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了解美国《食品安全现代化法案》,帮助中国企业更为有效的出口
看过《纸牌屋》的人基本了解,美国的法规首先由国会起草,然后发布议案,后递交到白宫由美国总统签署成为正式法律并写入名为“美国联邦法规”的法典中。《美国联邦法规》(CFR)涉及环保、刑法等方面的内容,同时也包括了《食品、药品和化妆品法》,它是美国政府执行机构和部门在“联邦公报”(federal register,简称FR)中发表与公布的一般性和永久性规则集成,具有普遍实用性和法律效应。美国联邦法规关于食品、药品、医疗器械、化妆品、辐射类电子产品等的法规在CFR 21章中均所有体现。
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GC-1200 γ计数仪升降管故障检修
GC-1200 Gama计数仪是双探头,全自动测试,计算机控制并输出打印报告的测试仪器。本仪器有机械、电路和计算机三部分组成。工作框图见图 1。 1 故障现象 1号升降管不工作,从而导致计算机程序无法执行。 2 分析与检修从工作框图可以看出,升降管不工作涉及升降管有关的机械、电路这两部分。由于本仪器是双管测样, 2号管升降正确。而计算机部分是 1、 2号管的共用部分,所以我们把重点检查放在与 1号管相关的红外检测开关、步进电机、电机驱动及机械执行机构上。 2.1 检查机械机构切断电源,打开机箱,用手拨动升降转盘和杠杆,升降管升降自如,没有机械卡壳和松动移位等故障现象。
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联合国人口基金项目官员考察云南省项目工作
2004年2月9~11日,联合国人口基金驻华代表处生殖健康/计划生育项目技术顾问艾斯特拉·苏拉诺女士,玛丽斯特普国际组织驻华执行机构代表李查德先生,联合国人口基金驻华代表处项目助理任亚楠女士到云南省曲靖市沾益县现场考察指导实施中国/联合国人口基金第五周期生殖健康/计划生育项目,听取了项目实施总体情况介绍,与县项目领导小组成员单位的负责人座谈讨论,实地考察县计划生育生殖健康服务中心、妇幼保健院、县医院和大坡乡计生、卫生技术服务点,大坡乡天生桥村委会新连苗族村民小组,并对县、乡、村项目管理人员、技术服务人员和群众进行走访座谈.
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联合国人口基金第五周期生殖健康/计划生育项目问答
活动14:项目的协调与监督由于本项目有多个执行机构和实施机构参与,所以项目各种活动的协调相当重要.
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上海市健康促进项目执行机构工作能力评估
目的比较评估上海市健康促进项目执行机构的健康促进工作能力.方法采用问卷的形式,对22家项目执行机构的主要负责人或执行人共26人进行抽样调查.结果被调查机构总体的健康促进工作能力 2000年比1997年有一定程度的提高.市区二级健康教育机构和基层单位卫生科室在明确任务、人员落实、领导支持、人际关系和部门协调等8个方面都做得比较好,但在激励机制、知识培养和创新发展3个方面的能力还不够.结论健康促进项目推动了各级项目执行机构工作能力的发展,但机构的激励机制、知识培养和创新发展能力的建设亟待加强.
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浅谈卫生监督综合执法
卫生监督即卫生行政执法,是国家管理卫生事业的重要形式,是社会主义法制建设的重要组成部分.卫生监督综合执法是指依行政法治原则和卫生监督的技术性特点,将国家卫生法律、法规和规章赋予卫生行政部门的各项职责,实行综合管理,并依照执法责任制原则划分职能,明确责任,将卫生行政执法的日常工作和现场监督任务交付行使卫生监督职责的卫生行政部门执行机构(卫生监督机构)实施,统一执行卫生法律、法规和规章.
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卫生行政案件查处实行主办监督员制度的探索
杭州市卫生监督所是杭州市卫生局依法实施卫生行政执法的执行机构。为加大卫生监督执法力度,提高卫生行政执法的质量,按照卫生行政执法责任制的要求,从2001年开始对卫生行政案件查处实行主办监督员制度。实施一年来,查处案件的数量、……
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从全球基金项目的财务管理看财政卫生专项经费的管理
全球艾滋病、结核和疟疾基金(简称全球基金)是在联合国秘书长安南的倡导和推动下,于2002年建立的,旨在为抗击世界上具灾难性的这三大疾病增加资源,并将这些资源送往需要援助的地区.中国疾病预防控制中心是全球基金中国项目的中央执行机构,全球基金财务部设在中国疾病预防控制中心规划财务处内.到目前止,中国申请到了第一轮的结核病(全国实施DOTS策略控制结核病的流行)和疟疾(中国疟疾高流行区的疟疾控制)项目、第三轮的艾滋病(加强中国中部地区社区为基础的艾滋病综合治疗、关怀和预防)项目、第四轮的结核病(采取加速行动提高中国结核病人发现率)和艾滋病(降低中国七省脆弱人群中艾滋病的传播、减轻其影响)项目,共计五个项目,5年经费共计272 247 106美元.
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职工对院务公开的满意度和关注度情况分析
医院积极推行院务公开,对促进医院民主管理、科学决策、构建和谐医患关系、建设先进医院文化具有重大意义[1]。我院于2006年全面开展了院务公开改革,以“公开是原则、不公开是例外”为原则,以全体教职员工为主体,以教职代会为载体,以医院行政管理层为决策执行机构,以医院专业委员会负责医疗专业的咨询与决策,全面实行院务公开,使行政依法、公开、民主、规范,使决策民主化、科学化、程序化、透明化、全程管理化。现针对院务公开的主要内容,从职工满意度和关注度两个方面进行调查,了解公开内容是否是职工所关注的,职工关注内容是否实现了公开,以便进一步完善院务公开制度,实现院务公开的有效性、广泛性和及时性。
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机器人辅助微损伤神经外科手术系统的研究及其临床应用
本文介绍了机器人技术在微损伤神经外科手术中的应用,系统的研究包括图形规划、微损伤和无损伤空间映射、机器人辅助手术和遥操作放射性同位素植入.在大量的实验测试和实际手术模拟实验的基础上,系统已成功应用于临床手术.
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特种车辆舱室空气环境综合控制器设计
目的:设计用于特种车辆舱室空气环境的综合控制器。方法由微处理器采集相关参数值,并根据预先设定的阈值,自动计算出风扇、空调、制氧机、空气净化器和滤毒增压装置等执行机构所需的工作状态,并通过RS485输出指令控制其工作。结果与结论该控制器实现了特种车辆舱室空气调节设备的控制集成,可进一步改善我国特种车辆舱室空气质量的控制效果。
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英国药品与医疗保健用品监管机构变迁
本文从法律基础、机构设置、人员配置和财源配置、执法责任、治理架构的角度,分析英国药品与医疗保健用品监管机构变迁及监管资源配置.在法律基础方面,实时调整法律法规,将欧盟指令等纳入相关法律法规中.在机构设置方面,针对监管对象变化和科学技术方面的进步不断做出调整,发挥机构内部不同部门的协同效应,确保药品和器械有效和安全,增强和保障公众健康,改善患者医疗保健并使英国在相关的科学研究领域保持全球领先地位.在质量保证、安全性与监管方面,为企业提供一站式服务.为研发提供以科学为导引的监管;促进创新,使创新产品安全上市.实现更好的公众健康的药物警戒和风险管理综合路径.财政上,以政府运营基金的形式运营.MHRA属于执行机构,与在法律和宪法上与部委控制相独立的非部委政府部门和非部委公共机构存在显著不同的政府机构.药品和医疗器械监管职能和执法集中于MHRA.来自于行业的付费占MHRA经费投入的绝大部分.人员配置的重点和付费、支出、盈余的占比,反映MHRA的重点放在注册批准、药物警戒、检查、器械、临床规范研究数据关联方面.英国药品与医疗器械监管体系,为其他国家相关领域深化体制改革提供了参考与借鉴.
关键词: 药品与医疗保健用品监管局 监管 执行机构 运营基金 用户付费 -
中华医学会及其专科分会已加入的国际医学专业组织简介(七)
26.国际眼科学会联盟( International Federation of Ophthalmological Societies,IFOS)IFOS的执行机构是国际眼科学委员会(ICo).ICO的历史可追溯到1857年,当时来自24个国家的150名眼科医师集合在比利时的布鲁塞尔,参加第一次世界眼科学代表大会.眼科学代表大会的参与者于1927年在荷兰的席凡宁根成立了ICO,其任务是与眼科学学会以及其他组织一起合作,加强眼科学的教育并且改善获得佳质量的眼睛保健的途径,以便保护以及改善世界人民的视力.
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氧舱电控气动薄膜阀的应急处理与防范
电控气动薄膜阀在高压氧舱中是用作加减压或排氧的执行机构,由于频繁使用,成为氧舱的故障多发点。其结构上包括电控器、电~气阀门定位器、薄膜调节阀3部分,其中电控器件在三者中的故障率居首位,电~气阀门定位器和薄膜调节阀主要属机械传动执行机构,很少有故障,但是,一旦出了故障都需应急处理,否则将造成危害。本文就电控气动薄膜阀在维修时的应急处理和应急防范措施进行探讨。
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杭州市开展医疗市场监督管理的探索
随着市场经济的发展,医疗市场也发生了变化,医疗机构的多元化发展,给医疗机构带来了良好的发展机遇,医疗机构的监督管理工作也在法制轨道上健康发展[1].杭州市卫生局卫生监督所自2000年成立后,作为市卫生局的执行机构,开展综合执法,在医疗市场的监督管理上进行了积极的探索.
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谈如何做好卫生监督部门的综合协调工作
卫生监督所做为卫生行政部门法律法规的执行机构,是卫生监督体制改革的结晶,是卫生监督事业发展的象征,双鸭山市卫生监督所成立4年来,全力开展了卫生监督执法工作,取得了可喜的成绩,但经验教训也是非常深刻的.
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理顺卫生监督与技术服务的关系
(一)理顺卫生监督与技术服务的关系,关键是理清卫生监督执行机构与疾病预防控制机构的职责,正确处理交叉、重叠部分,各就其位、各司其职、各尽其责、相互协作.现在的问题是对职责划分的根据有两种不同观点:一是认为应根据卫生部(2001)112号关于印发<关于卫生监督体制改革实施的若干意见>卫生监督执行机构的12条主要职责和<关于疾病预防控制机构的指导意见>疾病预防控制机构的13条职责(以下简称"两个意见"[1]).二是认为应根据<食品卫生法>[2]第三十三条卫生监督的职责,认为卫生部的文件要服从人大通过的<食品卫生法>,两者有不一致时必须以法为准.
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坚持科学发展观实现卫生监督"六个突破"
在构建和谐社会的大背景下,社会对卫生工作空前重视,卫生监督所作为卫生部门履行政府职能的执行机构,工作责任重、压力大,必须坚持"以人为本"的卫生监督发展观,从立党为公,执政为民的高度,坚决维护群众的利益,积极探索解决问题的方法,为群众排扰解难,确保群众的生产、生活安全.我们要在去年实施"五项民心工程"的基础上,切实抓好各项卫生监督管理工作,力争实现卫生监督的"六个突破".
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关于卫生监督综合执法的探讨
卫生监督机构作为卫生行政部门依法行使卫生监督职责的执行机构,具体承担着7法、28个条例和400多个部门规章的监督执法任务.卫生监督机构承担着如此庞大的法律、法规和规章的监督执法任务,应实行综合执法,综合执法是卫生监督体制改革的重要目标之一,是指按照行政法治原则和卫生监督的技术性特点,将国家卫生法律、法规和规章赋予卫生行政部门的各项执法职责(包括对社会公共卫生,健康相关产品和场所、医疗卫生机构、采供血机构及卫生专业人员、卫生专业技术和其他从事与健康相关活动的主体实行许可、准入,进行监督管理,实施行政处罚和行政控制等法定职责)相对集中、综合管理,并按照执法责任制原则划清内部职能,明确责任,将卫生行政执法的日常工作、现场监督任务交付行使卫生监督职责的执行机构(卫生监督机构)执行[1].
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区(县)卫生监督机构内部科室设置摸式探讨
<中华人民共和国行政处罚法>的颁布实施,对行政处罚的实施机构进行了严格的规定.随之卫生部1996年第6号<关于进一步改革完善公共卫生监督执法体制的通知>,1996年12月全国卫生工作会议<中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定>及1998年11月全国卫生法制工作会议<关于卫生监督体制改革的意见>等对我国的公共卫生立法和监督执法作了重要论述:为适应我国社会经济发展、适应社会主义市场经济体制建立和法制建设新形势的需要,公共卫生监督执法体制必须逐步加以改革.并指出卫生监督体制的改革要与机构改革相适应,依照政事分开和精减、效能、统一的原则,调整卫生资源配置,理顺卫生监督体系,建成体制通畅,结构合理,办事高效,运转协调,行为规范,程序明晰,执法有力的卫生监督新体制.确立了新成立的卫生监督机构是同级卫生行政部门在其辖区内依照国家法律、法规行使卫生监督职责的执行机构.