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降脂消斑胶囊新药研究
高脂血症是指体内脂质代谢紊乱,血液中一种或多种脂质成分异常增高,并且引发一系列的临床病理变化的临床综合征.
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不同精制工艺对金银花水提液中绿原酸含量的影响
目的:考察不同工艺精制金银花水提液的效果,优选出金银花的佳精制工艺.方法:采用醇沉、离心-超滤、微滤-超滤、大孔吸附树脂等4种工艺对金银花水提液进行精制,并采用HPLC法测定金银花水提液中绿原酸的含量,对4种工艺进行了定量对比研究.并对4种工艺操作过程进行了比较.结果:金银花水提液经醇沉、离心-超滤、微滤-超滤、大孔吸附树脂工艺处理后,其绿原酸的转移率分别为59.30%、83.07%、80.13%、23.47%;固形物去除率分别为36.59%、40.12%、39.81%、90.07%.结论:离心-超滤工艺精制后绿原酸的转移率高于其他方法,固形物去除率适中,具有简化工艺,缩短操作周期的优点,可作为金银花水提液的佳精制工艺.
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常用精制方法在纯化中药制剂中的应用
目的:对近年来在中药制剂中常用的精制方法进行综述.方法:查阅文献.结果:水醇法、膜分离法、超速离心法、澄清剂吸附法、大孔吸附树脂法等各有其优越性,同时亦存在问题.结论:应根据临床治疗的需要、处方中各药物的化学性质及所制备的剂型的要求,选择比较不同的分离和纯化方法,可考虑采用两种或两种以上的分离技术.
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氨液水解法用于提高黄芪中黄芪甲苷含量的工艺研究
目的:探讨氨试液水解法用于提高黄芪甲苷含量的佳工艺条件;比较氨解前后黄芪总皂苷的含量差异.方法:采用正交设计试验对影响氨解程度的主要因素进行考察,以黄芪甲苷含量为指标,用高效液相色谱法测定其含量.采用大孔吸附树脂-比色法测定氨解前后黄芪总皂苷的含量.结果:浓氨试液与药材的配比对氨解程度的影响为显著.佳氨解工艺参数为:浓氨试液与药材配比1:5,氨试液浓度为2%时,于90℃水浴回流2 h,黄芪甲苷含量较原药材提高约16倍.比色法结果显示氨解前后黄芪总皂苷含量无统计学差异.结论:氨解法可显著提高黄芪药材中黄芪甲苷的含量,且氨解过程并未影响黄芪总皂苷的含量.说明该法可使其他类型的皂苷转化为黄芪甲苷,具有较高实用价值,可为工业生产提供参考依据.
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大孔吸附树脂法纯化大黄中结合型蒽醌总提取物的研究
大黄为常用中药,主要成分为蒽醌类、二苯乙烯苷类、色酮类及鞣质等化合物.结合型蒽醌类成分水溶性大,通常认为是利胆和泻下的主要成分,而大黄酚、大黄素、大黄素甲醚等游离蒽醌苷元几乎无泻下活性.传统提取工艺复杂,且提取物杂质含量较高,特别是制备注射剂时蒽醌苷元及鞣质类成分常常对溶液的澄明度产生较大的影响.我们以大孔吸附树脂柱色谱法分离大黄中结合型蒽醌提取物,采用比色法考察总提取物中结合型蒽醌的含量,为大黄提取物的纯化与精制生产工艺作一新的尝试.
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不同分离精制工艺对中药复方骨痹颗粒喷干粉制剂学性质影响
目的 采用粒径分析、粉末流动性测试和电镜扫描等分析技术,比较分析不同分离精制工艺对中药复方水提液经分离精制所得中间体的微观制剂学性质影响因素,评价预测水提液分离精制的优工艺.方法 以前期已建立生产工艺和质量标准的中药复方骨痹颗粒为例,对复方水提液分别采用95%乙醇使得含醇量达到50%、D101大孔树脂吸附并且用70%乙醇洗脱、0.2 μm氧化铝陶瓷膜进行精制分离,制备3种制剂中间体,并比较流动性、粘结度、压缩性、透气性、粒子微观结构、粒径分布等微观制剂学性质.结果 采用3种常用于中药复方水提液分离精制工艺(乙醇沉淀法、大孔吸附树脂法和膜分离法)制备的骨痹颗粒喷干粉,通过综合分析可知,膜分离法所得中间体的各项性质均较其他2种工艺好,易于后续的制粒、压片等工艺顺利进行,操作条件:药液质量浓度为生药0.05 g/mL,药液温度30℃,压力0.15 MPa,流速5m/s.结论 不同分离精制工艺所得喷干粉的制剂学性质差异较大,通过分析影响喷干粉吸湿性、流动性、压缩性等性质的因素,选择0.2 μm氧化铝陶瓷膜分离法作为骨痹颗粒水提液分离精制的优工艺.
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注射用三七提取物的纯化方法优选
目的 优选注射用三七提取物的纯化方法.方法 以三七总皂苷的转移率、质量分数、杂质的清除效果和复溶性作为考察指标,采用明胶沉淀法、澄清剂法、石硫醇法、碱性醇沉法和大孔吸附树脂法对三七进行纯化,优选纯化条件,并对纯化结果进行比较.结果 5种纯化方法单独使用均不能达到注射用要求,将碱性醇沉法和大孔吸附树脂法联用纯化三七药材,三七总皂苷的转移率和质量分数较高,杂质清除效果较好,复溶性较好.结论 通过对不同纯化方法的比较,碱性醇沉法和大孔吸附树脂法联用可提高三七的纯化效果,并能达到注射用要求.
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大孔吸附树脂法提取西洋参总皂苷工艺探讨
目前,用于西洋参皂苷的提取工艺,均采用有机溶剂提取法[1.2],而制备高纯度皂苷的方法繁琐,周期长,所用试剂昂贵,对环境污染很大,不适用于工业生产.为此,我们探讨了采用大孔吸附树脂法提取西洋参总皂苷,取得了满意的效果.
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优化疾藜总皂苷的提取工艺,提高生产效率
疾藜,又称白疾藜、刺疾藜,系疾藜科植物疾藜的干燥成熟果实,具有多种药理作用.该药材中主要成分为呋甾皂苷,具有平肝解郁、活血祛风、祛痰止咳、明目、利尿、止痒之功效,临床用于治疗头痛、头晕、气管炎、高血压、皮肤瘙痒和风疹等症,尤其是在治疗心脑血管疾病类药的组方中应用颇多.在其提取过程中,由于传统工艺复杂、生产过程不易操作,生产成本较高.我们通过尝试,用大孔吸附树脂法提取疾藜总皂苷,并用紫外分光光度法检测精品含量,提取收率较传统方法提高约1.85%,产品质量稳定,更易于生产操作,提高生产效率且节省溶剂,大孔树脂能够重复利用,产品成本进一步降低.
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大孔吸附树脂法分离白芍中芍药苷和总苷
目的:进行白芍中芍药苷及白芍总苷类成分富集.方法:采用70%乙醇提取、X型大孔吸附树脂纯化的方法.结果:提取物中的芍药苷含量达到30%,白芍总苷含量达到60%.结论:X型大孔吸附树脂法适合分离纯化白芍中芍药苷及白芍总苷成分.
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解毒利咽颗粒工艺改进
解毒利咽颗粒是由野菊花、金银花、板蓝根、生石膏、浙贝母、胖大海等10味药材组成.具有清热凉血、养阴生津、解毒利咽的功用.临床上用于发热、咽喉肿痛、声哑、便干、尿赤等症.解毒利咽颗粒采用水提醇沉工艺,临床疗效确切,但口感差,临床用量大,不利于临床广泛应用.为此我们对水提醇沉工艺进行了改进,运用大孔吸附树脂法,从中药复方煎煮液中选择性吸附其主要活性成分.新工艺制备的产品与原工艺制剂在薄层色谱及临床疗效方面一致,服用量却大幅度减少,质量稳定.现将我们改进工艺的方法报道如下:
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树脂法提纯中药成分技术的研究进展
中药产业的发展,必须走创新之路.传统中药制剂"粗、大”,服用不便,不适应现代人生活.有必要应用现代高新技术,对中药生产工艺进行革新,发展中药制剂产业.其中,"大孔吸附树脂法”可作为提高中药制剂质量的一项新技术.所用"大孔吸附树脂”(Macroreticular Resin)为高分子材料,具有多孔网状结构和良好的吸附性能,属于有机高聚物.其可分离提纯中药有效成分,是利用吸附性和筛选性相结合的原理.此法已被逐渐推广应用.现作一综述,以期推动其在中药领域的发展,提高中药制剂质量.
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大孔吸附树脂对葛根中葛根素的分离纯化工艺研究
目的:葛根素是葛根中含有的一种异黄酮类化合物,具有扩张心脑血管,降低心肌氧耗,改善心肌收缩功能等功效.实验采用大孔吸附树脂法考察葛根中葛根素的分离纯化工艺条件,为研制治疗冠心病的新型药物奠定实验基础.方法:采用大孔吸附树脂法,以葛根素和出膏率为综合指标,对6种不同类型的树脂进行考察,优选佳树脂及纯化条件.结果:选取AB-8型树脂,70%乙醇洗脱,径高比为1∶3,洗脱流速为1mL/min,药材与树脂用量比为1∶7,洗脱剂用量为4BV,纯化后的葛根素纯度可达60.2%.结论:采用大孔树脂法分离纯化葛根中葛根素,证明该法具有简便、快速、准确等优点,为其工业化生产奠定了良好基础.
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大孔吸附树脂-HPLC法测定肝得宁片中连翘甙的含量
目的:测定肝得宁片中连翘甙的含量.方法:采用大孔吸附树脂(DA-101)吸附样品,以水洗脱除去干扰成分,以70%乙醇洗脱液用于含量测定.结果:连翘甙含量测定线性范围0.24~2.40μg,加样回收率96.47%,RSD1.03%.结论:大孔吸附树脂法是一种简便、准确及效率高的提取方法,可供HPLC测定连翘甙含量.
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大孔吸附树脂法与正丁醇法提取分离刺楸中皂苷成分研究
目的: 应用大孔吸附树脂法提取分离刺楸中的皂苷成分.方法:经预处理纯化后,分别采用大孔吸附树脂法与正丁醇法进行分离后,进行纯度分析,计算得率.结果:该法提取率为2.05%,产品得率、外观颜色均优于正丁醇法(得率为0.41%),且成本低、操作简便易行、具有实用性.结论:采用大孔吸附树脂法提取分离该植物的皂苷成分,用于其他应用方面的研究.
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延胡索生物总碱两种提取方法的比较
延胡索(Corydalis yanhusuo W.T.Wang.)为罂粟科植物延胡索的干燥块茎,具有活血化淤、理气止痛的功效[1].现代药理学研究表明,延胡索具有抗溃疡、抑制胃酸分泌、解痉及增加冠状动脉血流量,抗心律失常等作用[2].延胡索含多种生物碱,生物总碱的提取常用酸碱处理法,而近年来大孔吸附树脂法也应用于生物总碱的提取.2005年5~11月,分别采用两种方法提取延胡索生物总碱,以生物总碱浸膏率考察提取方法;以延胡索乙索为对照品,用离子对萃取法测定含量,考察生物总碱的纯度.优选出较好的提取方法,为延胡索生物总碱的制备工艺提供实验依据.
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大孔吸附树脂法提取黄芪总皂苷的工艺研究
目的:采用大孔吸附树脂法筛选黄芪中黄芪总皂苷的佳提取工艺条件.方法:以总提物收率和黄芪甲苷的收率为指标,采用正交试验方法对黄芪中黄芪总皂苷提取工艺条件进行优选.结果:大孔吸附树脂法提取黄芪总皂苷的佳提取工艺为A3B2C2,即采用HPD100大孔吸附树脂,乙醇洗脱浓度为80%,上样样品溶液pH值为7.0.结论:所建立的方法可为黄芪总皂苷提取工艺研究提供科学依据.
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提高中药口服液澄明度的新工艺研究进展
近年来,作为汤剂的改进剂型,中药口服液制剂获得了快速发展.然而,中药口服液原料药材品种多,来源复杂,故提取液是多种成份的混合,既含有所需的有效成份,也含有一些高分子物质,如鞣质、淀粉、蛋白质、树胶、粘液质、多糖、色素等,它们均可影响口服液的澄明度.近年来,对如何大限度地保留有效成份,提高口服液澄明度的工艺研究有了很大进展,除醇沉法、高速离心法、大孔吸附树脂法外,还发展了一些较为有效的精制手段.本文就澄清剂法和超滤法这两种新的精制工艺及其应用进展作以综述.