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骨痹颗粒对骨关节炎相关炎性反应的作用及机制
目的:研究骨痹颗粒对骨关节炎(OA)相关炎性反应的作用,探讨其作用机制.方法:建立小鼠耳肿胀模型和大鼠棉球肉芽肿模型,观察骨痹颗粒对小鼠耳肿胀度及大鼠肉芽质量、血清前列腺素E2(PGE2)含量的影响;建立大鼠骨关节炎模型,检测各组大鼠血清中白细胞介素6(IL-6)、PGE2含量,诱导型-氧化氮合酶(iNOS)表达及NO水平.结果:骨痹颗粒可明显降低小鼠耳廓肿胀度(P＜0.01),降低大鼠棉球肉芽肿系数及血清PGE2的水平(P＜0.01,P＜0.05);减少OA大鼠血清IL-6、PGE2水平,下调iNOS表达,降低NO生成(P＜0.01,P＜0.05).结论:骨痹颗粒能够抑制非特异性急、慢性炎性反应及骨关节炎特异性炎性反应,减少相关炎性介质及炎性因子的释放而抑制相关炎性反应的发生与发展.
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不同分离精制工艺对中药复方骨痹颗粒喷干粉制剂学性质影响
目的 采用粒径分析、粉末流动性测试和电镜扫描等分析技术,比较分析不同分离精制工艺对中药复方水提液经分离精制所得中间体的微观制剂学性质影响因素,评价预测水提液分离精制的优工艺.方法 以前期已建立生产工艺和质量标准的中药复方骨痹颗粒为例,对复方水提液分别采用95％乙醇使得含醇量达到50％、D101大孔树脂吸附并且用70％乙醇洗脱、0.2 μm氧化铝陶瓷膜进行精制分离,制备3种制剂中间体,并比较流动性、粘结度、压缩性、透气性、粒子微观结构、粒径分布等微观制剂学性质.结果 采用3种常用于中药复方水提液分离精制工艺(乙醇沉淀法、大孔吸附树脂法和膜分离法)制备的骨痹颗粒喷干粉,通过综合分析可知,膜分离法所得中间体的各项性质均较其他2种工艺好,易于后续的制粒、压片等工艺顺利进行,操作条件:药液质量浓度为生药0.05 g/mL,药液温度30℃,压力0.15 MPa,流速5m/s.结论 不同分离精制工艺所得喷干粉的制剂学性质差异较大,通过分析影响喷干粉吸湿性、流动性、压缩性等性质的因素,选择0.2 μm氧化铝陶瓷膜分离法作为骨痹颗粒水提液分离精制的优工艺.
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骨痹颗粒防治兔骨关节炎的作用及机制
目的：观察骨痹颗粒对兔骨关节炎（ OA）的治疗作用机制。方法兔随机分为正常对照组、模型组、塞来昔布组及骨痹颗粒2．78，5．56，11．12 g生药／kg三个剂量组；采用兔关节腔注射木瓜蛋白酶法建立 OA 模型，连续给药8 w，检测家兔血清中白细胞介素（ IL）－1β、前列腺素（PG）E2、基质金属蛋白酶（MMP）－1、MMP－3、基质金属蛋白酶组织抑制因子（TIMP）－1含量及关节液中诱导型一氧化碳合酶（iNOS）和一氧化氮（NO）水平，观察兔关节病理组织学变化。结果骨痹颗粒5．56，11．12 g生药／kg可抑制炎症因子 IL－1β及 PGE2的生成，降低 MMP－1及 MMP－3水平，提高TIMP－1水平，抑制关节液中iNOS表达及NO释放，减轻关节软骨病变，降低关节Mankin评分。结论骨痹颗粒对兔OA具有良好的治疗作用，其机制与抑制炎症介质和炎性因子生成、调节基质合成与分解代谢平衡有关。
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骨痹颗粒对大鼠骨关节炎的保护作用
目的 观察骨痹颗粒对骨关节炎大鼠的保护作用,初步探讨其作用机制.方法 SD大鼠随机分为正常对照组、模型组、假手术组、塞来昔布组及骨痹颗粒高、中、低3个剂量组;采用改良Hulth法建立大鼠骨关节炎模型,连续灌胃给药8周后,观察骨痹颗粒对大鼠血清中炎症因子、基质金属蛋白酶及抑制剂及病理组织学变化的影响.结果 骨痹颗粒可显著抑制炎症因子IL-1β及TNF-α的释放(P＜0.05～0.01),降低MMP-1及MMP-3水平(P＜0.05～0.01),提高TIMP-1水平(P＜0.05),改善软骨病理变化,降低Mankin's评分(P＜0.05).结论 骨痹颗粒对大鼠骨关节炎具有良好的防治作用,其机制与抑制炎症因子释放、调整基质合成与代谢的平衡有关.
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骨痹颗粒质量标准研究
目的 建立骨痹颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对该制剂中桑寄生、续断、骨碎补进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定该制剂中续断的有效成分川续断皂苷Ⅵ的含量.结果 桑寄生、续断、骨碎补的TLC别专属性强;川续断皂苷Ⅵ在0.24～15.33 μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.36％,RSD为1.09％(n=9).结论 该定性、定量检测方法简便可行、专属性强、重现性好、灵敏度高,可作为骨痹颗粒的质量控制标准.
