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影响中药丸剂体外溶出因素探讨
目的：探讨影响中药丸剂体外溶出的因素。方法总结、归纳和分析相关文献。结果影响中药丸剂溶出的主要因素有物料性质(包括原料饮片和制剂辅料)和制备工艺(包括药粉粒径、制丸方法、丸粒的干燥方法)两大部分。结论影响中药丸剂体外溶出的众多因素中物料性质是根本；基于“药辅统一”理论下的中药材料学研究为中药原辅料的应用开辟了新的途径。
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《肘后备急方》对中药丸剂的贡献
中药丸剂是我国临床医学应用早的剂型之一,具有悠久的历史.文章试从葛洪的<肘后备急方>丸剂的方药组成.分类、服药法及治疗病症等方面进行文献整理分析,以探讨其对后世中药丸剂发展做出的贡献.<肘后备急方>在一定程度上,代表了魏晋南北朝时期中药丸剂的理论特点,推动了"疾有宜丸者"理论的形成和发展,同时创始了黏合剂,为现代浓缩丸的雏形.对其深入研究,可为中药学的发展提供更广泛的思路.
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中药丸剂剂型理论与应用现状关键问题分析
膏丹丸散为中医药经典剂型,丸剂具代表性与传承性,"丸者缓也,舒缓而治之"是经典的丸剂剂型理论,对中药丸剂的遣方、制剂、临床用药都有指导性意义.该文以"丸者缓也"药剂学内涵为中心,从剂型理论、制剂技术、临床应用3个维度阐释中药丸剂对中医药精髓传承与发展的重要意义,以期为中药丸剂的制剂机制、代表功效的物质基础、临床疗效的作用机制等研究提供依据.
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干燥对中药丸剂品质形成的影响及调控
中药丸剂的干燥品质是目前丸剂研究的热点难点,其品质对疗效及剂型的发展有至关重要的作用.该文通过文献调研统计分析,综述丸剂干燥存在的问题,围绕中药丸剂评价体系,分析探讨常见干燥设备及工艺的特点及其对丸剂品质的影响,探讨干燥设备及工艺和品质存在的问题并提出相应的策略,以期为中药丸剂品质的改善及质量标准的提高提供新思路和新方法.
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中药丸剂剂型理论与应用现状关键问题分析
名医李东垣在《用药法象》内提出了“丸者,缓也,舒缓而治之”这一观点,这一著作属于经典的论述中药丸剂的著作,为传统中医药剂型理论的精华,其中也明显的将中药丸剂制剂特征进行阐述.本文的遵循“丸者缓也”的药剂学内涵,分别从不同的角度上对于中药丸剂对中医药精髓的发展、传承的影响进行探究,提供给研究中药丸剂的制剂机制以及临床疗效的作用机制等有价值的指导.
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中药丸剂崩解机理及生产工艺中应注意的几个问题
随着现代制剂的迅速发展,药丸的比例正在下降,但在中成药中仍占很大比例.到目前为止,许多著名而有效的经典配方都是药丸,在消费者中很受欢迎,显示出其独特的魅力和深邃的生命力.本文就中药丸剂崩解机理及生产工艺中应注意的几个问题进行了阐述.
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举例说明中药丸剂新制剂注册的质量标准制定
随着《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)(局令第20号)的实施和药监局监管力度的加强,以前医院制剂管理无序的状态得到了有效控制,医疗机构制剂的注册也提高了难度,注册制剂的质量标准也有一些新的改变,各医院的新制剂开发遇到了很大困难,觉得很难把握,无从下手.
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医院中药丸剂加工的体会
需要长期服用中药的慢性疾病及疑难杂症患者数量众多，为了克服中药味苦难服的问题，为患者进行针对性的丸剂加工是解决此类问题的有效方法。本院根据患者的不同需求，开展了普通丸药加工和浓缩丸加工。本文通过对比普通丸剂与浓缩丸的优劣，结合本医院丸剂加工经验，从加工技术、加工工序及所需投入设备、医院各科室整体协调等方面进行分析总结，为医院中药丸剂加工积累经验，帮助患者减轻服药痛苦。
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传统中药丸剂史述略
传统中药丸剂，系指药材细粉或药材提取物加适宜黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形剂型。中药丸剂是一种古老的传统剂型，它自先秦起源后，经汉代至明清，历代不断发展和丰富，适应疾病治疗的需要，制作工艺逐步完善，相继出现了蜜丸、蜡丸、包衣丸以及蜡壳丸等多种形式。近现代随着制药机械的进步，中药丸剂不断创新，现已成为批量生产的中成药的主要剂型。
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中药丸剂干燥工艺、装备应用现状及问题分析
干燥是中药丸剂制剂工艺流程中的一个重要环节,而干燥方法的选择和工艺参数优化直接决定了中药丸剂干燥成品质量.综述了工业应用较成熟的传统丸剂干燥方式如厢式热风干燥、真空干燥及箱式微波干燥的原理及技术特点,以及一些新型丸剂干燥技术及设备的应用前景.中药丸剂干燥仍存在工艺方法选择局限、干燥设备智能化程度不高及设备适宜性不良等问题,需通过深入研究丸剂干燥机制、融合精确传感的新技术及计算机智能控制技术实现中药丸剂干燥设备智能化及符合GMP生产要求.
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论中药丸剂“类玻璃化转变”的干燥机制与品质调控对策
丸剂干燥品质研究(如假干燥、表面结壳、裂纹等)是中药药剂学研究的难点.目前中药丸剂在干燥和储存过程中的品质变化机制、干燥及储存条件与品质的关系仍停留在实验研究阶段,尚无较合适的理论能加以解释和研究.尝试运用玻璃化转变理论来探讨中药丸剂在干燥和储存过程中干燥特性和物理状态变化的过程、品质变化的机制以及控制品质变化的策略方法.
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对中药丸剂用治肿瘤优势的分析
当下各种肿瘤的发病率日渐升高,严重威胁着人类的生命健康.中医药治疗肿瘤有其独到的优势,尤其是针对肿瘤早期患者的治疗和改善肿瘤晚期患者的生存质量有良好的效果.当下中药治疗主要以汤剂为主,但中药剂型丰富,不同剂型对不同的疾病有不同的优势,本文就中药丸剂治疗肿瘤的优势作简要论述.
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中药丸剂的制作与工艺质量控制
从基本概念入手结合新药典要求,综述中药丸剂的生产制作过程以及各工序的工艺质量控制要素.着重论述丸剂制备的关键操作工序的控制要求和装备选型原则.
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小剂量氟哌啶醇结合中药治疗抽动-秽语综合征31例
自2003年以来我们用自制中药药丸及小剂量氟哌啶醇治疗抽动-秽语综合征31例.现报告如下:
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浅谈医院制备水丸的优与劣
中药丸剂是我国劳动人民长期与疾病抗争中形成的固体中药制剂剂型之一,其中水丸剂是中医医院制剂重要组成部分,也是药学经济学的主要内容和重要范畴.水丸系依据处方将多味中药饮片研碎成细粉或制成提取物粉,用净水、药汁或其他液体为粘合(润湿)剂,用泛制法制成直径2 ～4mm小圆球形制剂.它具有药效缓和持久,可以掩盖药物不良气味及储存服用方便等显现特点,适时迎合慢性病患者的偏好.
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崩解仪档板对中药片剂丸剂崩解和溶散时限的影响
使用崩解仪检测中药片剂、丸剂崩解和溶散时限时,需用档板加快检品崩解和溶散时间,测出终结果.而档板的四个等距离V形槽形成的正、反面和放置时档板下面未逸出的气体所聚积成的气泡都会严重地影响检测结果,将合格的产品当作不合格品检出.为此我们进行了探讨,现报道如下.
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中药丸剂生产中微波干燥的价值研究
目的:观察中药丸剂生产中微波干燥的价值.方法:将200粒丸剂分为对照组和观察组各100丸,对照组采用电热设备干燥,观察组采用微波干燥.结果:观察组药物的性状、水分含量、溶散时间及微生物限度的平均达标率分为98.6％、94.2％、98.3％、95.6％,均优于对照组,且差异具有显著性(P＜0.05).结论:微波干燥能够改善中药丸剂的性状、含水量、溶散时间及微生物限度等指标,对提高药品质量和安全性具有重要价值.
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中药结核丸治疗复活菌阳肺结核患者临床观察
目的 探讨在正规化疗复活菌阳肺结核患者中同时加服中药制剂结核丸对阴转和机体体征的影响.方法 复活菌阳患者48例,随机分为加服药组24例和对照组24例,按2HREZ/6HR化疗方案进行治疗.结果 治疗2、4、6、8个月,加服中药组痰菌阴转率,症状改善情况,病灶吸收,肝、肾功能及不良反应发生情况均明显好于试验组(P均<0.01).结论 加服中药对治疗复活菌阳的肺结核患者具有良好的辅助治疗作用,对肝、肾功能有一定的保护作用且减少了化疗产生的不良反应.
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略论中药丸剂战略优势
目的:探讨中药丸剂的战略优势.方法:从中医学的临床用药特点、丸剂物料特点及其有效成分的溶出特点,并参以现代研究文献数据进行论证.结果:丸剂为天然的缓释制剂,节能环保,成本低廉,适合中医临床用药需要.结论:中药丸剂在全民预防保健中具有战略优势.
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干燥温度对中药丸剂溶散时限的影响
目的:观察干燥温度对中药丸剂溶散时限的影响.方法:8种丸剂按处方制成,以不同温度干燥,按崩解度测定方法测定.结果:90℃干燥,8种丸剂崩解均不合格;80℃干燥,含动物类药材的丸剂崩解不合格;70℃、60℃干燥,8种丸剂崩解均合格.结论:含动物类药材的丸剂干燥温度应控制在60～70℃,中药丸剂干燥温度应控制在70～80℃.
