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不同剂型硝苯地平对高血压病患者心率变异性的影响
本研究以心率变异性(HRV)为指标,观察硝苯地平普通剂型(N-CF)与控释剂型(N-GITS)对高血压病患者自主神经调节功能的影响。 一、对象与方法 高血压病患者25例,采取自身对照方式,先后服用N-CF(江苏溧阳市制药厂,批号:981102)与N-GITS(拜耳医药有限公司,批号:100310)各4周(总剂量均为30mg/d),监测血压波动;于第4周、第8周末分别行Holter检查及HRV分析。观察降压效果,在两种药物间比较24 h HRV变化,同时比较服用某种药物后不同时段的5 min HRV变化(第I时段5:30~5:35am,第II时段10:00~10:05am)。
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对城市功能核心区实施新版GMP的思考
2010年,北京市药品监督管理局原东城、西城、崇文、宣武四分局合并完毕,形成新药监东城分局和新药监西城分局.城区合并工作刚刚结束,适逢新版药品生产质量管理规范(GMP)公布实施.东城、西城现有7家药品生产企业,根据其特点,可将其分为:中成药国营生产企业(含传统剂型大型国企);中药饮片生产企业;化药、中成药普通剂型民营生产企业三类.在新形势下,中心区监管力量发生了怎样的改变?新版GMP在认证与检查方式上又作了哪些调整?在新的调整中会存在哪些隐患?笔者就此进行了调查.
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微粒和纳米粒眼部给药系统
眼部给药剂型常见的是滴眼剂和眼膏剂.这两种普通剂型使用方便,易于被患者接受.但眼膏剂容易引起雾视,滴眼剂则易从眼部流失,生物利用度很低.对于需要长期治疗的眼部疾病,即使反复使用,效果也不能维持,同时个别药物由于鼻泪管引流易引起全身不良反应.近年来,眼部给药系统的研究愈来愈受到关注,剂型的研究主要集中在延长药物与角膜上皮和结膜的接触时间,提高生物利用度,减少全身不良反应,局部定位给药和眼部的缓、控释给药系统.
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达美康缓释片治疗2型糖尿病的疗效和安全性
目的 比较口服达美康缓释片和普通片治疗2型糖尿病患者的疗效和安全性.方法 105例2型糖尿病患者分成二组:缓释剂组54例,30~60 mg/次,1次/d.普通剂组51例,80~160 mg/次,2次/d.疗程12周.结果 缓释剂组与普通剂组FBG、2hPBG、HbA1c在治疗后均有下降,与治疗前比较有显著性差异(P<0.05).治疗后二组间FBG、2hPBG、HbA1c比较差异无显著性(P>0.05),二组间低血糖事件比较差异无显著性(P>0.05).结论 达美康缓释剂与普通剂的疗效和安全性相似.
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PD的药物治疗
口报药物是治疗PD的主要方法,且半个世纪来取得较大进展.现将常用药物及用法介绍如下.1左旋多巴左旋多巴仍是目前有效的控制PD运动迟缓的主要的药物.临床常用剂型及用法:①普通剂型:a.美多巴,药物组成为左旋多巴200 mg+苄丝肼50 mg,b.复方左旋多巴:药物组成为左旋多巴100 mg+苄丝肼25 mg.二者开始时剂量均为62.5 mg(1/4片),2~3次/d,视症状控制情况增至125 mg,3~4次/d,大不超过250 mg,3~4次/d.
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臣功再佳治疗冠心病心绞痛疗效观察
硝酸酯类药物常用于缓解心绞痛急性发作或预防性治疗.二硝酸异山梨酯(ISDN)是广泛用于预防和治疗心绞痛的药物,但它口服吸收不稳定,有明显的肝脏首过效应,半衰期较短,头痛发生率高,易产生耐受性,5-单硝酸异山梨酯(5-IS-MN)普通剂型在药代动力学方面虽较ISDN有较明显的优点,但仍易发生耐受性,有较高的头痛发生[1].
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他克莫司缓释胶囊在肝移植受者中的应用——第17届国际肝移植学会年会侧记
随着每天1次给药的他克莫司(Tac)缓释胶囊(商品名:新普乐可复)的上市,有关它在肝移植受者中的应用情况也日益受到关注。在今年第17届国际肝移植学会(ILTS)年会上,世界各地的移植领域专家就此报告了一系列新研究结果。在肝移植受者中,Tac普通剂型(商品名:普乐可复)转换为Tac缓释胶囊的推荐方案是按1∶1的剂量进行转换。为了进一步了解转换前后的疗效和安全性,Dopazo等[1]完成了一项前瞻性、多中心、观察性研究。共187例肝功能稳定的肝移植受者按1∶1的剂量比从Tac普通剂型转换为Tac缓释胶囊,中位转换时间为55个月,随访1年(观察时间点为转换前,转换后1、6和12个月)。结果表明,转换后第1个月时,血Tac浓度从转换前的5.4μg/L降至4.4 μg/L(P<0.05);第6个月时,血药浓度恢复至转换前水平;急性排斥反应发生情况,肝、肾功能在转换前后无明显差别。这一结果得到了Gaudio等[2]完成的另一项前瞻性研究的证实。这些数据提示,在肝功能稳定的肝移植受者中,Tac普通剂型按1∶1的剂量转换为Tac缓释胶囊安全可行。
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5-单硝异山梨酯缓释剂治疗心绞痛疗效观察
硝酸酯类药物常用于缓解心绞痛急性发作或预防性治疗.二硝酸异山梨酯(ISDN)是广泛用于预防和治疗心绞痛的药物,但它口服吸收不稳定,有明显的肝脏首过效应,半衰期较短,头痛发生率高,易产生耐受性,5-单硝酸异山梨酯(5-ISMN)普通剂型在药代动力学方面虽较ISDN有较明显的优点,但仍易发生耐受性,有较高的头痛发生率.本文以5-ISDN普通片剂作为对照组,观察5-ISMN缓释剂臣功再佳治疗心绞痛的疗效和不良反应.
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老年高血压治疗新方法
其实,吲达帕胺缓释剂(纳催利缓释剂)和美利巴、寿比山属一类药物,只是它是缓释剂型,具有更长效的降压作用,而美利巴和寿比山属于普通剂型.吲达帕胺缓释剂属于长效低毒口服利尿药,通过干扰肾小管对电解质的重吸收,使钠、钾、氯和水排泄增加,但其化学结构与常用的利尿药噻嗪类不同.
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西药常见的新剂型
治疗高血压病常用的普通剂型硝苯地平片,每片10毫克,每瓶100片,价格1.5元,平均每片1.5分钱.新剂型硝苯地平缓释片(伲福达),每片20毫克,每瓶30片,价格23元,平均每片0.77元.两者价格相差几十倍,是否药效也大几十倍呢?不是的.硝苯地平缓释片含量20毫克,普通剂型硝苯地平片含量10毫克,药量大1倍.现谈谈一些西药新剂型变化的知识.