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冷冻干燥技术在制药工艺中的应用研究
目的:研究冷冻干燥技术(Freeze drying technology,FDT)在制药工艺中应用情况.方法:采用FDT进行制药研究,并与以往制药技术的药效满意度以及储存难易度等情况进行对比.结果:FDT药效满意率为95.0%(95/100),显著高于以往技术的86.0%(86/100).差异有统计学意义(P<0.05).以FDT所产药品相对于以往其他药品生产技术而言,具有储存容易,相应复水性较好,并且易于恢复活性等优点.结论:将FDT应用于制药工艺,可明显提升药物稳定性以及生物活性,值得广泛推荐.
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制药工程中制药工艺创新技术探讨
医药行业与国计民生息息相关,制药工艺技术深刻影响着制药工程的质量和效率,也影响着广大群众的药物需求和身体健康.通过不断推进制药工程中制药工艺技术的创新发展,将有效提高我国的医疗水平,是利国利民的重大事业.本文概述了制药工程中制药工艺及设备,提出了未来制药工艺创新的发展方向,并就如何推动制药工程中制药工艺的创新技术发展提出了思考和建议.
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生肌象皮膏治疗软组织损伤的临床观察
生肌象皮膏源自《疡科纲要》,是外科常用方,具有清热解毒、养阴生津、活血养血、去腐生肌之功,适用于烧烫伤溃疡、褥疮、感染性伤口等软组织损伤.我院以传统中医药理论为指导,结合现代制药工艺,在原方的基础上加以改进,现将其临床疗效报告如下.
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论中药制药工程科技创新方略及其工业转化
该文简要分析了中药工业若干瓶颈问题以及重大技术需求,概述了中药制药工程领域技术现状,进而提出中药制药工程科技创新战略方向,构建了新一代中药制药核心技术框架,提议创新发展以制药工艺“精密化、数字化及智能化”为主要特征的第三代中药制药技术,后对中药制药工程科技创新发展前景进行了展望.
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基于质量源于设计理念的中成药二次开发研究进展
质量源于设计(quality by design,QbD)理念是先进药品质控 理念.将QbD理念应用于中药制药工艺研发时的主要步骤包括:确定关键工艺及其评价指标,辨识 关键工艺参数和关键物料属性,建立关键工艺单元数学模型,构建设计空间,实施控制策略并不断 改进.QbD理念还能指导建立中药及生产中间体的稳健分析方法.该文综述了在中成药二次开发中 QbD方法的研究进展,并提出了今后的发展方向:QbD理念指导下研发中药新药和中药配方颗粒,过 程模型化,发展基于工业大数据的控制策略,加强中药工艺放大规律研究,研制新型制药设备.
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曝光在公共视野下的片仔癀
走出深闺,老字号片仔癀不断曝光在公共视野之下,透过镜头展示企业风采,演绎品牌传奇.“镜头”下的片仔癀2015年胡润品牌榜,片仔癀榜上有名:位列第136位,同时位列医药保健品行业第7位.作为传统中医药宝库中的一朵奇葩,片仔癀凭借自身药效,多年来位居我国中成药单品种出口创汇首位,在海内外市场畅销不衰.为寻找片仔癀演绎神奇的密码,2015年,新华社曾两度走进漳州片仔癀进行实地采访,并用镜头真实记录了片仔癀坚持传统制药工艺的“遵古”品质.
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中药饮片前景技术--超微粉碎技术
1 超微粉碎技术简介 超细粉碎技术是使物料微细及超细化的机械加工手段,是提供超细粉体的重要手段之一。所谓超细粉碎,系指通过机械或流体动力的途径,使粉体物料达到10微米以下的粉碎过程。超细化带来的是比表面积的巨增,是提高药物利用效率、充分释放药物有效成分、控制药物释放速率、充分实现多成分间的相互作用的直接和有效的途径。药物粉体细微化已成为制药工艺现代化必不可少的重要环节。
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热毒宁佐治婴幼儿热性惊厥血清神经元特异性烯醇化酶水平变化及疗效观察
热性惊厥(febrile seizures,FS)是指非中枢神经系统感染所致的发热在38℃以上时突发的全身性抽搐症状,是婴幼儿及学龄前儿童常见的急症之一.FS是否造成脑损伤以及其对癫痫的发生、对学习和记忆是否有影响,仍然存在着不少的争论[1].神经元特异性烯醇化酶(neuron spelific enolase,NSE)是神经元损伤的敏感性标志物之一,其高低可直接反映脑组织受损程度[2].热毒宁注射液是由青蒿、金银花、栀子三种植物药经现代制药工艺制成的中药注射剂,具有清热解毒、疏风解表的功效[3].我院儿科于2010年5月~2013年5月应用热毒宁注射液佐治FS患儿63例,并与同期常规治疗的62例FS患儿进行比较,来探讨热毒宁注射液抗炎、解热功效及对患FS后血清NSE水平的影响,现报道如下.
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点亮中药现代化前程--访扬子江南京海陵中药制药工艺技术国家工程研究中心
成立于2002年的南京海陵中药制药工艺技术国家工程研究中心,由扬子江药业集团投资兴建,总投资1.58亿元,其中国家投资1000万元,江苏省投资500万元.中心从成立之初就致力于中药制药工艺的研究,几度春秋,几经拼搏,五大技术平台的搭建,标志着扬子江在中药制药工艺技术领域有了质的飞跃,而现在工程中心强大的自主研发能力也成为扬子江打造品牌核心竞争力、走中药现代化之路的强有力保障.
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现代中药丹参酮的作用机制和临床应用
当今中药的发展进入了日新月异阶段.研究深度和中药提取成分已达到分子水平,某些现代中药的研发、制药工艺已不亚于西药.丹参酮胶囊具有明确的化学结构式、清晰的治病机制和大量的临床研究,弥补了西药抗生素耐药和不良反应重的不足.
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薄层扫描法测定咳欣康片中麻黄碱的含量
咳欣康片是在麻杏石甘汤的基础上添加桔梗、黄芩、罂粟壳等药材按现代制药工艺制成的中药片剂.麻黄,辛、甘温,宣肺解表而平喘,系本方中之君药.其中主要成分麻黄碱的含量测定方法已有报道[1,2],结合具体情况,本文采用双波长薄层扫描法,建立了一种灵敏、可靠和较为经济、便捷的检测咳欣康片中麻黄碱含量的方法.
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制药工艺中生物制药技术的应用
由于我国经济的迅速发展,让科学技术有了很大程度的进步,而这也同时带动了制药工艺的发展.而生物制药技术的进步,则打开了制药工艺崭新的历史,并得到了例如保健、医药等领域的广泛认可,这也因此让生物制药技术拥有了非常好的发展前景.那么下面我们就来具体的讨论一下制药工艺中生物制药技术的应用问题.
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中药饮片颗粒剂与中药汤剂的比较
中药饮片颗粒剂是一种遵循中医学基本理论指导,运用现代制药工艺,将单味中药饮片经过加工煎煮、过滤浓缩、喷雾干燥等程序,使之成为中医临床上可随机组方,即冲即饮的颗粒剂型.
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制药工艺项目质量的控制探讨
在药品生产过程中,药品质量受到多种因素影响,如物料供应商是否具备了相应的资质及要求;购置的原材料是否符合质量标准;工艺规程是否获得了监管部门的审批;生产设备与工艺要求是否相符;药品生产人员资质是否合格;生产环境有没有达到GMP的相关要求等。所以,严格监控制药过程中的各个环节,对于提高药品质量,有着非常重要的作用。本文首先简单介绍了药品生产过程中常用的质量控制方法,接下来阐述了制药工艺项目质量控制的重要性及意义,后,针对如何管理和控制制药工艺项目的质量,提出几点建议及措施。
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白花蛇舌草滴丸制备工艺的研究
目的 对白花蛇舌草滴丸制备工艺进行研究.方法 采用单因素和正交优化设计相结合的方法,以滴丸的圆整度、丸重差异和溶散时限为指标,在单因素考察的基础上,选择滴距(A)、冷凝液高度(B)、滴制温度(C)、滴管口径(D)等因素,按正交设计L9(34)表作因素水平试验,对白花蛇舌草滴丸的制备工艺进行优化.结果 正交设计试验结果表明优滴制条件A1B3C2D2,即滴距为6 cm、冷凝液高度35 cm、滴制温度70℃、滴管口径3.0 mm/4.2 mm.结论 本实验所制备的白花蛇舌草滴丸圆整均匀,表面光滑,优选的工艺方法条件准确可行.
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自制复方降压片的临床应用
复方降压片是在我院"复方降压散"协定处方的基础上,经过现代制药工艺制成的一种复方片剂,每片含利血平0.04762mg,地巴唑10mg,双氢克尿噻10.71mg,氯氮4.762mg.近十余年来,用于治疗各型高血压取得满意的临床疗效,现报告如下.
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应用计算机仿真技术优化制药工艺
将计算机仿真技术应用到制药工艺的优化过程中.运用均匀设计法建立了仿真的数学模型.2个实例的优化结果表明,这种方法是有效的.
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有关冷冻技术在制药工艺的应用研究
冷冻技术即冷冻干燥技术,简称冻干(freeze drying),应用广泛,尤其在制药领域已经获得了理想应用。本文基于冷冻技术在制药工艺的应用进行深入研究,首先概述了冷冻干燥技术,然后重点讨论了冷冻干燥技术在制药工艺中的应用,包括药品的准备、药品的预冻结、药品的升华干燥、药品的解析干燥、药品的密封保存等,以期为业内人士提供一些有益的参考。
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药物化学教学实验的改革与实践研究
目的 提高学生科研素质和教学质量.方法 根据药品生产的规律和特点,对药物化学教学实验采用教学与科研相结合的方法,针对各个实验的弊端,提出新课题,不断进行革新;在实验教学中采取基于问题的教学方法,让学生自己动手解决问题.结果 将改革的实验和方法用于学生实验,教学效果良好,学生分析问题和解决问题能力得到提高.结论 改进的方法对提高学生素质和教学质量有一定的作用.
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中药配方颗粒的优势与发展探讨
中药配方颗粒是一种遵循中医学基本理论指导,运用现代制药工艺,将符合炮制规范的单味中药饮片经过加工煎煮、过滤浓缩、喷雾干燥等程序,使之成为中医临床上可随机组方,即冲即饮的颗粒剂型.它突破了"中药煮散"限于少数固定处方和几十味单味药物并且以汤剂为主的应用形式,具有免煎易服、作用迅速、成分完全、安全卫生、携带方便等优点,既满足了临床辨证论治、随证加减的需要,又有利于药房调剂和药材资源的深度开发及中药的标准化和国际化.现就中药配方颗粒的优势与发展探讨如下.