首页 > 文献资料
-
HACCP安全管理模式在 学校食堂中的应用
HACCP体系是用于对某一特定食品生产全过程进行鉴别评价和控制的一种系统方法。该系统方法通过对工作过程的分析和判断,确定关键控制点(CCP),并对其实施所需要的预防措施和监控手段,确保食品安全的有效管理,减少对传统感官检查和检验的依赖,以此来确保食品的安全。学校食堂的食品安全关系到广大青少年生命安全和身体健康,是我们全社会所共同关注的焦点。危害分析与关键控制点(HACCP)是保障食品安全为有效的管理体系,而且被美国农业部(USDA)和食品药品管理局(FDA)一致认为是控制食源性疾病好的方法。
-
贺兰山东麓葡萄酒标准体系构建初探
贺兰山东麓位于北纬37°43’~39°23’,东经105°45’~106°47’,处于世界葡萄种植的黄金地带。产区位于银川平原西部边缘,贺兰山屏障于西,黄河流经其东,形成“山河相拥,山川夹廊”的地理格局,位居山河间的独特地理环境成就了贺兰山东麓优质葡萄生产基地的产地优势。这片神奇土地出产的“加贝兰”“银色高地”等已被列入《世界葡萄酒地图》,引起全世界的瞩目。通过标准化手段对葡萄酒生产全过程进行有效的管理和指引,能有效提升葡萄酒品质和安全。基于此,本文通过分析贺兰山东麓葡萄酒国内外相关标准现状和宁夏贺兰山东麓产区建设需求,提出了贺兰山东麓葡萄酒标准体系。通过这一体系的构建,对贺兰山东麓葡萄酒地理标志产品进行有效保护、在此基础上合理有效地开展相关工作具有重要意义。
-
农村小型食品加工企业贯彻《卫生规范》的问题与对策
自1988年以来,我国以<食品企业通用卫生规范>为总则,制定颁布了"酱油厂、黄酒厂、糕点厂"等19个专业卫生规范(以下简称<规范>),它是保证食品在生产全过程中具有高度安全性的良好生产管理系统和食品工业实现生产工艺合理化、科学化和现代化的必备条件,也是进一步贯彻执行<食品卫生法>,加快改善农村食品企业卫生面貌,实现卫生管理标准化与规范化,保证广大农民群众身体健康具有十分重要意义.
-
浅谈设备验证和安全管理的有效融合
保健食品良好生产规范( Good Manufacturing Practice,以下简称GMP),是为保障食品安全而制定的贯穿食品生产全过程一系列措施、方法和技术要求.GMP是国际上普遍采用的用于食品生产的先进管理系统,它要求食品生产企业应具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的卫生与质量管理和严格的检测系统,以确保终产品的安全性和质量符合标准.
-
高效液相色谱法测定不同产地党参中苍术内酯Ⅲ的含量
GAP是中药材生产质量管理规范的简称[1],其目的是控制影响药材生产质量的各种因素,规范生产全过程,保证药材的真实、优质、稳定、可控.国家于2003年11月1日施行GAP认证.科技部在山西陵川建立了党参规范化种植示范基地,旨在保证药材的质量.党参中苍术内酯Ⅲ与党参的药理活性有一定相关性[2],是党参的特征性成分,为控制本品质量,选择该成分测定含量.目前报道的苍术内酯Ⅲ的含量测定方法均为高效液相色谱法[3~5],但都是内标法,且出峰时间较长.本研究建立了苍术内酯Ⅲ的高效液相色谱外标测定法,并以此方法测定了科技部陵川党参规范化种植基地和非基地山西平顺及甘肃种植的党参.
-
加强生产过程监督,控制药品质量
药品质量是生产出来的,而不是检验出来的.药品质量取决于所用原料的质量、生产条件、产品包装以及储存过程的控制等诸多因素.因此,除了不断提高质量标准来增强质量可控性以外,加强药品生产全过程的监控,对确保药品质量更为重要.作为药品监管部门,在日常工作中如何抓好生产过程监督,笔者结合工作实际,谈几点体会,供同行参考.
-
加快GAP认证步伐促进中药材产业发展
中药是祖国医药传统文化的重要组成部分,是中国的国粹.随着我国加入WTO,中药将在世界天然药物市场占有更多的份额,面临着前所未有的发展机遇.为了加强对中药材生产全过程的管理,确保中药材的质量,国家药品监督管理局颁布施行了<中药材生产质量管理规范(试行)>(GAP),这是国家首次以部门规章的形式,制定和实施的有关中药材生产、管理的规范性文件.
-
原来"放心津酒"是这样酿造出来的
民以食为天,食以安为先.食品安全是人们一直关注的焦点,事关人民群众生命健康.多年来,津酒集团始终把食品安全生产工作放在重要位置,全力抓好"放心津酒"生产各环节工作.本月是该企业的食品安全生产月,我们将带您一起走进这座有着悠久历史的津门白酒名企,到生产第一线去亲自感受一下"放心津酒"的生产全过程.
-
药材产地对药材质量影响因素探讨
目前,国际上逐渐开放传统医药市场,同时对药品的疗效和质量控制提出很高要求.为与国际标准接轨,实现中药现代化和国际化,必须对药材生产全过程进行规范化的质量管理,以解决中药工业由于使用不稳定的原料所导致的制剂质量不稳定问题,可见控制药材质量是解决一切问题的关键之一.在长期的医疗实践中,发现即使是分布较广的药材,由于自然条件的不同,药材产量和质量也不相同,临床疗效也有相当大的差异,由此产生了地道药材.地道药材是大量用药实践的总结,有着科学的内函.所以对药材质量控制研究的切入点应从地道药材入手,从中找出产地与中药质量的相关性,找出药材生长佳环境条件,为中药材生产产业化提供科学依据.
-
实行GMP管理保健食品企业几个问题的思考与建议
保健食品良好生产规范(GMP)是世界各国普遍采用的对药品生产全过程进行监督管理的法定技术规范,在国际上已有四十多年历史,但正式在我国的食品行业实施不到十年时间.
-
基于二维码技术的中药材GAP生产模式的应用研究
药材的质量直接关系到中医药行业的发展,为了保障中药材质量,国家颁布并实施了中药材生产质量管理规范(Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drug,GAP).由于GAP内容广泛、复杂,涉及药学、生物学、农学以及管理科学.因此,GAP实施是一个复杂的系统工程.二维码作为承载物品生产信息的一种标识,可有效记录中药材种植、生产、加工、贮运等环节信息.通过二维码技术在中药材生产过程的应用,可实现对中药材生产全过程的监控,进一步发挥政府、监管部门、消费者在中药材生产中的功能,打造完整的中药材生产链条,建立依靠二维码技术的中药材GAP生产模式,促进中药材生产的信息化与中药材GAP生产的实施.
-
现代制药生产过程的电子记录系统(ER2.0系统)
我国新版GMP的推出实施已在面前,新版GMP涵盖了欧盟GMP基本要求和WHO的GMP主要原则内容,对药品的质量保证体系有了更为严格的要求.在引入或明确了一些概念和强化文件管理的基础上,为有效的监控质量保证体系,以期真正达到实施GMP的目的,即"确保持续稳定的生产出适用于预定用途、符合注册批准要求和质量标准的药品"这一宗旨,采用生产全过程的电子化数据处理系统已成为必不可少的有效手段.
-
电子工艺实习课程改革的思考
电子工艺实习是一门以实践教学为主的,对工科各专业学生普遍开设的技术基础课.这门课能使学生获得电子制造工艺的基础知识.它以小型电子产品的设计、制造、调试和检测为载体,培养学生的工程操作能力,使学生了解电子产品的生产全过程,并初步具备设计、开发电子产品的能力.随着科学技术的不断进步,电子信息技术的发展日新月异,新观念、新技术、新工艺、新材料、新器件层出不穷,特别是第三代组装技术的迅猛发展,使电子制造技术发生巨大变化.
-
试述GMP管理在医院制剂质量管理中的应用
GMP是1963年由美国FDA首先提出[1],其全称是"good anufacturing practice of finished pharmaceuticals".它是药品生产管理和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产全过程及原料药生产中影响成品质量的关键工艺.1963年美国首先制定了GMP标准.1971、1979年两次重新修订并已载于美国药典.英国、澳大利亚、日本等国也相继制定了自己国家的GMP.
-
预防、控制事故的五道防线
预防、控制事故的五道防线,是运用安全科学理论联系安全管理需求产生的,对生产全过程中事故是超前有效预防、控制的科学方法,简称事故五防法.本文所述企业连续20年杜绝死亡、重伤和非伤亡的重大责任事故,开创并持续稳定了安全生产新局面.
-
食品良好生产规范介绍
食品良好生产规范(Good Manufacturing Practice, GMP)是为保障食品安全、质量而制定的贯穿食品生产全过程的一系列措施、方法和技术要求.
-
浅谈大输液生产中的质量控制
可灭菌大容量注射剂又名大输液,是一次将大量的药物按一定的速度以滴注的方式直接输入人体静脉,体积在50ml以上的一种注射剂.由于其用量和给药途径与普通注射剂不同.因此,在质量要求上比普通注射剂要严格的多.根据GMP的理论,产品质量是设计、制造出来的,而不是检验出来的.GMP强调的质量管理主要是过程控制,也就是说质量管理贯穿于生产全过程.根据我厂多年来的生产经验及GMP要求,为确保输液质量,现从以下几方面谈一下大输液生产中的质量控制.
-
GMP认证中沸腾制粒机的清洁验证
<药品生产质量管理规范>(GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,体现了对药品生产全过程的控制要求.在药品生产中,验证是指用以证实在药品生产和质量控制中所用的厂房、设施、设备、原辅材料、生产工艺、质量控制方法以及其他有关的活动或系统,确实能达到预期目的的有文件证明的一系列活动.可见,验证是药品生产及质量管理中一个全方位的质量活动,是实施GMP的基础.我公司30万级洁净厂房的FL-120B沸腾制粒机用于多个产品的生产,为了防止交叉污染,须对设备的清洁进行验证.本验证以复方氯唑沙宗片生产后,按清洁规程进行及时清洁,用擦拭法取样,检测设备中复方氯唑沙宗片的残留物,证实其结果在规定的许可范围之内,不会对下一品种的质量造成影响.
-
应用软件实现制剂生产的规范化管理
随着<医疗机构制剂配制质量管理规范>(GPP)的实施,自制制剂的生产进一步制度化、规范化,为适应现代管理的需要,我院从1999年采用了制剂室计算机管理软件系统,对制剂生产及供应各环节实行网络化管理,加强了生产全过程的物流、信息流的自动化管理和监控,现介绍如下.
-
广西瓶装饮用水企业推行GMP管理可行性分析
GMP为英文Good Manufacturing Practice(良好生产规范)的缩写,是为保障产品安全、质量而制定的贯穿生产全过程的一系列措施、方法和技术要求.GMP要求企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统,以确保终产品的质量符合标准.