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肾元胶囊的工艺制备及对治疗IgA肾病药理学研究
目的:确定肾元胶囊的工艺制备,治疗IgA肾病药理学研究方法制订肾元胶囊的制备工艺。采用动物实验研究,验证肾元胶囊药理学作用。结果制订肾元胶囊的制备工艺,肾元胶囊能减轻IgA肾病模型大鼠尿红细胞数、24 h尿蛋白定量、血肌酐水平,改善肾功能。结论该课题设计合理,研究手段可靠,为肾元胶囊临床应用提供了理论依据和技术保障。
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全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市
本刊讯2015年1月14日,国家食品药品监管总局批准了全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)的生产注册申请。该疫苗是由中国医学科学院医学生物学研究所研发,通过采用现行脊髓灰质炎减毒活疫苗的生产毒株( Sabin株),经在Vero细胞生物反应器培养收获病毒,结合灭活疫苗生产工艺制备而成。该疫苗主要通过注射途径用于儿童预防脊髓灰质炎病毒的感染,它的上市将对我国彻底消灭脊髓灰质炎发挥至关重要的作用。
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贮存前无菌连接工艺制备少白细胞血液成分的应用研究
输血具有风险,科学研究证实:血液中的白细胞输注可引起受血者产生免疫应答,发生非溶血性输血发热反应(NFHTR)、血小板输注无效、移植物抗宿主病(TA-GVHD)等;输血传播的乙肝、丙肝、艾滋病毒等主要由白细胞携带.血液中的白细胞是一种"污染物",可引起多种不良反应.常见的NHFTR,在多次受血者人群中发生率为30%~40%.发生原因是供受者之间的HLA不相合引起同种免疫反应,造成白细胞破坏后释放内源性致热原.目前临床输血一般不做HLA配型,去白细胞血液可有效地防止HLA类抗原的同种免疫.因此,去除血液中的白细胞,避免其引发的输血危害已成为共识.
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HPLC法测定山茱萸胶囊中熊果酸和齐墩果酸的含量
山茱萸胶囊由山茱萸有效部位环烯醚萜总苷及总三萜酸经特殊制剂工艺制备而成.对糖尿病微血管并发症有独特疗效.熊果酸和齐墩果酸为山茱萸胶囊的主要有效成分.由于熊果酸和齐墩果酸结构极相似,所以对两者的分离较困难[1,2].本实验建立的山茱萸胶囊中熊果酸和齐墩果酸含量的HPLC测定方法,较<中华人民共和国药典>2000年版使用的薄层扫描法操作更简便准确,且本法可使熊果酸和齐墩果酸达到基线分离,从而准确定量.
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肾舒冲剂澄清工艺的研究
肾舒冲剂为卫生部药品标准收载,采用水提醇沉工艺制备.本实验分别用壳聚糖、乙醇对其水提液作澄清处理,以处方中主药黄柏所含成分小檗碱为指标,进行含量比较,并以正交设计法优选壳聚糖的佳澄清工艺.
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桑叶咀嚼片的制备
目的:制备桑叶咀嚼片, 使服药更方便,提高患者依从性.方法:以桑叶提取物为原料,对处方中的各辅料加以筛选, 通过湿法制粒、压片.结果:制得绿色椭圆形片,平均片重为1.0g,外观良好,成品率稳定.结论:工艺简单、操作方便,稳定可行.
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接骨止痛膏的制备与临床应用
接骨止痛膏为本院黑膏药制剂,系本院已故名医"陈氏伤科"传人陈吉生老中医的祖传秘方.我们利用传统工艺制备膏药[1],以适应临床需要,本文着重对接骨止痛膏外用辅助治疗骨折的疗效作临床总结.1处方与制备1.1处方:当归3750 g,川芎1250 g,桑白皮2500 g,地黄3750 g,秦艽1250 g,大黄1250 g,香加皮1250 g,赤芍1250g,五灵脂625 g,地骨皮1875 g,郁金1250 g,牡丹皮1250 g,三棱625 g,莪术625 g,紫草625 g,枳壳625 g,生川乌625g,生草乌625 g,陈皮625 g,黄柏1250 g,丹参1875 g,苦参2500 g,玄参1250 g,龙骨1460 g,骨碎补1460 g,甘松1460g,续断1460 g,乳香(炭)480 g没药(炭)480 g,人工麝香75g,血竭225 g.
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中药配方颗粒在临床上的利弊分析
伴随社会发展,传统中药饮片煎煮不便、质量不稳定、疗效参差不齐等问题逐渐显露,阻碍了中药和中医的健康发展.中药配方颗粒,因其按确定工艺制备、可制定明确的质量标准、使用方便、免煎易服等特点正在逐步推广,下文从中药配方颗粒由来、国内外现状及其优势及不足等角度,分析应用前景.
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镇脑平肝丸的工艺制备及质量标准
镇脑平肝丸是我院自配制剂,临床用于治疗中风属风热瘀阻者,功能熄风化瘀,通经络,疗效肯定.根据以下处方,按其功能,在制备工艺上,首先对组方药物加以分析,在现代药理阐明下,针对主要成分,使之达到大提取溶出,制定了水煎提取,醇浸提,回收乙醇,浓缩,粉碎等工艺流程,充分发挥了组方药物应有的作用.
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组织工程医疗产品免疫学评价研究
组织工程是一门将生命科学和工程学的原理与技术相结合,发展具有生物活性功能的替代物或移植物,用于修复、改善、再生组织和器官的结构和功能的交叉学科.组织工程医疗产品(Tissue Engineered Medical Pr0ducts,TEMPs)是用组织工程技术和工艺制备的,含有经生产工艺处理的人体细胞和组织,用于再生、修复或替代人体组织的医用产品.
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水杨醇的合成工艺改进
水杨醇(salicylalcohol,1)及钠盐(2),是合成抗炎和防治肝炎等药物的重要中间体[1,2].作者在实验中发现文献报道[3,4]的合成方法存在产率低、工艺复杂和成本高等问题,为此进行了如下工作:(1) 甲醛气体法[4]改为多聚甲醛解聚法;(2) 缩合溶剂甲苯改为乙酸丁酯;(3) 乙醚萃取工艺改为甲基异丁基酮萃取-反萃取工艺制备2[5].改进后1的收率由65%[4]提高到86.3%,并简化了工艺,降低了生产成本,使该法更适用于工业化生产.
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解毒利咽颗粒工艺改进
解毒利咽颗粒是由野菊花、金银花、板蓝根、生石膏、浙贝母、胖大海等10味药材组成.具有清热凉血、养阴生津、解毒利咽的功用.临床上用于发热、咽喉肿痛、声哑、便干、尿赤等症.解毒利咽颗粒采用水提醇沉工艺,临床疗效确切,但口感差,临床用量大,不利于临床广泛应用.为此我们对水提醇沉工艺进行了改进,运用大孔吸附树脂法,从中药复方煎煮液中选择性吸附其主要活性成分.新工艺制备的产品与原工艺制剂在薄层色谱及临床疗效方面一致,服用量却大幅度减少,质量稳定.现将我们改进工艺的方法报道如下:
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天年素医用功能敷料(骨折垫)对儿童骨折愈合作用的临床观察
天年素医用敷料是一种新型功能卫生材料, 由一种无机复合材料(天年素)加入粘胶纤维中, 采用先进工艺制备而成. 它能吸收人体和周围环境的能量, 释放主要在远红外波段的电磁波, 改善人体微循环. 国内几家医院报告它具有消炎、消肿, 促进伤口愈合的作用. 本文将之应用于儿童骨折病例, 以观察它对骨折愈合的影响.
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清火栀麦滴丸制备及其检查研究
目的:对清火栀麦滴丸的制备及其检查方法进行研究.方法:以乙醇作为提取液提取,浓缩制备流浸膏,以PEG4000作基质,制备清火栀麦滴丸;对清火栀麦滴丸按常规方法进行性状、重量差异和溶散时限的检查.结果:共制备5批清火栀麦滴丸,检查结果符合要求.结论:该方法制备的清火栀麦滴丸及其检查均符合要求,可为开发清火栀麦滴丸提供初步依据.
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法莫替丁注射液制备工艺研究
目的:优选法莫替丁注射液的制备工艺,以期提高其稳定性和安全性.方法:选取有关物质、pH为评价指标,对样品进行影响因素和稳定性实验,考察在不同浓度条件下不同种类缓冲盐溶液(pH=5.7)对法莫替丁注射液的影响.结果:加入0.05mol/L乙酸-乙酸钠缓冲液可有效提高法莫替丁注射液的稳定性.结论:该优选工艺简单有效,稳定性好,质量可控.
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复方抗感片提取工艺实验研究
复方抗感片具有清热、泻火、解毒、抗菌、抗病毒等作用,在治疗感冒中取得了较好的临床疗效.通过正交设计试验,分别以挥发油总量、挥发油包合物质量、挥发油包合率、表告伊春含量为测定指标,优选出挥发油提取工艺、β-环糊精包合工艺及水提取工艺条件,终确定复方抗感片的佳制备工艺.
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养阴清甲片的制备工艺及热力学研究
目的:探讨质量可控的养阴清甲片的工艺及热力学研究.方法:通过用休止角、堆密度及产出比来评估粉碎时间、风力因素、单次进料量对玄参微粉的影响;通过用正交试验法,用产膏率来评估提取时间、提取次数、加水量对生地、麦冬、栀子、醋鳖甲、煅牡蛎、浙贝母、蒲公英提取的影响;评估干燥压强、方法、时间对干燥效果的影响.结果:粉碎时间每次45 min,每次入料量400 g,风带长16 cm能制备好的玄参微粉;加水量15倍,重复提取3次·1.8h,生地、麦冬、栀子、醋鳖甲、煅牡蛎、浙贝母、蒲公英的产膏率高;当温度60 ~ 70℃,压强0.8 mpa进行减压干燥时效果好.结论:玄参在粉碎时间每次45 min,每次入料量400 g,风带长16 cm条件下研磨成微粉;将生地、麦冬、栀子、醋鳖甲、煅牡蛎、浙贝母、蒲公英以15倍的水混匀研磨,重复提取3次·1.8h,经60 ~ 70℃、0.80 mpa进行减压干燥成干膏再粉碎并过滤,将玄参微粉与其混匀,干燥压片即可得养阴清甲片.
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菜利康颗粒联合化疗治疗晚期胃癌疗效观察
胃癌是消化道常见中晚期恶性肿瘤之一,大部分患者确诊时已属晚期,失去根治机会,对不可切除及术后复发转移的晚期胃癌患者,化疗仍是主要的治疗手段.为了提高疗效,我们在多年临床治疗中,按中医药的配伍原则,结合近代中医药对肿瘤的治则,多学科协作研制加减而成的一协定处方莱利康抗癌汤剂,制成携带服用方便的颗粒剂型,符合中药现代化和国际化的基本要求特征,运用现代生化分离提取工艺制备而成,具有抗肿瘤及免疫调节双重作用.我们应用莱利康颗粒联合ELF方案化疗[1],治疗晚期胃癌90例,疗效满意,现总结如下.
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红花注射剂的制备工艺
药品的质量是生产出来的而不是检验出来.为了保证注射剂的质量,我们必须了解注射剂的各个生产环节,只有每个生产环节都符合规定,药品才能符合规定.
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去离子水制备工艺的改进
伊犁地区的各医院多年来一直采用二组8柱运行出水工艺制备去离子水,在生产中为了延长混合柱的使用时间,技术人员要经常不断地检验各柱出水质量,发现哪一柱水质量不合格,立刻更换再生那一柱树脂,其工艺流程设计不够合理,树脂活化量不能充分利用,浪费大量酸碱.为此本文对现行的制水工艺流程进行了改造,对于不能停水再生的单位可将原二组8柱改编成一组8柱即:3阳柱、3阴柱、2混合柱,运行出水为2阳柱、2阴柱、1混合柱共5柱串联组成,另3柱(1阳柱、1阴柱、1混合柱)再生后备用.