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累积溶出量(％)文献资料
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阿托伐他汀钙片溶出度研究
目的：建立阿托伐他汀钙片溶出度研究方法。方法色谱柱：Agilent TC-C18（4.6×250 mm，5μm）；以乙腈：四氢呋喃：0.05 M柠檬酸铵缓冲液（pH 4.0）=27：20：53为流动相；检测波长：244 nm；流速：1.5 mL·min-1；以阿托伐他汀钙与阿托伐他汀钙杂质H峰面积之和计算累积溶出量（%）；结果阿托伐他汀钙在pH 1.0盐酸溶液、醋酸-醋酸铵缓冲液（pH 4.5）中不稳定，降解生成阿托伐他汀钙杂质H，阿托伐他汀钙片在pH 1.0盐酸溶液中溶出速率慢；结论阿托伐他汀钙在pH 1.0盐酸溶液中溶出曲线可作为处方筛选的依据。
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瑞舒伐他汀钙片溶出度研究
目的建立瑞舒伐他汀钙片溶出度研究方法。方法HPLC法，色谱柱：Agilent Extend C18（4.6×250 mm，5μm）；流动相：以乙腈为流动相A，以0.02%三氟乙酸溶液为流动相B，0~13 min，A：37%，13~27 min，A：37%~90%；检测波长：242 nm；流速：1.0 mL·min-1；发生降解行为的溶出度样品经碱中和前处理后以瑞舒伐他汀钙与瑞舒伐他汀非对映异构体峰面积之和计算累积溶出量（%）。结果瑞舒伐他汀钙在pH 1.0盐酸溶液不稳定，降解生成瑞舒伐他汀非对映异构体，瑞舒伐他汀-5S-内酯和瑞舒伐他汀-5R-内酯，后两者经碱中和处理后重新生成瑞舒伐他汀及瑞舒伐他汀非对映异构体，且瑞舒伐他汀钙片在pH 1.0盐酸溶液中溶出速率慢。结论瑞舒伐他汀钙在pH 1.0盐酸溶液中溶出曲线可作为处方筛选的依据。
关键词： 瑞舒伐他汀钙 瑞舒伐他汀钙非对映异构体 溶出度 累积溶出量(％) 校正因子
