药学研究杂志
Journal of Pharmaceutical Research 제로약사
- 主管单位: 山东省食品药品监督管理局
- 主办单位: 山东省食品药品检验研究院、山东省药学会
- 影响因子: 0.65
- 审稿时间: 1个月内
- 国际刊号: 2095-5375
- 国内刊号: 37-1493/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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浅谈钙通道拮抗剂(CaA)在临床应用中的不良反应及给药注意事项
高血压病发生率高,约占成人的10%以上.而降压治疗可以降低心、脑血管的病死率,降低脑卒中发生率.因此,研究抗高血压药物的药理作用、不良反应、药物相互作用及给药剂型等是药学工作者关注的问题.
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药品效期的几种表示方法
药品有效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限.新修定的<药品管理法>明确指出:未标明有效期或更改有效期的药品当劣药论.今后,所有药品都必须制定有效期.药品的效期对药品保管和使用十分重要.为了用药安全和对药品效期的识别,现将药品效期的几种表示方法介绍如下:
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铜绿假单胞菌的耐药性及耐药机制
自抗生素用于临床半个多世纪以来,人们一直在与细菌出现的耐药性作斗争,然而由于抗生素滥用等原因,近几十年来,细菌耐药问题尤为突出,已由单类耐药发展成为多重耐药,问题的严重性引起了社会极大的关注.一些知名学者提出了"抗生素耐药性危机","后抗生素时代"等足以充分表明细菌对抗生素耐药性的现状.
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斑蝥炮制的历史沿革
斑蝥为芫青科昆虫南方大斑蝥或黄黑小斑蝥的虫体.是一种较常用的动物药,具有攻毒蚀疮,破血散结的功效.主要用于痈疽、顽鲜、瘰疬、狂犬咬伤等.古代认为斑蝥有大毒,多采用去头、足、翅后,通过各种加热炮制以减其毒性.本文通过历史沿革的考证,结合现代实验研究,对炮制方法进行考辨,为今后制定合理的炮制工艺提供参考.
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心得安的合并应用及不良反应
心得安是治疗心律失常、心绞痛和高血压等疾病的一种常用药物,现在常与其他药物合并使用.合并应用时有的可产生协同作用,可增强疗效,有的则产生不良反应,必须谨慎使用.
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薄层色谱法在中药指纹图谱研究中的应用
中药指纹图谱是指某种中药材或中成药经处理后,采用一定的分析手段,得到的能够标示中药材或中成药特性的色谱或光谱的图谱.现代分析技术如色谱、光谱、波谱、质谱等的发展为实现指纹图谱对中药内含物质群的总体控制提供了现代科技基础.
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瓜蒌研究进展
瓜蒌为常用中药,始载于<神农本草经>,<中国药典>2000年版收载的瓜蒌是葫芦科植物栝楼Trichosanthes rosthornii Kirilosii Maxim.或双边栝楼Trichosanthes rosthornii Harms的干燥成熟果实.本品性寒、味甘,具有清热涤痰、宽胸散结、润燥滑肠之功效.主治肺热咳嗽、痰浊黄稠,胸痹心痛,强胸痞满,乳痈、肠痈肿痛,大便秘结等症.本文收集了近年来有关瓜蒌的化学成份、药理作用及临床应用等方面的进展,作以下综述.
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中药提取方法的特点与应用
提取是从药材原料中分离有效成份的单元操作,直接关系到产品有效成份的含量,影响内在质量、临床疗效、经济效益及GMP的实施.本文就近年来中药制剂所采用的提取方法及新技术研究进展综述如下.
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低分子量肝素的药理及临床应用
低分子量肝素是由未分级肝素经化学解聚法或酶法降解得到的较低分子量肝素的各种组分,其分子量范围从1800至12000D,平均分子量是3000-7000D.与未分级肝素相比,低分子量肝素具有分子小、易吸收,与蛋白结合率低、生物利用度高,体内半衰期长和不易发生出血等特点.此外,对于体重正常,肾功能正常的患者,低分子量肝素还具有在预防剂量下无需检测等优点,在某些疾病的防治上可以取代未分级肝素而加以应用.
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甲硝唑的不良反应
甲硝唑(Metronidazole)亦称灭滴灵(Flagyl),为人工合成的咪唑衍生物,具有抗滴虫、抗阿米巴及抗厌氧菌等多方面作用,随着近年来用途的不断扩大,其不良反应的报告不断增多,现将其综述如下:
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药物控制释放体系的应用进展
药物制剂的有效性、安全性、合理性和精密性等,决定了用药的效果.20世纪90年代以来,药物新剂型与新技术已进入了一个新的阶段.可以认为,这一阶段的特点是理论发展和工艺研究已趋于成熟,药物新型给经药系统(drug delivery system,DDS)在临床较广泛的应用即将或已经开始.它主要包括:缓释控释剂型,即不需要频繁给药、能在较长时间内维持体内药物有效浓度;靶向给药系统,即使药物浓集于靶器官、靶组织、靶细胞,提高疗效并降低全身毒副作用,以及反应时辰生物学技术与生理节律同步的脉冲式给药,根据所接受的反馈信息自动调节释放药量的自调式给药,即在发病高峰时期在体内自动释药的给药系统.
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实施GMP过程中管路系统的清洁验证
GMP是药品生产和质量管理的基本准则,是保证生产出优质产品的管理制度,而输液生产过程中管路系统的清洁对输液的质量至关重要.我院大输液生产车间的管路系统,主要是由以下部分组成:①输送溶媒的管路,从注射用水贮水缸到各个使用点、纯水贮水缸到各个使用点,由316L不锈钢管道连接.②过滤系统的管路:稀配缸-砂滤棒-垂熔玻璃滤球-微孔滤膜,上述管路在生产使用前按清洁规程处理,并检测各终端出水点电导率、微生物限度指标、细菌内毒素、pH值等,确保生产出合格的产品.
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乙酰螺旋霉素片含量测定方法的改进
乙酰螺旋霉素为大环内酯类抗生素,其含量测定<中国药典>采用"微生物效价法",操作繁琐,费时费力,外界影响因素很多,抑菌圈长的较小,很难达到检测范围,检测结果误差较大,我们尝试用紫外分光光度法测定乙酰螺旋霉素片的含量,可以得到满意的结果.
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浅谈大输液生产中的质量控制
可灭菌大容量注射剂又名大输液,是一次将大量的药物按一定的速度以滴注的方式直接输入人体静脉,体积在50ml以上的一种注射剂.由于其用量和给药途径与普通注射剂不同.因此,在质量要求上比普通注射剂要严格的多.根据GMP的理论,产品质量是设计、制造出来的,而不是检验出来的.GMP强调的质量管理主要是过程控制,也就是说质量管理贯穿于生产全过程.根据我厂多年来的生产经验及GMP要求,为确保输液质量,现从以下几方面谈一下大输液生产中的质量控制.
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葡萄糖酸钙发酵工艺
葡萄糖酸钙是一种溶解度高,生理宽容度大的钙营养药,可以口服,也可以静脉注射,较为广泛地用于临床治疗.现在生产葡萄糖酸钙的方法有多种,但黑曲霉发酵法是现代普遍的生产工艺,具有发酵速度快,易于控制及提取的特点.介绍生产工艺如下:
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不同产地银杏叶提取物总黄酮醇苷、萜类内酯含量比较
银杏叶中医常称白果叶,具有益心敛肺、化湿止泻之功效,自上世纪60年代,国内外对银杏的化学成分,药理活性及临床应用研究表明:银杏药用价值大部分是叶.目前开发的银杏叶制品主要有三类:植物药制剂、功能性食品及保健化妆品.我国银杏资源丰富,银杏叶的开发具有广阔的前景.银杏叶化学成分复杂,迄今为止,已从银杏叶中分离出大量的极性和非极性化合物,其中主要为黄酮类化合物、萜类内酯,此外还有有机碱、烷基酚和烷基酚酸、甾体化合物及微量元素等.通过对不同产地银杏叶提取物进行检测,发现传统工艺提取的总黄酮醇苷含量较低,黄酮苷元比的面积大部分不符合要求,内酯含量有个别情况达不到要求.
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解决中药糖衣片裂片的原因及方法探讨
中药糖衣片裂片是中药生产中常见的质量问题,严重影响了产品的质量,根据几年积累的资料分析发现,裂片与外力的影响、物理条件有密切关系.为此我们对糖衣片进行了一系列的研究分析,并进行了改进工艺探讨.
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乙酰螺旋霉素片溶出度测定方法的比较
目前乙酰螺旋霉素片溶出度测定方法是按照中国药典(2000年版二部A法),以样品本身作对照,计算每片的溶出百分率.如果以标准品作对照(B法),计算每片的溶出百分率,效果要好一些.以下是对两种方法进行的比较实验和分析.
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药物致心律失常的防治
由于目前不少抗心律失常药有致心律失常副作用,除进一步研制、开发无致心律失常作用的新药外,还应研究如何使目前抗心律失常药发挥佳治疗效果,致心律失常作用降至低点.首先应用抗心律失常药要有明确指征,避免应用过滥.多数学者认为应根据心律失常性质(良性或恶性)、有无器质性心脏病,心功能情况以及有无血液动力学障碍引起的症状而定.一般认为室上性心律失常,尤其是偶发,其心室率不快、不引起血液动力学障碍、无器质性心血管疾病者,可不用抗心律失常药物.
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硝苯地平片剂溶出度考察
硝苯地平为一钙离子拮抗剂,临床上多用于心绞痛、冠心病以及心血管急症治疗.其溶解度(pH1~7)极小,约为10~12μg/ml,且很少受到pH变化的影响.不同厂家因辅料和工艺不同,其释放度不同,造成同种药品但不同疗效.现对不同厂家硝苯地平片的溶出度进行考察,以供临床合理用药参考.
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健脑宁合剂的制备及临床应用
植物神经功能紊乱、神经衰弱、更年期综合征等为神经科常见病,我院根据验方制备的健脑宁合剂经过3年多的临床应用,对此类疾病有较好的疗效,现报道如下.
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依达拉奉的合成
依达拉奉(Edaravone,1),化学名:3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮,由日本三菱制药公司研究开发,2001年6月在日本首次上市.本品为神经保护剂,具有自由基清除作用,临床上主要用于急性脑梗死的治疗.1的合成主要有二条合成路线(图1).
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益肾颗粒制备工艺的研究
益肾颗粒系由人参、黄芪、熟地黄、陈皮、肉豆蔻、枸杞子等多味中药组成,具有温肾壮阳,补益精血之功效.作者根据各药味所含有的化学成分以及药理作用,对制备工艺进行优化筛选,确保了药品质量.
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李属五种中药的蛋白质电泳指纹图谱鉴别
中药质量控制是中药现代化生产和质量管理的重要组成部分,中药指纹图谱是中药标准化、规范化、国际化的需要.近年来,蛋白质指纹图谱技术发展较快,国外学者已用于小麦、大麦、水稻等作物的鉴定,1991年国际种子检验协会将蛋白质电泳方法正式定为标准的品种鉴定方法,表明了蛋白质电泳方法在种子鉴定和纯度检测中的地位.我们将蛋白质指纹图谱技术与中药电泳鉴别法相结合,探讨了中药蛋白质电泳指纹图谱在中药质量控制中的应用.本文采用该技术对蔷薇科李属的五种种子类中药进行了鉴别.
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氯唑沙宗清洁生产技术研究
氯唑沙宗是一种中枢松弛剂,临床用于治疗腰背痛、神经痛、风湿性关节炎、急慢性软组织挫伤、扭伤以及脊椎疾病引起的肌肉痉挛、强直等病症,总有效率98.59%,因其作用明显、疗效确切,是我公司的主要创利品种之一.但其原料药在生产过程中未完全反应的化学原料及产生的中间体、副产物混入废水中,使有机废水的COD含量高达100000-150000mg/L,硫化物含量高达5000mg/L左右.
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清热泻火颗粒质量标准的研究
清热泻火颗粒由黄连、黄芩、栀子等药味组成,具有清热解毒之功效,用于实热火毒型急性咽喉炎、胆囊炎、肠炎等症的治疗,为控制产品的质量,确保临床疗效,本文建立了黄连、黄芩、栀子的薄层色谱鉴别方法,该色谱分离度好,斑点清晰.采用高效液相色谱法对方中黄连的有效成分盐酸小檗碱进行含量测定,方法简便易行,准确度高,重现性好.
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盐酸罗哌卡因注射液细菌内毒素干扰试验
盐酸罗哌卡因注射液由山东省医药工业研究所研制,按<中国药典>规定,其热原试验应用家兔法测试,为了日常检测时更简单、快捷,同时又能提高其质量,按<中国药典>2000年版规定,对该产品进行细菌内毒素干扰试验,以确定该产品能否用鲎试剂法测热原.
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透明质酸钠细菌内毒素检测
透明质酸钠(HA),在医药领域已有广泛应用.药用透明质酸钠用于配制注射剂时,必须检查内毒素,以保证用药安全.本文通过实验摸索透明质酸钠对检查的无干扰浓度,以确立适宜的检测方法并进行样品的检测.
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甘露醇注射液的细菌内毒素检查
甘露醇注射液为临床常用的脱水利尿剂,<中国药典>2000年版采用家兔法进行热原检查.细菌内毒素检查法因其简便快速、灵敏度高、重现性好等优点而得以快速发展,应用范围也不断扩大.笔者按<中国药典>2000年版细菌内毒素检查法应用指导原则规定,选用3个批号的供试品及2个生产厂家的鲎试剂,对甘露醇注射液进行了细菌内毒素检查法的研究,并将5个批号的样品细菌内毒素检查和热原检查结果进行比较.
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薄层扫描法测定镇咳宁糖浆中盐酸麻黄碱的含量
镇咳宁糖浆是中国药典2000年版收载的常用中成药,主要由盐酸麻黄碱、甘草流浸膏、桔梗酊等药味组成,具有镇咳祛痰功效,用于伤风咳嗽,支气管炎,哮喘等,疗效明显.药典仅确定了盐酸麻黄碱的TLC定性鉴别方法,而定量分析方法未见报道.为了有效地控制该中成药的质量,笔者以盐酸麻黄碱为指标成分,在药典的TLC鉴别的基础上,建立了镇咳宁糖浆中盐酸麻黄碱的薄层扫描测定法,取得满意的效果.
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紫外分光光度法测定阿胶补血胶囊中硫酸亚铁的含量
阿胶补血胶囊是由黄芪、皂矾、阿胶等几味中药组成,用于治疗缺铁性贫血.皂矾的主要成分为硫酸亚铁,通过测定硫酸亚铁的含量以保证该药品的临床疗效.经查阅文献和大量实验,选用紫外分光光度法进行测定.结果表明,此方法可靠且简便易行.
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氯氮平缓释胶囊释放度测定
氯氮平(Clozapine)是目前唯一无锥体外副作用的广谱抗精神病药物,被FDA批准用于治疗重型或难治性精神分裂症,有效率达90%以上.目前只有口服普通片剂.考虑到精神病患者服药困难和长期用药的特点,采用亲水性高分子材料制成胃内漂浮的缓释胶囊.本文采用紫外分光光度法建立了该缓释胶囊的释放度检测方法.
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舒必利片溶出度测定方法
舒必利为较常用的抗精神病药,中国药典2000年版将舒必利及其制剂收载,但对其片剂的溶出度未作规定.舒必利片口服后是否及时显效与其溶出度有关.本文采用回归方程法对舒必利片的溶出度测定方法进行了初步的探讨,并对4批样品进行了考察.
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分光光度法测定阿司匹林肠溶片中的游离水杨酸
阿司匹林肠溶片是临床上常用的解热、镇痛药物,<中国药典>2000年版收载品种.在阿司匹林肠溶片的质量标准中制订了对游离水杨酸的限度检查.游离水杨酸是阿司匹林在生产过程中由于乙酰化不完全而带入或在贮存期间阿司匹林水解产生的.
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自拟中药灌肠配合鱼腥草注射液治疗慢性盆腔炎疗效观察
慢性盆腔炎是妇科常见病、多发病,具有病程长、治愈率低、复发率高,迁延难愈的特点.西医目前尚无效果显著的治疗方法.作者根据中医治疗原则,自1998年1月~2000年12月采用自拟中药灌肠配合鱼腥草注射液静脉滴注的方法,治疗慢性盆腔炎52例,取得了良好疗效,现总结报告如下:
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Ⅱ型糖尿病胰岛素抵抗分子机制及治疗药物遴选
糖尿病(DM)是由多种原因引起的胰岛素(Insuline,Isn)绝对或相对缺乏以及不同程度的胰岛素抵抗(Insuleine-Resistance,IR),导致糖、脂肪、蛋白质代谢紊乱,出现以慢性高血糖为特征的一组代谢性疾病.伴随物质生活的改变,Ⅱ型DM在我国已进入高发期,是严重危害人类健康的三大疾病之一.
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复方威力杀临床效果观察
目前,新型消毒剂不断推出,品种日渐增多,但其质量良莠不齐.皮肤粘膜清洁消毒是医院预防感染必要措施之一,其杀菌性能好、成本低廉、临床使用方便、对皮肤粘膜无刺激的消毒剂已引起人们的关注.90年代推出了PVP-碘、EDA-碘替代了传统的酒精、碘酒、新洁尔灭等皮肤粘膜消毒剂,而对其它非离子表面活性剂为载体助溶的新一代含碘复方消毒剂尚未见报道.复方威力杀是以非离子表活性剂为载体助溶,加入增效剂而调配成的新一代含碘消毒剂.
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生脉注射液治疗肺心病心力衰竭85例
慢性肺源性心脏病(肺心病)心力衰竭(心衰)时常伴有严重感染、缺氧及电解质紊乱等情况,用洋地黄制剂易出现毒性反应,利尿剂可能导致病情进一步恶化,儿茶酚胺制剂有增加心率及心肌耗氧量的弊端,故我们从2000年12月至2001年12月,用生脉注射液治疗肺心病心衰,获得满意疗效,报道如下.
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降纤酶与低分子肝素治疗进展性脑梗塞的疗效观察
降纤酶与低分子肝素目前已广泛用于急性脑梗塞的治疗,并取得很好的疗效,但两者联合应用治疗急性进展性脑梗塞未见报道.我科于1998年5月至2001年5月应用降纤酶与低分子肝素联合治疗进展性脑梗塞共40例,取得较满意的效果.
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关于青霉素静脉滴注的几个问题
青霉素族抗生素是由青霉素G发展起来的,都具有β-内酰胺的共同结构,由于它们对细菌的选择性作用强,而对人体几乎没有毒性,是一种高效低毒的抗生素.临床实践证明,青霉素毒性小,疗效好,仍然是对敏感细菌有效的抗生素.
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医用几丁糖关节内注射治疗髌骨软化症的研究
髌骨软化症是一种严重危害老年人健康的慢性进行性骨关节病.随着社会人口的老龄化,该病的发生越来越多,其治疗尚缺乏较为有效的方法.我科近二年来应用医用几丁糖作关节内注射治疗髌骨软化症.疗效满意,现报道如下:
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奥利奇善胶囊排铅作用的初步研究
铅是世界公认的有害元素之一.以往铅污染主要来自触铅作业,近年来环境铅污染则呈多样化,所造成的人体血铅过高正威胁着人类,尤其是儿童的健康.中国预防医学科学院公布的近10年调研报道,我国城区儿童血铅高于100mg/L的比例高达51.6%,即3.3亿儿童中有1.7亿受到铅中毒危害.对于铅中毒、铅吸收过多的治疗,虽有驱铅有效络合剂如EDTACa等药物,但此类药同时也与人体内多种必需元素络合排出,造成微量元素代谢紊乱,干扰正常生理机能,对处于生长发育期的儿童不利.因此,寻找无毒、副作用小的排铅药物十分必要.本文对奥利奇善胶囊的排铅作用进行了初步研究.
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低分子糖胺聚糖口服制剂对血瘀模型大鼠血液流变的影响
低分子糖胺聚糖(LMWG)是将肝素经酶解或化学降解作用制备而成,具有低抗凝、高抗栓的特点,但须皮下注射给药.已有学者致力于研究其口服制剂,并报道其口服制剂可改善D-氨基半乳糖所致家兔肝损伤的血液流变学指标.本实验通过血瘀模型大鼠,探讨LMWG口服制剂对血液流变学指标的影响,以便为扩大LMWG的用途和开发新的给药途径提供实验依据.
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复方布洛芬胶囊处方和剂量筛选研究
复方布洛芬胶囊系由布洛芬与美沙芬组合而成的复方制剂.布洛芬是临床常用的非甾体解热、镇痛、抗炎药,美沙芬为中枢性镇咳药,广泛用于感冒或其他原因引起的咳嗽.近年来国内医药市场上已有多种分别含有布洛芬或美沙芬的复方制剂用于临床,但尚未见有布洛芬与美沙芬共同组方的报道.我们在研究复方布洛芬胶囊解热、镇痛、抗炎、镇咳作用的同时,又进行了拆方试验,证实了二者配伍的合理性和其佳剂量配比.
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当归散镇痛、免疫作用的药效学研究
当归散为汉·张仲景<金匮要略>收载的名方,方中当归,补血活血,调经止痛;川芎,活血行气;祛风止痛;白芍,平肝止痛、养血调经;白术;健脾益气;五药配伍,共奏养血健脾、清化湿热、安胎之功.
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退热宁的抗菌、抗病毒作用研究
退热宁是纯中药复方制剂,主要由石膏、杏仁、板蓝根、桔梗等中药组成.具有辛凉解表、抗菌、抗病毒、化痰止咳之功效.临床用于治疗感冒、发烧引起的咳嗽等症,为进一步阐明其药效作用,本文对其抗菌及抗病毒的药理作用进行了研究,现将结果报告如下.
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硫酸寡糖的抗炎和抗过敏作用
硫酸寡糖是以糖胺聚糖为原料,经人工半合成方法制备的含4~12个己糖醛酸和氨基己糖的硫酸化衍生物,平均分子量为2200.研究表明,肝素抗变态反应的作用呈分子量依赖性,小分子的糖胺聚糖(平均分子量2400)作用比中分子量肝素(MMWH,平均分子量6500)和高分子量肝素(HMWH,平均分子量10500)更强,且此作用是由其分子中非抗凝作用部分介导的,活性部分存在于分子量小于2500的分子链中.目前国内对肝素和低分子量肝素的药理作用和临床应用研究较多,对硫酸寡糖的研究未见报道.本实验观察了硫酸寡糖对急性炎症反应、迟发性炎症反应、抑制组胺释放和Schultz-Dale反应的影响.
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乙交酯-L-丙交酯-己内酯三元无规共聚物(PGLC)材料的微核试验
乙交酯-L-丙交酯-己内酯三元无规共聚物(PGLC)是一类新型降解高分子材料,在体内可自行降解和被机体代谢.根据其特性可作为某些药物的缓释敷料.为保证此敷料在人体使用的安全性,本试验观察PGLC能否诱发小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率增加.为评定是否具有致突变性提供依据.
年 | 期数 |
2019 | 01 02 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |