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不同基质配方的普萘洛尔外涂对豚鼠耳背部皮肤的影响
目的：比较不同基质配方的普萘洛尔对豚鼠耳背部皮肤银屑病模型的干预作用。方法将24只豚鼠随机分为4组：空白对照组、模型基质组1、模型基质组2、模型基质组3，每组6只。空白对照组，双耳外侧每日外涂凡士林软膏，模型组用不同基质配方的5％的普萘洛尔软膏均匀涂于豚鼠双耳耳背部，每日涂3次，共20 d。10 d、20 d后分别对豚鼠耳背部皮肤进行数码相机拍照和采用游标卡尺测量耳部厚度。处死，取左耳部皮肤做病理。结果不同基质配方5％普萘洛尔干预10 d后，三组模型基质组豚鼠耳背部皮肤出现明显红斑、红点，部分出现结痂，以模型基质组2为明显。干预20 d后，豚鼠耳背部皮肤上述现象已不十分明显。不同基质配方的5％普萘洛尔干预10 d后，与空白对照组比较，3组模型基质组豚鼠耳背部皮肤厚度明显增加，以模型基质组2增加为明显（P＜0．05）。5％普萘洛尔干预20 d后，与空白对照组比较，3组模型基质组豚鼠耳背部皮肤厚度明显增加，以模型基质组1和2增加为明显（P＜0．05）。不同基质配方的5％普萘洛尔干预20 d后，与空白对照组比较，3组模型基质组豚鼠耳背部皮肤均出现表皮增厚，明显的角化不全或角化过度，颗粒层变薄或不连续，颗粒细胞减少，棘层肥厚，真表皮交界处呈波浪状起伏。真皮层见有少量炎症细胞浸润。模型基质组2病理改变为明显。结论不同基质配方的普萘洛尔对豚鼠耳背部皮肤均可造成银屑病模型，以5％普萘洛尔（含透皮剂）＋35％ PVA（成膜材料）组效果为明显。随着干预时间的延长，病变有减轻的倾向，说明这种造模方法模拟的是银屑病急性期的病理改变。
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热压法生产橡胶膏剂工艺探讨
作者根据20多年的研究和生产实际经验,结合相关文献资料,探讨热压法生产橡胶膏剂在中国的发展过程;热压法生产橡胶膏剂的基质组成及其作用;热压法生产橡胶膏剂的工艺流程和生产操作要点;热压法混炼工序的3种制备方法以及应用现状;热压法涂胶时经常出现的问题和解决方法.引用实例和文献数据说明热压法生产橡胶膏剂的优势,与溶剂法工艺相比,热压法生产橡胶膏剂具有不使用溶媒、成本低、生产安全、环保等优点,厂房占地面积缩小150 m2,薄荷脑等易挥发性药物损失量减少1.7倍,黏性适中、老化慢,生产周期缩短一半,生产效率提高2倍以上.讨论了影响橡胶膏剂产业发展的因素并提出解决方案,认为热压法生产橡胶膏剂具有美好的发展前景,为从事橡胶膏剂研究和生产人员提供一些有应用价值的参考资料.
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小儿温里止泻贴的提取和成型工艺优选
目的:优选小儿温里止泻贴超临界CO2提取工艺及基质配方,为该制剂的后续研究与开发提供参考.方法:选用L9(3 4)正交试验设计,以桂皮醛提取量为指标,考察萃取温度、压力、时间及CO2流量对小儿温里止泻贴超临界CO2流体萃取工艺的影响.以初粘性、剥离强度及内聚力为综合评价指标,通过响应面法考察聚乙烯醇、聚丙烯酸钠、甘油及羧甲基纤维素钠的用量,确定佳基质配方.通过均匀度试验考察小儿温里止泻流浸膏与空白基质相容后的均匀度.结果:小儿温里止泻贴的佳提取工艺为温度45℃,压力50 MPa,时间2.5h,流量20 kg·h-1;桂皮醛提取量1.688 mg·g-1.空白基质的佳配方为聚乙烯醇-聚丙烯酸钠-甘油-羧甲基纤维素钠(0.6∶2.5∶1.0∶1.0).该配方具有较好的初粘性、剥离强度、内聚力,均匀度为15,符合《中国药典》2015年版的规定.结论:优选的小儿温里止泻贴超临界CO2流体萃取工艺稳定可行;优选的小儿温里止泻贴基质配方简单、稳定,可推广于大生产应用.
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响应面法优化祛风止痛膏基质组方及其皮肤安全性试验
目的:改良传统祛风止痛膏的基质处方并考察其皮肤安全性,为提高该制剂的患者依从性提供参考.方法:以外观、涂抹性、黏稠度、离心稳定性和pH为评价指标,筛选祛风止痛软膏的基质组成,采用响应面法对该制剂的油相水相比、甘油、聚氧乙烯-2(21)硬脂醇醚(72/721乳化剂)和硬脂酸添加量进行优化,改良后的剂型进行皮肤刺激性、皮肤过敏性及皮肤急性毒性试验.结果:改良祛风止痛膏软膏的基质组成配比为甘油添加量16.5 g,72/721乳化剂添加量25.5 g,硬脂酸添加量26 g,油相-水相(1:7.8).经皮肤刺激性试验、过敏性试验、皮肤急性毒性试验证明祛风止痛膏软膏无刺激性、过敏性及皮肤毒性.结论:改良后的祛风止痛膏软膏制备工艺优良,制剂性能稳定,外用安全无毒.
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均匀设计法优选狗皮膏贴基质配方研究
目的:优选狗皮膏贴的佳基质配方比例,制备性能优良的狗皮膏贴.方法:采用均匀设计,以膜残留量、黏着力为考察指标,以配方原料为因素,对狗皮膏贴基质组成比例进行优选.结果:通过对数据的分析,优选出佳的基质配方比例为柠檬酸-蒸馏水-甘油-聚丙烯酸钠-氢氧化铝-微晶纤维素(0.204:15:3.2:1.250:0.072:0.73).结论:所得配方较优,制备的狗皮膏贴性能优良.
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复方蟾酥镇痛巴布膏剂基质配方研究
研究复方蟾酥镇痛巴布膏剂基质的配方.方法 以复方蟾酥镇痛巴布膏剂的剥离强度、巴布膏剂制备的难易和巴布膏剂的外观性状为指标,采用正交试验的方法考察复方蟾酥镇痛巴布膏剂基质的配方组成.结果 保湿剂(甘油-丙二醇15:1)-水-聚丙烯酸钠-羧甲基纤维素钠-卡波姆-聚乙烯醇-药粉的配比为40:40:6:4:1.5:1:10时制备的复方蟾酥镇痛巴布膏剂各种指标均较好.结论 确定的复方蟾酥镇痛巴布膏剂基质配方能够适合生产的需要.
关键词： 复方蟾酥镇痛巴布膏剂 剥离强度 黏附性 基质配方 -
中药巴布剂研究思路与方法
目的:探讨中药巴布剂研究思路与方法.方法:结合作者的实验研究与体会,对基质处方设计思路,基质原料选择方法,基质配方研究,以及基质的成型工艺,制剂的成型工艺,影响成型工艺的因素进行讨论.结果:形成的研究思路和方法对中药巴布剂的研究具有一定的参考价值.
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活血接骨止痛凝胶膏基质配方研究
目的 研究活血接骨止痛凝胶膏基质的配方.方法 以活血接骨止痛凝胶膏的黏附力和外观综合得分为指标,采用正交试验优选基质配方,同时对成型工艺进行考察.结果 佳基质配比为卡波姆∶西黄蓍胶∶明胶∶甘油=3.5∶2∶2.5∶30.按优选成型工艺制得质量合格的活血接骨止痛凝胶膏.结论 本研究所得配方制备活血接骨止痛凝胶膏方法简便,黏附性强,敷贴舒适.
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热熔压敏胶在中药透皮吸收制剂中的研究进展
药物制剂的发展很大程度上依赖于药用辅料的发展,一种新型高分子药用辅料的开发将带动一类药物新剂型和一大批药物新制剂的发展.热塑性弹性体是一种新型的高分子药用辅料,目前在热熔压敏胶领域应用广阔.本研究主要综述了一种新型中药透皮吸收制剂--热塑性弹性体热熔压敏胶,对热塑性弹性体及其改良进行了介绍,并就热熔压敏胶在中药透皮制剂中的发展应用进行了展望,认为热塑性弹性体热熔压敏胶在中药透皮吸收制剂领域具有广阔的发展前景.
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单纯形法优化复方白芥子凝胶膏剂基质配方
目的 优选复方白芥子凝胶膏剂基质配方,并考察其配方性能.方法 采用改良的单纯形优化法,以初黏力、剥离强度和内聚力加权总分为指标,确定优配比组成.结果 凝胶膏剂的佳配比为聚丙烯酸钠NP700-聚维酮K 90-高岭土-甘油(10.5:4.75:0.7:21.5).结论 该凝胶膏剂具有良好的黏附性能,赋形性好,质量佳.
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D-优混料设计优化美洲大蠊乳膏的基质配方研究
目的 优化美洲大蠊乳膏的基质配方.方法 采用D-优混料设计,以空白乳膏基质的外观、涂展性、离心稳定性、耐寒稳定性和耐热稳定性5个指标对基质进行评价,确定优基质配方；同时对主药美洲大蠊药材提取物的加药量进行考察.结果 美洲大蠊乳膏的基质配方为甘油11.00 g、硬脂酸14.00 g、三乙醇胺3.50 g、液体石蜡18.00 g、石蜡10.00 g、水43.50 g；主药加药量为1 g.结论 D-优混料设计可以较为简便且全面地同步优化出基质配方中每一因素的优取值,进而使整个配方在外观及物理性质上达到优.
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中药巴布剂研究现状分析及展望
本文就中药巴布剂的基质配方及制备工艺研究的思路进行了探讨.包括:基质处方设计、基质原料选择、基质配方研究以及基质的成型工艺、制剂的成型工艺和影响成型工艺的因素等方面,结合作者的实验进行综述.同时,对中药巴布剂的研究概况、存在问题和解决方法作了初步分析.
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中药止痛贴膏(清热型)含药量与基质相容性的研究
目的:优选中药止痛贴膏(清热型)的佳含药量,确定优的制剂成型处方.方法:首先综合评价凝胶膏剂的感官力、初粘力、持粘力、剥离强度,然后考察药粉和药油、NP-700、高岭土、甘羟铝的不同配比,后采用正交试验方法优选含药量和基质的佳配比并进行验证实验.结果:优选出中药止痛贴膏(清热型)的佳配比为聚丙烯酸钠NP-700:高岭土:甘羟铝:药粉:药油=2.5:2:0.2:7.5:3.5.结论:按佳配比制备的中药止痛贴膏(清热型)性能良好,易涂布、外观平整、剥离无残留、皮肤追随性良好.
关键词： 中药止痛贴膏(清热型) 正交设计 含药量 基质配方 -
均匀设计优选智能型密闭敷料支架基质配方
背景:近年来创伤敷料的研究发展较快,但很少有中药联合高分子材料制备的复合密闭敷料,且现有的创伤敷料作用较局限,不能适用于任何创伤伤口,但怎样使高分子材料与中药完美的融合是目前一个热门的话题.目的:优选智能型密闭敷料支架的佳基质配方.方法:采用均匀设计法结合SPSS 16.0软件进行多元线性回归分析,对敷料支架的吸水性、含水量、保湿性和外观评价等指标进行综合考察,优化智能型密闭敷料支架的基质设计.结果与结论:通过实验数据分析,优选出智能型密闭敷料支架佳基质配方比例为:壳聚糖∶明胶∶甘油∶聚乙烯醇∶聚乙二醇=8.3∶4.4∶3.1∶3.7∶1.提示智能型密闭敷料支架基质处方配比合理、制作工艺质量可控.
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鱼腥草挥发油-尼古丁水凝胶膏剂基质配方的优化
目的 优化鱼腥草挥发油-尼古丁水凝胶膏剂的基质配方.方法 以酒石酸∶甘羟铝∶NP800、甘油∶丙二醇、糯米胶∶PVP K90、硅藻土用量及比例为影响因素,初黏性、持黏性、剥离强度、残留量、反复揭贴性的评分为评价指标,正交试验优化基质配方.结果 佳配比为酒石酸∶甘羟铝∶NP800∶甘油∶丙二醇∶糯米胶∶PVP K90∶硅藻土为0.10∶0.04∶1.6∶7∶3∶0.6∶0.4∶0.5,初黏性、持黏性、剥离强度、残留量、反复揭贴性评分分别为4.2、3.6、4.8、4.4、3.8.结论 鱼腥草挥发油-尼古丁水凝胶膏剂性能良好,易涂布,表面均匀,剥离无残留.
关键词： 鱼腥草挥发油-尼古丁水凝胶膏剂 基质配方 正交试验 -
正交实验法优选双黄巴布剂的基质配方
目的 优选双黄巴布剂的优基质配方,制备性能优良的巴布剂.方法 用正交实验法,以初黏力和持黏力为量化指标,结合膏体的均匀性、柔软性、涂展性、膜残留量及对皮肤的追随性等感观综合评分指标,优选双黄巴布剂的基质配方.结果 双黄巴布剂的优基质配方为NP700:聚乙烯吡咯烷酮K90:羧甲基纤维素钠:交联聚维酮XL-10:聚乙烯醇:高岭土:甘油:甘羟铝:酒石酸=3.00:1.00:0.5:0.5:0.25:2.5:15:0.08:0.16.结论 按照优基质配方制得的双黄巴布剂,其初黏力、持黏力、均匀性、柔软性及对皮肤的追随性等都良好,且使用方便.
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不同基质配方对盐酸苯海拉明乳膏质量的影响
目的 遴选佳的盐酸苯海拉明乳膏配方.方法 调配1～4共4种不同基质配方乳膏剂,对乳膏剂进行外观检查、含量测定、稳定性实验及油粒度测定等多方比较.结果 处方2所配成的盐酸苯海拉明乳膏外观、稳定性及油粒度均优于处方1.3,4.结论 处方2所配成的盐酸苯海拉明乳膏质量为理想.
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芙蓉凝胶的制备
目的:优选芙蓉凝胶中药材提取工艺和凝胶基质配方.方法:设计L9(34)正交试验,采用HPLC法和分光光度法测定盐酸小檗碱含量和总黄酮及总蒽醌含量作为评价指标,优选药材提取工艺;以黏性、透皮速率、释药速率等理化性质作为评价指标,优化芙蓉凝胶基质配方.结果:黄连、黄柏饮片用12倍量70%乙醇浸泡1 h后提取2次,第1次1.5h,第2次1 h;黄芩等四药的提取工艺为药材饮片用12倍量65%的乙醇回流提取2次,第1次1.5 h,第2次1 h;芙蓉凝胶基质配方为CP9400.75%、PVA 7%、薄荷脑1%、三乙胺0.6%、甘油10%、聚山梨醇酯-80 1%.结论:优选出的提取工艺有效成分提取率高,重复性好,稳定可行;凝胶配方稳定性良好,黏度适宜,药物释放迅速,透皮吸收较快.
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中药复方前列康栓不同基质配方的比较研究
目的 选用适合制备含多味中药复方前列康栓的基质配方.方法 采用不同基质配方制成的栓剂,以栓剂外观品质、熔点、硬度、融变时限和体外释放度等作为考核评价指标,并对其进行综合评价分析.结果 混合脂肪酸甘油酯与栓剂总量1％吐温80组成的基质配方所制备成的复方前列康栓各项考察指标为理想.结论 该研究结果的中药复方前列康栓的工艺研究和中药复方栓剂研究的机制选择提供了实验依据.
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跌打祛风膏基质处方的优化研究
目的:优化跌打祛风膏的基质处方.方法:采用正交设计,以聚丙烯酸钠NP-700、高岭土、甘羟铝、酒石酸为考察因素,以成型巴布剂的初黏力、持黏力、剥离强度、综合感官为评价指标,进行综合评分,优选跌打祛风膏的基质处方.结果:跌打祛风膏佳基质处方为聚丙烯酸钠NP-700∶高岭土∶甘羟铝∶酒石酸=30∶30∶1∶0.3.结论:按优化基质处方制备的跌打祛风膏性能良好,易涂布、表面均匀、黏着力良好、剥离无残留、使用方便,该处方工艺简单,便于工业化生产.
