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浙江富阳食品安全跨入智能监管时代
本刊讯(记者申海鹏)浙江省富阳市政府为构建食品安全监管网格,强化食品安全监管职能,以新华社产业地图为依托,率先运用GIS地理信息化平台监管食品安全,初步形成了乡镇街道“属地负责、部门履职、联防联控、社会共治”的食品安全全程监管防控新局面,实现了食品安全监管工作从粗放型向精细型、从低端监管向高端监管、从即时管理向实时管理迈进。
据富阳市有关部门介绍,“食品安全信息化(G I S)监管平台”的直观性、智能性、时效性、拓展性帮助实现食品安全管理科学化。目前,这一平台经过升级改造,被重新设置了相对应的管理模块,实现了对辖区内所有食品、药品企业的进货、库存、营销过程的实时监管。 -
甘肃酒泉65家食药企业商户被曝光
6月4日,酒泉市食品药品监督管理局曝光5月份涉嫌违规违法的案件,65家食品药品企业和商户榜上有名,被处以100多元至10万多元不等的罚金。据了解,5月份,酒泉市食药监局通过日常检查、投诉举报、监督抽验等多种方式展开查验,发现全市各县市区的65家食品药品企业和商户存在一般程序违法违规行为。此次被曝光的违法违规案件中,除了超市、餐厅、娱乐场所外,还有不少医疗单位,其中甘肃渊和中药材生物发展公司、酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司涉嫌生产销售劣质药品,瓜州县康宁药业公司和2家私人诊所销售假药。此次“上榜”的企业和商户中,不乏当地的老字号企业,酒泉食乐天餐饮等3家企业使用不符合食品安全标准的产品。销售过期食品、经营不达标食品的企业和商户则占曝光企业和商户总数的一半以上。涉嫌违规违法者均被处以没收涉案物品、罚款等处罚。肃州区高塬红火锅店因使用不达标的食品原料而被罚109544元,酒泉利国商贸公司因经营不达标的预包装食品而被罚4万元。
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卫生部法监司关于药品企业兼营食品是否适用<中华人民共和国食品卫生法>的复函
台州市椒江区卫生局:你局关于"药品经营企业兼营食品是否适用<中华人民共和国食品卫生法>请示的函 "收悉.经研究,答复如下:
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假药案折射法律空白
编者按:一年前的"齐二药"假药案轰动全国,中山大学第三附属医院被多名患者家属告上法庭,要求赔偿金额高达人民币2000多万.2007年8月10日,在卫生部例行召开的新闻发布会上,当有记者问卫生部新闻发言人毛群安此闻题时,毛群安称:"在齐二药事件中,中山大学附属第三医院及时上报药品反应,是负责任的,不应该承担不负责任的药品企业的责任."此言一出,立即引发各方争议.目前,此案正在进一步审理中,判决结果尚需时日.
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"底线"丧失令人心生畏惧
4月15日,央视<每周质量报告>的节目<胶囊里的秘密>,曝光河北一些企业,用生石灰处理皮革废料,熬制成工业明胶,卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊,流入药品企业,终进入患者腹中.由于皮革在工业加工时,要使用含铬的鞣制剂,因此这样制成的胶囊,往往重金属铬超标.
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我国基层药品供应保障问题的思考
药品供应保障问题关系到广大人民群众的切身利益,因而深受社会各界关注。如果药品得不到及时供应,势必影响卫生服务的可及性。因此,建立健全药品供应保障体系,被列为新医改建立基本医疗卫生制度的重要基础和重点任务。在药品供应领域所采取的任何政策措施,都将对药品供应保障产生影响,应当高度重视,发现问题及时调整。因为这些措施不仅影响当前的群众用药需求和药品企业生产供应的积极性,而且对药品供应和药品行业的发展产生深刻的影响。目前药品供应保障中的问题主要集中在基层,其产生又主要与基本药物制度、药品招标采购、药品价格形成机制等相关。为从根本上解决问题,现试图从体制、机制方面对这些问题进行分析和提出对策。
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药品专利申请和保护策略简介
药品行业具有高投入、长周期、高风险、高回报的特点,具有高度的专利依存度.近年来专利悬崖的大量出现,一方面给仿制药企业提供了很大的机会,另一方面也使大家更加认识到专利保护在药物领域的重要性.尽管近年来我国药品企业的专利意识不断增强,专利申请量也不断攀升.然而由于我国专利制度建立和发展的时间较短,企业在专利保护和运用策略方面的经验较为欠缺.
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创新药品研发项目的范围管理
在加入WTO后,我国对知识产权的保护实现与国际接轨,专利保护使大量的药品仿制已无可能,加大专利创新药物研发扶植力度成为国家鼓励药品产业发展的主流.与制药强国相比,我国药品企业的研发能力处以相对弱势,面临巨大技术、资金难题.在这种情况下,我国药品企业除积极汲取先进的新技术、增加开发投入外,还应从加强管理方面来提高药品研发的水平,增强研发效率.这就要求药品企业采用先进的方法和手段来进行创新药物研发项目的管理.
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网络视频:药企品牌传播蓝海
一直以来,药品企业都是电视广告投放大户,但近两年来医药行业传统广告市场并不容乐观——受到"电视广告管制"的影响,越来越多的药企开始重新审视其他媒介的营销价值.尤其是作为视频与互联网的结合体,网络视频在近年来日益受到药企的青睐.除了感染力强的表现形式和发散性强的传播特点外,对受众人群的高渗透率是网络视频的另外一项优势.AdMaster(即精硕科技,其是中国领先的互联网广告全流程效果监测、分析评估、媒介优化咨询服务和技术解决方案提供商)与Ipsos(即益普索集团,是全球大的市场研究公司之一)的一项调查显示,仅在二三线城市中,18~35岁人群的网络渗透率高达90%,与电视的渗透率已经非常接近.在网络视频聚集的受众中,高品质人群占到了大多数,这为高质量内容传播的有效性提供了保障.
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加强企业监测促进公众健康
药品生产、经营企业作为基层报告单位,应加强生产、流通环节的药品不良反应监测工作,及时发现上市后药品的安全性问题,更好地保障公众安全合理用药.
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刍议企业在药品上市后风险管理中的责任
目的 本文旨在阐述药品企业以取利者的身份应当在药品风险管理中担当的责任与起到的作用.方法 重点采用比较、分析方法,对社会、政府以至企业三方展开论述,并结合具体案例进行深入剖析.结果 企业必须将维护公众健康权益作为谋取商业利益的基础,同时必须努力发掘和控制药品的风险以降低药品风险所造成的损害.结论 企业在药品风险管理中负有不可推脱的重要责任,并且企业要以预防风险为基础,其利益选择与政府风险管理从宏观上讲存在高度的一致性.
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加强进口药品管理确保进口药品质量
陕西省药品检验所是西北地区唯一的授权口岸检验所,承担进口原料药、半成品、成品药品及中药材的法定检验任务.我省主要的进口药品企业是西安杨森制药有限公司,进口药品主要是原料药,品种相对比较固定.
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中药企业难跨"创新"坎
湖南九芝堂中药所刘春海所长带领他的团队正在秘密研制上市新药,保密度做到连药品的名称也不对外界透露.刘春海说,一家药品企业的发展,很大程度上取决于创新产品的推广,但目前,国内中药行业整体创新水平不高.
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做好药品营销,促企业和谐发展
药品、药品市场和药品营销是组成医药行业的三个因素,药品不同于一般商品,关系着社会上的每一个人,因此也备受关注,尤其药品营销领域,一直是焦点话题,做好药品营销,关系着药品企业、消费者和国家的利益,药品企业要在不断推进的医药市场格局中,寻求佳营销模式,保证企业和谐发展.
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以风险管理为基础的药品企业质量内审研究
质量内审是评价药品企业质量管理体系符合性、有效性和先进性的重要手段,但是在目前在质量内审实施过程中存在各种风险有待解决.以风险管理为落脚点和出发点,通过风险管理工具的运用和实施,探讨如何识别、评价和消除质量内审活动风险,以提升质量内审活动的有效性,提升企业质量管理体系持续有效、高效运行的能力,为提供上市产品的安全有效提供保障.
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保健食品试制过程批生产记录的规范化研究(软胶囊剂)
(接5月下)4.3 记录为可拆装版本,每一个流程都由每一个单独的车间进行填写,表格都有自己的编号,填写完成后进行装订,形成一份完整的生产记录,更具实时性和真实性.4.4 软胶囊由于生产时的季节不同,药品企业会根据季节对明胶、甘油、水的配比进行适当的调整.
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北京市开始分类审查药品广告规范药品广告发布秩序
本刊讯日前,北京市药品监督管理局根据国家有关加强处方药品广告审查管理的文件精神,就药品广告审查中的五点问题通知北京市各药品企业广告主、广告经营及发布单位.
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北京市房山区食药监管局春节七天巡查不间断
本刊讯为保障人民群众春节期间饮食用药安全,房山区食品药品监督管理局从大年三十开始每天派出五个执法工作组,对辖区食品药品市场开展不间断的强化巡查。此次巡查结合春节消费传统和特点,针对重点区域和重点品种开展安全隐患排查。检查对象覆盖辖区食品药品、餐饮服务经营单位,同时加大对规模影响大、消费者投诉举报多、日常监督检查中发现问题相对集中的食品药品企业及餐饮服务单位的检查力度。此次巡查共派出执法人员约1026人次,检查食品药品经营使用单位342家次。
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北京市门头沟区开创食药监管新模式
本刊讯为加强对辖区食药市场的监管工作,大化地实现食品药品企业的社会化监督。前不久,北京市门头沟区食品药品监督管理局与门头沟区工商联合会举行座谈,就行业组织自律等相关问题进行了广泛的研讨。
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解读药品核心竞争力
在计划经济向市场经济转型过程中,医药制造、批发、零售的整个药品流通业已经走过了一段辉煌的卖方市场,时代的机遇带给广大医药运营商丰厚的利润回报.随着我国市场经济的深入,医疗制度的改革及药品分类管理的实施,市场在资源配置中的基础性作用日益加强,药品零售市场的吸引力不断增加,广大"业外人士"纷纷加盟其中,大批药品制造商、批发商和零售商相继诞生,短短几年,给本可"独自享用"大块蛋糕的药品企业带来了大量的竞争者,品牌竞争、价格竞争、服务竞争纷至沓来,在相对平静的药品流通市场掀起了滚滚波澜!