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浅谈如何解决中药片剂生产中的常见问题
针对中药片剂制剂过程中常出现的质量问题,分析其原因并提出解决办法.
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卡波普作为干粘合剂在中药片剂中的应用
为了改善中药片剂的外观,减少片剂中糖和滑石粉的用量,提高传统中药制剂的质量,近年来越来越多的人将中药片剂由原来的糖衣改为薄膜衣.然而,由于中药浸膏本身可压性差的特性,通常压出的素片难以符合薄膜包衣的要求.因此有必要通过制剂技术来改善中药浸膏可压性差的特性.
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中药片剂成型质量影响因素研究现状及问题分析
片剂的压缩成型是一个复杂的过程,也是中药片剂制备过程的关键操作单元,因此,全面研究中药片剂成型过程中的影响因素具有重要意义.该文通过查阅片剂成型的相关文献,介绍了片剂成型质量的评价方式,分析了物料粉体学性质、辅料及制备工艺对中药片剂成型质量的影响,并对中药片剂成型研究过程中存在的问题进行了探讨,以期为提高中药片剂成型质量提供参考.
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丹参、骨碎补片预防爆震性聋效果观察
军事噪声,特别是爆震声常可导致听力下降,甚至聋,因此,对其如何防治是国内外军事医学研究的重点.1994~1995年,我们选用有改善内耳微循环作用的丹参、骨碎补进行防治噪声损伤的疗效观察,证实丹参、骨碎补合成中药片剂对预防爆震性聋的效果满意.1 对象和方法1.1 对象用药组274例,年龄17~21岁,平均18.6岁;对照组168例,年龄17~21岁,平均18.5岁.两组均为男性.
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影响中药片剂崩解度的因素及解决方法
药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制或用其他适宜方法制成的圆片状或异形片状的制剂[1]称为中药制剂,其质量稳定、剂量准确、识别简便、服用方便、低成本[2],从而得到不断发展并广泛用于临床。
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高效液相色谱法测定复方鳖甲软肝片中芍药苷的含量
复方鳖甲软肝片由鳖甲(制)、赤芍、冬虫夏草、三七等11味药材制成的中药片剂,具有软坚散结、化淤解毒、益气养阴功能,方中赤芍为君药,其所含芍药苷为其指标成分.本实验建立了大孔吸附树脂小柱预处理样品,HPLC测定复方鳖甲软肝片中芍药苷含量的方法.
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新型中药片剂制备过滤装置的设计与临床应用
目的:设计一种新型中药片剂制备过滤装置。方法将该装置设计为四大组成部分,包括清液瓶、混合液瓶、抽板、导管,通过各部分制作材料的连接、配合,完成一种新型中药片剂制备过滤装置。结果通过临床的实践与比对,本新型清液瓶上侧开有凹槽,凹槽上端为抽板,清液瓶上端连接混合液瓶,混合液瓶下端为圆柱体,圆柱体下端为过滤网,清液瓶右端连接导管,导管上端呈圆柱形,圆柱形左端为过滤网,圆柱形右端有圆孔,圆孔连接软管,软管连接气囊,能够直接将上层液吸出,然后再过滤下层液,两种液体能够直接混合到同一器皿中,方便进行下一步操作,同时还不会造成清液和药渣的混合,本实用新型的产品设计合理、结构简单、使用方便。。结论新型中药片剂制备过滤装置能够使得两种液体能够直接混合到同一器皿中,同时还不会造成清液和药渣的混合,本实用新型的产品设计合理、结构简单、使用方便。
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浅谈影响中药片剂硬度的因素及解决方法
影响中药片剂硬度的因素,指出降低中药片剂硬度的原因,并提出解决方法。
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某中药片剂中钾含量新型检测方法的建立
目的 建立一种检测某中药片剂中钾含量的方法,为今后测定中药中的金属元素提供参考基础.方法 采用水溶解和消解2种前处理方法处理中药片剂,利用火焰原子吸收光谱法检测钾离子含量.结果 通过实验条件摸索,终确定了检测的实验条件,并测得该中药片剂中每克药片的钾含量为17.0 mg.结论 本实验室通过条件摸索,建立了一套利用原子吸收光谱法检测中药片剂中钾含量的方法,为今后国家制定相关的检测方法提供了参考基础.
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薄层扫描法测定咳欣康片中麻黄碱的含量
咳欣康片是在麻杏石甘汤的基础上添加桔梗、黄芩、罂粟壳等药材按现代制药工艺制成的中药片剂.麻黄,辛、甘温,宣肺解表而平喘,系本方中之君药.其中主要成分麻黄碱的含量测定方法已有报道[1,2],结合具体情况,本文采用双波长薄层扫描法,建立了一种灵敏、可靠和较为经济、便捷的检测咳欣康片中麻黄碱含量的方法.
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中药片剂压片过程中应注意的问题及解决方法
中药制剂中片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制或用其他适宜方法制成的圆片状或异形片状的制剂.具有剂量准确、质量稳定、服用方便、便于识别、成本低廉等优点而得到不断发展并广泛用于临床.但在中药片剂的压片过程中常会发生裂片、松片、粘冲、崩解迟缓等问题,在中药片剂的研发、质量标准制订以及制剂配制实际操作中,可以通过对原材料性质的研究、药粉的细度、颗粒的大小、水份的控制、赋形剂的选择及用量的控制以及通过压片机压力的选择等手段进行解决.
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中药片剂包糖衣工序改进
中药片剂包糖衣原则上分为5道工序:按序包隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层和打光,我科用广东佛山医疗器械厂生产的滚丸机进行了近百次包衣,逐渐摸索出一些经验,包衣过程中可去掉包糖衣层工序,合并有色糖衣层,有色糖浆配制简便,包衣效果可以保证,现报告如下.
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中药复方制剂生产工艺的改进
复方降脂片是根据祖传秘方和现代医学理论,以蒲公英、山楂、槲寄生、五味子等国家药典收载的中药材为主,运用现代科学方法和工艺技术制成的中药片剂,临床主要用于清热,散结,降脂以及郁热浊阻所致的高脂血症.市场上此类药物品种繁多,因此提高产品质量、降低生产成本增加竞争力对于企业本身显得十分重要.通过对复方降脂片生产工艺的改进,可使该产品的质量得到进一步完善,同时提高了劳动效率,降低了生产成本,增加了复方降脂片在市场上的竞争力.
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利用CMC-Na改善中药片剂的崩解
采用CMC-Na(羧甲基淀粉钠)作为崩解剂,改善中药片剂的崩解,进行对比实验.结果表明:实验组与对照组有显著差异P<0.05,P<0.02证明CMC-Na是中药片剂良好的崩解剂.
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中药片剂压片工艺面临的四大问题
中药片剂具有剂量准确、质量稳定、便于携带、服用方便等优点,在临床上被广泛使用.但中药片剂生产操作技术性强,在生产过程巾易出现松片、裂片、崩解时限不合格、片重差异等诸多质量问题.
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中药片剂中氧化铁类包衣材料的使用现状及风险评估
目的 测定中药片剂氧化铁类包衣材料中9种元素(铝、铬、铁、铜、砷、镉、钡、汞、铅)含有量来评估使用现状和风险.方法 硝酸-盐酸(4∶1)作为消解试剂,使用微波消解仪对片剂进行前处理,ICP-MS法测定时采用在线加入内标法并开启碰撞反应池.结果 在样品取样量为0.2~0.5 g时,9种元素的回收率均符合元素分析的要求,方法检测限为0.002~0.609 mg/kg.29种片剂443批中有192批含铁量超过了10 mg/d,其中90%以上铁由包衣材料产生,其他8种元素含有量无明显异常.结论 从铁的健康风险指数评估中药片剂中包衣材料应考虑用其他更为安全的色素代替氧化铁类物质.
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中药片剂有效成分溶出速率存在的问题分析及对策思路
目的:了解中药片剂有效成分溶出速率的研究概况.方法:综述了近年来国内有关中药片剂溶出速率研究的文献报道.结果:中药片剂有效成分溶出速率存在问题,值得探讨改善中药片剂有效成分溶出速率的方法.结论:重视中药片剂有效成分溶出速率的研究,对提高中药片剂的质量有积极的引导和促进作用.
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中药生药材细粉制颗粒压片影响因素的考察
中药片剂制备多采取提取浸膏制颗粒压片,但是,浸膏粘度大,需添加大量赋形剂,同时,一若选择粘合剂不当,也会增加制颗粒的难度[1,2].尝试采用细粉制颗粒压片以解决上述问题.本文选择由熟地黄、山茱萸、山药、茯苓、牡丹皮与泽泻组成的经典六味地黄方作为多味药材方剂的模型药物进行研究.辅料种类针对填充剂、粘合剂、润滑剂、崩解剂以及原填比例等,采用正交设计,以颗粒的粒度、休止角、片剂外观、重量差异、崩解时限及硬度等主要指标进行多指标综合评分,对六味地黄方生药材细粉制颗粒压片成型影响因素进行研究.
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影响中药片剂薄膜包衣质量因素探讨
薄膜包衣是将高分子聚合物包裹在片芯处形成一层薄膜而起保护作用的一种包衣方法.
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崩解仪档板对中药片剂丸剂崩解和溶散时限的影响
使用崩解仪检测中药片剂、丸剂崩解和溶散时限时,需用档板加快检品崩解和溶散时间,测出终结果.而档板的四个等距离V形槽形成的正、反面和放置时档板下面未逸出的气体所聚积成的气泡都会严重地影响检测结果,将合格的产品当作不合格品检出.为此我们进行了探讨,现报道如下.