真的不含糖吗?
几年前,有一家专门加工蛋卷的企业找上门,委托我们上海市食品研究所开发无糖蛋卷.原来,蛋卷市场已经饱和了,再不开发新产品,企业将面临倒闭.我们研究了配方和生产工艺,帮助那家企业生产出新产品无糖蛋卷,结果一炮打响,很快在市场上热销.销量之大出乎意料,那家企业起死回生.
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中药丸剂崩解机理及生产工艺中应注意的几个问题
随着现代制剂的迅速发展,药丸的比例正在下降,但在中成药中仍占很大比例.到目前为止,许多著名而有效的经典配方都是药丸,在消费者中很受欢迎,显示出其独特的魅力和深邃的生命力.本文就中药丸剂崩解机理及生产工艺中应注意的几个问题进行了阐述.
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美罗培南-海藻酸钙微球的制备与性能评估
目的:针对野战条件下的外伤感染,研制一种高效、安全、易用而且具有良好生物相容性的新型外用抗感染复合材料。
方法:本研究以天然高分子海藻酸钠、无水氯化钙为基质材料,采用静电液滴法和不同的生产工艺,制备美罗培南-海藻酸钙微球,并对其包封率、载药量、膨胀性及体外释药性进行检测,并模拟药敏试片法对其抑菌效果进行评估。 -
微侵袭内镜神经外科的现状与展望
内镜在神经外科的应用已有几十年的历史,但真正被神经外科医生广泛的接受则仅有十几年.长期以来由于高精密技术限制以及光学技术和生产工艺等因素的影响,始终没有能够适用于多种神经外科手术的内镜和配套的设备,因此神经内镜的手术多限于三脑室底造瘘和脉络丛烧灼等简单操作.随着高科技的迅速发展,越来越多的高清晰度、多用途、灵活便利的神经内镜问世,使得微侵袭内镜神经外科得以迅速发展,特别是神经内镜与立体定向、导航、超声等结合应用,大大拓展了其在神经外科疾病治疗中的应用范围.二十世纪九十年代以来,欧、美、日等发达国家每年都有国际间或地区的神经内镜应用的学术会议或技术培训班召开.相关的学术论文、著作不断发行.神经内镜在神经外科疾病的诊断治疗中,认识疾病的能力和手术的质量不断提高,治疗疾病的范围逐渐扩大,日益显示出其重要作用.
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不同材料直角边缘人工晶状体对后囊膜混浊影响的初步观察
随着超声乳化白内障吸除联合囊袋内折叠型人工晶状体(intraocularlens,IOL)植入术的迅猛发展,术后并发症的防治成为研究的重点,其中后发性白内障,即后囊膜混浊(posterior capsule opacification,PCO)为常见.目前降低PCO发生的方法主要包括手术和IOL两方面.直角边缘设计对PCO的抑制作用已经得到共识[1].但由于各个厂商生产工艺的差别,目前市场上各种直角边缘设计的IOL对PCO的影响仍有争议.循证医学的发展为研究不同类型的直角边缘IOL对PCO的作用提供了新思路.本文采用随机自身对照的分析方法,观察不同材料直角边缘IOL植入术后是否对PCO形成的影响有差异.
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镍钛锉模拟根管预备后相变行为分析
目的:比较镍钛锉在模拟根管预备后相变行为的变化.方法:(1)选取30#/0.06锥度的TF和K3镍钛锉,制备样本(n=5),使用差示扫描量热仪测量相变行为.(2)以上两种镍钛锉,每套预备10个树脂S形弯曲模拟根管,预备过程模拟临床使用条件.收集其中30#/.06锥度的器械,制备样本(n=5),测量相变行为.分析模拟根管预备后,两种器械相变行为的变化.使用Student's t-test检验.结果:两种锉的相变温度和相变热焓均显著下降(P<0.05).结论:镍钛锉模拟根管预备后,呈现显著的工作硬化现象,是疲劳折断的微观组织基础.
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新疆某煤矿辐射职业危害因素调查
新疆是一个煤炭资源较为丰富的省区,近十多年来,煤炭工业有了很大的发展,其生产工艺和作业环境也有一定的改变.为了解现阶段煤矿井下作业环境职业辐射危害水平,本研究选择新疆某煤矿,对其作业环境放射性水平进行调查,旨在为全国非铀矿山辐射职业危害评价和控制提供资料.
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清感软胶囊生产工艺的研究
目的优化清感软胶囊生产工艺.方法以挥发油量、提取物干膏收率为考察指标,采用正交试验对提取工艺进行探讨;以沉降比、崩解时限为考察指标,对成型工艺进行探讨.结果荆芥穗、薄荷挥发油提取时药材加12倍量水,蒸馏5h为佳工艺;羌活等12味药提取,第一次加10倍量80%乙醇,第二次加8倍量80%乙醇为佳工艺;加油蜡混合物为12%,内容物的稳定性较佳;明胶与甘油的比例为1:0.35时,软胶囊壳可塑性较好.结论优化后的生产工艺提高了每味药的收率,确保了清感软胶囊的质量.
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止血镇痛散的生产工艺参数与稳定性研究
目的 研究止血镇痛散的生产工艺及稳定性.方法 通过测定内容物的临界相对湿度、休止角、堆密度等确定该制剂的成型工艺.考察本品在高温、高湿度、强光照射条件下性状、水分及主成分含量的变化.结果 温度、光照对产品性状和主成分含量无影响,湿度对其影响较大.结论 温度及光照对本品的稳定性无影响.本品生产环境的湿度应控制在79%以下,应采用密封好的外包装,并贮存在通风、干燥处.此工艺制备止血镇痛散质量符合相关规定.
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HPLC法制备石杉碱甲
目的建立用制备型HPLC制备石衫碱甲(Huperzine A)的方法.方法用常规的方法提取出石杉总生物碱.总生物碱经HPLC直接进样,柱子以10μ SiO2为填料,型号为20×300mm(Microsorb-MVTM),以氯仿-甲醇-氨水(840∶24∶1.2)为流动相,流速为8ml/min,检测波长为312.7nm.结果每次进样3g石杉总生物碱,可以得到将近180mg Huperzine A,纯度达到>90%的工艺要求,重复性良好.结论本方法与常规的分离方法比较,HPLC法制备石杉碱甲具有操作简单,重复性好,周期短,成本低廉等特点.
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口腔速释给药系统研究进展
口腔速释给药系统是近年来发展起来的速释给药的新剂型.口腔速释给药系统主要分为口腔速溶片和口腔速崩片,本文主要介绍各剂型的生产工艺和辅料选择.
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对药品注册批件中生产工艺内容要求的思考
本文以大容量注射剂为例,分析了作为药品注册批件中生产工艺应该涵盖的内容,以及每部分内容对保证药品质量所起到的作用,希望为注册申请人在提交生产工艺资料方面提供参考.
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生产工艺对清开灵注射液不良反应的影响*
清开灵注射液在临床上应用的同时,其不良反应时有发生。本文在清开灵注射液生产工艺优化研究的基础上,从生产工艺角度分析引发清开灵不良反应的潜在原因,并提出相应减少不良反应发生的建议,以期为保障清开灵注射液临床应用安全、有效提供理论基础。
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关于嵌合抗原受体修饰T细胞产品药学评价的思考
CAR-T细胞作为一种活的个体化治疗药物,其药学研究与评价显著区别于小分子化学药和大分子重组蛋白.CAR-T产品的药学研究表现出原材料的“多样性”、制备工艺的“差异化”和质控策略的“互补性”等特点.申报临床阶段的药学评价重在识别重大风险点,在保证临床用药安全性的前提下,兼顾细胞制品的产品特殊性.本文结合近期国内CAR-T产品药学审评实践,提出此类产品药学评价的一般考虑与评价要点,并就行业共性问题与发补原因展开讨论,以期促进此类产品尽快进入临床,在临床实践中不断改进完善,终转化成可实际应用的药品.
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奥利司他中有关物质的UPLC-MS/MS研究
采用超高压液相色谱-质谱联用技术(UPLC-MS/MS),研究国内部分厂家的奥利司他原料药中有关物质的结构,确定了奥利司他10种有关物质的结构式或相对分子质量.获得并比较了不同来源的奥利司他原料药中的有关物质结构信息,为其开发及质量监控提供有意义的实验数据和参考依据.
关键词: 奥利司他 UPLC-MS/MS 有关物质 生产工艺