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石化企业分析工与操作工苯接触水平的调查研究
石化企业苯作业工人分为分析工和操作工,以往认为操作工在一线作业,直接面对生产装置,苯接触的机会多、危害大,防护重点和劳保待遇都倾向操作工,但随着石化行业生产工艺不断改进,自动化生产程度的提高,其苯接触水平逐渐下降.
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不同工艺电解铝生产车间空气中多环芳烃含量监测
目前,我国的电解铝生产方式主要有预焙和自焙阳极电解槽2种生产工艺.所用阳极均为煤焦沥青和炭素粉等混捏制成.但前者在混捏成型后先经高温焙烧处理才可使用,而后者不经预焙处理,直接安装于电解槽中.在电解过程中,由于高温灼烧,炭素阳极会产生对人体健康危害极大的多环芳烃(PAH)类化合物.为此,我们分别用Tenax-TA柱和玻璃纤维膜采样,色-质联仪鉴定,对使用以上2种工艺生产电解铝的车间空气中PAH类化合物进行了监测.
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怎样科学使用中成药
中成药是中医药的一个重要组成部分,是在中医药理论指导下,以中药材(饮片)为原料,按照国家药品管理部门规定的处方、生产工艺和质量标准制成一定剂型的药品,包括丸、散、膏、丹等各种传统剂型,以及在传统剂型基础上,开发的颗粒剂、口服液、滴丸、微丸、软胶囊等,它是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华,具有疗效显著、便于携带、使用方便、副作用小等特点,深受广大临床医师和患者的青睐.
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论中成药生产的改革创新
本文从继承创新角度分析了中成药生产中存在的主要问题,并从原药材质量标准控制、应用高新技术改进生产工艺及装备、加速新辅料的推广、用信息化改造中成药传统生产模式等四个方面论述了中成药生产改革的主要内容;作者强调先进单元技术的优化与集成应用及中成药生产全过程的信息化管理是中成药生产现代化的关键.
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从汤剂到颗粒剂:中药配方颗粒20年回顾与展望
本文回顾总结了过去20年来中药配方颗粒在化学成分分析、临床、药理药效、质量控制及生产工艺等方面的研究工作,着重综述了业内较为关注的单煎与合煎的等效性和配方颗粒的质量控制研究进展.等效性研究对中药配方颗粒的生产、质量控制和临床应用具有一定的参考价值,色谱分析已成为配方颗粒的常用质控方法,动态提取、浓缩新工艺、冷冻干燥、一步制粒等新技术新工艺已用于配方颗粒生产;单煎与合煎的等效性还需要更多设计科学的系统深入研究,配方颗粒的质量标准需要反映其整体质量,质量控制方法的科学选择是中药配方颗粒质量控制的关键,为确保配方颗粒质量稳定有效需要建立基于全成分分析的质量控制方法,正确计算浓缩比,配方颗粒生产工艺应该规范化研究.
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影响已上市中药品种安全性的生产工艺因素及其监管建议
作者参考相关文献,结合目前中药生产工艺研究状况及中药品种保护审评工作实践,就生产工艺对已上市中药品种安全性影响的有关问题进行了逐项分析。发现生产工艺过程、工艺变更及新技术的应用等因素都会对已上市中药品种的安全性产生一定影响,针对这些问题提出加强中药基础研究、建立高于现行质量标准的内控质量标准、加强工艺验证、利用中药品种保护制度进行品种改进提高等相应的监管建议。
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酒黄芩饮片工业化生产工艺研究
黄芩为唇形科植物黄芩Sutellaria bicalensis Gorgi的干燥根.生黄芩性味苦寒,酒炙后缓和苦寒之性,主入血分,并借酒力引药上行.酒黄芩饮片为中医临床常用的治疗肺热咳嗽、目赤肿痛等上焦肺热和四肢肤表热证[1].<中国药典>(2005年版一部)酒黄芩饮片的炮制工艺规定为炙法[2],但无具体量化工艺参数,各地饮片质量差异较大.为进一步优化酒黄芩饮片炮制工艺,我们在传统酒炙炮制方法的基础上,根据现有文献,对影响酒黄芩饮片工业化生产的主要因素炮制温度、炮制时间和投料量三因素进行考察,采用XCYD-750自控温旋盖电热炒药机(配有CYF-380B废气处理装置)优选酒黄芩饮片工业化生产的炮制工艺,为酒黄芩饮片炮制工艺的规范化和质量控制标准化提供保障.
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咽速康气雾剂变更辅料对生产工艺及质量的影响
目的:考察抛射剂变更对咽速康气雾剂生产工艺及质量的影响.方法:通过观察药液与抛射剂混合液的均一性筛选咽速康气雾剂处方,以总揿次数为指标优选四氟乙烷灌装量,以泄漏率、残留量、外观等为指标,对比咽速康气雾剂变更抛射剂前后的质量.结果:药液与抛射剂混合液无分层现象,均一性良好.四氟乙烷灌装量4.5g时,总揿次数与变更前基本一致.泄漏率、残留量、体外喷雾雾滴粒度分布、模拟体内微细粒子分布、外观等与变更前均无显著性差异.结论:变更抛射剂和定量阀门后,产品处方无需调整.生产工艺需将四氟乙烷的灌装量由2.5g调至4.5g.生产工艺稳定可控,药品质量具有一致性.
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热压法生产橡胶膏剂工艺探讨
作者根据20多年的研究和生产实际经验,结合相关文献资料,探讨热压法生产橡胶膏剂在中国的发展过程;热压法生产橡胶膏剂的基质组成及其作用;热压法生产橡胶膏剂的工艺流程和生产操作要点;热压法混炼工序的3种制备方法以及应用现状;热压法涂胶时经常出现的问题和解决方法.引用实例和文献数据说明热压法生产橡胶膏剂的优势,与溶剂法工艺相比,热压法生产橡胶膏剂具有不使用溶媒、成本低、生产安全、环保等优点,厂房占地面积缩小150 m2,薄荷脑等易挥发性药物损失量减少1.7倍,黏性适中、老化慢,生产周期缩短一半,生产效率提高2倍以上.讨论了影响橡胶膏剂产业发展的因素并提出解决方案,认为热压法生产橡胶膏剂具有美好的发展前景,为从事橡胶膏剂研究和生产人员提供一些有应用价值的参考资料.
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正交试验优选盐泽泻的炮制生产工艺
目的:优化盐泽泻的炮制工艺,明确其工艺参数,为盐泽泻的规范化生产和质量控制提供实验依据.方法:以环氧泽泻烯,23-乙酰泽泻醇C,泽泻烯醇,泽泻醇B和23-乙酰泽泻醇B成分总量、醇溶性浸出物质量分数和外观性状评分的综合评分为指标,采用单因素试验和正交试验考察闷润温度、闷润时间、切片厚度和干燥温度及盐炙工艺中的盐浓度、盐水闷润时间、溶液用量、炒制温度和炒制时间对盐泽泻炮制工艺的影响.采用UPLC测定5个指标成分的含量,流动相乙腈-水梯度洗脱,检测波长208 nm.结果:盐泽泻佳炮制工艺为泽泻药材75 ℃闷润1.0h后趁热切4 mm厚片,65℃干燥得到泽泻饮片,每100 kg泽泻饮片加盐水13 kg(溶解了2.0 kg盐),闷润3h,在160℃下炒制8 min.结论:优化的盐泽泻中试生产工艺具有较好的可行性和可控性,适用于盐泽泻的工业化生产.
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结肠清热丸的制备工艺探讨
结肠清热丸是洛阳东方医院肛肠科临床经验处方,具有清热解毒,消肿散结,活血止痛之功效,用于治疗慢性结肠炎(湿热型).该制剂经多年反复试验和研究,制定了操作简单,可行,质量稳定的生产工艺,现报告如下.
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正交试验研究眩晕停口服液佳生产工艺
眩晕停口服液是以钩藤、菟丝子、何首乌、远志等中药经水提醇沉法制成的口服液.具有镇静、安神,益肾健脾功能,主要用于治疗眩晕(美尼尔氏综合症).为保证制剂质量,用正交试验法研究了佳生产工艺.
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用正交设计法研究双参归芪胶囊佳提取工艺
双参归芪胶囊是根据中医中药理论设计,由中药双花、苦参、土茯苓、当归、黄芪、莪术组成,具有清热解毒、养血活血、祛风止痒作用,用于治疗血热、血燥型银屑病.为保证制剂质量及治疗效果,用正交设计法研究其佳生产工艺.
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少儿脾胃舒口服液工艺研究
少儿脾胃舒口服液由黄芪、山楂、白术等中药组成,具有补益脾胃,消食和中,增加小儿食欲、改善厌食症的功效.本文采用正交试验法,以黄芪甲苷含量为考察指标,筛选出佳提取工艺条件.
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正交试验研究仙方活命胶囊的佳生产工艺
目的:优选仙方活命胶囊的佳生产工艺.方法:采用正交试验法以芍药苷含量和提取率为综合考察指标,对影响仙方活命胶囊生产工艺的因素进行研究.结果:优选出仙方活命胶囊的佳工艺条件,重复试验结果满意.结论:为仙方活命胶囊的生产提供参考.
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橡胶贴膏剂制备方法的应用分析
橡胶膏剂有溶剂法和热压法2种制备方法.溶剂法生产的产品黏性好、皮肤残留物少,但生产过程使用了溶媒,存在安全隐患和环境污染等问题;热压法生产橡胶膏剂,取消了溶媒,安全、环保、占地面积小、成本低、挥发性药物损失少、老化慢、生产周期短、生产效率高,热压法代替溶剂法生产橡胶膏剂是发展趋势.橡胶膏剂的涂胶工艺分为直涂法和反涂法2种,直涂法对布匹要求高,生产时胶面容易产生黏连等问题;反涂法操作简单、含膏量稳定、生产效率高,可应用四面弹性布做衬材.降低橡胶基质软化温度并且保证其耐热性能是实现反涂热压法生产橡胶膏剂的关键,调整基质中软化剂、增粘剂、橡胶等用量比例,能够实现热压法产品在光泽度、初粘性、持粘性、内聚力等方面与溶剂法相似.
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胃舒散的研究进展
胃舒散系汕头大学医学院第二附属医院生产的中药复方制剂.处方组成包括甘草、陈皮、鸡骨香、大黄、石菖蒲、次碳酸铋、氧化镁等.临床用于治疗慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡疗效确切,需求量日增.笔者将近十年来对胃舒散的临床应用、药理作用、质量控制、生产工艺等方面的研究进展综述报道如下.
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雄黄水飞法生产工艺探讨
目的 优选雄黄粉水飞生产工艺佳条件.方法 以《中国药.典》 (2010版一部)为标准,参考相关文献,结合生产实际,对雄黄水飞法生产工艺各环节进行优化.结果 水飞法制备雄黄粉的佳生产工艺为打浆加水量为雄黄的8倍,水飞细度为极细粉,板框水洗温度为60~70℃,次数为5次,减压干燥温度为60℃,水分控制在1.0%以下,真空包装.结论 通过近几年的实际生产和稳定性考察,此工艺稳定、可靠.
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甲硝唑注射液生产工艺影响因素的研究
目的 考察甲硝唑注射液生产工艺的主要影响因素.方法 运用正交试验设计法对甲硝唑注射液实际生产工艺的影响因素进行研究.结果 优选工艺活性炭为0.2%(w/w),吸附时间20分钟,pH值为6.0.结论 活性炭的用量(w/w)对甲硝唑注射液有显著性影响,吸附时间次之,pH值影响不大.
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二种制备工艺的归脾丸阿魏酸溶出度考察
改进丸剂工艺是近年中成药剂改的一个方面,制备工艺的改变将影响药品中有效成分的溶出度.而<药典>对中药口服固体制剂,尚未制定溶出度的要求,在这方面明显滞后于化学药品制剂.本文就二种工艺生产的归脾丸中主要有效成分阿魏酸,采用高效液相色谱方法,测定其溶出度,以科学地评价其生产工艺.