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运用HACCP体系对输台水产品进行风险管理及创新输台水产品检验通关模式
本文基于在中国台湾水产品法律法规的研究下,运用HACCP原理对输台水产品进行危险因子分析和管理,提出应用信息化手段建立源头可管控、产品可溯源、信息可查询的输台水产品便捷检验通关模式.随着ECFA贸易协定地签订,福建输台水产品数量有了极大增长,但随着海洋养殖和捕捞环境渐次恶化,对输台水产品的检测也越来越严格.
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检验分析前质量管理策略研究与实施
检验过程可分为分析前、分析中、分析后三个环节,其中分析前工作主要由临床医护人员完成.作为检验质量管理的重要环节,分析前包括的步骤多、牵涉的人员范围广,质量控制存在较大的漏洞[1].研究表明,在实验误差中,分析前错误占71%[2].临床反馈不满意的检验结果中,有80%的报告终可溯源到标本不符合要求[3].临床实验室为了降低分析前差错率,通过标本采集手册、宣传栏等向患者和医护人员介绍检验相关的注意事项,但往往事倍功半,达不到预期的效果.
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以人民的名义,抢跑大健康
长春人民药业集团在公众视野的曝光率并不高,但这家低调的企业却已有200多年历史,早可溯源至1795年创建于北京的中华老字号“北京长春堂”,先后推出宫廷御医秘方名药,成为“皇宫御药房”,1934年迁至长春,继续为清皇宫秘制御药,1966年成立“长春人民制药厂”,经国家批准,独家批量生产“北京长春堂”的宫廷秘方,2002年改制为长春人民药业集团.
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药品注册研制现场核查常见问题(药学研究原始记录)分析
2.2.7.10在研究过程中,所有的研究内容(成功的或失败的)、图谱等都应该保留并详细记录,保证研究轨迹清楚且可溯源,以说明所确定方法的可行性、结果的准确性;仪器的维修、保养记录也要注意留存,以便于在有异常现象时进行影响因素分析。
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从食用植物油安全追溯体系看监管的误区
近日,为强化食用植物油生产监管工作,国家食品药品监督管理总局下发了《关于食用植物油生产企业食品安全追溯体系的指导意见》(以下简称《意见》),旨在通过指导食用植物油生产企业建立食品安全追溯体系,以实现产品可溯源,安全可追踪。究竟食用植物油的安全追溯能否实现?实现了又是否具有意义?目前我国的食品监管思路是否存在着误区?恐怕是当下更值得思考的问题。
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正确对待尿液分析前的质量控制
尿液分析是临床常用的检验项目,不仅用于泌尿系统疾病的诊断与疗效观察以及其他系统疾病的诊断,还可用于临床安全用药的检测和健康状态初筛,如何为临床提供快速准确的检验结果,涉及每一个环节的规范化操作,包括尿液检测前的质量控制,检测过程中的质量控制及对结果的综合分析.分析前质量控制是影响检验结果的重要因素,据统计,在临床反馈不满意的检验结果中,有80%的报告终可溯源到标本质量不符合要求,分析前潜在因素多[1].由此可见,尿液分析前的质量控制对减少分析误差尤为重要,它是保证检验结果准确性的一个必备因素之一.结合工作实际,谈谈尿液标本检验分析前的注意事项.
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血脂测定标准化的临床意义
血脂测定标准化就是要做到测定结果准确,使实验室之间的测定值有可比性,使常规测定的准确性可溯源于公认的参考系统.众多研究表明,血脂测定不仅对于高脂血症的诊断及冠心病的危险评估和防治具有重要意义,而且已经应用于其他诸多临床相关专业疾病的研究.
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中国胆固醇教育计划(CCEP)系列讲座(十)血脂测定的标准化
血脂测定的标准化是保证测定结果准确可靠的基础,要求实验室之间对血脂项目的测定结果具有可比性,要达到规定的准确度.标准化工作的核心是量值溯源,即在建立一个可靠的参考系统作为准确性基础的情况下,通过标准化计划将准确性转移到常规测定中去,使常规测定结果可溯源到参考系统所提供的准确性基础上来.
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尿液检验前的质量控制探讨
在人体代谢过程中大部分的代谢产物是通过肾脏以尿的形式排出体外,其中尿就是人体重要的代谢产物之一,同时尿是一种容易获得的检验材料.尿液分析前质量控制涉及到患者检验前的准备、标本的采集、检测时间的选择及标本保存、运送等,这些因素都将影响检验结果,约有80%的检验结果均可溯源到标本不符合要求[1].
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血液标本采集常见问题分析
现代医学检验的发展,对检验结果准确性的要求越来越高,诸多不满意的检验结果报告可溯源到标本质量问题,而血液标本采集是影响标本质量重要的因素之一.以下对近年来工作中发现的有关血液标本采集的常见问题进行归纳分析.
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血液标本采集常见问题分析
现代医学检验的发展,对检验结果准确性的要求越来越高,诸多不满意的检验结果报告可溯源到标本质量问题,而血液标本采集是影响标本质量重要的因素之一.以下对近年来工作中发现的有关血液标本采集的常见问题进行归纳分析.
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生化标本采集与质量控制
完整的实验室质量控制包括检验前质量控制、检验中质量控制、检验后质量控制,有资料表明30%~60%的不满意报告单可溯源到标本质量不符合要求[1],分析前质量控制对检验结果的可靠性有至关重要的影响,因此,检验前质量控制是整个检验过程中一个重要的环节,是保证检验质量的先决条件。
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实验室标准物质的使用和管理
标准物质是一种或多种特性值已经很好地被确定的足够均匀的材料或物质,并附有证书.其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定,使之可溯源到准确实现用于表示该特性值的计量单位,而且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度.在实验室中标准物质被广泛用于校准仪器,评价测试方法或为材料赋值.标准物质的正确使用和规范管理对保证分析结果的准确性、溯源性有重要意义.现大多实验室都向国家标准开发部购进成品标准,在有效期内使用,为确保检测结果的有效性和准确性,就实验室标准物质的使用和管理谈一点看法.
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探讨护士采集检验标本不合格的原因和预防措施
各种检验结果直接影响疾病的临床治疗方案和转归,护士是临床检验标本的主要采集者之一,在检验质量中起着源头控制作用.有文献报道,在临床反馈不满意的检验结果中有50%~80%的报告终可溯源到标本不符合要求上[1],因此为提高检验质量和护理工作重量,在本院实现全程质量控制中,对病区护士采集135份不合格检验标本的原因和预防措施进行探讨.
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多台血细胞分析仪的校准及可溯源性
血细胞分析是临床常用的实验室检测指标,其结果的准确性直接影响对患者的诊断和治疗,因此仪器的校准至关重要.根据国际血液学标准化委员会(ICSH)的要求,血细胞分析的检测结果只有直接或间接地溯源至参考方法,才能保证结果的准确性和不同实验室检测结果的可比性[1].我科有四台血细胞分析仪,分属不同的厂家,同一份标本在不同的仪器上测定,检测结果很难达到一致,给临床造成误解.用新鲜血校准多台仪器,能很好解决该问题,同时可溯源至国际参考方法.
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医学参考实验室的计量学特性研究
医学诊断及其治疗都依赖于临床检测指标的准确可靠。医学实验室的结果应可溯源至较高级别的参考物质和/或参考测量程序[1‐2]。参考实验室是指运行参考测量程序,提供测量结果不确定度符合特定要求的测量结果的实验室[1]。按国际检验医学溯源性联合委员会(JCTLM )要求,参考实验室需符合以下3个条件[3‐4]:(1)采用JCTLM 公布的参考测量程序;(2)通过ISO17025与ISO15195认可;(3)定期参加参考实验室室间比对计划。
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分析前不合格样本状况分析及应对措施
分析前的质量保证是临床实验室质量管理的基本要素之一.有实验室统计,临床反馈不满意的检验结果中,有80% 的报告终可溯源到样本质量不符合要求[1].
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临床生化分析前质量控制潜在影响因素探讨
实验分析前阶段的质量控制,是整个检验质量控制中容易被忽视而且非常重要的检验.大量的文献报道表明[1],在临床反馈不满意的结果中,约有80%的检验结果均可溯源到标本不符合要求,现归纳分析有以下几点潜在影响因素:
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规范尿液标本的正确收集重视尿液分析前质量控制
尿液分析在肾脏及泌尿系统疾病中有着极其重要的诊断价值,尿液分析更以其快速简便的优势被广泛应用,从而大大提高了检验速度和质量,然而由于多少年来尿液标本都是由病人留取或非检验人员收集,标本收集很难规范化,从而影响了尿化学和有形成分的检验结果.标本的质量是检验结果的基础,据统计,在临床反馈不满意的检验结果中,有80%的报告终可溯源到标本质量不符合要求,分析前潜在因素多[1].因此现将尿液标本的正确收集及药物等因素的影响介绍如下,仅供参考.
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临床人为过失误差对生化检验质量的影响与对策
随着实验室管理的标准化和规范化,大量全自动生化分析仪进入临床生化检验实验室,明显提高了临床生化分析的精密度,使分析的批内和批间变异明显下降,由于方法学的改进和标准品质量的提高,测定的准确度越来越高,由实验室自身造成的误差越来越少,相反,由于标本质量不符合要求产生的误差就越显突出.有人统计,临床反馈不满意的检验结果,80%的报告终可溯源到标本质量不符合要求[1].下面就我们在工作中发现的一些来自临床的人为过失造成的检验误差及其在实验室的异常表现作一简介,并提出可以预防这些误差的对策或措施,供同行参考.