药学研究杂志
Journal of Pharmaceutical Research 제로약사
- 主管单位： 山东省食品药品监督管理局
- 主办单位： 山东省食品药品检验研究院、山东省药学会
- 影响因子： 0.65
- 审稿时间： 1个月内
- 国际刊号： 2095-5375
- 国内刊号： 37-1493/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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人免疫球蛋白G含量检测方法的研究进展
人免疫球蛋白G(IgG)是人体的主要抗体,合适的含量检测方法 对多种疾病的临床诊断及其制剂的质量控制均有重大意义.本文就目前常用的IgG检测方法 进行了综述,并就其发展趋势进行了探讨.
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淫羊藿有效成分淫羊藿苷的现代研究进展
淫羊藿苷有着广泛的药理作用,综合近年来的相关文献,从淫羊藿苷的提取分离工艺及含量测定、药理学与毒理学等方面进行概述,以期为淫羊藿苷的进一步研究及应用提供参考.
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阿托伐他汀治疗不稳定心绞痛的Meta分析
目的 用Meta分析方法 评价阿托伐他汀治疗不稳定心绞痛的临床疗效和对不稳定心绞痛患者血脂的影响.方法 以"阿托伐他汀"、"不稳定心绞痛"为关键词对CNKI数据库、万方数据库2001～2011年的文献进行检索,利用RevMan 5.0软件进行合并效应和异质性分析;文献同质时采用固定效应模型,否则采用随机效应模型.临床疗效的效应尺度用机会比OR(Odds Risk)和95%的可信区间(95%CI)表示,血脂变化的效应尺度用加权均数差(WMD)和95%的可信区间(95%CI)表示;用漏斗图评估发表偏倚;临床疗效采用有效和无效两种结果.结果 临床疗效的OR合并值为6.45,95%的可信区间为4.54～9.15;TC、LDL-C、HDL-C、TG的合并WMD分别为-1.03、-0.89、0.13、-0.4,95%的可信区间分别为-1.31～-0.75、-1.15～-0.63、0.02～0.24、-0.58～-0.21.结论 研究显示阿托伐他汀治疗不稳定心绞痛临床疗效明显;可有效降低患者血液中TC、LDL-C、TG的浓度,升高HDL-C的浓度,改善患者血脂异常状,显著降低心血管事件的发生.
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HPLC法测定止咳类中药制剂中非法添加成分磺胺甲恶唑
目的 建立高效液相色谱法测定止咳类中药制剂中添加成分磺胺甲恶唑含量,以更好地控制中成药及保健食品的质量.方法 色谱柱:Agilent Zorbax C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相A为乙腈-甲醇(1:1),流动相B为甲酸铵溶液(取甲酸铵0.3 g,加水1 000 mL溶解),进行梯度洗脱;流速:1.0 mL·min-1;检测波长:225 nm.结果 磺胺甲恶唑在20.29～202.89 μg· mL-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 6),平均回收率为99.91%,RSD=0.86%.结论 本法准确、分离度好、回收率高、专属性强,可作为止咳类中药制剂中添加成分磺胺甲恶唑的检测方法.
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光皮木瓜质量标准研究与不同产地药材的质量评价
目的 探讨光皮木瓜的质量控制方法,对不同产地光皮木瓜的质量进行评价.方法 参照文献对不同产地的光皮木瓜进行薄层色谱鉴别,并依照药典附录要求对不同产地光皮木瓜进行水分、总灰分和醇溶性浸出物等常规检测项目测定.结果 薄层色谱条件可以有效对光皮木瓜进行鉴别.此外光皮木瓜10个测定样品中,水分含量高为13.11%,低为9.28%;总灰分含量高为3.12%,低为2.22%;采用热浸法测定醇溶性浸出物含量高值为24.51%,低为14.10%.结论 薄层色谱条件可以有效地鉴别光皮木瓜,新增的水分、总灰分、醇溶性浸出物的试验结果 可作为建立光皮木瓜药材质量标准的实验依据.
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治伤散的薄层色谱鉴别
目的 建立治伤散的定性鉴别方法.方法 采用薄层色谱法对治伤散进行定性分析.结果 建立了该药丹参、冰片、黄柏的薄层色谱鉴别方法.结论 此方法 简便、可靠、重复性好,可用作该制剂的质量控制.
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HPLC法测定防风通圣丸中升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的含量
目的 建立高效液相色谱法测定防风通圣丸中升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷含量的方法.方法 色谱柱为Inertsil ODS-3(C18)(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相为甲醇-醋酸-水(35:4:61);检测波长为254 nm;流速为1.0 mL·min-1;柱温为室温.结果 升麻素苷进样量在0.147 2～0.736 0 μg之间,5-O-甲基维斯阿米醇苷进样量在0.134 ～0.670 μg之间与峰面积呈良好的线性关系(相关系数r分别为0.999 7、0.999 8);二者的平均回收率分别为99.78%和99.86%.结论 该方法 简便、准确,专属性好,可用于防风通圣丸的质量控制.
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HPLC法测定癌康胶囊中黄芪甲苷的含量
目的 建立高效液相色谱法测定癌康胶囊中黄芪甲苷的含量.方法 采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(32:68)为流动相;蒸发光散射检测器检测;柱理论塔板数按黄芪甲苷峰计,应不低于4 000.结果 黄芪甲苷在1.30～10.4 μg范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系.回归方程为Y=1.686 5X+14.011,相关系数r=0.999 9.测得三批样品的含量范围为0.144 mg/粒～0.205 mg/粒,平均加样回收率99.1%,变异系数RSD为2.10%.结论 该法灵敏度高、专属性强,可用于癌康胶囊中黄芪甲苷的质量控制.
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HPLC法检测降糖中药制剂中非法添加的格列本脲
目的 建立降糖中药制剂中所添加的格列本脲的定性、定量检测方法.方法 采用高效液相色谱法.色谱柱:C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:0.1 mol·L-1磷酸二氢钾-乙腈(53:47);流速1.0 mL·min-1;柱温35 ℃;检测波长300 nm.结果 1种供试品中检出格列本脲.格列本脲浓度在0.051～1.014 4 mg·mL-1范围内,峰面积与进样量呈良好的线性关系,相关系数r=1.000,平均回收率为99.97%,RSD为1.3%.结论 本方法 简便易行、准确可靠,可作为监测降糖中药制剂非法添加格列本脲的有效方法.
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蒲苓盆炎康颗粒丹参酮ⅡA的含量测定方法研究
目的 建立高效液相色谱法测定蒲苓盆炎康颗粒中丹参酮ⅡA的含量测定方法,为控制该制剂的质量提供技术支持.方法 采用高效液相色谱法,十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水(75:25)为流动相,检测波长为270 nm.结果 在上述色谱条件下,丹参酮ⅡA在0.029 88～0.239 0 μg之间,峰面积和样品量之间呈线性关系,回归方程Y=342 939X-756,r=0.999 7,丹参酮ⅡA的平均回收率为98.0%,RSD=1.8%.结论 采用高效液相色谱法测定蒲苓盆炎康颗粒的含量,方法 简单,结果 准确可靠,可用于测定蒲苓盆炎康颗粒中丹参酮ⅡA的含量.
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GC法测定茴拉西坦含量
目的 建立气相色谱法测定茴拉西坦含量的方法.方法 气相色谱内标法.色谱柱为DB-1弹性毛细管柱,FID检测器;汽化室温度为260 ℃,检测器温度300 ℃;柱温200 ℃,载气为氮气,流速为5.0 mL·min-1,尾吹50 mL·min-1,分流比10:1,以咖啡因为内标物.结果 茴拉西坦在10～110 μg·mL-1(r=0.999 8)范围内呈良好线性关系,平均回收率为100.1%.结论 本方法 简便,快速,准确,可靠,可用于茴拉西坦的含量测定.
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矿物药无名异的显微观察
目的 对无名异进行显微观察,为无名异的鉴定提供实验数据.方法 应用光学显微镜和偏光显微镜对10批无名异样品进行显微观察.结果 得到无名异样品的显微镜直观照片.结论 显微观察可作为无名异的鉴别手段之一.
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HPLC法同时测定小建中汤中肉桂酸和桂皮醛的含量
目的 建立高效液相色谱法同时测定小建中汤中肉桂酸及桂皮醛的含量.方法 高效液相色谱法,色谱柱:Phenomenex ODS3柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:乙腈- 0.1%的磷酸水溶液(35:65);流速:1.0 mL·min-1;柱温:30 ℃;检测波长:280 nm.结果 肉桂酸与桂皮醛分别在2.0～50.0 μg·mL-1与2.0～25.0 μg·mL-1浓度范围内呈良好线性关系;平均回收率为99.8%与101.0%.结论 本方法 可更加全面地控制制剂质量.
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丹酚酸B对小鼠的急性毒性试验
目的 进行丹酚酸B小鼠急性毒性研究,为新药开发和安全用药提供参考.方法 小鼠尾静脉注射不同剂量的丹酚酸B原料,连续观察14 d,记录小鼠的急性毒性反应,并计算半数致死量(LD50)以及LD50 95%可信限.结果 尾静脉注射给药后,部分小鼠出现毒性反应并死亡,计算LD50为636.890 9 mg·kg-1,LD50 95%的可信限为617.225 5～657.182 8 mg·kg-1,死亡动物尸检,各主要脏器肉眼未见明显改变,14 d后各剂量组存活小鼠体重均增加.结论 丹酚酸B原料毒性较小.
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硫黄熏蒸对当归中阿魏酸含量的影响
目的 探讨硫黄熏蒸对当归中阿魏酸的影响.方法 采用高效液相色谱法测定硫黄熏蒸后阿魏酸的含量,XB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相:乙腈-0.085%磷酸溶液(17:83),检测波长:316 nm,柱温:35 ℃,流速:1.0 mL·min-1.结果 硫黄用量100 g·cm-3,熏蒸1次,每次2 h,此时阿魏酸的含量高;阿魏酸在32.32～323.20 μg线性关系良好,回归方程为Y=53 835X-57 496(r=0.999 8).结论 硫黄熏蒸对当归中阿魏酸含量有一定影响,随硫黄用量增加、熏蒸时间延长、熏蒸次数增加而呈减少趋势.
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益肾降压颗粒对老年高血压病自由基代谢影响的临床研究
目的 观察益肾降压颗粒对老年高血压病自由基代谢的调节作用,探讨益肾降压颗粒发挥血压调节作用的机制与靶点.方法 60例患者采取单盲试验法随机分为试验组与对照组,各30例,对照组给予ACEI类联合钙离子拮抗剂常规西药治疗,试验组在对照组的基础上联用益肾降压颗粒.结果 益肾降压颗粒能明显改善自由基代谢,保护血管内皮.结论 益肾降压颗粒是治疗老年高血压的有效药物,其发挥血压调节作用可能与改善自由基代谢、保护血管内皮功能有关.
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眼镜蛇神经毒素大鼠不同脑区给药的镇痛作用研究
目的 研究眼镜蛇神经毒素不同脑区给药的镇痛作用.方法 大鼠30只分为对照组、中脑导水管组、第三脑室组、下丘脑组和尾状核组,对照组注射生理盐水组,第三脑室组注射10 μL神经毒素,其他组注射0.5 μL神经毒素,采用热水浴甩尾法测定痛阈.结果 与对照组相比,其他组大鼠痛阈显著提高(P<0.01).结论 眼镜蛇神经毒素具有很强的中枢性镇痛作用,下丘脑部位注射效果强.
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苯磺酸氨氯地平片的制备及其溶出特性的研究
目的 制备苯磺酸氨氯地平片使其在多种溶出介质中与市售品L溶出曲线一致.方法 以市售品L为对照药,通过对比市售品L与自制品在多种溶出介质中溶出行为的相似性进行处方筛选.结果 经处方筛选确定的苯磺酸氨氯地平片的性状、含量、含量均匀度均符合规定,溶出特性与市售品L相似.结论 所选处方简单,工艺稳定,生产可行性较高.
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4-(2-甲胺基)乙氧基苄胺合成
目的 合成4-(2-甲胺基)乙氧基苄胺,以降低生产成本.方法 以N,N-二甲基乙醇胺为原料,经氯化、醚化、肟化、氢化反应得到目标化合物.结果 成功得到目标化合物,经核磁共振氢谱确证结构正确.结论 该方法 三步反应总收率65.6%,且反应条件温和,原料廉价易得,适合工业化生产.
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我院2011年药品不良反应报告分析
目的 了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,为临床合理用药提供参考.方法 对我院2011年上报至国家药品不良反应监测中心的332份ADR报告分别对患者基本情况、药品信息、ADR累及器官或系统及临床表现、ADR报告类型、关联性评价、严重病例来源等进行分析.结果 332例ADR报告中,有既往药物过敏史的为38例.引起ADR前10位药物中,抗菌药物60.00%.ADR临床表现中皮肤及其附件损害176例,占53.01%.结论 应重视患者药物过敏史,合理应用抗菌药物和注射剂,提高合理用药水平,确保患者用药安全.
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苯乙双胍致乳酸酸中毒及呼吸心搏骤停1例报告
患者为64岁男性,2型糖尿病病史3年,无其他疾病,平素口服苯乙双胍片(又名降糖灵),一次50 mg,一日2次.服用3年,14日患者无明显诱因出现腹痛,呈钝性痛,伴厌食、呕吐,就诊于当地诊所,给予输液治疗(具体用药不详)后有所好转.16日腹痛明显,查腹平片示:肠内积气.建议转院治疗,遂来我院.于2012-02-17 来我院,患者自己走入急诊科,医生将要对其诊察时,突发心搏骤停,给予心肺复苏,约复苏20 min后,患者呼吸心跳恢复,收入ICU,考虑心搏骤停原因乳酸酸中毒可能性大.
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碘普罗胺的过敏反应及典型病例分析
目的 观察碘普罗胺的过敏反应,并对典型病例进行分析.方法 3 240例患者使用碘普罗胺行CTA检查.结果 发生过敏反应15例,不良反应发生率为0.46%.结论 非离子造影剂药物用药前的过敏试验、预防性用药有待考察,为避免碘普罗胺过敏反应导致严重的不良后果,应密切观察,及时处理.
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2010~2011年我院围术期患者抗菌药物应用情况分析
目的 了解2010～2011年我院围术期患者抗菌药物的使用情况,促进抗菌药物的合理应用.方法 随机从我院2010～2011年病历中抽取了496份手术病历进行分析.结果 496份手术病历中抗菌药物使用率为84.07%,其中以头孢菌素使用率高.结论 在我院的围术期预防性抗菌药物的使用过程中仍然存在不合理情况,应强力推行围术期预防性应用抗菌药物管理规范,加大临床用药监控力度.
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复方连芩双层缓释药膜的制备及质量控制
目的 建立复方连芩双层缓释药膜的制备方法 及其质量控制方法.方法 以高分子缓释材料PVA17-18及CMC-Na为成膜载体,采用薄层色谱法对处方中的黄连、黄柏、黄芩苷等进行定性鉴别,采用紫外分光光度法测定其中阿昔洛韦的含量.结果 阿昔洛韦在2.0～15.0 μg·mL-1范围内线性关系良好,平均回收率为98.36%(RSD=1.08%).结论 该膜剂制备方法 简单,质量可靠.
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2011年我院静脉药物配置中心不合理用药分析
目的 分析静脉药物配置中心不合理用药情况,为临床合理用药提供参考.方法 对2011年1月至2011年12月共457 693份医嘱进行回顾性分析.结果 共审查出不合理用药医嘱1 197例,主要是输入错误、超剂量用药、溶媒稀释不当、不合理配伍等方面的问题.结论 药师通过静脉药物配置中心发现并纠正不合理用药的现象,提高患者用药的有效性和安全性,充分体现了药师的价值.
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关于注射剂热原控制的探讨
注射剂中如存在热原,会对病人造成很大的危害甚至危及生命,作者根据热原的性质及污染的可能途径,结合自己的管理经验,提出了在注射剂生产中控制热原的方法,从而确保了药品的质量.
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乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺优化研究
目的 提高乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的成品率.方法 以成品中可见异物为评价指标,采用正交设计试验,对生产工艺条件进行优化筛选.结果 减少可见异物的佳生产工艺条件为:生产前密闭循环的金属络合剂EDTA-2Na浓度为0.2‰、密闭循环温度为40 ℃、密闭循环时间为20 min、灌装温度为40 ℃、NaCl浓配加药用炭量为3%.结论 改进后的生产工艺简单易行,大大提高了产品的成品率.
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痤疮治疗药——Absorica
2012年5月25日,美国食品药品管理局(FDA)批准Cipher 制药公司的Absorica (isotretinoin)用于治疗严重顽固性结节性痤疮,该药是痤疮药物异维A酸(isotretinoin)的一种新型专利品牌配方药物,由加拿大Ciphar制药公司开发.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
