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阿托伐他汀钙片溶出度研究

蔡垠;朱金莲;武利;周志亮;苗艳;戴林东

摘要: 目的:建立阿托伐他汀钙片溶出度研究方法。方法色谱柱:Agilent TC-C18(4.6×250 mm,5μm);以乙腈:四氢呋喃:0.05 M柠檬酸铵缓冲液(pH 4.0)=27:20:53为流动相;检测波长:244 nm;流速:1.5 mL·min-1;以阿托伐他汀钙与阿托伐他汀钙杂质H峰面积之和计算累积溶出量(%);结果阿托伐他汀钙在pH 1.0盐酸溶液、醋酸-醋酸铵缓冲液(pH 4.5)中不稳定,降解生成阿托伐他汀钙杂质H,阿托伐他汀钙片在pH 1.0盐酸溶液中溶出速率慢;结论阿托伐他汀钙在pH 1.0盐酸溶液中溶出曲线可作为处方筛选的依据。

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