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三七药材-三七二醇皂苷指纹图谱及其物质群量值传递分析
目的:建立同时适用于三七药材及其乙醇提取液、树脂洗脱液、三七二醇皂苷(PDS)的HPLC指纹图谱方法,分析PDS制备的主要工艺环节物质群量值传递情况.方法:采用HPLC,以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,建立了三七药材及其中间产物,PDS的指纹图谱检测方法;采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”(2012版)软件对制备过程各关键工艺环节多批次样品进行相似度评价,同时进行物质群的量值传递分析.结果:建立的HPLC指纹图谱方法精密度、重复性和稳定性良好,能有效分离三七药材、中间产物及PDS各组分,标定了12批三七药材的16个共有峰,指认了其中5个主要色谱峰;各批次样品与其相应的对照指纹图谱的相似度均≥0.9;工艺过程较好地去除了药材中三七三醇皂苷类成分,而三七二醇皂苷类药效成分完整传递至PDS.结论:建立的指纹图谱方法稳定可靠,能充分展示三七药材、中间产物及PDS物质群变化及其量值传递情况,为中药新药的开发与应用提供了精准工艺及质量控制研究新模式;现有PDS主要工艺流程科学合理.
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以黄芪为参照新风胶囊指纹图谱的初步研究
目的:建立以黄芪为参照的新风胶囊指纹图谱.方法:采用TLCS法,以黄芪对照药材为参照,展开剂条件分别为:低等极性(环己烷-乙酸乙酯(8:2))、中等极性(三氯甲烷-乙醚(8:2))和高等极性(三氯甲烷·甲醇(9:1)),检测波长分别为:300nm、285nm和250nm,参比波长为650nm.结果:在3种不同极性条件下的薄层色谱峰中,新风胶囊在与黄芪对照药材相同的Rf值上都出现了对应峰;且与对应峰的峰面积相对比值都在一定范围之内.不同极性条件下的薄层色谱峰都得到较好分离,获得了较理想的薄层色谱指纹图谱.结论:该方法简便、快速,且稳定性好,为进一步研究新风胶囊的指纹图谱奠定基础.
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薄层色谱法在中药指纹图谱研究中的应用
中药指纹图谱是指某种中药材或中成药经处理后,采用一定的分析手段,得到的能够标示中药材或中成药特性的色谱或光谱的图谱.现代分析技术如色谱、光谱、波谱、质谱等的发展为实现指纹图谱对中药内含物质群的总体控制提供了现代科技基础.
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AFP、AFU和TSGF检测对原发性肝癌诊断的价值
甲胎蛋白(Alpha Fetoprotein,AFP)作为原发性肝细胞癌(primary hepatic cancer,PHC)主要的癌性标志物在临床应用已有30余年的历史,但我国肝癌患者有30~40%属AFP阴性.本研究旨在联合检测肝癌患者AFP、α-L-岩藻糖苷酶(AFU)和肿瘤肿瘤特异相关物质群(TSGF)的水平,比较三者诊断PHC阳性率和特异性的差异,及三者联合检测的诊断阳性率和特异性,进一步提高PHC的诊断水平.
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中药指纹图谱与质量控制
目前,我国中药质量标准通常是利用色谱或光谱手段鉴别和测定一种或几种有效成分、活性成分、指标成分,或药典规定的常规检查项目,质量控制还处在低水平阶段.在复杂体系中,指纹图谱能客观反映化学成分全貌,可成为混合物质群的质量控制方法,已是国际共识[1].利用中医药理论,结合现代分析手段,制定出的标准图谱,可用于实际生产中的质量控制[2].亦有人将其定义为一种综合的、可量化的鉴定手段,其本质属性是"整体性"和"模糊性"[3].
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指纹图谱质控技术对实现中药现代化的作用和意义
以指纹图谱作为中成药、草药提取物这类含有混合物质群的质量控制方法,已经成为目前国际共识.我们必需在吸收消化国际上这方面已有成果的同时,注重结合中药具体情况广泛实践,及时总结,建立起符合中药特色的指纹图谱质控技术体系,与国际接轨.文章从保证中成药质量、带动中药工业现代化、药材生产规范化及中药走向世界等方面论述了指纹图谱质控技术对实现中药现代化的重要意义.